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附件:湖北省药品生产企业药包材质量管理情况调查表(一)企业基本情况一、基本情况企业名称法定代表人联系电话企业注册资金(万元)2009年产值 (万元)质量负责人专业职称联系电话企业联系人联系电话通讯地址及邮政编码二、人员情况企业总人数质量检验人数*药包材检验人数对于开展药包材检验人员培训的要求及建议*注:质量检验人数包括车检化验员湖北省药品生产企业药包材质量管理情况调查表(二)药包材使用情况药品剂型药包材名称药包材生产企业名称药包材注册证号药包材质量标准审核药包材出厂检验报告 每批 经常 偶尔 从不按规定检验药包材 每批 经常 偶尔 从不湖北省药品生产企业药包材质量管理情况调查表(三)药包材检验人员情况姓名性别年龄学历专业培训情况从事药品检验时间从事药包材检验时间湖北省药品生产企业药包材质量管理情况调查表(四)药包材检验能力情况检验场地面积(M2)是否有药包材检验操作规程药包材主要检测仪器仪器名称仪器型号使用状况台数校正情况动物实验室已建否已开展的检验项目有无合格证级别(普通、清洁或SPF级)目前不具备检验能力的药包材检验项目及仪器项目名称检验设备名称是否对外委托检验
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