QMS二阶段审核要点.ppt

审核实施主要变化内容及相关要求 根据新的认可规范 CNAS CC01 2007 管理体系认证机构要求 的有关内容及认证审核的有关要求 中心对体系文件进行了重新修订 全部进行了换版 并已发布实施 下面将审核变化的主要内容 包括新增 及有关需明确的要求说明如下 一 初次审核需分两个阶段实施 新的认可规范 管理体系认证机构要求 CNAS CC01 2007 明确规定管理体系 包括QMS EMS OHSMS 初次审核需分两个阶段进行 在此 中心明确了军品QMS初次审核也需分两个阶段进行 第一阶段审核包括两个方面 一是文件审核 二是现场审核 第二阶段审核为现场审核 注 初次审核通常需要安排第一阶段现场审核 再认证 综合评议 军品质量管理体系 下同 通常不安排第一阶段现场审核 但当受审核方管理体系 组织机构或管理体系的运作环境 如法律的变更 发生重大变更时 再认证 综合评议审核活动可能需要进行第一阶段现场审核 是否需要第一阶段现场审核 由中心进行审核策划时进行确认 文件审核应当在第一阶段现场审核前进行 第二阶段审核前关闭 否则不能进入第二阶段审核 一 第一阶段现场审核实施要点 第一阶段现场审核应达到的目的 了解受审核方是否已按标准的要求建立并运作了管理体系 确认受审核方对接受审核的准备程度 是否具备第二阶段审核的条件 同时通过第一阶段现场审核信息的收集为策划第二阶段审核提供关注点 配备应有的审核资源 由于第一阶段现场审核是在极其有限的时间内完成 第一阶段的文审及现场审核不超过初次审核总人日数的1 4 因而审核过程中只能是按照标准要求做概况性的了解 即进行 有没有做 方面的审核 及相关信息收集 1 第一阶段现场审核关注的方面 1 管理体系文件的适宜性 充分性由于现场审核前已进行了管理体系文件符合性审核 文件的适宜性 充分性需在现场审核过程中进行初步确认 2 确认第二阶段审核的准备情况通过与受审核方主要管理者 至少包括最高管理者 管理者代表 主要运行部门负责人及相关人员沟通并结合现场观察 了解受审核方管理体系总体策划情况 组织机构 职能 产品 服务 活动和过程等方面的特点 了解其实施与运行的基本情况 确认其进行第二阶段审核的准备是否充分 3 了解受审核方标准要求实施的基本情况 a 了解受审核方对质量管理过程 环境因素 危险源的识别评价和管理基本情况 确认受审核方对关键过程 重要环境因素 危险源的关键控制点 关键限值识别的充分性 适宜性和控制方法的合理性 b 了解方针 目标 指标的制定与受审核方运行特点的适宜性 与法律法规及相关要求的符合性 目标 指标体系的建立及可测量性 4 收集受审核方管理体系范围 过程和场所的必要信息 收集的信息主要包括 a 申请的认证范围与实际运行范围的一致性 b 产品 服务和活动范围 是否符合认证审核的要求 c 班次安排 有无夜班活动 d 运作场所及现场的分布 所处的区域 e 了解对管理体系绩效有重大影响过程或场所 质量管理体系 应关注设计 关键生产 服务 检验 采购过程及生产 服务提供场所 此 服务 指服务型的受审核方 环境管理体系 应重点关注动力装置场所 危险化学品库 污染治理设施 固废堆放场所和作业现场等 职业健康安全管理体系 应重点关注高风险作业活动场所 如高空作业 高粉尘作业 机械加工 有毒有害作业等 通过对以上方面了解 为策划第二阶段审核提供相应信息 提供关注点 5 收集相关法律法规要求遵守情况 a 相关法律许可类文件及其有效性 检查营业执照 生产许可证 3C证书 卫生许可证 安全生产许可证等证明材料的符合性 这些材料受审核方申请认证时虽已提供并已传递至审核组长 但一阶段审核时应对照原件进行确认 需补充更新时 审核组经确认后将需补充完善的材料随现场审核材料一并递交中心 如是有关证明材料没有或过期 则应要求受审核方及时办理并提供给中心 或提供已受理的相关证明 并在审核报告及问题清单中说明 同时向受审核方说明证明材料不充分将不能进行二阶段审核 质量 环境 职业健康安全任何法定的许可 评价 验收报告的符合性 包括 环评报告 职业健康安全评价报告 环保验收报告 监测报告 排污申报和排污许可证和其它相关证明 协议和相关资质等证明文件 以上证明文件需在第二阶段审核前齐备 如有欠缺或不符合规定要求需在审核报告及问题清单中说明 同时向受审核方说明证明材料不充分将不能进行二阶段审核 b 环境监测或职业健康安全监测方面的主动和被动监测情况 c 对适用法律法规的识别及在管理体系中的运用情况 合规性评价基本情况 d 有关违法 投诉记录及处理 6 确认第二阶段审核资源配置情况 a 确认受审核方资源配置情况 包括管理体系范围 场所 分场所 包括临时场所 体系内人数 以及第二阶段审核是否具备产品实现过程等资源配置情况 并应就第二阶段审核的相关要求 包括分场所抽样方式 与受审核方进行沟通 b 对于确认的管理体系范围 场所 分场所 包括临时场所 体系内人数等内容如与受审核方申请认证审核提供的信息不一致 应在审核报告中进行说明 以便中心重新进行第二阶段审核方案策划并配置相应的审核资源 对于第二阶段审核其申请的认证范围的具备情况 如质量管理体系审核其申请的认证范围是否具有相应的产品实现过程 应在审核报告中说明 7 了解受审核方内审 管理评审的实施情况 a 策划情况 b 实施的基本情况 包括内审 管理评审是否覆盖了管理体系范围内的活动及标准要求 结论及改进要求 c 评价确认内审 管理评审的可信度 8 其它需了解的主要情况 a 质量管理体系 对标准要求的删减及删减的合理性进行初步确认 b 环境 职业健康安全管理体系需了解与相关方信息交流的基本情况 对于以上八个方面了解 确认的信息 特别是需第二阶段审核重点关注的内容 体系运行中存在的问题反映在第一阶段审核报告及问题清单中 现以军民品QMS第一阶段现场审核报告为例进行有关说明 由于第一阶段现场审核的相关信息需传递至第二阶段审核作为审核策划以及编制审核计划的依据 因而明确了组织有关体系运行的基本信息收集要求 相关信息在第一阶段审核报告中反映 第一阶段审核报告 指现场审核 增加了为有效实施第二阶段现场审核应提供的相关信息 主要体现在第一阶段审核报告第3 4页上 如 多场所 不同地址 名称 地址及从事的活动 与受审核方提供的多场所比 符合 不符合 需说明 可抽样的多场所 名称 不可抽样的多场所 名称 体系内人数与申请人数的符合性 符合 不符合 需说明 注 多现场认证 1 多现场 包括临时现场 抽样要求1 此抽样的多现场指的是分布在不同区域的全部场所提供的产品 服务本质上是同一种类 并且基本上是相同的方法和程序 否则 不能抽样 2 初次审核 第二阶段审核 扩大认证范围审核 抽样的规模宜是所有不同地域的场所总数的平方根 数值取整时进1 3 监督审核 每年抽样的规模宜为所有不同地域的场所总数的平方根的0 6倍 数值取整时进1 4 再认证 综合评议 数宜与初次审核相同 但是 如果能够证明在三年内管理体系是有效的 样本数可降至平方根的0 8倍 数值取整时进1 5 需在审核计划中列出抽样现场的名称 地点 标准要求及部门 过程 2 其他相关要求 参 CNAS CC12附件3 多场所认证 质量 CNAS CC32G5 3 6 G5 3 13 环境 CNAS CC42附件2 多场所认证 职业健康安全 3 符合抽样条件的场所除进行选择性抽样外 另一部分是非选择性的 以使不同的场所能被选取 同时不排除所选择的随机性 以上内容填写要求说明如下 多场所 不同地址 名称 地址及从事的活动 指的是经确认后的多现场名称 地址 所从事的活动 涉及到的认证范围及与体系有关的均需写明 为实施第二阶段审核策划提供依据 与受审核方提供的多场所比 符合 不符合 需说明 指的是受审核方在申请认证时提供了多现场的相关信息 体现在交给审核组长的 交接表 等资料上 经现场确认后 如不一致 需进行说明 是多了还是少了还是有变化 写明此现场的名称 可抽样的多场所 名称 不可抽样的多场所 名称 需进行说明 体系内人数与申请人数的符合性 符合 不符合 需说明 同 交接表 上的人数不符应说明申报的是多少人 增加或减少了多少人 军代表座谈的实施 军品QMS 与军代表座谈安排在第一阶段现场审核进行 如未能与军代表座谈需说明原因 包括其他类型审核 2 其他要求 1 审核计划需现场审核前7天传递至中心审批 涉及到电子化审核的计划报批需提前10天 2 召开首次会议 安排与军代表座谈 针对军品QMS 不单独召开末次会议 与最高管理层的沟通结合在一起进行 3 产品实现 体系运行涉及到的主要过程及部门 现场要相对充分地了解 4 管理层 至少是最高管理者 管理者代表需审核 审核内容体现在对体系建立及运行做概况式了解 5 一阶段审核不开具不符合项报告 对于不符合标准要求的方面以问题清单的方式提出 6 审核的概况与组织进行沟通 包括任何引起关注的 在第二阶段审核中可能被判定为不符合的问题 7 涉及的主要过程 标准要求 质量管理体系 1 2 4 1 4 2 1 5 4 1 5 5 1 5 6 7 1 8 1 8 2 2 环境管理体系 4 1 4 3 4 4 1 4 4 4 4 5 1 4 5 2 4 5 5 4 6 职业健康安全管理体系 4 1 4 3 4 4 1 4 4 4 4 5 1 4 5 4 4 6 基于上述审核结果 通过对受审核方体系建立及运行情况的基本了解 评价受审核方管理体系的实施程度能否证明已为第二阶段审核做好准备 能否进行第二阶段审核 并在 审核报告 审核结论中说明 注 审核计划第二页中的 通用要求 在进行第一阶段现场审核时可从简 3 审核的后续工作 1 第一阶段现场审核完后 7天内将现场审核资料及相关材料传递中心 2 对于第一阶段发现的问题 包括文件 审核组要对其整改结果进行验证 确认 针对问题的纠正情况 填写 第一阶段问题整改跟踪报告 说明验证结果及建议第二阶段审核进行的时间 如受审核方不能按规定的时间完成整改或反复整改仍不能达到整改要求 在 第一阶段问题整改跟踪报告 中说明建议结果 包括重新进行第一阶段现场审核 或不具备认证审核条件等 相关材料 包括整改材料 第一阶段问题整改跟踪报告 等 需在验证后7天内传递中心 正常情况下 第一阶段现场审核时间与第二阶段审核时间不超过4个月 因而 在确认组织具备第二阶段审核条件后 审核组至少应在最后期限的2个月前将第一阶段现场审核后的相关材料传递至中心 以便中心及时安排第二阶段审核 注 审核部项目主管对收到第一阶段现场审核材料 问题清单及所有问题纠正材料 第一阶段问题整改跟踪报告后及时进行审查 确认符合要求后 将第一阶段审核报告 问题清单和第一阶段问题整改跟踪报告提交计划主管 由计划主管安排第二阶段审核并将第一阶段审核报告 问题清单和第一阶段问题整改跟踪报告提交第二阶段审核组长 二 第二阶段审核主要变化内容 第二阶段审核为现场审核 要求是全部门 全产品 全过程 全要求覆盖 需抽样的多现场除外 除军品质量管理体系审核第二阶段不安排与军代表座谈外 其他基本类同于以前质量管理体系初审 环境 职业健康安全第二阶段审核要求 主要变化内容体现在认证范围的表述 包括第二阶段审核 再认证 扩大范围审核 新的认可规范明确要求认证文件中的认证范围应表明每个场所的相关产品 包括服务 过程 以及场所的地理位置 认证文件不但要反映以上内容 还要反映认证文件生效日期等内容 为此中心将此认证文件明确为认证证书 军品QMS因有其特殊性 可不在认证证书上反映多场所相关信息 EMS OHSMS认证范围表述方式 EMS OHSMS认证范围在原有表述方式的基础上 包括固定多场所信息 明确了相关内容 即某个区域如不是全部而只是部分活动区域 则需按实际活动区域具体表述 例 某组织位于 省 市 区 路 号 所认证的范围为 产品 设计 开发 生产和服务 分两种情况 方式一 如 号均是该公司所活动区域 则认证范围表述为 位于 省 市 区 路 号 公司所从事的 产品 设计 开发 生产和服务所涉及相关环境 职业健康安全管理活动 方式二 如 号有三幢楼房 分别为1号 2号 3号楼 其中 1号楼的全部 2号楼的3层 3号楼的2层201 206 207室属该公司活动区域 则认证范围表述为 位于 省 市 区 路 号 1号楼 2号楼3层 3号楼2层201 206 207室 公司所从事的 产品 设计 开发 生产和服务所涉及相关环境 职业健康安全管理活动 民品QMS认证范围表述方式 民品QMS完整体系审核报告 包括第二阶段审核 再认证 扩大范围审核 扩大范围审核 结合第次监督 XQC CX01005 323 0 中 审核后界定的认证范围 栏中认证范围及认证范围中所包括的固定多场所信息表述要求如下 此部分内容为进证书的内容 全部认证范围表述方式 认证范围 固定多场所信息 包括名称 地址 活动 认证范围表述完后 如涉及到有固定多场所并且直接承担了认证范围产品的设计和开发 生产或服务 指服务方面认证的范围 方面的其中某一过程 均需进行表述 下面结合具体事例进行说明 方式一 认证范围为 A产品 B产品 C产品的设计 开发 生产和服务 无删减 其中 A产品的设计部门为设计一部 或其他名称 在异地的甲地 C产品的设计为设计三部 或其他名称 在异地的乙地 B产品的生产为B产品车间 或其他名称 在异地的丙地 A C产品的生产为A C产品车间 或其他名称 在异地的丁地 则全部认证范围表述方式为 A产品 B产品 C产品的设计 开发 生产和服务 无删减设计一部 或其他名称 甲地A产品的设计 开发设计三部 或其他名称 乙地C产品的设计 开发B产品车间 或其他名称 丙地B产品的生产A C产品车间 或其他名称 丁地A C产品的生产 方式二 认证范围为 A产品 B产品 C产品的设计 开发 生产和服务 无删减 其中 A产品的设计部门为设计一部 或其他名称 设计二部 或其他名称 分别在异地的甲地 乙地 B产品的生产为B产品一车间 或其他名称 二车间 或其他名称 分别在异地的丙地 丁地 则全部认证范围表述方式为 A产品 B产品 C产品的设计 开发 生产和服务 无删减设计一部 或其他名称 甲地设计二部 或其他名称 乙地A产品的设计 开发B产品一车间 或其他名称 丙地B产品二车间 或其他名称 丁地B产品的生产 方式三 认证范围为 A产品 B产品 C产品的设计 开发 生产和服务 无删减 其中 A产品的设计 生产为A产品事业部 或其他名称 在异地的甲地 则全部认证范围表述方式为 A产品 B产品 C产品的设计 开发 生产和服务 无删减A产品事业部 或其他名称 甲地A产品的设计 开发 生产 其他说明 分场所地名需完整表述 如 总部在北京市朝阳区E地 分场所 甲地在朝阳区F地 乙地在东城区 丙地在河北省 丁地在天津市 则认证范围中分场所地址表述为 甲地 北京市朝阳区F地乙地 北京市东城区 丙地 河北省 丁地 天津市 分场所有证书附件时 不需在全部认证范围中再重复表述 单独表述附件内容 进行扩大范围审核涉及到固定多场所时 EMS OHSMS只须写明扩大范围所涉及的证书附件 多场所的以上相关信息 民品QMS除写明扩大范围所涉及的证书附件 多场所的以上相关信息外 还需将已确认的原认证范围的固定多场所信息按以上要求进行重新确认 表述 适用于再认证前的过度时期 异地提供的产品是认证范围中某产品的上游产品 产品的辅助生产单位 管理部门无须在全部认证范围固定分场所信息中表述 如异地的甲地提供某产品 认证范围中的产品 的零部件 异地的乙地对该产品进行组装及成品提供 则只需在分场所信息中表述乙地的名称 地址 活动 制证通知中的认证范围须与审核报告中的 审核后界定的认证范围 栏一致 包括分场所 附件信息 组织填写完制证通知后 审核组长需确认填写的符合性 审核报告中的 审核后界定的认证范围 栏中涉及的固定分场所与审核报告第2页的审核综述第2条 受审核方不同地址固定场所的名称 地址 活动 不同 后者要求的写明的是体系范围内的全部固定的多场所 包括直接承担认证范围产品的活动的场所和非直接从事认证范围产品的活动的场所 如辅助生产部门 管理部门等 后者包括前者 二 复评改为再认证综合评议改为完整体系审核 一 复评变化内容 民品QMS EMS OHSMS的复评的名称改为再认证 同样要求是全部门 全产品 全过程 全要求覆盖 需抽样的多现场除外 主要变化体现在 1 当组织管理体系 组织或管理体系的运作环境 如法律的变更 有重大变更时 再认证活动可能需要进行第一阶段现场审核 由中心进行审核策划时进行识别 2 再认证需特别关注组织保持管理体系及改进管理体系的有效性 提高整体业绩的实现情况 组织管理体系的运行对促进组织方针 目标的实现程度 3 认证证书到期前应保证提交完毕所有的审核资料 包括不符合项的纠正和纠正措施 以便认证证书到期前作出认证决定 为了保证此项工作的实施 中心已明确规定组织至少应在证书到期的9个月 军品质量管理体系为12个月 提出再认证 综合评议申请 在证书到期前的3个月 军品质量体系为6个月 实施审核 以保证不符合项整改及认证证书到期前进行完认证决定 审核组长要保证证书到期前将经验证后的组织的不符合项整改等全部材料传递至中心 并保证证书到期前进行审议应有的时间量 二 综合评议变化内容 1 名称不变 证书有效期仍为4年 2 军品综合评议由原来的非完整体系审核改为完整体系审核 要求是全部门 全产品 全过程 全要求覆盖 需抽样的多现场除外 同其他完整体系审核一样 审核计划需报中心批准后实施 并且需填写 对受审核方管理体系评价结果 再认证 综合评议 XQC CX01005 335 0 3 其他同 复评变化内容 1 2 三 监督审核主要变化内容 一 QMS 民品按专业小类每次至少审核覆盖认证范围内二分之一产品类型的主要过程 两次监督审核应覆盖完全部产品类型 军品按专业小类每次至少审核覆盖认证范围内三分之一产品类型的主要过程 三次监督审核应覆盖完全部产品类型 主要过程包括 策划 设计和开发 生产 服务 过程 检验和试验过程等 二 EMS OHSMS 每次审核覆盖认证范围的全部重要环境因素和重要危险源的控制 根据审核组的专业 安排相对应认证范围内的全控制过程审核 两次监督审核需覆盖完全部认证范围内的专业 三 军品QMS监督审核的时间间隔时原来的7个月左右改为12个月之内 有效期内进行3次监督 人日数由原来的5次监督的合计数分摊至3次监督审核中 不要求每次均要在覆盖三分之一小类的基础上再覆盖其他产品的大类或中类 也不要求非专业覆盖产品每次必须审核最终检验和交付 但相关方投诉及处理每次均需审核到 可单独到有关部门审核 也可结合领导层审核进行 注一 每次监督审核主要涉及的内容 1 质量管理体系 民品每次至少审核覆盖认证范围内二分之一产品类型的主要过程 两次监督审核应覆盖完全部产品类型 军品每次至少审核覆盖认证范围内三分之一产品类型的主要过程 三次监督审核应覆盖完全部产品类型 包括策划 设计和开发 生产 服务 过程 检验和试验过程等 环境 职业健康安全管理体系 每次审核覆盖认证范围的全部重要环境因素和不可容许的风险的控制 根据审核组的专业 安排相对应认证范围内的全控制过程审核 两次监督审核需覆盖完全部认证范围内的专业 2 目标 指标 的落实与实施及其有效性 3 内审 管理评审 纠正和预防措施的有效性 4 持续改进的实施及效果 5 管理体系的变化及其影响 包括体系文件的变更以及其他变更涉及的内容 6 产品持续满足要求的程度及不合格品控制 7 持续的运作的控制及合规性评价结果 措施 8 相关方投诉及处理 9 对上次审核中不符合项纠正措施有效性验证 10 是否发生过重大质量 环境 安全事故及处理 11 认证证书和标志使用情况 12 对于职业健康安全管理体系需约见员工代表 职工健康安全委员会 13 每次监督审核必须安排与最高管理层 管理者代表座谈 涉及的内容至少包括2 3 4 5 6 7 8 10 11内容 注二 扩大范围审核可结合监督或再认证 综合评议进行 也可以单独进行 扩大的认证范围审核需按标准要求进行全部内容覆盖 由于时间的关系 在不可能对相关要求的主控部门均审核的情况下 对扩大范围的相关要求可采取资料调阅 现场确认的方式进行 以能证实其满足要求的程度 但对于扩大认证范围的主要实施过程 设计 生产 检验和试验 控制 运行过程需保证充分的时间对相关部门 场所进行审核 单独扩大范围审核的其他相关要求同监督审核5 10 11 即 管理体系的变化及其影响 包括体系文件的变更以及其他变更涉及的内容 是否发生过重大质量 环境 安全事故及处理 认证证书和标志使用情况需审核到 审核报告中认证范围表述要求 在审核计划确定的认证范围栏内 说明哪些为原有范围 哪些为扩大范围 审核报告中 审核后界定的认证范围 栏为审核组最终确认的推荐范围 四 其他变化及需说明的问题 一 审核计划 包括电子化审核计划 编制 传递的有关要求 1 人日数安排 以审核委托书规定的时间 人日数 安排现场审核 如有外地现场 包括临时现场 提前安排相应专业审核员进行审核 路途时间不能计算在现场审核时间之内 然后实施总部审核 对于夜班活动的组织 需安排一定的时间对其进行审核 并在审核计划中进行反映 计入审核时间之内 2 审核组人员安排 组内的实习审核员与技术专家不能独立审核 如需要两名或两名以上的级别审核员安排在一起审核 应在审核计划中说明各自审核的范围 要求 过程 3 电子化场所审核计划编制要求 电子化场所审核包括通过网络进行互动合作 网络会议 电话会议 或 电子验证受审核方的过程等方式与其接触的远程审核技术 这些活动应在审核计划中做出说明 审核组长在制定审核计划时 原则上远程审核活动占计划的现场审核时间不超过30 如超过30 需对审核计划做出解释 经CNAS批准后实施 初次审核的一 二阶段以及扩大认证范围审核 再认证 综合评议审核计划审核组长需要在现场审核前10天将审核计划传递到中心 其他类型的审核计划需审核前5天传递到中心 4 QMS审核中 对于8 3 8 2 4在主控部门 主要过程要安排审核 生产 服务 的主要实施部门 过程也需安排审核 5 审核组长编制的不需中心批准的审核计划 如监督审核计划 至少提前3天传递到组织 二 审核过程中的相关沟通要求 1 审核前的沟通主要内容包括 1 进入组织前的沟通审核组长要联系审核组成员落实去组织的相关事宜 并告知组织应做的相应准备工作 2 审核准备沟通要求进入组织后 召开审核准备会议 审核组长将具体的过程 职能 场所 区域或活动的审核职责分配给审核组每位成员 就完成审核任务对审核组的工作要求作出说明 并在审核组内达成共识 同时再次确认与明确 审核组成员与组织是否有利益关系 以确保审核的公正性 对需见证人员 第一次担任审核组长 初次参加中心审核 中心指定需要见证的人员 相关工作做出安排 2 审核过程中的沟通 审核组成员应针对审核过程中出现的影响计划实施的问题及时与审核组长进行沟通 审核组长进行妥善安排 需要时可重新调整审核计划 合理安排审核 注 调整后的审核计划需进行审批或确认 由审核组长和组内专业审核人员实施 对于初审 再认证 综合评议 扩大范围审核如在现场审核前进行了计划调整 需报中心审批或确认 以保证内容的完整 审核人员专业覆盖的正确性 3 审核组内部沟通 每天审核后 利用1 5至2个小时审核组长组织审核组对审核证据和信息进行汇总 分析 评审审核发现 并对标准综合性要求进行评价 详见审核计划第2页 评定审核进展情况 需要时调整审核计划 注 审核计划第二页中的 通用要求 在进行第一阶段现场审核时可从简 4 与军代表的沟通 有驻组织 或地区 军代表或无驻组织 或地区 军代表应邀请用户军代表或部队主管部门代表 统称为军代表 需与其进行座谈 座谈内容主要包括组织体系运行 产品质量 服务等方面的情况 座谈安排在现场审核的前期或现场审核前进行 参加座谈的审核员对军代表提出的问题要及时向审核组长反映 审核组长针对军代表提出的问题完善审核安排 对于军代表提出的问题审核组要向组织最高管理层反映 构成了不符合项的应开具不符合项 没有构成不符合项的应请组织提供纠正措施并经军代表确认认可随审核资料一同递交中心 5 与中心的沟通 审核中审核组长应就以下情况及时与中心审核部沟通 1 审核中如果收集到的证据表明不能达到审核目的 需要中止审核或不能通过现场审核 2 现场确认的组织人数 区域与组织提供的信息不符 第一阶段现场审核除外 3 现场确认删减的标准要求与组织确认的不符 需增加审核工作量对相关要求进行审核 针对QMS 第一阶段现场审核除外 4 发现了组织出现重大质量 环境 安全事故并且未向中心报告 5 其他情况 三 结合审核的有关要求及说明 结合审核是指两个或多个管理体系结合在一起而进行的审核活动 诸如QMS与EMS QMS与OHSMS EMS与OHSMS以及QMS与OHSMS EMS结合在一起的审核 1 结合审核的时机及范围 1 时机 每个管理体系均是同一认证阶段实施结合审核 如均是初次审核或监督审核或再认证 综合评议的结合 通过不同管理体系的不同审核阶段 类型 实施结合审核 如某一体系管理初次审核与另一管理体系监督审核或再认证 综合评议相结合 2 结合审核的范围受审核方各体系的认证范围可能一致 也可能不一致 需在审核过程中分别关注 2 结合审核需关注的方面 1 结合审核中需保证各管理体系审核要求内容的完整性每种类型审核 不论是第一阶段现场审核 第二阶段审核 监督 扩大范围审核 再认证 综合评议等 均有各自的审核目的 在审核委托书首页及审核报告第2页均有明确说明 如民品QMS第二阶段审核 初次审核 其审核目的为 评价受审核方质量管理体系的实施情况 确认管理体系是否符合GB T19001 2000标准和相关认证要求并有效运行 确定是否推荐注册 环境管理体系监督审核其目的为 评价受审核方的环境管理体系是否持续符合GB T24001 2004标准和相关认证要求并保持有效运行 确定是否推荐保持注册资格 结合审核需依据各管理体系的审核类型所确定的目的实施相关要求审核 如QMS为第二阶段审核 EMS为监督审核 实施审核时需保证各自审核要求内容的符合性 因而 审核组长在确认审核任务编制审核计划时 要按照审核委托书规定的审核类型 合理分配审核任务 并确保每个管理体系审核的充分性 完整性 2 信息传递要求 对于结合审核 如审核组长不是由一人承担 进行审核策划编制审核计划时需注意审核计划的协调性及可操作性 可由其中一位审核组长编制完审核计划后将此审核计划及受审核方的机构图 职能分布表等方面的资料传递至另一位审核组长 由另一位审核组长编制另一份审核计划 直至最后一位审核组长 计划编制过程中遇有问题要及时沟通解决 由最后一位编制审核计划的组长将全部审核计划按规定的时间传递至中心审批或直接传递至组织 四 其他有关要求说明 1 民品QMS EMS OHSMS如是结合监督进行扩大范围审核 不再用监督审核报告 用完整体系审核报告 军民品QMS EMS OHSMS涉及到扩大范围审核 不论是结合监督还是单独扩大 均用完整体系审核报告 XQC CX01005 324 XQC CX01005 323 XQC CX01005 326 2 涉及到组织有夜班活动 需安排一定的时间进行审核 并计入审核时间中 要求审核组长在进行审核策划 编制审核计划前需与组织沟通落实 3 现场审核时发现涉及到认证变更 指名称 地址变更 并且事先也未向中心提出申请的情况下 需请组织补写申请 从中心网站上下载样式并按要求填写 如无法上网查询可以其他方式提出书面申请 名称变更需请组织提供新的营业执照 经审核组长确认后将申请与营业执照随审核资料一同报中心 组织需填写 制证通知 的相关内容 经审核组长确认后随审核资料一同报中心 4 有关认证范围缩小的处理针对不符合项没有在商定的时间有效地纠正并采取应有的纠正措施 暂停期间未能采取有效的纠正措施 致使认证范围的某些部分持续地或严重地不满足认证要求 可建议缩小其认证范围 以排除不满足要求的部分 组织申请缩小认证范围时要考虑缩小的部分不会影响组织的管理权限 现场区域 产品范围所涉及的活动领域 具有可分性 5 抽样依据需同审核资料一同递交 第一阶段现场审核报告涉及到此方面的内容 另外涉及到的在建或施工项目清单等抽样依据也需与审核资料一并递交 6 体系变化等内容的填写要求 监督 审核报告 中涉及到了上次审核以来体系变化情况 组织名称 组织机构 管理体系文件 地址 分场所 最高管理者 管理者代表 其他 包括法律地位 所有权 经营状况等 如有变化需说明具体变化内容及其影响 需说明对体系的影响 需说明上次审核以来是否有顾客投诉 如有 需说明对投诉问题的处理 需说明处理结果的是否满足要求 以及上次审核以来是否发生重大事故 或问题 如有 对其处理的结果 需说明是否满足要求 历次审核实施记录表 每次监督审核 包括扩大审核 非例行审核 栏目内也需填写以上相关内容 要求 一是与监督审核报告中的填写结果应一致 二是在 以上情况简要说明 包括对体系的影响 中要说明相应内容 以便再认证 综合评议时了解本周期内的体系运行相关情况 如对投诉问题的处理或是否发生重大质量 环境 安全问题要回答是否关闭