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文档简介
企业国际质量管理体系标准文件 强制性认证工厂检查要求 质量手册文 件 编 号: SH/QM-2011版本/修改号: A/0受 控 状 态: 2011年8月10日发布 2011年8月15日实施编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号:第1.0章版本/修改号: A/0标题: 目 录页 码: 第 1 页 共 2 页章 节标 题页 数1.0目录1-22.044142质量手册颁布令32.1手册说明42.2质量手册修改控制52.3手册管理方法6-73.0企业概况83.1质量方针和质量目标93.2管理职责和权限10-133.3质量负责人143.4企业组织结构图构图153.5企业质量管理体系职能分配表164.0质量管理体系17-194.1总要求174.2文件要求17-205.051525354555666162637717273747576管理职责21-235.1管理承诺215.2以顾客为关注焦点215.3质量方针21-225.4策划235.5职责、权限与沟通246.0资源管理25-266.1资源提供256.2基础设施25-266.3工作环境26惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号:第1.0章版本/修改号: A/0标题: 目 录页 码: 第 2 页 共 2 页章 节标 题页 数7.0产品实现27-347.1产品实现的策划277.2与顾客有关的过程27-297.3设计和开发297.4采购30-317.5生产和服务提供31-337.6监视和测量装置的控制34-358.0测量、分析和改进36-388.1总则368.2监视和测量36-378.3不合格品控制38惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 2.0 章版本/修改号: A/0标 题:质量手册颁布令页 码: 第1页 共1页本企业依据强制性认证工厂检查要求编制完成了质量手册第一版,现予以批准颁布实施。本手册是企业质量管理体系的法规性文件,是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工必须遵照执行。惠州市三行电子科技有限公司总经理 :徐焕远20101年8月10日惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 2.1 章版本/修改号: A/0标题:手册说明页 码: 第1页 共1页1. 本手册的目的是确定本企业的质量方针、质量目标、程序要求,保证质量管理体系有效运行;2. 本手册适用于本企业开关和插座产品的制造控制;3. 本手册经总经理批准后生效,各部门应确保遵守手册的规定。4. 本手册引用的标准:a. 强制性认证工厂检查要求5. 本质量手册为惠州市三行电子科技有限公司的版权文件,未经批准,不得复印其整个或部分文件。惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 2.2 章版本/修改号: A/0标题:术语页 码: 第1页 共1页章节号 修改条款修改日期修改 人 审 核 批 准惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 2.3 章版本/修改号: A/0标题:手册管理方法页 码: 第1页 共2页质量手册是企业质量管理的纲领性文件,是企业全体员工必须长期遵循的文件,本规定的目的是为了有效地对质量手册进行控制,保证其适合于企业的质量管理。1 质量手册的标识方法 质量手册应在其封面上打出手册名称、编号和版序,若为受控文件则在指定位置加盖受控印章,注明受控号。如外界、顾客需本企业提供质量手册,经总经理审批,发放非受控版本,企业对非受控版本不负责修改、换版等责任。2 质量手册的批准21 质量手册由质量负责人审核;22 质量手册审核后交由总经理批准并在手册正本的批准页上签字和注明批准日期。23 为保证质量手册每页的有效性,应在每页上标注页码和修改状态。3 手册的分发31 行政部按受控版本分发名单及部门受控号进行手册发放,并在文件收发放登记表上记录文件名,发放部门及受控号,领用人签名。4 手册的更改41 手册具体内容如需更改,由更改人员提出文件更改申请交质量负责人审核,总经理批准。惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 2.3 章版本/修改号: A/0标题:手册管理方法页 码: 第2页 共2页42 行政部按批准的更改内容对质量手册正本更改,标注新修改状态更改形式可为原文划改(盖“文件更改章”)或换页,如换页则复 印更改页并换回所有受控副本的相应页并记录。43 手册中更改多次后,或质量体系发生较在大变动时,质量负责人提交管理评审会议,评审确定是否换版,通知行政部收回旧版手册,发放经总经理 批准的新版手册。5 手册的保管51 发放的手册由领取人保管,要还应不损坏、不丢失、不任意涂改。52 如手册损坏,由领取人提交文件领用申请,经质量负责人审批后,由行政部的行政部收回损坏手册,发放新手册,更换的手册仍用原手册受控号,收回的手册同时销毁。53 如手册丢失,由领取人提出文件领用申请,经质量负责人审批后,由行政部补发新手册。54 换版后,由行政部收回旧版手册,保留12份作为历史资料,盖“作废”章。惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 3.0 章版本/修改号: A/0标题:企业概况页 码: 第1页 共1页座落于经济发达、美丽富饶的惠州市,主要以生产开关为主的私营企业,其产品自推出市场以来,受到客户的好评。本企业的主力军是一支由专业技术人员和高层次管理人员组成的强劲队伍,配以最先进的生产装置和安全系统,拥有一流的生产设备和雄厚的技术力量,加上正确的发展方针和严谨的管理方法,使生产和销售业绩蒸蒸日上。本企业一贯重合同、守信誉,坚持顾客至上,优质服务并以质量求生存,以信誉求发展为原则;以精益求精的务实精神为顾客制造更好的产品作为企业的宗旨。 企业地址:惠州市三行电子科技有限公司 联系电话: 联 系 人:徐焕远 传真惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 3.1 章版本/修改号: A/0标题:质量方针和质量目标和企业宣言页 码: 第1页 共1页21 质量方针:顾客至上,优质高效;持续改进,精益求精。22 质量目标: 实现成品一次生产合格率98%;客户每季度投诉不超过1次,全年投诉不超过4次; 争取2011年通过GB/T 19001-ISO9001(2008版)国际质量管理体系认证复查,并确保持续改进,不断争创新台阶。23 大熊精神: 团结奋进、严谨求实、勇于开拓、不断创新24 企业宗旨: 为顾客制造更好的产品,让顾客享受优越的服务25 经营方针: 重合同,守信誉;以质量求生存,以信誉求发展26 企业理念 转变观念,转变作风,共创造齐飞企业新文化 惠州市三行电子科技有限公司 总经理:徐焕远2011年8月10日 惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 3.2 章版本/修改号: A/0标题:管理职责和权限页 码: 第1页 共4页1 总经理1.1负责贯彻国家的法律法规及相关政策,主持制定和宣贯本企业的质量方针、目 标和规划;1.2 确保获得必要的资源,激励员工、协调活动,营造一个良好的内部环境;1.3 对企业提供满足顾客和适用法律法规要求的产品以及对全企业的生产质量管理负责。1.4 组织建立并保持符合要求的质量管理体系,批准发布质量手册,建立健全质量责任制,明确各职能部门的质量职责;1.5主持管理评审,决定有关质量方针的实施或改进措施,决定改进质量管理体系 和产品改进的措施;1.6 确定企业的组织结构和管理职责及任命质量负责人;并监督各部门工作目标的执行情况;1.7协助总经理工作,全面管理企业质量管理体系,确保企业的质量管理体系所需 的过程得到建立、实施、保持及持续改进;1.8向总经理报告企业在执行质量方针和实现质量目标方面取得的业绩,以及有关 质量管理体系任何改进的需求;1.9使全体员工意识到企业依存于顾客,务必树立满足顾客要求的质量意识;1.10负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联系。1.11 负责批准质量管理体系程序文件及企业三层管理性文件;1.12 主持内质量管理体系审核;负责采取纠正和预防措施的协调工作;1.13 协调和监督各部门的管理工作,具体领导企业的总经理 、生产部、品质部、行政部、供销部、财务部和仓库的工作2.生产部2.1负责编制年度和月度生产计划及工作总结,安排每周或每天生产任务和协调控制生产过程,确保产品符合合同、质量要求;并定期召开本部门周末生产工作会议;2.2 负责跟踪、检查各项生产任务的完成情况,发现问题时应组织有关部门协调解决;必要时向领导及时反馈有关信息; 2.3 负责组织对生产中使用的工艺装备、生产设备、模具的管理,确保生产环境 合产品的要求;2.4 合理使用资源,采取措施降低生产成本;惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 3.2 章版本/修改号: A/0标题:管理职责和权限页 码: 第2页 共4页2.5 负责指导、监督和领导各车间的生产工作情况;组织完成对各车间的目标成本考核;定期评定其工作业绩;2.6 协助总经理 办执行各项目标工作;完成本部门的质量管理体系管理工作。2.7 加强与各部门的联络协调工作,与各部门保持良好的合作关系。2.8领导成品仓负责对成品的收、发、存、放管理和退货管理;2.9导搬运组负责对物料、成品和其他物品的进仓、出仓搬运工作及成品的送货运输工作;3 行政部3.1 负责企业内部质量管理体系和管理评审的组织和管理工作;3.2 负责制定企业的长远发展目标(五年以上)、战略和战术方针、中期发展目标(2-5年)和短期发展目标(1年以内),为总经理出谋划策;3.3 对企业的质量方针和质量目标进行分解,将其分解目标责任到各部门,并对其执行情况进行导、监督和验证;3.4 负责管理企业ISO9001:2008质量管理体系及所有产品的认证工作;3.5负责采取纠正和预防措施及内部联络单的协调工作,并协调和监督各部门的管理工作。 3.6 负责企业员工的招聘、职位晋升、行政部的开发和人事考核; 3.7 负责对从事影响产品质量人员的培训、管理和合理的配备; 3.8负责制定年度、月度培训计划和其他员工管理规定; 3.9 负责制定从事影响产品质量人员必要的能力准则;建立人事档案; 3.10 定期组织企业员工的培训工作及技能和意识考核工作; 3.11 负责建立全企业文件和资料清单,对全企业的文件和资料进行统一管理; 3.12 负责企业质量手册、程序文件和其他三层管理性文件的发放、回收更改、保存和有效管理,确保各部门现场均使用有效文件;并负责品质部技术文件的发放、回收的管理;3.13 协助总经理执行各项目标工作;完成本部门的质量管理体系管理工作。3.14 加强与各部门的联络协调工作,与各部门保持良好的合作关系。 4 -品质部4.1 负责制定年度和月度工作计划及工作总结,定期召开本部门周末技术工作会议;4.2 编制、管理和修改各种技术文件(包括:图纸、工艺卡、产品结构清单、 技术要求等)、产品的检验规程、试验规范、资料和其他质量管理规定;惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 3.2 章版本/修改号: A/0标题:管理职责和权限页 码: 第3页 共4页5.3负责外购(协)件、自制件、及生产过程、最终产品的检验和试验,负责新产品的样品检验或试验确认,确保所设计的产品满足顾客和适用的法律法规的要求;5.4负责已大批量生产成熟产品的技术改进和生产过程各种技术问题的解决,在保 质保量的情况下,尽量降低生产成本,提高产品市场占有率;5.5负责企业质量记录的归口管理和统计技术的推广和应用;5.6 负责外来文件,如:顾客提供的图纸、国家、行业标准的确认。5.7协助总经理执行各项目标工作;完成本部门的质量管理体系管理工作。4.8加强与各部门的联络协调工作,与各部门保持良好的合作关系。59负责质量问题的分析和协调,组织不合格品的评审、检查和纠正、预防措施的验证,并督促有关措施的实施;410负责质量问题的分析和协调,组织不合格品的评审、检查和纠正、预防措施的验证,并督促有关骪施的实施;511负责管理企业的计量检测设备,监视和测量装置,并制定周期检定计划,组织周期检定,校验和现场使用设备的监督检查;512编制和组织实施产品标识管理规定,对产品标识和可追溯性进行控制;513管理质量印章和签发质量证明文件;建立品质稽查工作程序和QC小组;514 参与合格供方评定,各种质量评审和员工质量意识培训;6 供销部6.1 负责编制年度和月度物料需求计划或采购计划及工作总结;定期召开本部门周末物料需求工作会议;6.2 负责企业所有外购(协)件、原材料的采购;合理安排每批订单和本企业销售计划所需材料的采购,与供方签定采购合同或下采购订单,并负责物料的追单计划,使物料按期入仓,以满足生产计划定期完成的需要;6.3 定期组织品质部对合格供方的生产工艺、质量保证能力进行评定和监控;对于新的供方,必须组织品质部、品质部在供货前完成对供方的生产工艺、质保能力及信誉进行严格的考察、评定和监控;并建立完善的合格供方档案;6.4 负责组织对计量设备(器具)、生产设备和工模夹具的采购工作; 6.5 负责原材料、零部件的验收入库、贮存和防护;6.6 仓库组负责对贮存物料的发放、检查的管理和提交物料的缺料采购申请;6.7 负责编制采购管理规定、物料管理规定及其他的相关作业文件; 6.8 负责对不合格原材料、外购(协)件等的退货工作;定期对物料进行盘点管理;惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 3.2 章版本/修改号: A/1标题:管理职责和权限页 码: 第4页 共4页6.9 协助总经理执行各项目标工作;完成本部门的质量管理体系管理工作。6.10 加强与各部门的联络协调工作,与各部门保持良好的合作关系。 6.11 负责编制年度、月度销售计划和年度销售政策及其他销售管理规定及工作总结,建立销售台帐; 6.12 负责对订单产品和本企业产品的销售工作;及时、准确地掌握本企业产品的市场销售信息,不断开发市场,扩大市场占有率;6.13 负责对销售合同、销售订单的合同评审和对审批工作;规范全国经销商和企业销售点的管理; 6.14 主持产品的售前宣传、售中宣传工作,检查售后服务工作,及时向总经理 反馈市场销售信息及用户意见; 6.15 负责顾客质量信息的反馈及质量投诉问题的处理,协助有关部门做好各项质量改进活动; 6.1 6 负责运输成品防护和交付管理; 6.17 负责与顾客沟通及顾客提供产品的有效控制;6.18 协助总经理执行各项目标工作;完成本部门的质量管理体系管理工作。6.19 加强与各部门的联络协调工作,与各部门保持良好的合作关系。7 质量负责人7.1 负责厂的日常管理。7.2 负责制定营销战略,处理重大业务问题。7.3 负责质量策划的审批、实施。7.4 按照强制性认证工厂检查要求建立本公司的质量体系,并有效实施和维持体系所需的过程。7.5 确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致;7.6了解强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。7.7强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求;7.8 证书有效性的跟踪结果;7.9 国家级和省级监督抽查结果。惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 3.3 章版本/修改号: A/1标题: 质量负责人任命书页 码: 第1页 共1页质量负责人任命书现任命徐德裔先生为本公司质量体系质量负责人,除本人原有的工作职责以外,还负有以下工作职责:A 按照强制性认证工厂检查要求建立本公司的质量体系,并有效实施和维持体系所需的过程。B 确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致;C了解强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。特此任命 惠州市三行电子科技有限公司总经理:徐焕远2011年8月20日惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 3.3 章版本/修改号: A/1标题: 认证联络人任命书页 码: 第1页 共1页认证联络人任命书现任命徐焕远先生为本公司认证联络员除本人原有的工作职责以外,还负有以下工作职责:A强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求;B 证书有效性的跟踪结果;C 国家级和省级监督抽查结果。特此任命 惠州市三行电子科技有限公司总经理:徐焕远2011年8月20日惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 3.4 章版本/修改号: A/0标题:企业组织结构图页 码: 第1页 共1页总经理质量负责人 技质部供销部生产部办公室惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 3.5 章版本/修改号: A/0标题:企业质量管理体系职能分配表页 码: 第1页 共1页 部 门 职能体系要求总经理 生产部技质部供销部办公室4质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进主要职能 相关职能 惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 4.0 章版本/修改号: A/0标 题: 质量管理体系页 码: 第1页 共4页本章描述了企业质量管理体系所需过程的管理,提出建议、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总的要求,明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求。4.1 总要求企业按照强制性认证工厂检查要求要求建立了质量管理体系,形成文件,加以保持并实施,并予以持续改进。为此应做到下述要求:4.1.1 识别建立质量管理体系所需的全部过程,并编制相应的程序文件;这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程,也可以是具体质量活动的子过程;4.1.2 为达到过程的有效运行,除对过程识别外,应确定过程之间的相互作用,过程顺序及过程的接口;4.1.3 必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定,按过程结果的特性,确定对过程进行监视,测量和分析的准则和方法;4.1.4 为确保这些过程的有效运行,并对其加以监视、识别,必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息,明确信息的收集和反馈,通过对信息的判定实现对过程的监视;4.1.5 通过对这些过程业绩的监视、测量所获结果的分析,对过程采取必要的措施,以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。4.1.6 职能主管部门对涉及本企业产品实现过程中的外包过程包括涉及的其他过程应予以识别,明确其控制的内容和方法,并实施其有效控制。4.2 文件要求4.2.1 总则按照强制性认证工厂检查要求的要求及企业的实际情况,编制了适宜的文件以确保质量管理体系的有效运用。4.2.1.1 企业质量管理体系文件的构成及其关系图。惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 4.0 章版本/修改号: A/0标 题: 质量管理体系页 码: 第2页 共4页 质量管理体系所需过程及其相互作用的 描述、质量方针和目标及过程的有效策划运用和控制所需文件。 质量 手 册(决策层) 程 序 文 件 形成文件的程序,对过程实施的描述(管理层) 三层支持性文件 三层支持性文件,包括:图纸、作业指导书,检验标准及有关标准、规范、质量记录、作业文件、表格等 4.2.1.2 文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标变化、应及时修订质量管理文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性。4.2.1.3 文件的详细程度应取决于企业规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素养等,应切合实际,便于理解应用。4.2.1.4质量管理体系文件,可以呈现为任何媒体形式,如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等。4.2.2 质量手册质量手册是企业质量管理体系的纲领性文件,对内用于质量管理体系的过程控制与管理,对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用于法律法规要求的产品,通过有效的实施和持续改进,保证符合顾客和适用的法律法规要求,以增进顾客的满意度。4.2.2.1质量手册的内容包括:企业概括的介绍、发布令、质量管理体系的范围、应用标准删减的说明、质量管理体系形成文件的引用和质量管理体系所需过程之相互作用的描述。惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 4.0 章版本/修改号: A/0标 题: 质量管理体系页 码: 第3页 共4页4.2.2.2 质量手册由质量负责人审核,总经理批准颁布执行。4.2.2.3 质量手册是企业的受控文件,手册管理的所有相关事宜均由行政部统一负责,末经总经理 或质量负责人同意不得外借、外送、复制。手册的持有者必须妥善保管,不得涂改,不得撤页。如有遗失,须申请补发,经质量负责人批准后按相关程序补发。4.2.2.4 在手册使用期间,如有修改建议各部门负责人应汇总意见,及时反馈到总经理 ,总经理 应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。4.2.3 文件控制本条规定了文件的控制的范围、批准发布、分发回收、更改与换版的要求。本过程的主管领导是质量负责人,归口管理部门为行政部。4.2.3.1 文件控制的范围质量管理体系运行有关的所有文件,包括外来文件,如:国家、行业标准、法律法规和顾客提供的图纸。4.2.3.2 文件的批准与发布文件发布前必须经过审定与批准,确保其适用性,文件发布前必须标明实施日期,并明确发放范围。a) 质量手册执行4.2.2的规定;b) 形成文件的程序、规定、标准和管理办法等由编制部门领导审定质量负责人批准;c) 其他文件如:采购文件、产品销售文件由部门领导审定。d) 技术文件、作业指导书、工艺规程、检验规范由部门领导审定批准。4.2.3.3文件分发与回收文件分发应做:a) 文件分发必须登记、记录文件编号、文件受控号,外来文件应控制分发范围,并以适当方式予以识别;b) 标识文件的受控状态。在文件的指定位置盖“受控文件”的红色印章。c) 在分发新版文件的同时收回作废的文件并及时销毁,作为资料保留的作废文件应盖“作废”红色印章。d) 文件损坏或丢失,应及时申请更换或补发。惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 4.0 章版本/修改号: A/0标 题: 质量管理体系页 码: 第4页 共4页4.2.3.4文件更改与换版文件更改时,应由修改部门填写文件更改申请表,由该文件的原审核部门审批,如需另行指定部门审批时,必须获得原审批所依据的背景材料,更改文件做好标识,并在更改记录页上予以记录。文件应重新评审与审批。4.2.3.5支持性文件文件控制程序4.2.4记录控制本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和处理的要求。本过程主管领导是质量负责人,归口管理部门为总经理 。4.2.4.1记录控制的范围能证明产品符合要求,质量管理体系有效运行的记录属于控制的范围。4.2.4.2记录的标识记录应尽量采用表格形式,采用相关程序的编码,依顺序编号的方式标识,表格名称应明确表达其用途。4.2.4.3记录的填写必须及时、真实、完整、清晰和明了,不准涂改,记录必须有记录人签名或盖章。4.2.4.4记录收集、编目和保管a) 各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目和保管;b) 记录保存环境必须符合要求、防止损坏,存放应便于检索,按实际需要分别规定保存期限。4.2.4.5记录的查阅当某项活动,产品质量需要追溯时,顾客在合同期内或商定的期限内可以查阅记录,但需经记录保管部门领导批准并登记。4.2.4.6记录的处理保存期满的记录可以销毁,由管理部门办理“资料销毁申请”,交总经理 核定后统一销毁。4.2.4.7支持性文件记录控制程序惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 5.0 章版本/修改号: A/0标 题:管理职责页 码: 第1页 共4页本章明确了企业的各项管理职责要求,包括:管理承诺,以顾客为关注焦点的落实、质量目标的制定,质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等,确保顾客的要求得到满足以增强顾客的满意程度。5.1 管理承诺企业最高管理层应通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺。5.1.1 采用多种形式向企业员工及时传达满足顾客和法律法规要求对企业的成功至关重要性,提高全体员工的质量意识,通过产品实现的各过程加以落实。5.1.2 制定适合企业自身实际的质量方针和质量目标,并确保质量目标得以分解和实施。5.1.3 通过对质量管理体系的适宜性,充分性和有效性进行评审,可评估企业是否达到了质量管理体系所规定的宗旨和要求;确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源。5.1.4 以顾客为关注焦点企业的生存和发展依靠于顾客,为此企业最高管理层必须以实现顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。5.1.4.1 应确保识别顾客规定的或顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。5.1.4.2承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求,确保这些要求得到确定,“与产品有关的要求的确定”、“产品要求得到规定”等并予以满足,最终达到增强顾客满意的目的。5.3 质量方针质量方针是由企业总经理 正式发布的本企业总的质量宗旨和质量方向,是实施和改进质量管理体系的推动力。质量方针提供了质量目标制定和评审的框架,是评价质量管理体系有效性的基础。5.3.1 质量方针的制定总经理依据企业的宗旨、管理承诺主持制定和批准发布企业的质量方针。5.3.2 为顾客制造更好的产品,在行业创出自己的品牌。5.3.3 质量方针的实现为使质量方针得以贯彻执行,企业领导应采取多种形式大力宣讲质量方针,做到家喻户晓,人人皆知,并使全体员工充分认识到贯彻质量的重要性和必要性,为确保企业的质量方针的实现作贡献。惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 5.0 章版本/修改号: A/0标 题:管理职责页 码: 第2页 共4页5.3.4 质量方针的评审与修订5.3.4.1 总经理应经常收集质量方针实现(执行)情况的信息并予以记录,每半年进行一次综合分析,以书面形式报质量负责人,必要时应制定纠正措施并实施。质量方针持续适宜性方面的评审可列入管理评审的内容。 5.3.4.2 为适应不断变化的内外部条件和环境的变化,应对质量方针进行改进或修订。5.4 策划质量目标是在质量方针确定的框架内制定并展开的,它是质量方面所追求的目的。也是企业内各职能和层次上所追求加以实现的主要工作任务,是企业实现“满足顾客要求”、“增强顾客满意”的具体落实,也是评价质量管理体系有效性的重要判定指标。质量目标的策划由质量负责人主持,经办组织,策划的结果作为制定质量目标的依据。5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标由企业总经理组织制定并批准发布实施。5.4.1.2 实现成品一次装配合格率98%,客户每季度投诉不超过1次,全年投诉不超过4次; 争取2011年通过GB/T 19001-ISO9001(2008版)国际质量管理体系认证,并确保持续改进,不断争创新台阶。5.4.1.1 质量目标的分解为确保质量目标的实现,企业应将质量目标分解为量化指标到有关部门和相关层次:a) 各相关的管理层和执行层应根据承担的质量职责和从事的质量活动制定本部门或本单位的质量目标,所制定的质量目标必须和企业的质量目标保持一致,经质量负责人批准,报总经理备案。b) 各部门或单位的质量目标逐步分阶段实现,每年年初提出当年实现的量化指 标, 报总经理审定。5.4.1.2 质量目标实现考核总经理按月或季度组织有关职能部门对年度质量工作计划执行情况进行考核, 惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 5.0 章版本/修改号: A/0标 题:管理职责页 码: 第3页 共4页将考核的情况汇总分析,分析的结果以书面形式报质量负责人,必要时应采取相应措施。5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系的策划是建立或完善质量管理体系必不可少的第一步,通过这策划对质量目标的实现及对质量管理体系所需过程的识别提供了保证,质量管理体系策划由总经理主持,质量负责人组织企业各相关部门参与进行。5.5 职责、权限与沟通职责和权限加以规定与沟通,才能对企业内开展的质量活动实施有效的指挥、控制与协调,确保质量目标的实现。5.5.1 职责和权限质量管理体系各部门负责人职责与权限按 第3.2章 执行。5.5.2 内部沟通通过沟通促进企业内各职能和层次间的信息交流,增进理解和提高从事质量活动的有效性。5.5.2.1 沟通的内容:确保质量管理体系有效性,涉及体系运行过程及管理许多方面,通过沟通促进过程输出的实现,提高过程的有效性。5.5.2.2沟通的方式:可以多种多样,如经理办公会、质量例会、班前会、调度会,企业内部刊物、广播、闭路电视等,沟通过程的建立是否适应,应以是否促进质量管理体系的有效性为判定依据。惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 6.0 章版本/修改号: A/0标 题:资源管理页 码: 第1页 共2页6.1 资源提供资源包括行政部、基础设施和工作环境。本章提出了企业应确定并提供所需的资源,以实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性,同时也明确了提供能满足顾客要求的资源,增强顾客的满意。6.2 行政部企业对从事影响产品质量工作的人员提出了应胜任的能力要求。6.1.1 总则行政部应根据质量管理体系各工作岗位,质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作。选择人员的能力可根据其受教育程度、接受的培训、具备的技能和工作的经验。6.1.2 能力、意识和培训通过培训和其他措施提高员工的能力,增强质量和顾客意识,使员工能满足所从事的质量工作对能力的要求。本条规定培训的范围、培训的实施、培训有效性的测量和记录的保持。6.1.2.1 所有从事对质量有影响的管理,执行和和验证工作的人员都有应进行培训,通过培训获得所从事该项工作的能力和技能。6.1.2.2 培训的实施a) 行政部根据各类人员从事质量工作的能力和技能和的实际情况制定年度培训计划,经总经理批准后实施;b) 培训的内容包括能力、技能和意识(增强质量和顾客意识);c) 培训的方法可以采用多种方法,如内培和外培,内部包括讲课,讲座,技术交流、工作经验交流、技术竞赛、技术表演等。外培可选择人员外出培训,包括参加专业培训、短期培训等。6.1.2.3 培训效果的测量通过考试和对工作实际能力的考核来验证、测量培训的有效性及其效果,需持证上岗者,考试或考核合格后颁发上岗证书。6.1.2.4 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2 基础设施基础实施是实现产品符合性的物资保证,本条明确了企业基础设施的范围,所需设施确定与提供和管理维护的责任部门。惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 6.0 章版本/修改号: A/0标 题:资源管理页 码: 第2页 共2页6.2.1 基础设施的范围6.2.1.1 建筑物、工作场所和相关的设施(如水、电、气供应设施);6.2.1.2 过程设备(如各类过程运行、控制和测试设备等);6.2.1.3 支持性服务(如交付后的维修服务网点、配套用的运输或通讯服务等)。6.2.2 基础设施的确定与提供企业应组织职能部门进行策划,确定为实现产品的符合性所需的基础设施,经总经理批准予以提供。6.2.3 基础设施的管理和维护为确保产品过程的有效运行,应保证基础设施完好无损。品质部负责对基础设施进行管理和维护。6.3 工作环境必要的工作环境是企业实现产品符合性的支持条件。生产部根据产品对环境的要求,组织对环境的策划并组织实施和保护。6. 4支持性文件设施和工作环境控制程序惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 7.0 章版本/修改号: A/0标 题:产品实现页 码: 第1页 共9页7 产品实现产品实现过程是企业质量管理体系中产品形成并提供给顾客的全部过程,是直接影响产品质量的过程。产品实现过程包括策划、设计、生产或提供直到交付及售后的一系列过程。7.1 产品实现的策划产品实现的策划是保证产品达到质量要求的控制手段。7.1.1 产品实现过程策划的内容7.1.1.1 确定恰当的产品质量目标。包括产品质量特性、建立目标值、质量要求和约束条件,并应满足顾客和法律法规的全部要求;7.1.1.1确定过程,即识别并确定产品实现所需的过程和子过程,确定需建立的过程文件,以确保过程有效运行并得到控制;确定实现过程所需资源,以确保产品能够实现;7.1.1.1确定所需的检查活动和接受准则。如产品设计开发和过程开发的评审、验证和 确认活动、生产和服务提供活动中的监视和测量活动,产品交付前的检验和试 验活动等;7.1.1.1确认适当的记录,各项记录应能证明过程运行和过程符合各项要求。应检查这些记录证实的充分性。7.1.2 产品实现过程策划的要求7.1.2.1与企业的质量管理体系的其他要求相一致。产品实现过程策划不能脱离质量管理体系来运行,而必须按质量方针、目标和职责以及资源管理要求等来进行;7.1.2.2应适应企业运作的方式形成文件,即通过产品实现过程的策划,要形成文件,如质量计划、流程图等。7.1.3 产品实现过程策划的实施业务经理对产品实现过程策划负领导责任。生产部组织对产品实现过程进行策划、策划应符合7.1.1和7.1.2的要求。7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程包括顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客的沟通。企业的各相关职能部门应有效地实施这些过程,并得到控制,以增强顾客的满意程度。7.2.1 与产品有关的要求的确定只有充分了解顾客的要求和期望,确定满足顾客要求的产品及对产品的质量要求,以达到顾客满意,才能提出恰当的产品要求。7.2.2与产品有关的要求范围a) 产品固有质量特性的要求,如预期的使用性能,可靠性和美学要求等;惠州市三行电子科技有限公司质量手册章 节 编 号: 第 7.0 章版本/修改号: A/0标 题:产品实现页 码: 第2页 共9页b) 产品的交付要求,如交货期、交付后的售后服务等。7.2.1.2 与产品有关的要求需确定的内容a) 顾客规定的要求;b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求;a) 与产品有关的法律法规的要求,如产品的安全性,环保要求等;b) 企业确定的任何附加要求。7.2.1.3 识别顾客要求的方法投标、报价、合同洽谈等活动,其他情况下,可以是市场调查,竞争对手分析,水平对比等过程,应随时获悉法律法规的规定。7.2.1.4 与产品有关的要求的确定和实施a) 品质部负责对产品要求的确定;b) 供供销部负责及时提供顾客要求、市场调查分析及竞争对手有关方面的信息。7.2.2 与产品有关要求的评审通过评审正确了解并规定产品要求,确定有能力实现这些要求。7.2.2.1 评审应达到的目
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