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管理体系文件审查报告 审表002/B Document Review Report for Management System 修订号:0.1 页码:4/4项目编号: 受审核方:认证领域 QMS审核类型QMS(再认证审核)审核依据ISO 9001:2008 文件评审概述:(受审核方管理体系文件的结构、层次及其文件的数量、版本及版次,与相关法规要求的符合性,对所申请认证范围内管理体系的过程和活动的覆盖情况,存在的主要问题等。) 金雅迪彩色印刷有限公司的管理体系文件结构合理,基本按照ISO 9001:2008的标准编制,层次清晰分明、一目了然;文件包括管理手册、程序文件、作业文件、记录文件,其中内容涵盖丰富,编制详细;版本/修订号为A/1;与相关法规完全相符;宏观上来讲金雅迪彩色印刷有限公司所申请认证范围内管理体系的过程和活动基本被ISO 9001:2008覆盖,但某些章节内容涵盖有所不足,存在提升的空间,其存在的主要问题为:第一,管理方针虽制定了质量目标但评审质量目标的框架却有待给出;第二,管理者代表职责规定中没有对提升整个组织内满足顾客要求的意识作出规定;第三,虽明确和确保了组织成员意识到质量工作的相关性和重要性,但没有指导出如何为实现质量目标作出贡献;第四,对质量工作的教育、培训、技能的优秀经验传承工作做得有所不足;第五,采购控制阶段没有对采购人员的资格进行审查;第六,对质量体系良好保持下去的措施有待完善。本次文件评审包括的受审核方文件有: 管理体系手册, A 版; 体系删减: 7.3设计与开发 删减合理性的初步评价: 合理 程序文件, A 版;审核涉及了: S 全部 R 部分 作业层次文件,主要涉及的方面:生产印刷过程的各个作业指导书;各种与体系相关的管理办法、制度及规范等; 针对某一类型管理体系,文件审核必须审核到其它文件(审核员参见中心WI006工作指导书的规定,在此简要列出): 程序文件、作业文件、记录文件 对管理体系文件综合评价:(评价文件与标准的符合性、文件的完整性、适宜性及存在的主要问题,包括在文审阶段对任何删减的合理性评价,建筑施工企业应包括对GB/T50430所需的管理制度的评价)(说明:审核员参见中心作业指导书WI006中的文件审查清单,逐项对受审核方的文件进行审核并对文审问题予以描述) 此次评价以ISO 9001:2008为标准主要对金雅迪彩色印刷有限公司的管理手册、程序文件等作出评审,其结论如下所述(以问题为导向):金雅迪彩色印刷有限公司的质量管理体系文件章节结构的大框架是完全与ISO 9001:2008相符合的,特别是涉及到质量工作或公司重要事务相关方面的规定都编制的十分详细,完全满足适宜性要求,遗憾的是其中某些章节的具体内容没有严格按照ISO 9001:2008体系的要求编写,主要问题表述为:第一,管理者代表对整个组织内成员满足顾客要求的意识问题没有明确的责任权限,可能会导致员工意识培养工作推行难度加大,进一步影响员工对质量工作的责任心和工作态度,不利于组织长久发展;第二,组织上下没有形成如何为实现质量目标做贡献的责任机制,企业质量目标一经制定,考虑如何良好的实施是一方面,对于金雅迪公司力求在管理体系上有所突破的目标而言,对质量目标进行展开和分解就变得尤为重要,必须要让质量目标纵到底横到边,千斤重担大家挑,人人肩上有指标,把质量目标展开分解到各职能部门和各级人员头上,让质量目标更具操作性,这样既有利于质量工作的开展,也好衡量组织各部分对质量提升所做的贡献。第三,组织培训、教育等活动的优秀的经验没有落到实处得到保留,这样只能依赖于老员工带新员工的培养机制,如果能把好的经验编制成册保留下来,那么员工利用闲暇时间学习即可,又多了一条提升的道路。第四, 及其重要的一点,金雅迪公司对质量管理工作的策划、实施,评价等做了很详尽地排兵布阵,但对于质量管理体系的保持与维护除PDCA管理循环外没有多做规定,明显地,这样不利于公司的健康可持续发展。管理手册中所作的删减说明,言辞理由充分合理,经评审,删减说明是根据印刷业这种第三方行业的特点而定,完全有理由对ISO 9001:2008 7.3部分对删减。文件中存在问题描述标准条款号管理体系文件名称及章节号问题描述整改结果确认4.2.34.2.3(程序文件)文件控制的程序这部分没有明确提出确保在使用处可获得有关版本的适用文件5.35.3(管理手册)管理方针实施条款中没有明确提出提高制定和评审质量目标的框架5.5.25.5.5(管理手册)管理者代表职责规定中没有明确提出管理者代表有确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识6.2.26.2(程序文件)人力资源控制这部分中的4.5中规定的条款可以确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,但整个部分却没有明确如何为实现质量目标作出贡献6.2.26.2(程序文件)6.2整个部分对保持教育、培训、技能的适当记录做了详细的规定,但对于优秀经验的记录没有提出明确规定7.3.17.3(程序文件)产品设计开发控制程序中没有明确提出在适当时,策划的输出应予以更新7.3.47.3(程序文件)设计评审与验证环节没有明确提出评审结果及任何必要措施的记录应予以保持7.4.27.4(程序文件)采购控制程序没有明确并完整地提出相关人员资格的要求7.67.6(程序文件)监视和测量设备控制程序没有明确提出防止可能使测量结果失效的调整8.2.28.2.2(管理手册)内部审核控制程序中虽然提高持续改进、审核后形成完备记录,但却并没有明确提出质量体系得到良好保持的措施8.5.28.5(程序文件)持续改进控制程序没有明确提出评审所采取的纠正措施的有效性的相关事宜8.5.38.5(程序文件)持续改进程序没有明确提出评审所采取的预防措施的有效性的相关事宜文
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