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关重工序确认准则编号:AU-QSK003-2011-A0日期:页数:1/4关重工序确认准则批准审核编制Page1of4 关重工序确认准则 AU-QSK003-2011-A0关重工序确认准则1. 目的 通过对公司关键(重点)工序进行有效控制,使其始终处于受控状态,以确保产品质量。2. 适用范围. 适用于公司关键(重点)工序的质量控制。3. 职责 3.1 研发部负责组织关键(重点)工序工艺文件的编制。 3.2 生产部负责按工艺文件实施。 3.3 生产部(设备组)负责对关键(重点)工序使用的设备进行确认,使其处于完好状态。 3.4 品保部负责确保关键(重点)工序所使用的计量器具在鉴定周期内。并安排专职检验人员进行检验。 3.5 行政部负责对关键(重点)工序人员进行培训,持证上岗。4. 程序要求4.1. 关键(重点)工序的定义 4.1.1关键(重点)工序:对产品质量起决定性作用的工序。它是主要质量特性形成的工序,也是生产过程中需要严密控制的工序。 4.2 .关键(重点)工序设置 4.2.1由研发、品保部负责在生产现场设置关键(重点)工序控制点,并做出明显的标识。 4.2.2我公司关键(重点)工序:需确认的特殊过程为产品生产中的压铸、焊接、喷涂、试压、专机、表面打磨、组装工序。 4.2.3因制程中质量波动较大的工序,将临时设置关键(重点)工序,直至异常排除,工艺固化。 4.3 工艺文件的控制 4.3.1.研发、品保部应根据产品的工艺特点,加强工艺方法的试验验证,制定明确的关键(重点)工序的工艺文件和管理文件,严格控制工艺参数及影响参数波动的各种因素,使工序处于受控状态,必要时组织工艺评价; 4.3.2 研发、品保部负责组织编制工艺文件,并对控制项目的具体内容、操作方法、原始记录、控制图表等做出具体规定; 4.3.3 研发、品保部负责关重工序确认记录表汇总确认的过程能力和结果,并予以保存。当确认不能认可时,应在采取措施后进行再确认,直到达到策划结果的能力。 4.4 工艺装备的控制 4.4.1 生产部(设备组)负责关键(重点)工序所使用的设备的能力评定和完好设备的确认; 4.4.2 生产部负责指定专人对设备进行维修和保养,维修人员做好设备维修保养记录; 4.4.3 设备若出现异常,应立即停止生产,并上报车间领导及时进行处理; 4.4.4 品保部负责确认关键(重点)工序所用的计量器具的精度在规定的范围内,并在有效鉴定周期内; 4.4.5 生产车间负责确保所使用的工艺装置经验证合格。 4.5 操作人员的控制 4.5.1 关键(重点)工序的操作人员必须经过专业培训、管理教育,并经考核合格持证上岗; 4.5.2 关键(重点)工序的操作人员必须了解产品的性能、特点、基本原理,熟练掌握工艺,且人员应保持相对稳定。 4.6 生产组织的控制 4.6.1 生产车间组织生产时,对关键(重点)工序应做好工艺参数记录关重工序确认记录表,当发现设备、工装设置参数与工艺要求不符时,及时上级主管处理并记录异常; 4.6.2 生产车间组织生产时,对工作环境(尘埃、温度、湿度)有要求的关键(重点)工序应进行控制,满足工艺文件的要求; 4.6.3 生产车间组织生产时,必须对关键(重点)工序所使用的原材料、外购件、外协件等材料进行严格控制,必要时应进行复检; 4.7 品质检验的控制 4.7.1 关键(重点)工序的质检人员应经过技术培训和资格认证,并能熟练使用质量控制图表等统计技术; 4.7.2 品保部负责安排专职检验人员,作好生产过程的工序检验,把好关键(重点)工序的质量关。5. 附加说明 无6. 相关文件 操作指导书7. 使用表单序号表单名称表单编号主控部门保存期限备注1关重工序确认记录表AU-QRS00
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