冻干粉针、小容量注射液及口服固体产品制药厂环境影响报告书

*制药厂项目环境影响报告书 1 1总论 4 1.1 任务由来 . 4 1.2 编制依据 . 5 1.2.1 环境法规及技术规范 . 5 1.2.2 项目所在地相关规划及技术文件 . 5 1.2.3 项目文件及相关资料 . 5 1.3 评价目的和工作原则 . 6 1.3.1 评价目的 . 6 1.3.2 工作原则 . 6 1.4 评价等级和评价重点 . 6 1.4.1 评价等级 . 6 1.4.2 评价重点 . 7 1.5 评价范围和重点保护目标 . 7 1.5.1 评价范围 . 7 1.5.2 重点环境保护目标 . 8 1.5.3 环境影响因子的识别及确定 . 8 1.6 环境功能区划和评价标准 . 8 1.6.1 环境功能区划 . 8 1.6.2 环境质量标准 . 9 1.6.2 污染物排放标准 . 10 1.7 评价工作程序 . 12 2.建设项目概况 . 13 2.1 项目概况 . 13 2.2 项目周边概况及平面布置 . 14 2.2.1 项目周边概况 . 14 2.2.2 项目总平面布置 . 14 2.3 劳动定员与工作制度 . 15 2.4 公用工程 . 16 3.建设项目周围地区环境概况 . 17 3.1 地理位置 . 17 3.2 自然环境 . 17 3.2.1 地形地貌 . 17 3.2.2 气候气象 . 17 3.2.3 生态环境 . 17 3.3 社会环境 . 17 3.3.1 行政区划 . 17 3.3.2 经济概况 . 18 3.3.3 教育文化 . 18 3.3.4 医疗卫生 . 18 3.3.5 文物保护 . 18 5.工程分析 . 19 5.1 项目概况 . 19 5.2 生产工艺流程分析 . 21 5.2.1 生产工艺流程 . 21 5.3 项目污染环节分析 . 34 *制药厂项目环境影响报告书 2 5.3.1 施工期污染环节分析 . 34 5.3.2 运营期污染环节分析 . 34 5.4 运营期污染源分析 . 35 5.4.1 水污染源分析 . 35 6.施工期污染治理措施评价 . 44 6.1 施工概况 . 44 6.2 施工期污染防治及环境影响分析 . 44 6.2.1 噪声影响及防治 . 44 6.2.2 废水污染物产生及防治 . 44 6.2.3 废气污染物产生及防治 . 45 6.2.4 固体废弃物产生和处置 . 45 6.3 施工期环境影响简要分析 . 46 7.运营期污染治理措施评价 . 47 7.1 废水污染治理措施评价 . 47 7.1.1 厂区排水体制 . 47 7.1.2 拟采取的污水处理措施评价 . 47 7.2 噪声污染防治措施 评价 . 54 7.3 固体废物处置措施评价 . 54 7.3.1 固体废物处置措施 . 54 7.3.2 固体废物处理、处置建议 . 55 7.4 废气污染防治措施评价 . 55 7.5 绿化计划 . 56 7.6 拟建项目环保措施投资情况 . 56 8.雷达站电磁辐射的环境影响分析 . 58 8.1 雷达站概况 . 58 8.2 雷达系统环境影响识别 . 58 8.3*新一代天气雷达系统电磁辐射场强预测 . 58 8.4 电磁波场强预测 . 59 8.5*新一代天气雷达系统电磁辐射环境影响评价 . 60 8.6 项目对雷达站的影响分析 . 60 9.总量控制及清洁生产分析 . 61 9.1 实施总量控制的项目 . 61 9.2 污染物排放 总量控制分析 . 61 9.3 总量控制途径可行性分析 . 62 9.4 清洁生产分析 . 62 9.4.1 原辅材料及产品质量、用途 . 62 9.4.2 工艺路线 . 62 9.4.3 设备先进性 . 63 9.5 循环经济分析 . 63 10.环境经济损益分析 . 64 10.1 项目自身经济效益分析 . 64 10.2 环保投资分析 . 64 10.2.1 环保治理投资费用分析 . 64 10.2.2 环保设施运行费用分析 . 65 10.2.3 环保投资效益分析 . 65 *制药厂项目环境影响报告书 3 10.3 社会效益分析 . 66 11.环境管理与监测计划 . 67 11.1 企业环境管理机构设置与职责 . 67 11.2 环境管理制度 . 67 11.3 监测计划 . 68 12.公众参与 . 71 12.1 公众参与的意义 . 71 12.2 公众参与的作用 . 71 12.3 公众参与方法 . 72 12.3.1 调查方式 . 72 12.4 调查内容 . 72 12.5 调查结果统计 . 74 12.6 调查结论 . 74 13.结论与建议 . 77 13.1 结论 . 77 13.1.1 项目概况 . 77 13.1.2 项目所在区域环境质量结论 . 77 13.1.3 项目符合我国现行产业政策 . 78 13.1.4 项目选址与 *各项规划相符 . 78 13.1.5 污染控制措施技术可行性 . 78 13.1.6 项目符合清洁生产和循环经济要求 . 80 13.1.7 环境影响分析结论 . 80 13.2 结论小结 . 81 13.3 对策措施 . 81 *制药厂项目环境影响报告书 4 1总论 1.1 任务由来 *制药股份有限公司是经 *省工商行政管理局批准注册登记的股份制公司。公司注册资金：柒仟万元人民币。主要经营范围：冻干粉针、小容量注射液及口服固体产品的生产及销售。公司成立以来，本着 “ 以人为本，成就健康 ” 的理念，迅速组建了一支以 *为项目负责人的药厂筹建团队，坚持以科技为依托、市场为依靠、质量为中心的宗旨，积极组织力量研发高新技术产品、发展扩大销售网络，致力于金地高品质 产品推向市场，造益人类生命健康。 随着药 品市场的开发，目前的生产线已远远满足不了生产的要求。随着该公司产品开发的多元化，各种品种、各种剂型的产品不断增加，生产基地、科研基地的重新建设及开发势在必行。 *制药股份有限公司拟新建 *制药厂项目。项目拟选址于 *国家开发区二期内。项目总占地面积为 60 亩，建设总资金额为人民币 20000 万元。 主要生产范围：冻干粉针、小容量注射液及口服固体产品。 根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例、 *省环境保护条例、 *省建设项 目环境 保护管理规定及有关法律法规的规定。为了在发展经济的同时，做好环境保护工作，使经济建设与环境保护协调发展，建设单位 *制药股份有限公司 委托 *市环境科学研究院承担 “ 合瑞制药厂项目 ” 评价工作。我院在现场踏勘基础上，结合项目所在区域规划要求及其环境的具体情况，按照环境影响评价工作程序基础上，根据有 关技术导则、规范和相关技术资料，编制了本项目报告书。 *制药厂项目环境影响报告书 5 1.2 编制依据 1.2.1 环境法规及技术规范 1、中华人民共和国环境保护法 （ 1989 年 12 月）： 2、中华人民共和国环境影响评价法 （ 2003 年 9 月）； 3、中华人民共和国水污染防治法 （ 2008 年 6 月； 4、中华人民共和国大气污染防治法 （ 2000 年 9 月）； 5、中华人民共和国环境噪声污染防治法 （ 1997 年 3 月）； 6、中华人民共和国固体废物污染环境防治法 （ 2005 年 4 月）； 7、中华人民共和国环境水土保持法 （ 1991 年 6 月）； 8、中华人民共和国环境水土保持法实施条例 （ 1993 年 8 月）； 9、中华人民共和国国务院令第 253 号文建设项目环境保护管理条例； 10、 *省人民政府令第 125 号文 *省建设项目 环境保护管理规定； 11、环境影响评价技术导则 HJ/T2.1-93， HJ/T 2.3-93， HJ/T2.2-08，HJ/T2.4-95； 1.2.2 项目所在地相关规划及技术文件 1、 *生物制药成果产业化基地（ *核心区）区域环境影响报告书（ *瑞岛环境顾问有限公司， 2006 年 12 月）； 1.2.3 项目文件及相关资料 1、 *制药厂项目 可行性研究报告（ *华得投资咨询有限公司， 2009 年 8月）。 2、 *市城市总体规划（ 2005-2020）（ 2005 年 10 月）； 3、 产业结构调整指导名录（ 2005 年本）。 *制药厂项目环境影响报告书 6 1.3 评价目的和工作原则 1.3.1 评价目的 本项目为新建医药化工项目，选址位于 *国家开发区二期内。评价目的： 1、 根据本项目的污染特征和拟建地周围环境特征，分析预测项目建成后对周围环境可能造成的不良影响及其影响范围和程度。 2、 论证环保安全措施在技术上、经济上的先进性和合理性。提出进一步防治和减轻污染的对策和措施。 3、 从环保角度论证工程建设的环境可行性以及厂址选择、总图布局的合理性，为项目的设计和环境管理提供科学依据。 1.3.2 工作原则 1、 严格执行国家现行产业政策、有关环境保护法律、法规、标准，坚持公正、公平、客观的原则。 2、 认真贯彻执行 “ 清洁生产 ” 、 “ 达标排放 ” 、 “ 污染物排放总量控制 ” 原则，将循环经济理念贯穿其中，在算清本工程污染物排放 “ 三本帐 ” 的基础上，做好源头控制。 3、 提出可行的环境保护对策措施，最大限度地减少污染物排放量。 4、 分利用近年来建设项目拟建地取得的环境监测和环境管理等方面的成果，进行该项目的环境影响评价工作。 1.4 评价等级和评价重点 1.4.1 评价等级 1、 地表水环境影响评价等级 根据工程污染源分析，本项目废水 量约 90.21m3/d，经本项目污水处理站处理达混装制剂类制药工业水污染物排放标准（ GB21908-2008）中表 2 规定标准经 *沟最终入海。由于本项目污水不直接排入外环境，因此本次评价主要就污水处理厂对本项目废水的最终处理达标的可行性进行论证。 *制药厂项目环境影响报告书 7 2、 大气环境影响评价等级 根据工程分析，该项目的大气污染物点源经有效治理后，各项污染因子的等标排放量均小于 2.5 10 8m3/h，拟建厂址地区为沿海，属于复杂地形，根据 HJ/T2.2-08 中的“ 评价工作等级 ” 的判定依据，当 Pi2.510 8时，复杂条件 下的大气评价工作等级为三级。 大气环境影响评价工作等级确定为三级，判据见表 1-1。 表 1-1 大气环境影响评价工作等级判据表 地形情况 P（ NO2） 复 杂 1.510 8（污染物最大 P 值） 3、 声环境影响评价等级 本项目位于 *国家开发区二期内，声环境功能为工业区，四邻均为药厂生产企业，远离居民。因此，声环境影响评价等级确定为三级。 1.4.2 评价重点 根据建设项目环境保护管理条例等有关规定，确定本次评价重点为：工程分析、污染防治措施评价、水环境影响评价、清洁生产和循环经济分析、污染物总量控制。 1.5 评价范围和重点保护目标 1.5.1 评价范围 根据各环境要素评价等级，结合导则要求和本项目排污特点，评价范围确定如下： （ 1） 大气环境 环境空气评价范围确定的主要依据是：评价等级、污染物排放点源高度及其区域环境质量等级，同时考虑到工程分布状况、气象及人口分布特征，本次评价范围主要确定以项目厂址为中心，东北至西南向（常年主导风向）为长轴，长 4Km，宽 3Km，总面积 12km2的范围内。 （ 2） 噪声 环境 *制药厂项目环境影响报告书 8 根据工程所处地理位置，确定噪声评价范围为厂界外 1m 处。 1.5.2 重点环境保护目标 质量 控制目标： 评价区内环境空气质量保持环境空气质量标准 GB3095-1996 二级标准，声环境依然符合 声环境质量标准（ GB3096-2008） 3 类标准 。环境质量基本保持目前水平，区域环境功能不下降，保护评价区及周边地区的人群不受环境污染的直接和间接危害。 本项目重点保护目标见 表 1-2。 表 1-2 本项目环境保护目标 环境要素 环境保护对象 距拟建项目厂界 环境功能 方位 距离 (m) 大气环境 永庄村 东南 1200 农村居住区 GB3095-1996 二类区 声环境 厂界 四周 厂周界外 1 米 GBl2348 2008 3 类区 1.5.3 环境影响因子的识别及确定 表 1-3 评价因子确定表 环境类别 环境现状评价因子 环境影响因子 总量控制 大气环境 NO2、 TSP、油烟 NO2、 TSP、 NO2、 TSP、 噪声环境 等效连续 A 声级 固体废物 固体废物实际发生量 1.6 环境功能区划和 评价标准 1.6.1 环境功能区划 （ 1）环境空气功能类别划分 项目拟选址于 *国家开发区二期内。结合 *市环境空气质量功能区划（ 见图1-2），该区域环境空气质量执行环境空气质量标准（ GB3095-1996）（修改版）中的二级标准。 *制药厂项目环境影响报告书 9 （ 2）声环境功能类别划分 项目拟选址于 *国家开发区二期内。结合 *市区域环境噪声功能区划（ 见图1-3） ，该区域声环境质量执行声环境质量标准（ GB3096-2008）中的 3 类标准。 1.6.2 环境质量标准 （ 1）环境空气质量标准（ GB3095-1996） 二级； （ 2）声环境质量标准（ GB3096-2008） 3 类标准； （ 3）混装制剂类制药工业水污染物排放标准（ GB21908-2008）表 2 标准； （ 4）锅炉大气污染物排放标准 （ GB13271-2001）表 1、表 2、表 4 中二级标准（第 时段）； （ 5）饮食业油烟排放标准（ GB18483-2001）； （ 6）建筑施工场界噪声限值（ GB12523-90）； （ 7） 工业企业厂界环境噪声排放标准（ GBl2348 2008） 3 类标准； 1、环境空气质量标准 结合 *市环境空气质量功能区划（ 见图 1-2） ，该区域环境空气质量执行环境空气质量标准（ GB3095-1996）（修改版）中的 二 级标准，具体标准值详见表 1-4。 表 1-4 环境空气质量标准（ GB3095 1996） （摘录） 污染物名称 取值时间 浓度限值 浓度单位 一级标准 二级标准 三级标准 二氧化硫 SO2 年平均 0.02 0.06 0.10 0.25 mg/m3 (标准状态 ) 日平均 0.05 0.15 0.25 1 小时平均 0.15 0.50 0.70 总悬浮颗粒 物 TSP 年平均 0.08 0.20 0.30 日平均 0.12 0.30 0.50 二氧化氮 NO2 年平均 0.04 0.08 0.08 日平均 0.08 0.12 0.12 1 小时平均 0.12 0.24 0.24 可吸入颗粒物 PM10 年平均 0.04 0.10 0.15 日平均 0.05 0.15 0.25 2、声环境质量标准 结合 *市区域环境噪声功能区划（ 见图 1-3） ，该区域声环境质量执行声环境质量标准（ GB3096-2008）中的 3 类标准；具体标准值详见表 1-5。 *制药厂项目环境影响报告书 10 表 1-5 声环境质量标准 单位： dB(A) 类 别 昼 间 夜 间 0 50 40 1 55 45 2 60 50 3 65 55 4 4a 70 55 4b 70 60 1.6.2 污染物排放标准 （ 1） 污水排放标准 1、在项目所在区域 *国家开发区建设集中的污水处理站或相应的配套污水管网之前污水排放执行混装制剂类制药工业水污染物排放标准（ GB21908-2008）中表 2 规定标准，处理达标后排入 开发区 污水管网经 *沟排海。 具体标准值详见表1-6。 表 1-6 （ GB21908-2008）表 2 新建企业水污染排放限值 单位： mg/L （ pH 值除外） 序号 污染物项目 排放限值 污染物排放监控位 置 1 pH 值 6-9 企业废水总排放口 2 悬浮物 30 3 BOD5 15 4 CODcr 60 5 氨氮（以 N 计） 10 6 总氮（以 N 计） 20 7 总磷（以 P 计） 0.5 8 总有机碳 20 9 急性毒性（ HgCl2） 0.07 单位基准排水量 300m3/t 产品 排水量计量位置与污染物排放监控位置相同 2、在项目所在区域 *国家开发区建设集中的污水处理站或相应的配套污水管*制药厂项目环境影响报告书 11 网之后污水排放执行污水综合排放标准（ GB8978 96）表 4 中的三级标准，处理达三 级标准后排往集中的污水处理站处理。 具体标准值详见表 1-7。 表 1-7 污水综合排放标准 （ mg/L）（摘录） 污染物 适用范围 三级标准 pH 一切排污单位 6.0-9.0 COD 其他排污单位 500 BOD5 其他排污单位 300 SS 其他排污单位 400 氨氮 一切排污单位 / （ 2） 废气排放标准 1、锅炉废气排放执行锅炉大气污染物排放标准（ GB13271-2001）表 1、表 2、表 4 中二级标准（第 时段），项目使用的燃料为天然气。具体标准值详见表 1-8。 表 1-8 锅 炉废气最高允许排放浓度和烟气黑度限值 污染物名称 时段最高允许排放浓度 NO2（ mg/m3） 400 烟尘（ mg/m3） 50 林格曼黑度 小于一级 2、 食堂油烟排放执行 饮食业油烟排放标准（ GB18483-2001）。 （ 3） 噪声排放标准 1、 施工期 噪声排放 执行建筑施工场界噪声限值（ GB12523-90），具体噪声限值详见表 1-10。 表 1-10 建筑施工场界噪声限值 (GB12523-90) 单位： dB(A) 施工阶段 主要噪声源 噪声限值 昼间 夜间 土石方 推土机、挖掘机 、装载机等 75 55 打桩 各种打桩机等 85 禁止施工 结构 混凝土输送泵、振捣棒、电锯等 70 55 装修 吊车、升降机等 65 55 2、 运营期噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准 (GBl2348 2008)*制药厂项目环境影响报告书 12 中的 3 类标准：昼间 65dB(A)；夜间 55dB(A)。 见表 1-11。 表 1-11 工业企业厂界环境噪声排放标准 (GBl2348 2008) 等效声级 Leq （ dB(A)） 区域类别 昼间 夜间 1 类区标准 55 45 2 类区标准 60 50 3 类区标准 65 55 4 类 区标准 70 55 1.7 评价工作程序 评价工作程序见图 1-3。 *制药厂项目环境影响报告书 13 2.建设项目概况 2.1 项目概况 1、项目名称： *制药厂 2、建设性质：新建 3、项目类别：医药制造业 C-27 4、建设单位： *制药股份有限公司 5、建设地点： *国家开发区二期内 。具体详见附图 1、 2（项目地理位置图、卫片图）。 6、生产规模：生产规模见表 2-1 表 2-1 主要产品指标汇总表 产品名称 分类 规格 规模 头孢粉针剂 注射用头孢替安 0.5 g、 1 g 240 万支 注射用 头孢美唑 0.5 g、 1 g 400 万支 注射用头孢孟多 0.5 g 1000 万支 注射用头孢拉宗钠 0.5 g、 1 g 40 万支 头孢固体 头孢呋辛脂片 0.25 g 320 万盒 头孢羟氨咀嚼片 0.125 g 800 万盒 普通冻干粉针 注射用依诺肝素 20 mg、 40 mg、60 mg 120 万支 注射用兰索拉唑 30 mg 50 万支 注射用泮托拉唑钠 40 mg 100 万支 抗 肿 瘤 类 冻干粉针 注射用氨磷汀 0.5 g 15 万支 注射用磷酸氟达拉滨 50 mg 1 万支 注射液 吉西他滨注射液 0.2 g、 1 g 20 万支 7、项目总投资： 20000