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第六章-中药制剂与剂型（六）第六节 注射剂四、注射剂的附加剂除另有规定外，供静脉用的注射液，慎用增溶剂；椎管内注射用的注射液，不得添加增溶剂。注射剂的pH一般应控制在4.09.0之间输液剂、静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液均不得加抑菌剂。五、中药注射剂的半成品六、输液剂、乳状液型注射液与中药注射用无菌粉末2.乳状液型注射液的特点与质量要求3.中药注射用无菌粉末的特点与分类七、注射剂的质量要求注射剂因其特殊的使用方式，其质量要求极为严格。溶液型注射剂应澄明；除另有规定外，静脉输液应尽可能与血液等渗，乳状液型注射剂应稳定，不得有相分离现象，不得用于椎管注射。静脉用乳状液型注射液中乳滴的粒度90%应在1m以下，不得有大于5m的乳滴。注射剂质量检査项目与要求续表考点分级1.注射剂的特点与分类。2.热原的来源、致热特点与基本性质。3.注射剂中污染热原的途径和去除方法。4.注射剂常用附加剂的应用。5.注射剂的质量检查与要求。1.制药用水的种类及其应用。2.注射用水的质量要求。3.中药注射剂半成品的基本要求。4.注射剂生产与贮藏的有关规定。1.注射用油的质量要求。2.输液剂、乳状液型注射剂、中药注射。用无菌粉末的特点与分类。考点串联1.注射剂中的热原系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，其中致热活性特别强的是：脂多糖。2.热原的基本性质包括：水溶性；耐热性；不挥发性；滤过性；可吸附性热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。3.可作制药用水的有：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。4.以有效成分制备中药注射剂，有效成分的纯度应达到：90%。5.调节注射剂渗透压的常用附加剂是:氯化钠、葡萄糖。6.不得
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