国家标准《实验动物环境及设施》修改草案之读后感.doc

国家标准实验动物环境及设施修改草案之读后感朱明2007年9月10日该标准的重订，表明实验动物事业的发展及需要。以下提出一些想法，供制订标准的专家及业界同仁参考或批评，以期待更完善的标准的出台，并使之为业界同仁有更多的关注及理解。关于方法1. 应明确制订或修改标准的根本目的：安全、稳定、可靠、方便、经济地保障实验动物的适宜条件。2. 指标项的确立，以及指标值的确定，应以实验数据为根据。原标准的产生及存在，是有其历史的需要为理由的，也确实发挥了重要作用。但是，在修订时，没有理由在缺乏实验数据为根据的情况下，凭感觉哪怕是较多人的感觉设置具体规定，或修改数据。3. 对原标准中出现的明显不符合物理基本原理的描述当然应修订，但修订时，仍应以实验数据及基本物理原理为依据，并作出说明。4. 指标应区分为实验动物微环境的本源性指标及为保障前者的实现而派生的措施指标。例如为保证空气新鲜度：氧分量、二氧化碳分量、氨气含量等为本源性指标，而换气速度、气流速度是派生的措施指标。 在不同的技术设施条件下，措施指标与本源指标的对应关系应分别用实验为基础来确定。5. 对设施应区分型式试验及出厂试验。型式试验保证设计的合理性。使产品定型时，保证设计中有功能保证了本源指标的实现，并确定措施指标及本源指标的关系。出厂试验则以型式试验结果为根据，保证措施指标，以求取试验的方便及普遍。6. 应在标准中体现对系统用能情况的考核实验动物的环境与设施是用能大户，若由于还来不及确定系统用能标准，至少应要求环境及设施的设计、生产、使用单位列出相关的用能参数。以在比较中不断优化以推动基本国策节能减排的实施。7. 建议科技部立项，为修改标准组织队伍设计并实施准备性试验，同时考察国外标准的修改动向，参考国外试验文献，以此为修改标准的根据。关于若干指标族（一）关于空气新鲜度这是一个与动物福利最密切相关，同时也是最耗能、最费钱的指标族，应予以特别关注。在国标GB149252001及其修改稿中，相关的指标有：氨浓度、换气次数以及气流速度等。其中氨浓度为本源性指标，而换气次数及气流速度等为保障本源指标实施的措施指标。其实，本源指标还应包括氧分量及二氧化碳分量。虽然，在附注中也提及了有足够的新鲜空气。但是没有规定氧分量这一重要的本源指标。在静态笼具时代，当动物房内换气次数达标时，氧分量及二氧化碳分量不会成为问题，因此，指标体系中不包含此二项，是可以理解的。但是在强制通气笼具系统中，已出现过实验动物缺氧死亡或衰弱的事故。这是由于同一系统中各笼具气流不均衡或故障所致。从动物福利而言，提供足量的氧是其基本需求。氧分量与二氧化碳分量密切相关，实验动物在空气（含氧21%）中耗去氧而使氧分量降低的值与二氧化碳分量升高值对应。所以二个指标可用一个指标来代表。但是它不能用氨浓度指标来代表。虽然二者均反映通气效果，但是，氨浓度是从换垫料后，逐日上升的，它反映的是对实验动物排泄物的累积量的通气效果，而氧分量（或二氧化碳分量）反映的是换气动态平衡的通气效果。尤其需要研究试验的是换气次数。这是因为：A.这与耗能关系太大了。动物房所处的环境，在1020次/小时的指标下，每100所用的电费约20万元/年。换气次数不足，则有可能带来氨浓度过高或缺氧等问题，换气次数过高则耗能过大，对实验动物并无益处。这是一个以实验数据为根据的重要指标，而离开此，是不应有发言权的。B.国外研究机构的实验报告已有资料说明了不同的笼具系统是有很不一样的通气效果。相对静态笼具，强制通风笼具（IVC及EVC）可能有好得多的通气效果。这样一些基础性的实验，我国也应立项，做精细的测试分析。应着手：.确定氧分量及氨浓度的合适的本源指标值：确定本源指标值是一项较为困难的工作，但也可参考原标准中换气次数条件下，静态笼具中，氧分量（或二氧化碳含量）的实际情况进行。.确定最低换气次数：分别对静态笼具，IVC及EVC，用实验证实多少换气次数就能保证本源指标？从而确定不同的最低换气次数。.确定统一的笼具系统定型时的型式试验方法：即根据不同定型产品测得的合格的本源指标与保障本源指标实施的换气次数之间的客观关系，（留有一定裕度后），确定派生的保障指标的统一算法。在出厂试验时，只须测派生指标，这样既方便，又有根据。这些指标的合理性就给节能，方便管理留下最大程度的可行性。（二）关于热平衡根据物理热平衡原理，传导带走的热量，与物与介质温差及介质相对速度有关；蒸发带走的热量，与温度与介质相对速度有关。因此，国标中与热平衡相关的指标，一是温度，二是气流速度，三是湿度。在实际工作中有不少动物专家反映，当实验鼠置于原标准的气流速度（0.10.2m/s）下时，动物是不适的，发生不孕及流产等。在新标准讨论时，改为动物笼具里处气流速度0.2m/s。实际上，0.2m/s是一个相当大的流速。以实验小鼠为例，笼具的长度约为0.3m，当气流从长度方向流经笼具时，相当于1.5s换一次气，合每小时换气2400次。因此，这实际上是与换气次数的指标存在很大矛盾的。如果认为由于采用了，就认为不矛盾的话，干脆就取消得了。而实际上，由于该气流速度与热平衡密切相关，是应当有指标的。并且，是热平衡的重要本源性指标。怎样来确定该本源性指标？这是与温度、湿度相关的指标族中的一个，试设想以下实验：设计一长条状（例如长1m）的笼具。一端导入洁净恒温恒湿的空气，另一端排出。在笼具全长度上设微加热装置，使笼内从入口至出口形成一温度梯度。观察并记录实验鼠在笼内前后端出现的频度，利用实验动物本身的趋适性来判断适宜温度与气流速度的组合。原湿度指标变化范围不大，估计在此范围内，对热平衡影响不大，所以指定并记录在此范围内的参数即可。主要是调节气流速度与温度的组合以确定适宜范围。还可观察不同种类的实验动物对此族指标的敏感性等以确定合适的控制参数。频度计数采用定时照相计数方法。适当增加食物布放处及喂水瓶以减少食物及水源对出现频度的影响。（三）关于生物隔绝性国标中与本指标族有关的有空气洁净度、菌落数、单向流的规定，压力梯度的规定及正压、负压概念等。本质要求是外来有害物不进入实验动物微环境，实验动物的微环境的排放物不相互进入，也不进入实验人员所处的环境。根据不同的实验环境种类，规定了不同的指标要求。它的重点始终关注系统间相互不泄漏。因此，一般情况下对实验动物所处的环境用压力是正压及负压来区分是不太确切的。无论是正压还是负压，是相对而言的，并且从提及的微压差而言，动物所感受的绝对气压均是在一个很小的范围内变化，一天出现的气压波动值都大于该压差，更不用说不同二地的气压差了。所以实验动物本身是感受不到正压还是负压的。在难以解决气密性之处（例如房间与房间之间），用保持微压差来保证气体的单向流。而对笼具系统而言，如果是封闭的强制通气笼具，气密性是可测的。因此用气密性的指标才是抓住了本质。可用烟雾试验，或在液体中冒气泡的方式来测气密性才是合理的，并抓住了本质。只有在致病生物研究中，除了气密性，再辅以笼内相对于笼外的微负压，使实验人员充分受保护，这是一种特例。不应推广成普遍的准则。即不受具体正压、负压的限制，而只强调气密性。这是生物隔绝性的要求。（四）关于噪声物理学上关于噪声指标有三个体系。声压级，声强级及声功率级。前二者反映的是被测点的特性，而声功率级反映的是声源的特性。因此，应当明确本源性指标是指声压级（或声强级）的。即在动物及人的所处的各可能位置均应符合该指标。因此，测试方法应在房间各处及各笼具内最可能出现最大噪声之处测且均应符合要求。应根据上述原则选测试点。在原测量方法中，选点高度是确定的，距地1.2m。由于实际情况中，很可能在天花板之上存在噪声源，所以在1.2m以上区域可能噪声更大，或者在电机附近噪声最大，而电机不在1.2m高度。因此，宜在各测试数据出来后，择最大值之处，在不同高度再测一组值，才能更全面地反映动物房内噪声水平是否全面达标。此外，笼具系统及其它在动物房内使用的设施，它们是作为噪声源而存在的。多台设备（尤其是高密度设备）共处一室时，噪声是会叠加的，而且动物房壁一般不会使用多孔或多