用友ERP需求调研-制药行业调研问卷模板.docx

制药行业ERP项目调研问卷1、工具说明本工具主要适用于药品生产制造企业的业务调研使用，并且着重体现制药行业相对于其他行业所固有的关键业务重点进行提炼，以帮助大家把握制药企业的行业需求重点；对于一些不具备明显行业特性的需求也需要按照通用的调研方法进行调研。2、调研内容2.1企业概况1企业的主要生产品种的情况？l 生产药品的种类(中成药、化学药、原料药、生化药、血液制品)；l 生产药品的剂型(固定制剂、水针、大输液、粉针、冻干)；2. 企业信息化的关注重点是什么？l 企业全面管理？l GMP管理？3 企业的人员规模，销售额，主要生产品种的数量各是多少？4 企业的性质？l 单一企业l 集团子公司l 集团企业2.2采购业务 1采购计划的编制种类l 中药材的采购计划方式l 常用原辅料、内外包材的采购计划方式l 检验用材料的采购计划方式l 备品备件的采购计划方式 2采购计划的编制流程 了解采购计划的数据来源渠道、时间、以及审批和反馈的业务流程。 3采购订单的编制流程了解采购订单的数据来源渠道、时间、以及审批和反馈的业务流程。 4采购收货流程 到货以后采购部门、质保部门、质检部门、仓库部门之间相互协助关系、控制点。 5采购退货流程 什么情况下才会发生采购退货业务情况？采购部门、质保部门、质检部门、仓库部门之间相互协助关系、控制点。 6供应商资质管理业务流程 供应商的准入流程，需要哪些部门参与审批，以及需要提供哪些有关供应商的资质证照；对供应商资质证照的有效期管理要求等。供应商供应范围的控制要求是什么样的？ 供应商的变更管理流程？ 重点调研内容：采购收货业务采购退货业务2.3存货管理业务1仓库设置情况l 都设有哪些仓库l 不合格品的存放是如何管理的l 车间是否设有中转库，如何管理2采购存货的批号编制方法由于此行业用于生产的原辅料、内包材一般都要按批次管理，并且在使用次还要记录每种物料、批次的发放收回记录。由于存在同一种物料生产厂家提供的同一批次可能分多次采购到货，而制药企业在使用时大多需要分清楚每次采购物料的收发情况。而保存时又希望按照生产厂家的批号进行管理，所以必须调研清楚企业是怎么区分这种物料的批次的。l 批号是按生产厂家的批号进行管理还是入厂重新编号管理l 对于同一生产批号的多次到货的存货在收放管理上是否要严格区分l 实物管理上是如何区分不同批次的3采购入库业务流程到货以后采购部门、质保部门、质检部门、仓库部门之间相互协助关系、控制点。4生产领料业务流程车间、仓库、生产部之间是如何协作完成生产领料业务的？对于不可拆包装的物料是如何领用记帐的？称量、生产过程中造成的物料损耗是如何管理的？领料批号是如何确定的？5生产退料业务流程 车间、仓库、生产部之间是如何协作完成生产领料业务的？称量、生产过程中造成的物料损耗是如何管理的？6生产入库业务流程从生产完工直到产品正式办理入库手续的完整业务过程中，涉及到车间、质保部门、检验部门、仓库部门等，各自的职责及控制点是什么？另外是否有先不办理正式入库手续而暂存在仓库(寄库业务)的业务情况，对于此类业务又有什么样的具体管理要求。一般制药企业对生产完工入库的产品需要有一个质保的放行动作才能正式入库，那么对于放行动作都需要体现出哪些信息？7销售出库业务流程销售部门、仓库之间是如何完成销售出库业务的？销售产品的批号是由哪个部门按照什么样的规则指定的。8销售退库业务流程由于药监部门对于销售药品的退回有着严格的监管，所以每个企业都有自己的销售退货处理流程，此流程一般涉及到退货处理意见、检验、报废等处理业务。从实物到达仓库一直到最后的合格入库或报废处理流程中，销售部门、仓库部门、质保部门、质检部门怎样协作控制，各自的职责是什么？9存货的批次、保质期管理哪些存货需要批次管理？哪些需要保持期管理？这些属性的设置是不能随时修改的，同时要让客户明白不是都设为批次管理或保质期管理最好，一定是需要的，不然会给后续的管理带来不必要的麻烦。最好提供表格给相关部门填写，并签字确认。10存货的计量单位设置一种物料的计量单位涉及到进销存、生产、质量多个模块，特别是质量用计量单位，涉及到报检单位、取样单位、检验单位等，有可能与其它业务用计量单位有比较大的冲突，一定不能疏忽。最好制作表格让用户填写并签字确认，表格中应该包括：采购单位、库存单位、销售单位、生产领用单位、生产入库单位、报检单位、取样单位、检验单位等。2.4销售、应收业务1客户管理对于制药企业的客户来说，根据其销售药品类别不同都会有要求相应的客户必须提供相应的资质证照等相关文件才能作为其正式客户，并且还有经过销售部门、质保部门的严格审批，总之有严格的准入审批流程；另外已成为其正式客户后，还需要按照证照的有效期约定对客户进行提前促办证照的要求。2客户信用管理模式制药企业的销售方式有少部份是不赊销的，大部还是以赊销为主，为了更好的管理赊销的额度、期限，一般都会制定相应的客户信用管理制度，并且企业都会非常关注此类业务的需求满足程度，不同企业之间都会有一些差异。3销售价格管理药品销售价格体系的设置模式是什么 样的？制药企业一般都有一套标准的价格体系，并且相对稳定，由于一般药品的销售业务量是比较多的，所以销售药品的价格一般是自动取得，不允许手工修改。4是否有发货核销业务发货核销业务主要是指除了按照正常财务的发票核销外，还要进行按发货单进行核销的业务，所以做发货核销主要是为了加强对在途商品的管理以及对业务相关业绩提成的管理。5销售计划的制定流程销售计划制定的周期、依据，以及与生产部门、仓储部门之间的协助关系等。6销售发货业务流程是否依据销售订单发货。2.5生产业务1BOM、批次属性档案设置 主要是一级BOM还是多级BOM的问题，企业没这个概念，都是一级BOM的概念，但是由于企业要对一种药品生产过程中的不入库的半成品进行管理，这点与一级BOM有冲突，我们一定要说清楚 ；另外对于生产过程中不入库的半成品如果检验不合格，也需要进行不合格品的入库、报废处理，这些都与一级BOM有冲突。另外是否有替代料的情况存在。另外还有物料重计问题，制药行业使用的一些物料，物料存在水份、纯度管理，在标准配方的时候，都是按100%纯度计算使用数量。但实际采购的物料，都不可能是100%。而且对于不同纯度，在生产过程中的用量不同。所以生产订单的使用数量基本不可使用。需要根据当前仓库中各批次的纯度最后确定使用数量。所以我们必须了解清楚企业中各不同情况的物料重计计算公式，以及计算时所依赖的原辅料属性。这些属性都需要在批次档案中进行定义，并且入库时指定相应属性的值，以便进行物料重计时进行使用。2同一品种多种包装规格的药品的生产方式 对于同一品种有多种外包装规格的产品的在下达生产指令时是否确定最终的外包装规格，还是只有到了最后的外包装工序才能确定；即使下达生产指令时就已确定，是否经常性的做外包装规格的变更。这些最影响到此类产品的BOM应该怎样设置才能满足此类情况。3生产订单的核料流程 制药企业在编制了生产订单(制药企业叫批指令)时，往往一并指定了生产数量及各材料的使用批次、使用量，此过程也叫核料过程。而核料的方法一般有按照订单核料和按工序核料两种方法，我们系统目前支持按订单核料。核料过程中涉及到批次的选择，仓库的选择以及其它因素，我们必须彻底了解清楚企业存在的各种计算模式。4MRP计算过程 一般MRP的需求来源都为销售计划，一个月做一次计算，对于MRP计算时的参数选择要一一落实，并讲清楚其作用。5生产报工的方法 一般制药企业都是每天按工序进行报工，此行业叫生产日报表，具体报工的格式、填制要求必须了解清楚。6药品中间体的管理 每道工序完工时中间体从生产线上转移到车间中转库，经检验合格后，再由下道工序领用生产，此过程制药企业都要求必须有严格的记录，所以必须调研清楚流程、相关单据格式、控制要求等。7药品尾料、药头的管理与BOM设置尾料是一种药品生产过程中洒落或清理机器时收集到的各种中间体混合物；药头是一种药品刚开始生产时容易产生一些物理上不合格的中间体混合物。对于这些中间体企业一般会回收再使用，用来代替原辅料，具体的储存、使用、计算方法必须了解。8批指令的编制方法生产一种产品要编制几张批指令，一般有批生产指令与批包装指令，但也有在编制多张指令的情况，这与BOM的设置也有直接的关系。另外还应该了解每种批指令编制时需要考虑的数据关系。2.6质量业务1企业质量体系、机构的设置情况通过质保部门了解企业整体的质量体系、人员职责的设置情况，以便对整个质量管理模式、管理的规范性有一个了解，对后面有关质量的调研工作做好铺垫工作，提高调研的有效性。2外购存货的检验流程从采购收货一直到存货可以领用的流程对于制药企业来说，怎么设置管理流程质量部门与财务部门的管理要求起着决定性的作用，其它部门一般都是按照他们的意见执行相应的工作。不但要了解正常的检验合格的流程，还要了解检验不合格或外观检查不合格的处理流程。重点：了解一下外购存货的放行管理要求以及取样的具体操作方法，还有就是不合格品的处理方法。3生产成品的检验流程从生产完工一直到产品可以销售出库的流程，怎么设置管理流程质量部门与财务部门的管理要求起着决定性的作用，其它部门一般都是按照他们的意见执行相应的工作。不但要了解正常的检验合格的流程，还要了解检验不合格处理流程。重点了解一下成品的放行管理要求。另外还有就是有无寄库业务，所谓寄库就是由于产品的检验周期过长，车间无地方存放，对于还没有检验结果的产品先放到仓库不办理正式入库手续的一种业务模式。4半成品的检验流程所谓的半成品检验主要是针对不需要入库的中间体的检验过程，相当于我们产品中的工序检验，但制药企业的检验报告上必须得有品名、中间体的数量、单位等，所以又不同于我们的工序检验，这是个难点。5退货检验流程由于药监部门对于销售药品的退回有着严格的监管，所以每个企业都有自己的销售退货处理流程，此流程一般涉及到退货处理意见、检验、报废等处理业务。6在库不合格品的处理流程此流程涉及到报废申请、销毁申请、销毁处理等环节，并且涉及到仓库 、质保、质检等部门有着严格的管理。7留样管理、留样检验流程留样要求，以及对留样品定期检验的规则。8各种检验的报检单、取样单、检验报告都要对其中栏目仔细研究，从中发现需要在业务处理流程中考虑的工作。提示：要对调研的结果与财务、仓库、生产等相关部门多方验证，不能只听质量部门的需求，存在着质量部门的要求不符合财务、仓库等其它部门管理要求的情况。2.7成本业务1BOM设置与成本核算有时一级BOM设置与生产管理业务有冲突，所以可能设置多级BOM从而解决生产业务问题；但设置多级BOM后又导致了成本核算不能准确反映一种药品的各种材料的成本，这点往往是制药企业所不能接受的，所以必须事先与生产部门上、财务部门做好沟通，调研清楚。2批