湖北李时珍保健油有限责任公司.doc

湖北李时珍生物科技有限公司（湖北李时珍保健油有限责任公司）湖北李时珍生物科技有限公司（湖北李时珍保健油有限责任公司）是一家从事保健食品、功能食品、生物制品、食用植物油、特种营养油的综合生产、研发、销售于一体的科技型民营企业。公司现有两个生产厂区，占地面积6万，总部落户蕲春县城东工业园。注册资本：2185万元（保健油公司1048万元、生物科技公司1137万元），公司在职员工235人，其中专业技术人员70人，目前拥有50T/D预榨浸出生产线、50T/D紫苏油冷榨生产线、三条软胶囊生产线、紫苏营养调和油灌装流水线，年生产能力：处理油料3万吨（包括紫苏籽），生产紫苏调和油5000吨，紫苏油软胶囊、清通舒胶囊、天聪三力胶囊等系列产品10亿粒。2006年末总资产3962万元，其中固定资产2167万元，资产负债率为42.43。公司拥有“时珍、双礼、神艾、时珍百草堂”四个注册商标。拥有“紫苏油、紫苏油软胶囊、清通舒软胶囊”三个保健食品批号； 公司已通过ISO9001国际质量管理体系认证。保健食品GMP认证。“时珍牌紫苏调和油”被国家授予“放心油”称号（中粮协【2006】第031号）。2006年被湖北省科技厅确定为全省“五个一百工程”重点培育的100家农副产品加工龙头企业；湖北省粮食局重点培植的20强粮油产业化龙头企业；今年正在申报认定湖北省高新技术企业和省级农业产业化经营重点龙头企业。2006年被国家粮食局，中国农业发展银行确认重点支持的粮油产业化企业（国粮财【2006】178号文件）。市农发行授信的A级信用企业；全省“重合同、守信用”工商企业。公司产品：紫苏油软胶囊，清通舒胶囊，紫苏油粉末，精制紫苏油，山茶油，核桃油。二级菜油等。 软胶囊生产工艺技术及设备一、 概述软胶囊是继片、针剂后发展起来的新剂型，系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。其大小与形态有多种，有球形（0.150.3ml）、椭圆形（0.100.5ml）、长方形（0.30.8ml）及筒形（0.44.5ml）等，可根据临床需要制成内服或外用的不同品种，胶囊壳的弹性大，故又称弹性胶囊剂或称胶丸剂。软胶囊的主要特点：、 整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。、 装量均匀准确，溶液装量精度可达1，尤适合装药效强、过量后副作用大的药物，如甾体激素口服避孕药等。、 软胶囊完全密封，其厚度可防氧进入，故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性，并使药物具有长的存储期。、 适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。、 可提高药物的生物利用度。、 可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。、 若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。、 此外，低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。二、 软胶囊的制法、 配料（）药物本身是油类的，只需加入适量抑菌剂，或再添加一定数量的玉米油(或PEG400)，混匀即得。（）药物若是固态，首先将其粉碎过100200目筛，再与玉米油混合，经胶体磨研匀，或用低速搅拌加玻璃砂研匀，使药物以极细腻的质点形式均匀的悬浮于玉米油中。（）软胶囊填充药物的非水溶液，若要添加与水相混溶的液体如聚乙二醇、吐温-80等时，因注意其吸水性，因胶囊壳水分会迅速向内容物转移，而使胶壳的弹性降低。（）在长期储存中，酸性内容物也会对明胶水解造成泄漏,碱性液体液体能使胶壳溶解度降低，因而内容物的PH值应控制在2.57.0为宜。醛类药物会使明胶固化而影响溶出；遇水不稳定的药物应采用何种保护措施等，均应在内容物的配方时考虑。、 化胶软胶囊壳与硬胶囊壳相似，主要含明胶、阿拉伯胶、增塑剂、防腐剂（如山梨酸钾、尼泊金等）、遮光剂和色素等成分，其中明胶：甘油：水为1：0.30.4：0.7.4的比例为宜，根据生产需要，按上述比例，将以上物料加入夹层罐中搅拌，蒸汽夹层加热，使其溶化，保温12小时，静置待泡沫上浮后，保温过滤，成为胶浆备用。、 滴制或压制软胶囊的制法有两种：滴制法和压制法。采用滴制机生产软胶囊剂，将油料加入料斗中；明胶浆加入胶浆斗中，并保持一定温度；盛软胶囊器中放入冷却液（必须安全无害，和明胶不相混溶，一般为液体石蜡、植物油、硅油等），根据每一胶丸内含药量多少，调节好出料口和出胶口，胶浆、油料先后以不同的速度从同心管出口滴出，明胶在外层，药液从中心管滴出，明胶浆先滴到液体石蜡上面并展开，油料立即滴在刚刚展开的明胶表面上，由于重力加速度的道理，胶皮继续下降，使胶皮完全封口，油料便被包裹在胶皮里面，再加上表面张力作用，使胶皮成为圆球形，由于温度不断的下降，逐渐凝固成软胶囊，将制得的胶丸在室温（2030度）冷风干燥，再经石油醚洗涤两次，再经过95乙醇洗涤后于3035度烘干，直至水分合格后为止，即得软胶囊。制备过程中必须控制药液、明胶和冷却液三者的密度以保证胶囊的有一定的沉降速度，同时有足够的时间冷却。滴制法设备简单，投资少，生产过程中几乎不产生废胶，产品成本低。软胶囊制备常采用压制机生产，将明胶与甘油、水等溶解制成胶板会胶带，再将药物置于两块胶板之间，调节好出胶皮的厚度和均匀度，用钢模压制而成。连续生产采用自动旋转扎囊机，两条机器自动制成的胶带向相反方向移动，到达旋转模前，一部分已加压结合，此时药液从填充泵中经导管进入胶带间，旋转进入凹槽，后胶带全部轧压结合，将多余胶带切割即可，制出的胶丸，先冷却固定，再用乙醇洗涤去油，干燥即得。压制法产量大，自动化程度高，成品率也较高，计量准确，适合于工业化大生产。、 干燥、 检查与包装检查剔除废品即可包装，包装方法及容器与片剂相同。三、 质量要求软胶囊的质量要求与硬胶囊相同。因各种原因，软胶囊本身存在着一些稳定性问题，如贮存期内的崩解不合格、胶囊内发生迁移等，但可通过调整增塑剂、改善工艺过程等方法加以解决。四、 主要生产设备全自动无缝软胶囊机生产厂家：北京东方慧神科技有限公司。HSR-180系列软胶囊机综合运用了多种自动控制技术，装量精确、操作简单、结构紧凑、性能稳定、工作可靠、高产低耗，它采用独特的胶膜调节机构，降低了原料成本。该机主机可灌装液体、软膏、片剂和粉粒等，滚模采用无级变速，成品胶囊的装量精度可达到：液体2、其他5。全套软胶囊设备，包括双滴头软胶囊机、滚筒干燥机、冷冻机、烊胶桶、揩丸机等设备。另外相应的配备了输送机、系统控制柜、滚模、保温储存桶、干燥机等。五、 软胶囊印字在软胶囊上可将商标、图文等借助于食用色膏(俗称油墨)印刷在表面，可提高防伪功能和识别效果，增加的亲和力，提高市场竞争力。软胶囊印字机是、体积小、轻便、噪音低、字形清晰、操作简单、安全可靠、符合GMP要求，该主要技术参数有： 生产效率：25000粒/小时/台 电 源：220V/50Hz 电机功率：0.37KW 外形尺寸（mm）：（L）750（W）800（H）1800 重 量：150kg 压缩空气：200L/min 0.4Mpa 适用胶囊：椭圆形，球形，异形软胶囊。六、 生产工艺环境要求软胶囊工艺室：温度22-24，相对湿度20软胶囊干燥室：温度22-24，相对湿度20软胶囊检测室：温度22-24，相对湿度35七、 软胶囊的现状目前，软胶囊制剂在国外发展很快，世界上年产量超过600亿粒，品种多达3600余种。美国是世界最大的软胶囊生产国，其次为德国、英国。全世界的软胶囊剂销售额达3亿美元，其中滋补营养品占70。我国在70年代前期采用模压法生产，但设备落后、产品质量差，后来引进了转模式软胶囊机，质量有所提高。30年来国内软胶囊剂发展很快，有很多厂家开发出了软胶囊，如天津天士力的复方丹参软胶囊、东盛盖天力的四季三黄软胶囊、藿香正气软胶囊（国内包括石家庄神威、北京同仁堂、天津中药制药厂、广州中药一厂等数家生产）、天津中央药业的麻仁软胶囊、上海华大的长生银杏软胶囊等中药产品，还有华北制药集团的维灵深海鱼油软胶囊、鱼油磷酯软胶囊等保健品，以及众多的化妆品等。八、 国内中药软胶囊的研究与开发1、中药软胶囊的研究占主导国内软胶囊的生产最初只是鱼肝油、维生素A、维生素 D、亚油酸等几西药品种，存在品种单一、生产重复的弊端。至20世纪90年代相继开发了藿香正气软胶囊等中药产品，使中药软胶囊的研究形成趋势。中药软胶囊与西药不同，西药成分单一，大多为油状药物或疏水性药粉，易于制成油溶液，比较容易囊化；而中药处方复杂，出膏率大，吸水性强，内容物制备较为复杂。因此，中药软胶囊内容物现多制成混悬液或糊状物，就要求内容物不仅要均匀稳定，而且还要有良好的流动性，同时对生产设备要求也高。2、制备研究目前有两种制备方法：一是由浸膏直接制备。浸膏与油难以直接混合，可采用乳化法制得较细腻的乳剂。在制备过程中浸膏水分不能过高，否则易造成胶囊渗漏。药物量小时可将易于研成细粉的药物加入浸膏中，降低水分，提高硬度。如复方丹参胶丸就是将三七研成细粉加入到丹参浸膏中制备成囊的。另一种方法是由干膏粉制备。如利鼻软胶囊是将水提液浓缩制成干浸膏粉，与菜油按1：l的比例混匀后投料。3、辅料选择中药软胶囊常出现内容物形状不均匀、易分层等缺点，造成装量不准确。因此，基质中除选用植物油外，还必须加入适宜的润湿剂和助悬剂。润湿剂一般为表面活性剂，如吐温、司盘等；助悬剂可选用能增加分散介质的固体物质，如蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素等。4、胶皮质量在胶皮质量改进方面，多沿用明胶、水、甘油三者配制，胶皮老化变硬问题日渐突出，严重影响中药软胶囊的体外崩解和体内的生物利用度。软胶囊与其他剂型相比具有生物利用度高、密封性好、含量准确、外形美观的特点，是一种很有发展前途的剂型。但是，中药软胶囊目前还只停留于制备性研究，其制剂的稳定性、生物利用度及基础性研究几乎空白。国内软胶囊热的兴起，在制备理论、制剂技术、制造机械等方面都有待研究和发展，这对解决我国软胶囊品种少（仅占世界量的1）、产量低（占世界量的6）的现状，及对软胶囊多剂型开发、提高质量均有积极意义。50T/D紫苏籽脱皮、低温压榨制油新工艺生产线；对紫苏籽采用脱皮、低温压榨新技术系国内首创。脱皮低温压榨紫苏油，未与有机溶剂接触、富含-亚麻酸，是高档的绿色保健油，国内食品和制药行业需求量大且可出口创汇。另外，紫苏籽脱皮、低温压榨、饼浸出后可得蛋白质含量高的紫苏粕，不含硫甙、芥子碱、棉酚等抗营养物质，且氨基酸组成平衡的优良饲料。紫苏籽脱皮、低温压榨制油工艺经国内检索未见报道。 生产线上有紫苏籽脱皮机、仁皮分离机、低温螺旋榨油机。紫苏籽脱皮、低温压榨制油新工艺生产线工艺流程：紫苏子(50T/D) 清理、干燥、冷却 脱皮、仁皮分离 苏子皮 低温压榨 苏子仁 压榨饼 低温压榨毛油 沉淀精滤 成品油包装 浸出、脱溶 浸出毛油 脱胶、脱酸、脱色、脱臭 精制紫苏油 苏子高蛋白饲料粕紫苏（Perilla）系唇形科一年生草本植物，原产于西马拉雅山及我国中南部地区。世界上主要分布于不丹、印度、缅甸、印度尼西亚、日本、朝鲜、韩国和前苏联，近年来，美国、加拿大也开始商业性栽培。紫苏作为多用途的经济植物在我国已有2000多年的栽培历史，它是我国传统的药食两用植物，亦是国家卫生部首批颁布的既是食品又是药品的60种中药之一，资源遍布全国20个省份。紫苏籽亩产6080公斤，紫苏籽含油3742，含蛋白质2023，紫苏油中含5560的亚麻酸，紫苏叶中含有较多的紫苏色素和黄酮类化合物，所含胡萝卜素含量是胡萝卜的36倍。紫苏籽脱皮制油是油脂行业的技术难题之一。在传统的紫苏籽制油工艺中，紫苏籽是不经脱皮而直接制油的，其原因主要是：紫苏籽脱皮较困难，到目前为止，尚未见紫苏籽脱皮制油工艺及紫苏籽脱皮机推广应用的报道。紫苏籽的种皮约占全籽的15-16，皮中粗纤维高达30-34，不脱皮而直接制油，除会加深毛油色泽，增加精炼困难外，还将影响紫苏饼粕的品质、外观及适口性，使紫苏饼粕难以大量用作饲料。国内外目前正在研究油菜籽脱皮制油工艺，但对紫苏籽脱皮制油工艺尚未见报道。由于紫苏籽与油菜籽组织结构相似，采用武汉工业学院已研制成功的油菜籽脱皮机，稍加改进后，已成功地解决紫苏籽脱皮加工的难题。脱皮紫苏籽仁，由于含油率高达46%以上，采用预榨浸出法制油有一定难度,采用武汉工业学院新研制的低温螺旋榨油机对紫苏籽仁进行低温压榨,可成功地解决这个问题。由于脱皮低温压榨紫苏油色泽浅，未与有机溶剂接触、富含-亚麻酸，该产品已引起国内外客户的极大关注。本项目采用武汉工业学院的新技术，在湖北李时珍保健油有限公司实施中试转化，利用我国特种资源紫苏，生产脱皮低温压榨紫苏油、苏子高蛋白饲料粕、苏叶汁健康饮料和苏叶胡萝卜素软胶囊等国内首创的高附加值新产品，其生产技术达国内领先水平或国际先进水平。本项目对提高紫苏深加工产品的国际竞争力具有重要的意义，为大别山区乃至全国紫苏产区的农业结构调整，提高紫苏种植户农民的经济收入起到积极作用，具有良好的社会效益、生态效益和经济效益。低温压榨紫苏油产品的用途脱皮低温压榨紫苏油是未与有机溶剂接触及化学剂接触的绿色天然植物油，国内外食品和制药行业有很大的市场需求；精制紫苏油，是供国内人民安全食用的高档食用植物油，它可补充人体所必需的亚麻酸的不足。苏子高蛋白饲料是一种蛋白质含量高，不含硫甙、芥子碱、棉酚等抗营养物质，且氨基酸组成平衡的优良饲料，广泛用于仔牛及奶牛饲养，可缓解蛋白饲料的紧缺局面。易于保藏和食用的健康食品苏叶胡萝卜素紫苏油软胶囊（每粒重500，含类胡萝卜素0.3/粒），为广大人民群众欢迎的绿色健康食品。我国是一个人口大国和一个食用植物油消费大国。据FAO统计，全世界平均每人每年消费食用植物油12.95Kg，而我国平均只有8Kg，低于世界平均食用植物油消费水平。我国年需要植物油1200万吨，而我国每年可生产食用植物油900万吨，还需要进口食用油300万吨。脱皮低温压榨紫苏油和精制紫苏油均是公认的营养健康食用植物油，不仅可以补充我国人民所需的健康型食用植物油缺口，也可在加入WTO后进入国际市场。另外，我国是世界第一牲畜养殖大国，每年养殖牲畜4.5亿头，每年缺少蛋白质饲料约12。据统计，2000年我国产饲料0.74亿吨，仅满足了需求的4050，为了适应畜禽养殖业的发展，规划2010年全国的饲料产量达1.3亿吨，2020年达1.7亿吨。在所生产的饲料中，约需配入2025的油料饼粕。本项目生产的优质高蛋白紫苏饲料粕蛋白质含量高，氨基酸组成平衡，可代替豆粕作为蛋白饲料，这将缓解我国蛋白饲料严重短缺的矛盾。 LYZX18型低温螺旋榨油机LYZX18型低温螺旋榨油机是天星粮油机械设备有限公司与武汉工业学院联合开发研制的专为冷榨各种油料而设计的新一代低温螺旋榨油机，特别适用于机榨有机植物和高附加值经济作物，机器压榨时油温低、出油率高、饼粕残油低，加工出的油脂颜色浅、品质好、营养丰富，达到国际市场标准。 适用于压榨脱皮紫苏籽、脱皮油菜籽、花生仁、大豆、橄榄、核桃仁、玉米胚芽、米糠、茶籽、红花籽、沙棘籽、印楝籽、橡胶籽、花椒籽、番茄籽、西瓜籽、葡萄籽、亚麻籽、月见草、辣椒籽、蓖麻籽、柑橘籽、可可豆、咖啡豆、紫苏、杏仁、桃仁、蔷薇果等植物油料。特 点 FEATURES 1、低温压榨油色泽浅，营养丰富，经沉淀过滤可得纯天然油品，节省精炼费用，降低炼耗。 2、低温压榨饼的蛋白破坏程度小，有利于油料蛋白的充分利用。 3、入榨温度低（常温1050）节省蒸汽。 4、压榨过程中油料未与任何