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文档简介

公司现有产品市场分析一. 呋喃唑酮残留检测试剂盒1产品背景呋喃唑酮(AOZ)为硝基呋喃类药物中最具代表性、用量最大、运用范围最广的一种,涉及到畜禽、蜂蜜、水产等。呋喃唑酮是二十世纪后期开始使用的合成抗菌素,具有广普抗菌性能。随着呋喃唑酮的广泛应用,由该药物引起的副作用也日益增多,包括中毒和变态反映。前人证明呋喃唑酮是诱变致癌剂,美国和日本分别在1975年和1977年停止使用该药物。1995年,欧盟国家禁止呋喃唑酮用于食品动物,随后美国、日本、澳大利亚等国均取消呋喃唑酮在畜禽生产上的使用。我国农业部1997年规定呋喃唑酮在动物性食品中为零残留,2002年3月发布食品动物禁用的兽药及其它化合物清单将呋喃唑酮列为禁用药。但是,由于呋喃唑酮确实具有很好的预防和治疗效果,而且价格便宜,因此在畜、禽、水产养殖中仍被非法使用,所以监控呋喃唑酮残留非常必要。3-氨基-2-噁唑烷酮(AOZ)是呋喃唑酮在动物体内的主要代谢产物,是主要产毒化合物,也是国际上公认的呋喃唑酮残留标示物。目前检测呋喃唑酮和AOZ的方法主要有仪器法和免疫化学方法,仪器方法有HPLC、LC-MS、LC-MS-MS等。该技术所需仪器价格昂贵,对操作人员的要求较高,难于推广。呋喃唑酮(AOZ)残留标识物检测试剂主要用于检测虾、鱼、鸡、猪的组织,鸡、猪的肝脏、蜂蜜、蛋类。中国、欧盟、美国、日本等规定在动物食用组织中不允许有呋喃唑酮的残留;欧盟对所有食品动物的可食组织的呋喃唑酮的检出限为0( g/kg),即不得检出;日本对蜂王浆呋喃唑酮的检出限为0( g/kg),即不得检出;我国对对虾的呋喃唑酮要求不得检出等。2.客户分布 食品加工企业的检测中国的食品加工企业,像猪肉、鸡肉和水产加工企业都要执行对食品加工的检测分析,全国像这样的食品加工企业有5万多家,大部分企业都要食品进行兽药残留的检测分析,检测的项目达到50多种,随着欧盟和日本对食品中药物残留要求不断的提高,将会是食品企业家大检测量。 政府机构检测主要包括海关检测,中央与地方出入境及其直属机构的检测、农业局、动物防疫监督所都要执行对食品安全的检查和复查;各省兽药监察所、农产品检测中心的任务量平均100样左右,商检局平均任务量150样左右,但是随着中国食品安全法的出台,检测量将会增大。 基地与服务机构的检测分析一些口岸和检测服务机构,也需要根据国家的政策对食品生产加工企业提供检测服务,方便广大的客户。目前我们的终端客户主要包括:农业部系统的各部门各省市的畜禽、水产品中的兽药残留检测监控单位和机构,进出口检验单位,技术监督局以及海洋环境、渔业等监控机构,相关科研和高校实验室,各畜禽、水产等动物源性产品有出口性质的生产企业等。呋喃唑酮(AOZ)残留标识物检测试剂目标客户主要是鸡肉、猪肉加工企业、水产加工企业、蜂蜜加工企业。出口禽肉制品加工企业主要在山东、广东等地;出口蜂蜜企业主要集中在湖北等中部地区;出口水产企业主要分布在广东、福建等沿海地区。主要客户群体分布在山东、广东最多,福建、浙江、上海、江苏、辽宁、海南、广西、四川、重庆、北京、天津次之,其他区域检测较少。相关的政府机构的检测用量也比较大,政府的检验检疫局、农产品质量检测中心、畜牧局、兽药饲料监察所、水产研究院等3市场容量目前我国出口日本、美国的禽肉出口企业均进行呋喃唑酮的检测,目前应用比较广泛,客户群体较多。目前监控部门和大部分企业对硝基呋喃类的药物检测都有要求2种或以上,主要是AOZ,AMOZ检测试剂盒,单独检测AOZ 的单位不多。AOZ在蜂蜜、水产、猪肉、鸡肉中是必须检测和监控的对象,运用范围广泛,保守估计全国AOZ试剂盒运用到进出口企业和政府监管1年的使用量约在3万套左右。德国拜发公司率先开发出AOZ残留检测ELISA试剂盒,国内北京望尔、深圳绿诗源等公司,也相继开发了AOZ试剂盒。目前市场上国产的AOZ试剂盒有4家,进口的约有4-5家,而70-80%的市场被进口试剂盒占领。呋喃唑酮的检测量大,目前包括仪器检测和国内外的检测试剂盒一年的销量在五千万左右(根据国内企业量及官方统计数据)。4产品季节性分析水产企业是5-10月为检测旺季,其他月份为淡季;水产企业主要检测淡水虾、鱼的组织中的呋喃唑酮(AOZ)残留标识物。蜂蜜企业是4月、5月、8月、9月份为检测旺季;其他月份为淡季;蜂蜜企业主要检测蜂蜜中的呋喃唑酮(AOZ)残留标识物。鸡肉、猪肉加工企业主要检测鸡肉、猪肉组织中呋喃唑酮(AOZ)残留标识物,检测无明显的季节特征。政府的检验检疫局、农产品质量检测中心、畜牧局、兽药饲料监察所、水产研究院主要监督检查企业生产产品的质量情况,检测无季节特征。总体而言,呋喃唑酮试剂盒的销售量在理论上是比较稳定的。整体上,4月至10月份是销售的旺季,11月至三月份是相对的淡季。二. 四环素残留检测试剂盒1. 产品背景四环素类药物(Tetracyclines,TCs)是以四并苯为母核的一族抗生素,其中四环素、土霉素、金霉素及多西环素以其优良的抗菌性、稳定的药性及低廉的价格,在畜牧业生产中广泛用于疾病的治疗和预防及促进生长。但该类药物不合理用药,导致药物在动物可食性组织中蓄积残留,不仅严重影响了我国动物源食品的出口,造成了巨大的经济损失,而且直接影响消费者身体健康,并导致体内细菌耐药性增加,它能够与骨骼中的钙结合,抑制骨骼和牙齿的发育,给人体健康带来极大的危害。我国动物性食品中兽药最高残留限量规定牛奶和肌肉组织中四环素、土霉素及金霉素(单体或复合物)及多西环素最高残留限量为100ppb,在肾脏,肝脏及鸡蛋中分别不得超过600、300及200ppb,。日本肯定列表制度规定猪肉中四环素总量不得超过200ppb、蜂蜜中四环素类残留限量为300ppb,欧盟规定猪肉中残留限量为100ppb、蜂蜜中四环素类单项和总量不得超过10ppb。有关四环素类药物残留的分析方法主要有微生物法、薄层色谱法、毛细管区域电泳法、胶体金法、高效液相色谱法和酶联免疫法等。微生物方法虽然简单方便,但其检测时间长(2d3d)且检测限难以达到g/kg级。以高压液相色谱法(HPLC)为基础的仪器测定方法,也都存在设备复杂昂贵、对操作人员的要求较高、检测时间较长、缺乏足够的灵敏度、基层难以应用等缺点。酶联免疫法可用来定性和/或定量分析,其具有快速、灵敏度高、操作简单、专一性好等优点,适合高通量的样品筛选。胶体金检测卡灵敏度相对较差,但检测速度是最快的,目前常作为筛选方法,与确证方法配套使用。我公司研发生产的四环素类残留四合一ELISA试剂盒可同时测定四环素、土霉素、金霉素及多西环素药物在蜂蜜、肌肉(猪、鸡、鱼、虾)、肝脏(猪、鸡)、牛奶、鸡蛋中四环素、土霉素、金霉素、强力霉素等四环素类药物的残留。适用范围广,快速准确,操作简单,并且测定蜂蜜、牛奶时不需样品制备。2.客户分布四环素类检测试剂盒主要适用检测对象为鱼虾肉、猪鸡的肌肉和肝脏等组织,蜂蜜和牛奶等,其中用于蜂蜜的检测较多,重视程度较高,检测技术也较为成熟,其次是鸡猪等组织。因此,四环素类检测试剂主要客户群体是蜂蜜加工出口企业,其次是猪鸡及水产品加工出口企业、政府的检验检疫机构、农产品质量检测中心、兽药饲料监察所、水产研究院及其他检测机构等等。主要客户群体分布:山东、广东最多,福建、浙江、河南、上海、江苏、辽宁、海南、广西、四川、重庆、北京、天津等地次之,其他区域检测企业和机构使用的相对较少。蜂蜜企业由于蜂蜜的生产特性,4月、5月、8月、9月份为检测旺季,其他月份为淡季,蜂蜜企业主要检测蜂蜜中的四环素和土霉素残留,土霉素是最关注对象。水产企业检测组织中四环素残留9、10月为检测旺季,其他月份为淡季。鸡肉、猪肉加工企业主要检测鸡肉、猪肉组织中金霉素、四环素、土霉素等的残留,金霉素最受关注检测,无明显的季节特征。政府的检验检疫局、农产品质量检测中心、畜牧局、兽药饲料监察所、水产研究院主要监督检查企业生产产品的质量情况,检测无季节特征。3.市场容量目前根据出口蜂蜜、猪鸡肉出口企业以及水产加工生产企业的使用情况分析,综合各省兽药监察所、农产品检测中心、商检局平均任务量(100-150样左右),加水产品检测、海洋环境监测等全国各残留监控部门,对四环素类残留物检测产品的总任务约为20-30万的检测量,因此可估算出全国四环素类ELISA试剂盒的市场容量约为5000个左右,今后随着政府监管力度的逐渐加强市场容量将会稳步上升。三. 泰乐菌素与替米考星残留二合一检测试剂盒1.产品背景替米考星是20 世纪80 年代由英国Elanco 动物保健品公司开发成功的一种由泰乐菌素半合成的大环内酯类畜禽专用抗生素,具有与泰乐菌素类似的分子结构和抗菌谱,但对某些病原菌的抗菌活性比泰乐菌素更强,如鸡支原体,猪胸膜肺炎放线杆菌及巴氏杆菌等。由于其具有特殊的抗菌活性和药动学特征,已被广泛用于治疗牛、山羊、绵羊、奶牛、猪及鸡等动物由敏感菌引起的感染疾病,尤其是在预防和治疗畜禽呼吸道感染疾病方面效果更为明显。该药已在许多国家上市,我国现已有多家医药公司成功研制出了该药,并部分获得上市。作为最新型大环内酯类动物专用抗生素,泰乐菌素和替米考星对各种致病性霉形体具有很强的抗菌活性,耐药性低,抗菌谱广,对革兰氏阴性菌、阳性菌都有较强的抑制作用,对螺旋体也具有很强的抑制作用,抗菌活性优于单诺沙星、土霉素、氟苯尼考和壮观霉素等多种抗生素,其优势在于不仅对多种致病菌有效,而且对霉形体效果明显。由于其特殊的抗菌活性和药动学特征,先后在澳大利亚、巴西、法国、马来西亚、意大利、西班牙、美国等国家被批准上市,临床用于猪、鸡、牛、山羊、绵羊等动物由敏感菌引起的感染性疾病,特别是畜禽呼吸道感染,如家畜放线杆菌性胸膜肺炎,巴氏杆菌病,鸡霉形体病以及泌乳动物乳腺炎的防治,其确切的疗效得到了广大畜牧养殖行业的认可。大环内酯类药物,如螺旋霉素(spiramycin)、替米考星(timicosin)、泰乐菌素(tylosin)和交沙霉素(josamycin)等,常用于治疗和预防动物支原体感染和生长促进剂.由于其对人体的潜在危害,包括中国在内的许多国家都已对大环内酯类药物在动物源性食品中的最高残留限量做出规定。2.客户分布泰乐菌素与替米考星残留二合一检测试剂盒主要适用于各畜禽、水产品中的兽药残留检测监控单位和机构,进出口检验单位,技术监督局以及海洋环境、渔业等监控机构,相关科研和高校实验室,各畜禽、蜂蜜、水产等动物源性产品有出口性质的生产企业等。目标客户在地理区域上相对集中,残留监控单位及大型的养殖场具有较强的地域分布特征,湖北、浙江、安徽、江苏、河南、上海、辽宁、青海、陕西这些省份都是泰乐菌素和替米考星残留检测比较集中的省份。3.季节特征本产品主要在蜂蜜以及禽肉加工企业应用最为广泛,禽肉基本无季节限制,蜂蜜主要在3-4月份以及12月份。四喹乙醇残留标示物检测试剂盒1.产品背景喹乙醇又名奥喹多司,快育灵、倍育诺(Bayonox)、奥拉金、喹酰胺醇、Fedan。分子式:C12H13N3O4,由2-甲酸甲酯-3-甲基喹恶啉-1、4二氧化物与乙醇胺缩合而成的淡黄色结晶性粉末无臭,味苦,溶于热水,微溶于冷水,在乙醇中几乎不溶。喹乙醇是一种化学合成抗菌促生长剂,对革兰氏阴性菌有抑制作用;对革兰氏阳性菌有一定的抑制作用;对四环素、氯霉素等耐药菌株仍然有效。喹乙醇以往被认为抗菌效力好,对革兰氏阴性菌(大肠杆菌、沙门氏菌、至贺氏菌及变形杆菌)特别敏感,对革兰氏阳性菌(葡萄球菌、链球菌)的抑菌效果也很好;对溶血性大肠杆菌有选择性抑菌作用。喹乙醇抑制肠道内的有害菌,保护有益菌群,增加了动物对饲料的消化利用能力,促进蛋白质的同化作用,使更多的氮潴留,节约蛋白质,使细胞形成增加,从而促进生长发育,增加瘦肉率。少量使用喹乙醇,能提高饲料转化率和动物的生长速度。然而喹乙醇又具中等以上的蓄积毒性,动物长期食用含喹乙醇的饲料,会造成蓄积性中毒。同时,人们食用具有残留喹乙醇的水产品或肉制品会造成耐药性,导致肠球菌广为流行,严重危害人类健康;另外喹乙醇对人也有潜在的三致性,即致畸形、致突变、致癌。美国没有批准使用;欧盟也从1999年开起始全面禁止使用喹乙醇;我国农业部2001年发布的饲料药物添加剂使用规范明确规定:禁用于禽;仅用于体重不超过35kg的猪;休药期35天。这一规定与1980年(批准喹乙醇用于猪、禽的促生长)的规定相比,限制得更加严格。相应的我国农业部颁布的动物性食品兽药最高残留限量中也列入了喹乙醇。国家进出口检验检疫局制定了肉中喹乙醇残留量的检验方法:中华人民共和国进出口商品检验方法(SN0197-1993)。农业部畜牧兽医局印发的2002年底全国饲料添加剂质量监

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