实验室管理规程.doc

XX医用设备有限公司文 件 编 号 XX-XX实验室管理制度第B版发 文 号编 制 人日 期修 改 状 态审 核 人日 期页 码共8页批 准 人日 期文 件 修 改 记 录修改单号修改页码修改状态修改人审核人批准人生效日期实验室管理制度 XX-XX1、 目的2、 本实验室负责公司的成品和原材料质量检验净化车间的环境卫生监测，直接关系到本公司的产品信誉和病人的身体健康，甚至人生安全。本室工作人员必须要有严肃认真的工作态度，精确细致的操作观察和清洁整齐的试验习惯，因此制定本规程。3、 责任 本规程由技质部负责编制，使用与实验室的日常管理，并由技质部实施监管和考核。4、 管理要求 3.1人员要求 3.1.1实验室操作人员必须经过岗位培训，了解实验室的规章制度及实验操作规范要求。 3.1.2正确使用各类检测仪器、器皿，并做好维护保养及使用记录。 3.1.3负责实验试剂的制备、标定工作。 3.1.4进入实验室的工作人员应做好自身安全防护工作，了解各类试剂的特性及使用要求。 3.2卫生要求 3.2.1实验室操作人员工作前后必须洗手，换上或换下工作衣。工作时不得佩戴饰品（如戒指），不得涂抹化妆品（如指甲油）。工作衣要勤清洗。 3.2.2实验室设备（冰箱、烘箱、培养箱）内严禁放入易燃易爆物及食物。易燃易爆物、有毒有害物品应放在指定地点，加以保管。 3.3工作要求 3.3.1实验前应熟悉产品标准、操作规程或操作细则，严格按要求进行操作。各项检测工作必须作好记录。记录要求真实、及时、齐全、清洁、整齐。用黑色水笔或圆珠笔填写。错记处一至二划在旁重写并盖章或签名，不得乱涂、刀刮、补贴。 3.3.2使用仪器前应注意预热，校零，注意水平。3.4安全要求3.4.1实验中若使用浓酸、浓碱时，要在水斗旁进行操作，以防有滴漏时能及时冲洗。加浓酸浓碱时，要先加水，后加酸碱，不得将水直接加入酸碱中，以免溅出灼伤。使用后的酸碱类试剂应进行酸碱中各后处理，有害废水应弃于废水桶内集中处理。3.4.2实验结束应将使用过的物品放回原处，用过的玻璃器皿要及时清洗，以备后用。工作场地要整理清扫，周末大扫除。3.4.3应防止微生物污染，对进行微生物检测用后的器皿，应进行有效的杀灭处理后，再进行清洗。3.4.4环氧乙烷灭菌检测用的生物指示剂应有专人保管，并对其使用情况进行记录。3.5其他要求3.5.1非实验室人员未经许可不得进入实验室。3.5.2下班前应检查用电设备是否关闭，以保安全。3.5.3按消防灭火设备的使用规定，定期检查设备的完好并定量存放和保管。4、相关文件4.1无菌实验室的要求4.2实验室用玻璃器皿清洗要求和操作方法4.3微生物检查用培养基制备操作方法 无菌实验室要求 XX-21-011、 无菌室设计面积为总面积9-12平方米，每个操作人员3平方米。2、 无菌室至少有工作间，更衣室和缓冲间三部分。3、 无菌室必须安装专用双门固锁传递窗和无菌操作台。4、 无菌室内要求安装合乎要求的空调及空气过滤设备，所有进入无菌室的空气都要经过过滤处理，空气洁净度不少于1万级（国家标准），局部应符合洁净度100级单向流空气区域要求。无菌室温度应能控制在18-28度。5、 无菌室内须安装足够的照明设备，能保证夜晚能进行细菌检验操作。6、 无菌室须安装专用紫外灯。7、 无菌室内地面应作适当处理，以防摩擦起尘。8、 无菌室内不得使用易燃料装修。9、 无菌室照明灯、紫外灯、空气过滤器设备、空调开关都要安装在操作室外。10、 无菌室顶的空调及空气过滤器安装必须牢固可靠，以防万无一失。实验室常用玻璃仪器清洗要求和操作方法 XX-21-02一、常用玻璃仪器的主要用途、使用事项一览表名称主要用途使用注意事项烧杯配制溶液、溶解样品等加热时应置于石棉网上，使其受热均匀，一般不可烧干锥形瓶加热处理试样和容量分析滴定除有以上相同的要求外，磨口锥形瓶加热时要打开塞、非标准磨口要保持原配塞量筒、量杯粗略地量取一定体积的液体用不能加热，不能在其中配制溶液，不能在烘箱中烘烤，操作时要沿壁加入或倒出溶液量瓶配制准确体积的标准溶液或被测溶液非标准的磨口塞要保持原配；漏水的不能用；不能在烘箱内烘烤，不能用直火加热，可水浴加热刻度管准确地移取各种不同的液体不能加热，上端和尖端不可磕破称量瓶矮形用作测定干燥失重或在烘箱中烘干基准物，高形用于称量基准物、样品不可盖紧磨口塞烘烤，磨口塞要原配（纳氏）比色管比色、比浊分析不可直火加热，非标准磨口塞必须原配；注意保持管壁透明，不可用去污粉刷洗抽滤瓶抽滤时接受滤液属于厚壁容器，能耐负压、不可加热干燥器保持烘干后灼烧过的物质的干燥，也可干燥少量制备的产品底部放干燥剂，盖磨口处涂适量凡士林，不可将红热的物体放入，放入热的物体后要时时开盖以免盖子跳起或冷却后打不开盖子二、玻璃仪器的洗涤方法与要求1、一般的玻璃仪器（如烧杯、烧瓶等），先用自来水冲洗一下，然后用肥皂、洗衣粉用毛刷刷洗，再用自来水冲洗，最后用纯化水冲洗3次。2、计量玻璃仪器（如量瓶等），也可用肥皂、洗衣粉洗涤，但不能用毛刷刷洗三、玻璃仪器的干燥1、晾干，不等急用的仪器，可放在仪器架上在无尘处自然干燥。2、急等用的仪器可用玻璃仪器气流烘干干燥（温度在6070为宜）。3、计量玻璃仪器应自然沥干，不能在烘箱中烘烤。四、玻璃仪器的保管要分门别类存放在试验柜中，要放置稳妥，高的、大的仪器放在里面。需长期保存的磨口仪器要放在塞间垫一张纸，以免日久粘住。培养基的配制方法 XX-21-03一、 改良马丁培养基取29g,加蒸馏水1000ml,加热煮沸至全部溶解，分装，置压力蒸汽灭菌器内115灭菌20min,冷却后，放入恒温箱中培养备用。二、流体硫乙醇盐培养基取29g,加蒸馏水1000ml,加热煮沸至全部溶解，分装，置压力蒸汽灭菌器内115灭菌30min,冷却后，放入恒温箱中培养备用。三、卵磷脂土温80营养琼脂取50g,加蒸馏水1000ml,浸泡数分钟后，加热溶解，分装，置压力蒸汽灭菌器内121灭菌20min,冷却至50后，混匀，倾注平板，备用。四、营养琼脂 取33g,加蒸馏水1000ml,加热煮沸至全部溶解，