附：芗城区、龙文区医疗机构规范药房考核评分标准.doc

附： 芗城区、龙文区医疗机构规范药房考核评分标准申请单位：条款标准要求定分评分检查考核情况一管理制度121药房工作管理制度；12药品购进验收、储存、养护质量管理制度；13首营企业和首营品种审核制度；14药品质量信息管理制度；15处方调配管理制度；16拆零药品管理制度；17近效期药品管理制度；18不合格药品管理制度；19药品不良反应报告制度；110质量事故管理制度；111卫生和人员健康管理制度；112特殊药品管理制度（以使用药品的实际情况而定）；按实际而定13药学人员培训教育管理制度。1二人员与培训221医疗机构应当配备与其用药规模相适应的依法取得相应资格的药学专业技术人员，从事药库、药房、药柜管理工作。镇以下（不包括镇级）医疗机构至少配备经药学专业培训并考试合格取得上岗合格证药学专业技术人员；镇以上（包括镇级）医院必须配备药士以上专业职务任职资格的药学专业技术人员，其中二级以上医院必须配备执业药师或具备药师以上专业技术职务任职资格的药学专业技术人员。102医疗机构每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案（表1）。发现患有精神病及传染病或其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离直接接触药品的工作岗位。要求必须由县级以上医疗机构出具的健康证明。63医疗机构应当定期对药库、药房、药柜管理人员进行药品法律、法规、规章和专业知识培训，建立培训档案（表2），并接受食品药品监督管理和卫生行政部门的监督与指导。6三设施与设备221医疗机构应当按照国家与我省有关规定设置与其等级、床位数、门诊量等相适应的药房，镇以上（包括镇级）医院并根据需要设置药库。药房、药库应当与办公、生活等其它功能区域分开；药房、药库应当做到地面平整，无积水，无污染源，且卫生整洁；药房、药库内墙壁、顶棚光洁、平整，门窗结构严密，有符合规定要求的安全设施。102药房及药库应设有保持药品与地面、墙、顶、散热器之间相应的间距或隔离的设备，药柜及货柜齐备（有调配中药饮片的医疗机构应配备储存中药饮片的容器，容器应贴有中药饮片品名标签，标签应当使用中药饮片正名正字，品名和中药饮片应当相符），定位标志醒目，并应当设有操作台。23药品存放实行色标管理，其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。24符合药品特性要求的空调、冰箱、冰柜、温湿度计等温湿度调控及测量设备；避光、通风、排水、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟以及符合安全用电要求的照明等设备。75医疗机构用于调配药品的计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。16特殊管理的药品、高危药品应按照国家的有关规定添加设备。按实际而定四储存与养护221药品应根据其温湿度等储存条件分库、分区或分柜存放。不合格药品应存放在不合格药品库（区）。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录（表3）。62内服药与外用药应分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片、中成药、注射剂、拆零药品等应与其它药品分开存放。药品应按批号集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志，对近效期的药品，应按月填制效期报表（表4）。53药品堆垛应留有一定距离。药品与墙体、地面的间距应不小于10厘米，与屋顶（房梁）、散热器或供暖管理的间距应不小于30厘米。25定期检查陈列与储存药品的质量，近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，并做好记录（表5）；检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求，做好药库、药房温湿度的监测与管理。每日上、下午应各一次定时对药库、药房的温湿度进行记录。如药库、药房温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录（表6）；对于储存药品的冰箱、冰柜等设备也应做好温湿度的监测与管理。76对各种养护设备进行检查，并建立仪器、设施设备档案（表7）。27特殊管理的药品、高危药品（易燃、易爆、强腐蚀性）应按照国家的有关规定存放。按实际而定五药品购进管理221医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。应当查验供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。122医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进验收记录（表8），做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单。购进验收记录保存期不得少于3年。103购进特殊管理的药品、高危药品、中药饮片按照国家有关规定执行。按实际而定附件：表1：员工个人健康档案表 表5：陈列或贮存药品质量的养护记录表 表2：员工个人培训教育档案表 表6：药品陈列/储存环境温湿度监测记录表表3：不合格药品记录表表7：仪器、设施设备档案表表4：近效期药品月报表表8：药品购时验收记录表表1员工个人健康档案表工作单位： 编号： 姓名职称岗位性别身份证号码检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施表2员工个人培训教育档案表工作单位： 编号： 姓名职称岗位性别身份证号码序号培训日期培训内容课时授课方式考核方式考核成绩备注12345678表3不合格药品记录表日期通用名称生产 厂商供货单位批号有效期至规格单位数量不合格原因处理意见处理时间处理结果经办人审批人表4近效期药品月报表单位名称： 养护日期： 序号通用名称规格生产企业批号有效期至数量质量状况处理结果1234567备注：近效期的药品按近效期药品管理制度严格执行，一般有效期不足6个月的为近效期。表5陈列或贮存药品质量的养护记录表单位名称： 养护日期： 养护员签名： 序号通用名称规格生产企业批号有效期至数量质量状况处理结果123456备注：在库药品应每季度检查一遍，重点品种如近效期、易霉变、易潮解的药品和柜台陈列药品每月检查一遍，并做好养护记录， 养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。 记录方式可以简化：如药品质量合格的按柜台注明药等多少品种合格；药品质量不合格按上面表格要求记录。12表6药品陈列/储存环境温湿度监测记录表货区： 适宜温度范围： 年 月日期上午下午记 录 员库内温度相对湿度%调控措施采取措施后库内温度相对湿度%调控措施采取措施后温度湿度%温度湿度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031备注：适宜相对湿度为4575%；常温为1030、阴凉为不高于20、冷库为210 表7 仪器、设施设备档案表名称规格型号制造厂商购买日期使用与维护负责人使用记录维修与检定记录表8药品购进验收记录表通用名称剂型规格批号有效期生产厂商供货单位购货数量购进价格购货日期验