冷藏药品培训考试题答案.doc

冷藏药品培训考试题答案姓名_成绩_一、填空题：1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8）储存的药品，如_等都属于冷藏药品范畴。2.冷藏药品的购进管理时应注意_。3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要_多_，检查验收的内容也有所_增加_。4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱_内外的温度状态_，做好_记录_。同时，还要记录_运输方式_、_运输时间_。对不符合温度要求的来货应_拒收_。5.对冷藏药品到货的验收特别要做好_包装和温度_状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的_待验_区进行验收检查。6.如果药品规定的冷藏温度是2-8，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整1，即温度设置在_3-7_。7.放置冷藏药品不得直接接触_控温物质_，防止对药品质量造成影响。8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的_待验区_。9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库_最低温度点和最高温度点_。10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_稳定性数据_确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。11.冷库设计符合_；冷库具有_的功能，有备用_或双回路_。12.冷藏车具有_的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有_的空间。13.冷藏箱具有_的功能，保温箱配备_以及与药品隔离的装置。14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置_系统,可_、_、_、_储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。15.冷库内制冷机组出风口_范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。16.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于_，与后板、侧板、底板间距不小于_。17.企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据_、_、_、_、_等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。18.冷藏、冷冻药品运输过程中，_系统应当远程及就地_功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。19.冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关_、_、_和_的培训，经考核合格后，方可上岗。20.冷库要求温度范围在_之间。二、选择题(单选，每题3分，共15分)：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。A.常温库B.冷库C.阴凉库D.任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）A.10立方米B.15立方米C.20立方米D50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。A.1个B.2个C.3个D.4个4、药品经营质量管理规范（卫生部令第90号），（）开始实施。A.2012年12月1日B.2013年6月1日C.2012年12月31日D.2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。A一次B二次C三次D四次三、选择题（多选，每题5分，共25分）1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ ）A.冷库B.冷藏车C.保温箱D.温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其_、_、_等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ ）A.运输方式B.运输过程的温度记录C.运输时间D.其它3、企业制定的应急预案应当包括_、_、_、_、_等内容，并不断加以完善和优化。（ ）A.应急组织机构B.人员职责C.设施设备D.外部协作资源E、应急措施4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行_、_和_的验证。（ ）A.使用前验证B.定期验证C.停用时间超过规定时限的验证D.回顾性验证5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括_（ ）A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任D.以上均是二、简述题1.冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少？