15版9000内审检查表.doc

15版9000内审检查表记录编号：XXX 受审核部门：XXX 审核员：XXX ZZZ 审核日期：XXX标准条款审核内容检查记录审核结论4.1理解组织环境查：1.公司战略，公司外部环境和内部环境的SWOT分析，和对这些环境的6监视和评审情况2.对实现质量管理体系预期结果有影响力的内外部因素的识别、监视和评审情况？（包括证明的因素和负面的因素）来自外部：国际，国内、地区和当地的法律法规、技术，竞争、市场，文化，社会和经济因素来自内部：公司的价值观，文化，知识，绩效（取得的成绩）符合不符合4.2理解相关方的需求和期望查：2.公司确定的相关方和相关方要求，并对相关方要求分析监视和评审情况2.组织确定的与质量管理相关方有哪些？这些相关方是否是对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响和潜在影响？查：顾客特殊要求清单。3.相关方的要求有哪些？（包括内部的和外部的）4.是否对这些相关方的信息和相关方的要求是否被监视和评审？ 符合不符合4.3确定质量管理体系的范围查：1.手册中规定的范围和不适用情况公司质量管理体系范围是什么？如果某些要求不适用本标准是否说明了理由？如本公司不涉及设计研发 8.3条款，是否有说明？并不适用不影响组织产品和服务实现能力，对客户满意不会产生符合不符合4.4质量管理体系及其过程查：公司的输入输出过程图.公司体系文件查：建立实施和保持持续改进质量管理体系所需懂得过程及过程间的相互作用？（确定输入和输出，顺序和相互作用，所需的准则和方法等）符合不符合5.1.1总则查：是否有最高管理者对质量管理体系的作用和承诺？是否包括条款里规定的内容，一般在手册里规定符合不符合5.1.2 以顾客为关注的焦点查：最高管理者在增强顾客满意和满足法律法规要求，应对风险和机遇方面的作用和承诺？一般在手册里规定。符合不符合5.2.1制定方针查：公司是否制定了质量方针，公司的质量方针内容？一般在手册里符合不符合5.2.2沟通质量方针查：质量方针如何沟通：是否全员能够理解和应用？是否与相关方进行沟通？可以直接询问员工符合不符合5.3组织内角色，职责和权限查：最高管理者分配的职责权限，各部门的职责权限符合不符合6.1 应对风险和机遇的措施查：部门风险和机遇是否按照过程识别？并查看是否风险识别准确？风控措施制定是否应对风险进行制定？风控措施是否经过评审？公司的机遇是否识别：这些机遇可以是采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术和其他可行之处。符合不符合6.2 质量目标及其实现策划查：公司目标及各部门目标设定情况？是否可测量，能够进行监视和沟通，适时进行沟通？是否有成文信息目标？查：目标是否规定具体目标值，由谁负责，完成日期，如何进行结果评价？符合不符合6.3变更策划查：变更策划情况？程序里规定，包括变更目的及其潜在后果；是否影响质量管理体系的完整性，资源获得或是职责和权限分配和再分配符合不符合7.1 资源7.1.1总则查：公司现有的人力和设备资源，需要外部获得的资源符合不符合7.1.2人员查：公司组织结构，人员花名册，岗位任职要求、定岗定员计划。符合不符合7.1.3 基础设施查：公司的基础设施情况（包括：建筑物，生产设备，软件，硬件，运输资源，信息及通讯情况等。）主要查设备及基础设施台账。符合不符合7.1.4过程运行环境查：员工工作环境是否适宜？物理环境（温度，湿度，照明，空气流通，卫生，噪声等），社会环境（ 无歧视，和谐，稳定），心理因素（减压，预防过度疲劳，保证情绪稳定）符合不符合7.1.5 监视和测量资源查：公司生产过程中用到的计量仪器，是否充分？计量仪器台账，计量仪器是否分类？ 需要外检的是否定期外检？保留检定和校准证据计量仪器上是否有标识，以确保状态明确，计量仪器是否有使用人和专用地方上锁管理？符合不符合7.1.6 组织的知识查： 知识获取的途径、知识类型等？ 网络，研修，实习，专业会议，培训等。查：知识获取清单。符合不符合7.2能力查：公司年度培训计划，培训记录，人员能力评价，特种作业人员持证情况等。符合不符合7.3意识查：管理人员的对方针目标的理解，对运行管理体系的益处和如果偏离质量管理体系的后果符合不符合7.4沟通查：内部沟通，外部沟通情况内部：可以通过会议或培训方式，发通知方式，发MAIL方式，微信，看板等进行外部：可以是传真，MAIL,微信等。沟通内容可以是公司的方针，目标，质量要求等内容。符合不符合7.5成文信息查：公司一二三四级文件及记录文件包括类型？（如：媒体，电子文件，纸版文件，外来引用文件等）如何受控？（包括：制改废），如何做文件保留，文件变更？记录清单？如何保存？如何查询？记录类型（包括：录像，如表格，图标，录音等）外来文件如何控制和发放？如何保证是最新发型版本符合不符合8.1运行查：生产过程控制程序，是否对相关过程进行了策划符合不符合8.2产品和服务的要求 查：顾客要求是什么？与顾客如何沟通？如何获取订单或合同？查客户和订单的评审情况？顾客订单有变更如何管理？是否保留这些成文信息符合不符合8.3.1 总则查：设计研发程序如何策划，设计开发的符合不符合8.3.2 设计研发的策划查：设计开发任务书、设计开发计划书符合不符合8.3.3设计和开发输入查：设计开发输入清单符合不符合8.3.5 设计研发的输出查：设计和开发的输出情况符合不符合8.3.6 设计开发的更改程序查：设计研发更改情况符合不符合8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则查：对外部提供过程的调查监视和评价情况，策划情况符合不符合8.4.2 控制的类型和程度查：公司产品分类和控制情况？来料检查情况？符合不符合8.4.3提供外部供方信息查：原材料或来料的清单，计划，合同包括的内容，表述是否清楚和完整符合不符合8.58.5.1生产和服务提供的控制查：工艺流程，产品作业指导书，工艺文件，人员资质，关键特殊工序控制情况，放错方案过程检查放行情况等内容。基础设施点检 维修 保养情况，环境点检情况，符合不符合8.5.2标识和可追溯性查： 产品标识，状态标识，可追溯性唯一标识符合不符合8.5.3 顾客或外部供方的财产查：顾客财产包括什么？如何去管理和实施符合不符合8.5.4 防护查：产品储存运输过程中的防护情况？符合不符合8.5.5交付后的活动查： 产品的使用说明书，顾客要求，售后服务，发到客户出的不合格处理等符合不符合8.5.6 更改的控制查： 过程变更如何控制符合不符合8.6 产品和服务的放行查：来料，过程，最终产品的检验标准或接收准则，查相关检验记录，放行人是否经过授权？符合不符合8.7 不合格品输出的控制查：不合格品控制情况？ 采取纠正情况，原因分析情况。 符合不符合9.1 监视和测量分析9.1.1 总则查：监视和测量分析情况，对体系过程检查情况符合不符合9.1.2顾客满意度查：顾客满意度调查如何进行？调查结果情况？符合不符合9.1.3 分析和评价查： 数据分析和改进情况符合不符合9.2内部审核查：审核计划，审核审查表，审核过程，审核报告，不合格及纠正措施关闭情况符合不符合9.3管理评审9.3.1总则查：管理评审计划，记录符合不符合9.3.2 管理评审输入查：管理评审各项输入情况符合不符合9.3.3 管理评审输出查：管理评审输出情况符合不符合10 改进10.1 改进查：纠正预防措施情况，突破性变革，创新和重组