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江苏姑苏净化科技有限公司洁净室检测报告 建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司工程名称: 一车间净化车间 检测日期: 2011年4月25日江苏姑苏净化科技有限公司洁净室综合性能检测原始记录建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司 工程名称: 一车间净化车间 共27 页 第 1 页洁净室名称脱衣间设计级别十万级检测状态静态检测日期2011.4.25室外温度()16室外湿度(%)48洁净室体积11.34 M3项目检测仪器检测数据风量名称: 电子风量罩型号:FLY-1高效编号123456789风量250总风量= 250 m3/h规定换气次数换气次数=总风量房间体积= 22次15次噪声数字式声级仪型号:HS5633次数(xi)123平均值噪声(dB)温湿度名称: 电子温湿度表型号:次数项目123平均值温度()湿度(%)压差名称: 差压仪型号:DP-2000相对位置检测结果(Pa)照度名称: 照度计型号:LX1010B测点12345平均值照度值(LX)悬浮粒子数名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D粒径0.5m5.0m标准3500000/立方20000/立方点位次数1234567123456711136111434462106112233241流量:2.83升/分3121111642639平均值113611673042UCL十万级取样位置图示符号: A 照度测点, B风速, C 温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E 噪声测点, 送风口 D . D. 结 论该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标符合GBJ73-84洁净室设计规范及GMP规定之要求,本房间各项技术指标合格记录人:复核人:项目部签章江苏姑苏净化科技有限公司洁净室综合性能检测原始记录建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司 工程名称: 一车间净化车间 共27 页 第 2页洁净室名称洗手消毒设计级别十万级检测状态静态检测日期2011.4.25室外温度()16室外湿度(%)48洁净室体积7.42 M3项目检测仪器检测数据风量名称: 电子风量罩型号:FLY-1高效编号123456789风量212总风量= 212 m3/h规定换气次数换气次数=总风量房间体积= 28 次15次噪声数字式声级仪型号:HS5633次数(xi)123平均值噪声(dB)温湿度名称: 电子温湿度表型号:次数项目123平均值温度()湿度(%)压差名称: 差压仪型号:DP-2000相对位置检测结果(Pa)照度名称: 照度计型号:LX1010B测点12345平均值照度值(LX)悬浮粒子数名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D粒径0.5m5.0m标准3500000/立方20000/立方点位次数123456712345671134196936412105710975029流量:2.83升/分3109921462444平均值116514043638UCL十万级取样位置图示符号: A 照度测点, B风速, C 温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E 噪声测点, 送风口 D. D. 结 论该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标符合GBJ73-84洁净室设计规范及GMP规定之要求,本房间各项技术指标合格记录人:复核人:项目部签章江苏姑苏净化科技有限公司洁净室综合性能检测原始记录建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司 工程名称: 一车间净化车间 共 27 页 第 3 页洁净室名称穿洁净服设计级别十万级检测状态静态检测日期2011.4.25室外温度()16室外湿度(%)48洁净室体积8.96 M3项目检测仪器检测数据风量名称: 电子风量罩型号:FLY-1高效编号123456789风量218总风量= 218 m3/h规定换气次数换气次数=总风量房间体积= 24 次15次噪声数字式声级仪型号:HS5633次数(xi)123平均值噪声(dB)温湿度名称: 电子温湿度表型号:次数项目123平均值温度()湿度(%)压差名称: 差压仪型号:DP-2000相对位置检测结果(Pa)照度名称: 照度计型号:LX1010B测点12345平均值照度值(LX)悬浮粒子数名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D粒径0.5m5.0m标准3500000/立方20000/立方点位次数123456712345671713615343226135743635流量:2.83升/分35505703233平均值6255863433UCL十万级取样位置图示符号: A 照度测点, B风速, C 温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E 噪声测点, 送风口 D. D. 结 论该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标符合GBJ73-84洁净室设计规范及GMP规定之要求,本房间各项技术指标合格记录人:复核人:项目部签章江苏姑苏净化科技有限公司洁净室综合性能检测原始记录建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司 工程名称: 一车间净化车间 共 27 页 第 4 页洁净室名称脱洁净服设计级别十万级检测状态静态检测日期2011.4.25室外温度()16室外湿度(%)48洁净室体积10.25 M3项目检测仪器检测数据风量名称: 电子风量罩型号:FLY-1高效编号123456789风量216总风量= 216 m3/h规定换气次数换气次数=总风量房间体积= 21 次15次噪声数字式声级仪型号:HS5633次数(xi)123平均值噪声(dB)温湿度名称: 电子温湿度表型号:次数项目123平均值温度()湿度(%)压差名称: 差压仪型号:DP-2000相对位置检测结果(Pa)照度名称: 照度计型号:LX1010B测点12345平均值照度值(LX)悬浮粒子数名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D粒径0.5m5.0m标准3500000/立方20000/立方点位次数1234567123456711659148233462160413416255流量:2.83升/分3157613363340平均值161313864247UCL十万级取样位置图示符号: A 照度测点, B风速, C 温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E 噪声测点, 送风口 D. D. 结 论该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标符合GBJ73-84洁净室设计规范及GMP规定之要求,本房间各项技术指标合格记录人:复核人:项目部签章江苏姑苏净化科技有限公司洁净室综合性能检测原始记录建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司 工程名称: 一车间净化车间 共 27 页 第 5 页洁净室名称缓冲气闸设计级别十万级检测状态静态检测日期2011.4.25室外温度()16室外湿度(%)48洁净室体积7.9 M3项目检测仪器检测数据风量名称: 电子风量罩型号:FLY-1高效编号123456789风量242总风量= 242 m3/h规定换气次数换气次数=总风量房间体积= 30 次15次噪声数字式声级仪型号:HS5633次数(xi)123平均值噪声(dB)温湿度名称: 电子温湿度表型号:次数项目123平均值温度()湿度(%)压差名称: 差压仪型号:DP-2000相对位置检测结果(Pa)照度名称: 照度计型号:LX1010B测点12345平均值照度值(LX)悬浮粒子数名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D粒径0.5m5.0m标准3500000/立方20000/立方点位次数123456712345671816969483326708484634流量:2.83升/分36088894334平均值6989024533UCL十万级取样位置图示符号: A 照度测点, B风速, C 温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E 噪声测点, 送风口 D. D. 结 论该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标符合GBJ73-84洁净室设计规范及GMP规定之要求,本房间各项技术指标合格记录人:复核人:项目部签章江苏姑苏净化科技有限公司洁净室综合性能检测原始记录建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司 工程名称: 一车间净化车间 共27 页 第 6 页洁净室名称十万级走廊设计级别十万级检测状态静态检测日期2011.4.25室外温度()16室外湿度(%)48洁净室体积99.88 M3项目检测仪器检测数据风量名称: 电子风量罩型号:FLY-1高效编号123456789风量344342354334336283311总风量= 2304 m3/h规定换气次数换气次数=总风量房间体积= 23 次15次噪声数字式声级仪型号:HS5633次数(xi)123平均值噪声(dB)温湿度名称: 电子温湿度表型号:次数项目123平均值温度()湿度(%)压差名称: 差压仪型号:DP-2000相对位置检测结果(Pa)照度名称: 照度计型号:LX1010B测点12345平均值照度值(LX)悬浮粒子数名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D粒径0.5m5.0m标准3500000/立方20000/立方点位次数1234567123456714737196062601384522813836241783834241671756324210734521636262624114235流量:2.83升/分33888414352911133935428462732133927平均值52475953426411927828334362524113932UCL十万级取样位置图示符号: A 照度测点, B风速, C 温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E 噪声测点, 送风口 D. D. D. D. D. D. D.D. 结 论该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标符合GBJ73-84洁净室设计规范及GMP规定之要求,本房间各项技术指标合格记录人:复核人:项目部签章江苏姑苏净化科技有限公司洁净室综合性能检测原始记录建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司 工程名称: 一车间净化车间 共 27 页 第 7 页洁净室名称洁具清洗设计级别十万级检测状态静态检测日期2011.4.25室外温度()16室外湿度(%)48洁净室体积13.94 M3项目检测仪器检测数据风量名称: 电子风量罩型号:FLY-1高效编号123456789风量275总风量= 275 m3/h规定换气次数换气次数=总风量房间体积= 19 次15次噪声数字式声级仪型号:HS5633次数(xi)123平均值噪声(dB)温湿度名称: 电子温湿度表型号:次数项目123平均值温度()湿度(%)压差名称: 差压仪型号:DP-2000相对位置检测结果(Pa)照度名称: 照度计型号:LX1010B测点12345平均值照度值(LX)悬浮粒子数名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D粒径0.5m5.0m标准3500000/立方20000/立方点位次数123456712345671287782374623165876331流量:2.83升/分33546772124平均值3196824033UCL十万级取样位置图示符号: A 照度测点, B风速, C 温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E 噪声测点, 送风口 D. D.结 论该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标符合GBJ73-84洁净室设计规范及GMP规定之要求,本房间各项技术指标合格记录人:复核人:项目部签章江苏姑苏净化科技有限公司洁净室综合性能检测原始记录建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司 工程名称: 一车间净化车间 共 27 页 第 8 页洁净室名称器具清洗设计级别十万级检测状态静态检测日期2011.4.25室外温度()16室外湿度(%)48洁净室体积19.04 M3项目检测仪器检测数据风量名称: 电子风量罩型号:FLY-1高效编号123456789风量358总风量= 358 m3/h规定换气次数换气次数=总风量房间体积= 18 次15次噪声数字式声级仪型号:HS5633次数(xi)123平均值噪声(dB)温湿度名称: 电子温湿度表型号:次数项目123平均值温度()湿度(%)压差名称: 差压仪型号:DP-2000相对位置检测结果(Pa)照度名称: 照度计型号:LX1010B测点12345平均值照度值(LX)悬浮粒子数名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D粒径0.5m5.0m标准3500000/立方20000/立方点位次数1234567123456711286783444626117754943流量:2.83升/分35297154746平均值8087574645UCL十万级取样位置图示符号: A 照度测点, B风速, C 温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E 噪声测点, 送风口 D. D. 结 论该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标符合GBJ73-84洁净室设计规范及GMP规定之要求,本房间各项技术指标合格记录人:复核人:项目部签章江苏姑苏净化科技有限公司洁净室综合性能检测原始记录建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司 工程名称: 一车间净化车间 共 27 页 第 9 页洁净室名称废弃物出口设计级别十万级检测状态静态检测日期2011.4.25室外温度()16室外湿度(%)48洁净室体积9.94 M3项目检测仪器检测数据风量名称: 电子风量罩型号:FLY-1高效编号123456789风量248总风量= 248 m3/h规定换气次数换气次数=总风量房间体积= 25 次15次噪声数字式声级仪型号:HS5633次数(xi)123平均值噪声(dB)温湿度名称: 电子温湿度表型号:次数项目123平均值温度()湿度(%)压差名称: 差压仪型号:DP-2000相对位置检测结果(Pa)照度名称: 照度计型号:LX1010B测点12345平均值照度值(LX)悬浮粒子数名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D粒径0.5m5.0m标准3500000/立方20000/立方点位次数1234567123456711596124336442173811842139流量:2.83升/分3150711834715平均值161312033432UCL十万级取样位置图示符号: A 照度测点, B风速, C 温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E 噪声测点, 送风口 D. D.结 论该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标符合GBJ73-84洁净室设计规范及GMP规定之要求,本房间各项技术指标合格记录人:复核人:项目部签章江苏姑苏净化科技有限公司洁净室综合性能检测原始记录建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司 工程名称: 一车间净化车间 共 27 页 第 10 页洁净室名称工具暂存设计级别十万级检测状态静态检测日期2011.4.25室外温度()16室外湿度(%)48洁净室体积17.7 M3项目检测仪器检测数据风量名称: 电子风量罩型号:FLY-1高效编号123456789风量415总风量= 415 m3/h规定换气次数换气次数=总风量房间体积= 23 次15次噪声数字式声级仪型号:HS5633次数(xi)123平均值噪声(dB)温湿度名称: 电子温湿度表型号:次数项目123平均值温度()湿度(%)压差名称: 差压仪型号:DP-2000相对位置检测结果(Pa)照度名称: 照度计型号:LX1010B测点12345平均值照度值(LX)悬浮粒子数名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D粒径0.5m5.0m标准3500000/立方20000/立方点位次数123456712345671407760135464428827722293735流量:2.83升/分36145963162838平均值6347092263739UCL十万级取样位置图示符号: A 照度测点, B风速, C 温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E 噪声测点, 送风口 D. D. D. 结 论该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标符合GBJ73-84洁净室设计规范及GMP规定之要求,本房间各项技术指标合格记录人:复核人:项目部签章江苏姑苏净化科技有限公司洁净室综合性能检测原始记录建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司 工程名称: 一车间净化车间 共 27 页 第 11 页洁净室名称工具进口设计级别十万级检测状态静态检测日期2011.4.25室外温度()16室外湿度(%)48洁净室体积12.38 M3项目检测仪器检测数据风量名称: 电子风量罩型号:FLY-1高效编号123456789风量283总风量= 283 m3/h规定换气次数换气次数=总风量房间体积= 22 次15次噪声数字式声级仪型号:HS5633次数(xi)123平均值噪声(dB)温湿度名称: 电子温湿度表型号:次数项目123平均值温度()湿度(%)压差名称: 差压仪型号:DP-2000相对位置检测结果(Pa)照度名称: 照度计型号:LX1010B测点12345平均值照度值(LX)悬浮粒子数名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D粒径0.5m5.0m标准3500000/立方20000/立方点位次数123456712345671671417381525553443515流量:2.83升/分33642652731平均值6303423320UCL十万级取样位置图示符号: A 照度测点, B风速, C 温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E 噪声测点, 送风口 D. D. 结 论该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标符合GBJ73-84洁净室设计规范及GMP规定之要求,本房间各项技术指标合格记录人:复核人:项目部签章江苏姑苏净化科技有限公司洁净室综合性能检测原始记录建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司 工程名称: 一车间净化车间 共 27 页 第 12 页洁净室名称中控室设计级别十万级检测状态静态检测日期2011.4.25室外温度()16室外湿度(%)48洁净室体积16.69 M3项目检测仪器检测数据风量名称: 电子风量罩型号:FLY-1高效编号123456789风量348总风量= 348 m3/h规定换气次数换气次数=总风量房间体积= 20 次15次噪声数字式声级仪型号:HS5633次数(xi)123平均值噪声(dB)温湿度名称: 电子温湿度表型号:次数项目123平均值温度()湿度(%)压差名称: 差压仪型号:DP-2000相对位置检测结果(Pa)照度名称: 照度计型号:LX1010B测点12345平均值照度值(LX)悬浮粒子数名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D粒径0.5m5.0m标准3500000/立方20000/立方点位次数123456712345671563503474224755913155流量:2.83升/分35536094426平均值5305674041UCL十万级取样位置图示符号: A 照度测点, B风速, C 温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E 噪声测点, 送风口 D. D. 结 论该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标符合GBJ73-84洁净室设计规范及GMP规定之要求,本房间各项技术指标合格记录人:复核人:项目部签章江苏姑苏净化科技有限公司洁净室综合性能检测原始记录建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司 工程名称: 一车间净化车间 共 27 页 第 13 页洁净室名称转盐间设计级别十万级检测状态静态检测日期2011.4.25室外温度()16室外湿度(%)48洁净室体积84.46 M3项目检测仪器检测数据风量名称: 电子风量罩型号:FLY-1高效编号123456789风量803707总风量= 1510 m3/h规定换气次数换气次数=总风量房间体积= 17.8次15次噪声数字式声级仪型号:HS5633次数(xi)123平均值噪声(dB)温湿度名称: 电子温湿度表型号:次数项目123平均值温度()湿度(%)压差名称: 差压仪型号:DP-2000相对位置检测结果(Pa)照度名称: 照度计型号:LX1010B测点12345平均值照度值(LX)悬浮粒子数名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D粒径0.5m5.0m标准3500000/立方20000/立方点位次数12345671234567132272189104019107249176156886798流量:2.83升/分32212620489314109平均值341911839331398UCL十万级取样位置图示符号: A 照度测点, B风速, C 温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E 噪声测点, 送风口 D. D. D. D.结 论该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标符合GBJ73-84洁净室设计规范及GMP规定之要求,本房间各项技术指标合格记录人:复核人:项目部签章江苏姑苏净化科技有限公司洁净室综合性能检测原始记录建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司 工程名称: 一车间净化车间 共 27 页 第 14 页洁净室名称消毒液配制设计级别十万级检测状态静态检测日期2011.4.25室外温度()16室外湿度(%)48洁净室体积7.92 M3项目检测仪器检测数据风量名称: 电子风量罩型号:FLY-1高效编号123456789风量263总风量= 263 m3/h规定换气次数换气次数=总风量房间体积= 33 次15次噪声数字式声级仪型号:HS5633次数(xi)123平均值噪声(dB)温湿度名称: 电子温湿度表型号:次数项目123平均值温度()湿度(%)压差名称: 差压仪型号:DP-2000相对位置检测结果(Pa)照度名称: 照度计型号:LX1010B测点12345平均值照度值(LX)悬浮粒子数名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D粒径0.5m5.0m标准3500000/立方20000/立方点位次数123456712345671229188181921411641611流量:2.83升/分31161851020平均值1621791416UCL十万级取样位置图示符号: A 照度测点, B风速, C 温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E 噪声测点, 送风口 D. D. 结 论该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标符合GBJ73-84洁净室设计规范及GMP规定之要求,本房间各项技术指标合格记录人:复核人:项目部签章江苏姑苏净化科技有限公司洁净室综合性能检测原始记录建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司 工程名称: 一车间净化车间 共 27 页 第 15 页洁净室名称器具消毒设计级别十万级检测状态静态检测日期2011.4.25室外温度()16室外湿度(%)48洁净室体积35.04 M3项目检测仪器检

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