红花中日美三国药典的差异.doc

红花中日美三国药典的差异比较中国药典（2000版一部119页）来源：菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。性状：不带子房的管状花，长1-2厘米，表面红色或红黄色，质柔软，气味香，味微苦。鉴别：（1）显微鉴别：粉末，可见花冠，花丝，柱头碎片，分泌细胞含棕黄色至红棕色分泌物。可见花粉粒，草酸钙方晶。（2）TLC法。对照：红花对照药材。供试液：取粉末0.5克，加80%丙酮5mI,振摇15min:取上清液即得。硅胶H-CMCNa板，展开极为醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇（7：2:3:0.4），检视:日光下检查：杂质 不得超过2%水分 不得超过13.0%总灰分 不得超过15.0%吸光度 黄色素：取干燥细粉0.1g，加水150mI，浸泡1h，滤过，定容至500mI，于410nm波长处测定吸光度，不低于0.40。红色素：取干燥细粉0.25g，加80%丙酮50mI，于50度水浴温浸90min，滤过，定容至100mI，于518nm波长处测定吸光度，不低于0.20日本药房局（第14版854页）来源：Carthamus tinctorius Linne(compositae) 的干燥花。性状：由花冠，花柱，雄蕊丝组成的管状花，混有未成熟的子房，长1厘米，表面红色或红棕色，花粉球形。本品被压成块状者厚0.5厘米，气味香，味微苦。鉴别：纸层鉴别。取粉末0.2克，加稀乙醇10mI，回流（煮沸）15min，放冷，滤过，取3mI置内径，内高各3厘米的玻璃容器中，放入宽20毫米，长30毫米的滤纸，1h后取出，放入盛有3mI水的同样的容器中，1h后取出观察，滤纸上部分多为淡黄色，下部分多为淡红色。检查：杂质检查 子房，茎，叶以及其他异物不得过2.0%灰分 18%以下美国药典（第25版1547页）来源：Carthamus tinctorius Linne(Fpositae)种子中经提炼得到的不挥发性油。检查：游离脂肪酸 10样品，用NaOH（0.020N）溶液滴定至中性，所耗滴定液不得超过2.5mI碘值 135-150重金属 不得超过0.001%非皂化物质不得超过1.5%过氧化物 将10g油，加入冰醋酸与氯仿（6:4）30mI，旋转使溶，加入KI溶液0.5mI，精密计时，加入30mI水.用0.01N硫代硫酸钠滴定，加入淀粉试液0.5mI作指示剂，限度：不得过10mEq/kg含量测定：GC法测定脂肪酸含量。约1g油，加入甲醇10mI，加1N甲醇制NaOH溶液0.5mL，静止24h，回流，冷却，用正庚烷15mL转移至分液漏斗中，加入饱和Nacl溶液10mL，振摇，用水10mL洗涤，用无水硫酸钠干燥，滤过，滤液注入气相色谱仪中，FID检测器，色谱柱长1.5m，内壁在载体S1A上涂布4mm厚的10%的液相G4，保持175度温度，载气为氮气。测定棕榈酸酯，硬脂酸酯，油酸酯，亚油酸酯，四种主峰的相对峰面积，分别为2%-10%，1%-10%，7%-42%，72%-84%综述：中国药典和日本药房局收载的红花来源相同，中国药典收载了红花粉末的显微鉴别，并以红花对照药材为对照进行薄层鉴别，用紫外分光光度法测定黄色素和红色素，并限定吸收值，可达半定量控制质量的目的，日本药房局中未列出单独的显微鉴别项