通心络新代表培训幻灯（PPT120页).ppt

新代表通心络胶囊产品培训 市场部 任志刚 通心络胶囊相关领域的医学背景知识通心络胶囊基本知识 含组方特点 组方分析等通心络胶囊产品定位 核心信息通心络胶囊相关研究进展 核心信息支持点为主 通心络胶囊临床应用 适应症 用法用量等通心络胶囊主要竞品信息 组方 定位 推广的核心信息 适应症等 目录 益气通络 络虚通补 人参辛香通络 流气畅络 降香 冰片化瘀通络 水蛭 土元 动脉硬化 搜风通络 全蝎 蜈蚣 蝉蜕 血管痉挛 络病理论代表药通心络组方分析 络以通为用 通心络 治法组合 全蝎 蜈蚣 蝉蜕 三味 搜风通络 药 全蝎 蜈蚣 蝉蜕均为搜风通络药 能熄风镇痉 攻毒散结 通络止痛 主要用于痉挛抽搐 一过性的头晕 头疼 肢体麻木 中风口歪眼斜 半身不遂等 两味 化瘀通络 药 水蛭 蚂蝗 土元 地鳖虫 水蛭 土元均为化瘀通络药 能化瘀止痛 破积通络 主要适用于久病久痛络脉瘀阻 现代药理研究证实水蛭具有抗凝 抗血栓 降血脂等药理作用 临床上用于治疗心 脑血管等疾病获较疗效 土元有耐缺氧 降血脂等作用 对脑损伤 脉管炎血液病等有一定的治疗和康复作用 两味 辛香通络 药 降香 艾纳香冰片 降香 冰片为辛味通络药 辛香走窜 行气通络 对疏通络脉具有重要作用 现代药理学研究证明 降香具有抗血栓 抗凝 抗惊厥 镇痛 降血压和降血脂作用 冰片具有抗菌 抗炎 镇痛的作用 一味 益气通络 药 人参具有大补元气 复脉固脱 补脾益肺 生津 安神等功效 现代药理学研究证实 人参具有强心作用 可以抗心肌缺血 显著提高心肌对缺氧的耐受能力 调节血压和血糖 增强机体的抗应激能力 通心络胶囊产品定位 保护内皮 稳定斑块 更有效防治心脑血管病的基础用药 通心络胶囊 三重保护 更有效防治心脑血管病的基础用药 益气通络人参辛香通络降香 冰片化瘀通络水蛭 土元搜风通络全蝎 蜈蚣 蝉蜕 通心络心血管核心信息 1 通心络胶囊明显改善心肌供血 有效治疗心绞痛 2 通心络胶囊抑制心室重构 改善心肌梗死预后 3 通心络胶囊保护内皮 稳定易损斑块 有效降低心血管事件 1 通心络胶囊保护脑微小血管 改善缺血半暗带 2 通心络胶囊改善脑组织供血 提高日常生活质量 3 通心络胶囊保护内皮 稳定斑块 降低脑梗死发率 通心络脑血管核心信息 心血管疾病的预防和治疗现状 心血管病 公共健康危机 高血压患者 6500万冠心病 1320万 急性心肌梗死 720万 心绞痛 650万卒中 500万心力衰竭 550万全美有超过7000万心血管病患者 有的患者合并一种以上心血管疾病 冠心病发病率与死亡率分析 大约120万患者出现再发或新发心肌梗死 其中新发心肌梗死70万 再发心肌梗死50万每年大约有17 5万的无症状的新发心肌梗死每5个死亡患者中有一个死于冠心病 每年共有65 3万人死于冠心病 22 1万人死于心肌梗死 CADisthesinglelarestkillerofAmericanmalesandfemales 我国心脑血管疾病防治现状 我国每年有300万人死于心血管疾病 占全部死亡原因的40 是我国居民的头号杀手 研究预测 今后10年我国中年人群脑卒中的发病率男性将增加42 女性将增加13 冠心病发病率男性将增加26 女性将增加19 我国心血管疾病防治现状 高血压 高血脂 高血糖 肥胖 吸烟 运动少 饮食结构不合理等 是引起心脑血管病发病率和死亡率快速攀升的根源 我国现有高血压患者1 6亿 血脂异常患者1 6亿 糖尿病患者2000多万 超重者两亿 肥胖者6000万 吸烟者3 5亿 所以开展心脑血管病人群防治已刻不容缓 在心脑血管用药中 我国的中药优势非常明显 中药用药是西药的4倍 冠心病 冠心病的发病随年龄的增长而增高 程度也随年龄的增长而加重 有资料表明 自40岁开始 每增加10岁 冠心病的患病率增1倍 男性50岁 女性60岁以后 冠状动脉硬化发展比较迅速 同样心肌梗塞的危险也随着年龄的增长而增长 冠心病由于其发病率高 死亡率高 严重危害着人类的身体健康 从而被称作是 人类的第一杀手 冠心病是冠状动脉性心脏病的简称 是一种由于冠状动脉固定性 动脉粥样化硬化 或动力性 血管痉挛 狭窄或阻塞 发生冠状循环障碍 引起心肌氧供销需之间失衡而导致心肌缺血缺氧或坏死的一种心脏病 亦称缺血性心脏病 冠心病分为几种类型 隐匿型冠心病心绞痛型冠心病心肌梗塞型冠心病心力衰竭型和心律失常型冠心病猝死型冠心病 冠状动脉性心脏病 危险因素 心梗 重塑 终末期病变 死亡 DzauV BraunwaldE AmHeartJ 1991 121 1244 1263 动脉粥样硬化 心肌缺血 心绞痛 心衰 心血管事件链 高脂血症肥胖高血压吸烟 糖尿病 危险因素的预防 心肌梗死急性期 心衰 DzauV BraunwaldE AmHeartJ 1991 121 1244 1263 心血管疾病的预防和治疗现状 心肌缺血 心梗后 危险因素的控制 初级预防 防发病 防事件 防后果 防复发 防心衰 四个基石 四个基石四个达标 四抗 抗血小板抗缺血抗危险因素抗凝 缩小心梗面积 溶栓治疗 防并发症 A B C D E二级预防 1 ACE I ARB2 受体阻滞3 洋地黄药物4 利尿剂5 抗醛固酮药 一级预防 预防为主构筑动脉粥样硬化的防线 防危险因素 心血管疾病初级预防和危险因素的一级预防 倡导健康生活习惯 防发病 已有危险因素个体 坚持治疗性生活方式改变防事件 预防致残致命的心血管事件 主要是稳定斑块和强化抗栓防栓防后果 AMI溶栓和血管重建防复发 二级预防 治疗性生活方式改变 药物干预ABCDEA Aspirin ACEI 长期服用阿司匹林和血管紧张素转换酶抑制剂 B Blocker Boodpressurelowering 受体阻滞剂和控制血压 C Cholesterollowering Cigarettesquitting 降低胆固醇和戒烟 D Diabetescontrol Diet 控制饮食和治疗糖尿病 E Exercises Education 教育和体育锻炼 通心络胶囊的治疗作用 通心络胶囊明显改善心肌供血 减少心绞痛发作次数 什么是心绞痛 心绞痛 是冠状动脉供血不足 心肌急剧的暂时的缺血与缺氧所引起的临床症状 常由劳累或情绪激动诱发 表现为阵发性压榨样或紧束样胸骨后疼痛 可向心前区及左上肢放射 持续约数分钟 经休息或使用硝酸酯制剂后可完全缓解 多见于男性 多数病人在40岁以上 劳累 情绪激动 饱食 受寒 阴雨天气 急性循环衰竭等均可诱发心绞痛 冠心病心绞痛药物治疗的目的为终止和预防心绞痛发作 冠状动脉固定狭窄和心肌耗氧量增加为主要原因引发的心绞痛 治疗以减少心肌耗氧量为主 冠状动脉痉挛基础上发生的心绞痛 治疗则以增加冠脉血流量为主 增加心肌血流量 包括扩张冠状动脉 促进侧支循环 减慢心率而延长舒张时间使冠状动脉灌注时间增加 减低心肌耗氧量 包括减低心肌收缩力 降低心率 降低收缩的前后负荷 药物治疗的途径 1 硝酸酯类药 有效缓解心绞痛 但由于气味难闻 用量不当出现头痛 面红 血压下降 心悸等不适症状 2 长期服用耐药性 3 扩管作用强力烈 导致冠脉老化4 再传统活血化瘀药 以化瘀为主 不能修复血管内皮 不保护血管 心绞痛治疗现状 浙江大学第一医院黄元伟等 通心络治疗不稳定型心绞痛临床研究 两组总有效率比较 P 0 05 通心络组明显优于对照组 显著缓解患者胸闷 胸痛等临床症状 治疗方法对照组 西药常规治疗通心络组 常规治疗 通心络用药时间 2个月 缓解心绞痛临床症状 明显缩短心绞痛发作持续时间 显著减少心绞痛发作频率 发作频率次 周 自身前后对比 P 0 01 组间疗后对比 P 0 05 11 8 11 3 2 9 5 3 持续时间分 次 自身前后对比 P 0 01 组间疗后对比 P 0 05 8 0 7 6 2 9 5 0 中国中医研究院广安门医院徐贵成等 28 通心络组患者的显效率 总有效率均明显优于消心痛组 P0 05 有效率 中山大学附属第三医院中山大学中西医结合研究所钱孝贤吴伟康等 治疗稳定型心绞痛 北京友谊医院贾真顾复生 通心络胶囊治疗变异型心绞痛疗效与鲁南欣康相似 变异型心绞痛 治疗方法对照组 鲁南欣康通心络组 通心络用药时间 4周部分患者发作时 临时口服硝酸甘油 改善无症状心肌缺血 SMI 中国中医研究院西苑医院张昱等 通心络胶囊明显减少SMI发作次数 S T段下降次数 24小时 组间对照P 0 05 通心络胶囊优于消心痛 治疗方法对照组 消心痛10mg3次 日通心络组 通心络3粒3次 日用药时间 4周 通心络胶囊对冠脉血流量的影响 与硫氮卓酮有类似作用 各给药组犬冠脉血流量的变化 ml 100g min 增加冠脉血流量 中国中医研究院西苑医院刘建勋等 通心络胶囊对心肌耗氧量的影响 不增加心肌耗氧量 40 60 80 100 120 5 10 15 20 30 45 60 90 120 时间 min 变化率 100 生理盐水3ml Kg 通心络0 36g Kg 通心络0 72g Kg 各给药组犬心肌耗氧量 ml 100g min 的比较 硫氮卓酮降低心肌耗氧是以降低左室做功为代价 以岭通心络增加左室做功 而对心肌耗氧无影响 硫氮卓酮组 5mg kg 中国中医研究院西苑医院刘建勋等 明显减少白介素 1 诱导的血管痉挛 普通饮食组TXL干预 模型期 模型期 4周后 TXL干预4周后 组别血管段阳性阴性通心络组122 17 10 83 对照组1211 91 1 9 注 通心络组与对照组相比X2 17 3 3 84 P 0 05 通心络胶囊抑制心室重构 有效改善心肌梗死长期预后 什么是心肌梗死 心肌梗死是指急性 持续性缺血 缺氧 冠状动脉功能不全 所引起的心肌坏死 心肌梗塞病人约70 有先兆症状 主要表现为 突然明显加重的心绞痛发作 心绞痛性质较以往发生改变或使用硝酸甘油不易缓解 疼痛伴有恶心 呕吐 大汗或明显心动过缓 老年冠心病病人突然出现不明原因的心律失常 心衰 休克 呼吸困难或晕厥等 心肌梗塞先兆症状多在发病前1周 少数病人甚至提前数周出现 约40 的病人发生于梗塞前1 2天 诱病因素 凡是各种能增加心肌耗氧量或诱发冠状动脉痉挛的体力或精神因素 都可能使冠心病患者发生急性心肌梗塞 常见的诱因如下 过劳 激动 暴饮暴食 寒冷刺激 便秘 治疗原则 挽救濒死的心肌 缩小梗死面积 溶栓治疗 PCI保护心脏功能 防止心室重构 防并发症及时处理各种并发症防止再复发 A Aspirin ACEI 长期服用阿司匹林和血管紧张素转换酶抑制剂 B Blocker Boodpressurelowering 受体阻滞剂和控制血压 C Cholesterollowering Cigarettesquitting 降低胆固醇和戒烟 D Diabetescontrol Diet 控制饮食和治疗糖尿病 E Exercises Education 教育和体育锻炼 38 两组室壁异常节段累计恢复率比较 促进急性心梗患者室壁异常阶段恢复 杨跃进 等 中华心血管病杂志 2005 33 5 433 437 阜外医院 室壁异常节段运动与心脏破裂 室壁瘤形成 心力衰竭甚至猝死等严重并发症有关 阜外心血管病医院尤士杰教授对112例急性心梗患者随机分为2组 均应用西药常规抢救治疗 治疗组心梗12小时内加服通心络 疗程6个月 证实中药在急性心梗微血管保护的独特优势 11 9 63 5 36 7 70 51 7 54 8 71 3 48 8 23 5 4 1 30 12 4 改善心梗患者的长期预后 通心络长期预防性应用可显著改善AMI后患者心功能 降低心脏事件的发生率 通心络对急性心梗后患者存活率的影响 治疗方法对照组 西药常规治疗通心络组 西药常规治疗 通心络用药时间 12个月 李强忠 等中医络病学说与心脑血管病2001 243 246 AMI 冠脉再通 心肌组织无再流 PCI 溶栓治疗 严重心肌损害 进行性的左室扩张 充血性心力衰竭等 circulation 1999 100 451 456AmJC 1998 82 932 心肌组织无灌注 无再流 影响AMI预后 37 冠脉再通 心肌再灌注 无再流 导致心肌不能 有效再灌注 已经成为再灌注治疗时代的主要障碍 通心络对急性心梗再灌注微血管结构功能保护作用研究 对急性冠脉综合冠脉综合症患者患者支架术后再狭窄有预防作用 两组心绞痛复发及主要心脏不良事件发生情况比较 该例急性心肌梗死的罪犯血管并非入选时干预的血管 李占全 等中国医学论坛报2006 通心络治疗心绞痛复发率及主要心脏不良事件发生率均明显低于对照组P 0 05 明显改善PCI患者长期预后 百分率 结果 急性冠脉综合征患者平均随访16个月 不管PCI组和药物治疗组 加用通心络后均能明显改善患者预后 能明显提高无症状生存率 减少心血管事件发生率及心绞痛住院率 河南省人民医院高传玉等 河北医药 2007 29 5 388 389 中国医学科学院阜外医院杨跃进 赵京林等 明显减少急性心肌梗死晚期再灌注无复流面积 心梗对照组 通心络组 无再流和再灌注损伤已成为再灌注治疗时代国际医学界的难题和研究热点 研究表明 猪急性心梗再灌注模型无复流区面积与结扎区面积之比 通心络干预后从对照组的60 70 下降至25 30 超微粉碎通心络组下降至20 国家自然科学基金资助项目 无复流面积占60 70 25 30 随机 双盲 安慰剂平行对照 多中心临床研究 通心络对AMI无再流防治循证医学研究 组长医院 阜外心血管病医院首都医科大学附属朝阳医院中国医科大学附属第一医院复旦大学附属中山医院上海第二军医大学附属长征医院卫生部心血管病防治研究中心生物统计部 观察终点 AMI再灌注治疗后心肌无再流发生率及无再流面积变化 次要终点 AMI再灌注治疗后心室重构和心脏功能的近远期变化 Meta分析显示 通心络胶囊治疗心血管病具有确切疗效 对国内外心血管病临床研究文献112篇作Meta分析 对心血管病患者 通心络组能使治疗心血管病疗效无效的风险比对照组降低62 有统计学意义 通心络能使心电图疗效无效的风险率比对照组降低56 有统计学意义 通心络治疗前后通心络组患者血 尿 肝肾功能 心肌酶和电解质未发现异常变化 中山大学何穗智等 络病学基础与临床研究 22006年 通心络组 与对照组相比 通心络组 治疗无效风险 62 心电图疗效无效风险 56 心血管病患者 心血管病患者 中山大学何穗智等 络病学基础与临床研究 2 中国科技出版社 2006 脑血管疾病的预防和治疗现状 中国脑卒中的绝对负担 每年发生大约1500000例急性脑卒中事件 平均每天发生4000例急性脑卒中人群中约有3500000 4500000例有不同残疾程度的脑卒中病人 其中不少人还将发生第二次 甚至第三次脑卒中 4000 每年 每天 1500000 什么是脑卒中 脑梗死又称缺血性脑卒中 是指局部脑组织因血液循环障碍 缺血 缺氧而发生的软化坏死 本病属中医学卒中 中风 类中风 偏枯 半身不遂等范畴 脑梗死是脑血管病中最常见者 约占75 病死率平均10 15 致残率极高 且极易复发 复发性中风的死亡率大幅度增加 脑梗死分类 急性脑梗死治疗的现状 卒中单元溶栓治疗抗血小板治疗抗凝治疗降纤治疗脑保护治疗其他疗法 在众多的治疗方法中 尚缺乏得到国际上普遍公认的治疗方法 溶栓治疗时间窗问题 再灌流损伤问题抗凝 抗血小板与降纤治疗对已形成的血栓无直接溶栓作用出血副作用脑保护治疗目前尚未发现用于人类有效的药物 大量的实验正在进行中 当前脑梗死治疗中的问题 溶栓复流与脑保护结合溶栓复流是脑梗死急性期治疗成功的前提和基础脑保护则可减轻脑缺血造成的多种代谢紊乱和再灌流损伤有可能延长时间窗 急性脑梗死治疗的展望 多种药物结合缺血性脑损害是一个多因素 多机制 多环节的恶性连续过程 单一药物或疗法只能作用其中某个环节 大力探索各种疗法 药物相互协同 序贯使用的方法 是今后的主要研究课题之一 中药的优势 急性脑梗死治疗的展望 通心络胶囊改善脑部血循环 明显减轻神经功能缺损 明显改善脑组织血供 通心络对急性脑梗死患者局部脑血流的影响 重庆医科大学附属第一医院董为伟等 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 通心络组 丹参组 57 患者日常生活活动量评分 首都医科大学附属北京朝阳医院胡文立等 两组患者一年后Barthel指数比较有明显差异 P 0 05 通心络组的明显好于对照组 显著提高患者日常生活生活质量评分 显著升高Barthel指数评分神经功能缺损程度评分 四川大学附属华西医院周东等 由四川大学华西医院牵头 联合11家医院进行多中心 前瞻性随机对照研究 360例脑梗死患者随机分为对照组 178例 常规西药治疗 治疗组 182例 常规西药治疗 通心络 每次3粒 每日3次 28天为一疗程 观察1年 结果表明 加用通心络可显著提高Barthel指数评分和神经功能缺损程度评分 显著优于单纯西药治疗组 Barthel指数评分 神经功能缺损评分 欧洲脑卒中评分 59 对患者肢体运动功能的疗效 采用Fugl Meyer运动功能积分法 改善急性脑梗死患者的肢体功能恢复 广州中医药大学左俊岭陈镜合 对150例急性脑梗死的随机对照研究结果表明 在急性期末的第15天 恢复期的第30 60 90 180天 通心络组与对照组比较 改善患者肢体运动功能的疗效均具有显著性差异 P 0 05 通心络胶囊保护神经元功能 有效改善脑梗死预后 什么是神经元 神经元是高等动物神经系统的结构单位和功能单位 神经系统中含有大量的神经元 据估计 人类中枢神经系统中约含1000亿个神经元 仅大脑皮层中就约有140亿 神经元是脑的主要成分 具有感受刺激和传导兴奋的功能 62 对脑梗死患者心脑血管事件复发率的影响 降低脑梗死患者心脑血管事件的复发率 四川大学附属华西医院周东等 由四川大学华西医院牵头 联合11家医院进行的较大样本 360例 多中心 前瞻性随机对照研究结果表明 通心络能够降低心脑血管事件复发率 P 0 05 明显保护缺血区神经元超微结构 假手术组 模型组 通心络大剂量组 通心络小剂量组 MK801剂量组 与假手术组比较 模型组大量神经元受损 粗面内质网明显扩张 水肿 脱颗粒 线粒体肿胀 嵴断裂 溶解 消失 出现胞质空泡化等 通心络组可明显改善上述神经元超微结构变化 其中以大剂量组改善最为明显 河北医科大学2006级吴正国博士毕业论文 增加缺血区Na K ATP酶活性 大鼠脑缺血2h再灌注1h和1d 通心络预防组和治疗组大鼠梗死侧皮层匀浆Na K ATP酶活性明显升高 与未用药组比较有显著性差异 沈帆霞 等 通心络对大鼠脑缺血 再灌注损伤作用机制研究 络病学 1045 1050 有效治疗短暂性脑缺血发作 复旦大学附属华山医院蔡定芳等 两组总有效率比较有显著差异 P 0 05 通心络组明显优于对照组 通心络治疗短暂性脑缺血发作 TIA 临床研究 治疗方法对照组 阿司匹林通心络组 阿司匹林 通心络用药时间 10天 第三军医大学大坪医院黄文等 通心络治疗椎 基底动脉供血不足 VBI 临床症状改善情况 两组总有效率比较有显著性差异 P 0 05 通心络组明显优于对照组 治疗椎 基底动脉供血不足效果显著 Meta分析显示 通心络明显提高脑梗死疗效 促进神经功能恢复 对国内外40篇通心络治疗脑血管病的临床研究医学文献作Meta分析 对脑血管病患者 通心络组脑血管病治疗无效的风险比对照组降低71 2 结果有统计学意义 对急性脑梗死患者 通心络组神经功能缺损评分比对照组低1 316倍标准差 具有统计学意义 中山大学何穗智等 络病学基础与临床研究 22006年 通心络组 与对照组相比 通心络组 治疗无效风险 71 2 神经功能缺损评分低1 316倍标准差 脑血管病患者 急性脑梗患者 中山大学何穗智等 络病学基础与临床研究 2 中国科技出版社 2006 通心络胶囊的预防作用 血浆脂质进入动脉内膜 在内膜下间隙沉着 单核细胞与内皮细胞粘附并进入内皮 摄取脂质后转化为巨噬细胞 后者通过细胞膜上的清道夫受体摄取大量脂质形成泡沫细胞 血管平滑肌细胞受到脂质的影响 以及斑块局部形成的细胞因子和生长因子的影响开始增殖 并向内膜方向迁移 同时也能摄取脂质而形成泡沫细胞 血管平滑肌细胞的增殖使动脉壁变厚并可发生纤维化 成纤维细胞 淋巴细胞和血小板也参与发病 斑块的形成 动脉粥样硬化的进程 内皮细胞 平滑肌细胞 内皮功能障碍 稳定 消退 预防 炎症反应 通心络胶囊对动脉粥样硬化的作用 通心络胶囊稳定易损斑块 有效减少心血管事件 有效抑制颈动脉粥样硬化斑块发展 200例颈动脉粥样硬化患者随机分为单纯西药治疗组 100例 和通心络加西药组 100例 疗程6个月 分别于治疗后3个月 6个月复查 随访至1年 通心络治疗6个月软斑块消退 软斑转为硬斑 软斑块体积减少 无变化和恶化等方面显著优于常规西药治疗组 治疗6个月 1年心脑血管事件发生率 通心络较西药对照组明显降低 表明通心络能有效干预动脉粥样硬化斑块中软斑块发展 降低心脑血管疾病发生 中南大学湘雅医学院杨期东 疑难病杂志 2007 6 5 261 263 明显改变临床患者斑块组织学构成稳定斑块 通心络对不同类型斑块组织学构成的影响 AIIc 治疗8个月后 各型斑块的声学密度均增加 表明通心络能改变斑块的组织学构成 增大斑块的密度 起到稳定斑块的作用 注 AIIc 内中膜与外膜平均回声强度 AII 的比值 张运院士 山东齐鲁医院 通心络有效预防不稳定斑块破裂 张运院士 山东齐鲁医院 与自然消退组比较 通心络大 中剂量组斑块破裂率明显降低 与辛伐他汀无显著差异 明显增加斑块纤维帽厚度 与自然消退组相比 P 0 05 P 0 01 与辛伐他汀组相比 P 0 05 P 0 01 与通心络小组相比 P 0 05 P 0 01 张运 山东齐鲁医院 与自然消退组比较 通心络组纤维帽厚度明显增加 P 0 01 通心络中剂量与大剂量与辛伐他汀无差异 明显减小斑块易损指数 与A组相比 P 0 05 P 0 01 与E组相比 P 0 05 P 0 01 与D1组相比 P 0 05 P 0 01 张运 山东齐鲁医院 与自然消退组相比 通心络和辛伐他汀组斑块易损指数明显减小 通心络大剂量与辛伐他汀无差异 随机双盲 安慰剂对照 多中心循证医学研究颈动脉斑块的通心络干预研究 1200例颈动脉斑块中患者 IMT 1 2mm和 3 5mm 通心络6粒 次 2次 日 通心络安慰剂6粒 次 2次 日 定期随访24月 颈动脉超声检查 血清学指标 心电图 生化等 数据统计 研究总结 评价通心络对颈动脉粥样硬化的防治疗效为其用于心脑血管疾病一级预防提供临床依据 通心络胶囊改善血管内皮功能 有效降低心血管病发生率 血管内皮细胞 成纤维细胞炎症细胞脂肪细胞神经纤维 内膜中膜外膜 内皮细胞 平滑肌细胞 产生和分泌的生物活性物质 具有重要的功能 调节血管的舒缩防止血小板粘附聚集和血栓形成调节VSMC的生长和增殖防止炎性细胞的浸润和有害物质的透入 A B C D 保护高脂饮食兔内皮细胞结构 通心络组EC粗面内质网呈池状 线粒体呈杆状 嵴较多 与线粒体长轴垂直 部分融合消失 空白对照组主动脉EC大小 形态 结构正常 模型组EC相邻细胞膜部分融合 粗面内质网严重脱颗粒 线粒体减少 甚至消失 EC下重度水肿 阿托他汀组EC增大 粗面内质网轻度扩张 线粒体嵴减少 部分融合消失 吞饮小泡数量减少 吴以岭等 中华心血管病杂志 2007 35 3 1 4 与高脂饮食兔模型组比较 通心络可显著降低血中总胆固醇 甘油三脂和低密度脂蛋白 升高高密度脂蛋白 与西药阿托伐他汀比较无显著性差异 对高脂所致内皮细胞结构损伤具有明显保护作用 血管组织NO ET 1水平 血管组织ET 1 VEGF基因表达水平 显著降低自发性高血压大鼠血管组织ET 1含量及基因表达 升高NO 显著抑制血管组织VEGF基因表达 显著抑制高血压大鼠阻力血管壁增厚 改善高血压对血管的重塑 保护自发性高血压大鼠血管内皮细胞损伤 大鼠肠系膜3级血管的血管腔 壁比值 葛华等 通心络对高血压大鼠血管内皮功能的保护作用 中国心血管杂志 2006 11 2 89 91 正常大鼠坐骨神经正常大鼠神经滋养血管糖尿病大鼠坐骨神经糖尿病大鼠滋养血管 TXL 小 治疗坐骨神经TXL 小 治疗滋养血管TXL 大 治疗坐骨神经TXL 大 治疗滋养血管 TXL组神经纤维的髓鞘仍不正常 髓鞘的板层密度不均匀 仍有板层局部疏松 但较模型组明显减轻 血管内红细胞淤积现象也减轻 保护糖尿病周围神经病变滋养血管完整性 抑制糖尿病大鼠肾脏VEGF表达 TXL组可显著抑制糖尿病大鼠肾脏VEGF的表达 与模型组比较具有统计学意义 保护糖尿病微血管内皮细胞 糖尿病并发症的预防和治疗现状 世界范围内糖尿病发病率 发展中国家增加更为明显 2型DM合并动脉粥样硬化者二级预防不理想 有效防治糖尿病并发症 糖尿病 血管并发症 大血管病变 缺血性心脏病脑血管病变末梢动脉病变 微血管病变 糖尿病肾病糖尿病视网膜病变糖尿病神经病变 高血糖HbAlc 糖化血红蛋白 多元醇代谢血小板凝聚血清胆固醇血清HDL CH高血压等等 通心络胶囊保护微血管功能 有效防治糖尿病微血管并发症 抑制DM大鼠视网膜细胞VEGF表达 减少EC异常增生 抑制新生血管生成 抑制VEGF及其受体flk 1的表达 影响Ang Tie2系统的表达 并因此能抑制糖尿病时肾小球血管内皮增殖 减少 型胶原沉积和系膜增殖 改善肾功能 减缓DN进展 抑制肾小球内皮细胞增殖 上海第二军医大学刘志民 通络干预糖尿病微血管并发症作用研究 973项目子课题 通络干预糖尿病微血管并发症作用研究 通心络 抑制DM大鼠眼底新生血管生成 保护糖尿病心肌超微结构 基于微血管保护的周围神经保护 保护神经滋养血管结构和功能完整性 抗氧化 抗炎 抑制RAS激活 保护内皮细胞结构与功能 1 有效治疗糖尿病眼底病变 明显改善患者视力 沈阳245医院朱丹等 通心络胶囊组改善患者视力有效率61 9 明显优于常规治疗 P 0 05 明显改善眼底病变 通心络胶囊组患者眼底病变改善有效率66 7 明显优于常规治疗组 P 0 05 有效治疗糖尿病视网膜病变 有效治疗眼底病变 中山大学医学院附属第一医院蔡冬梅等 通心络对眼底病变影响的临床研究 通心络治疗8周后 提高患者视力有效率75 改善眼底水肿 渗出 出血有效率81 2 有效治疗糖尿病肾病 对照组治疗后24小时尿白蛋白含量无明显变化 P 0 05 通心络胶囊组治疗后明显减少 p 0 05 通心络显著减少2型糖尿病伴高血压患者的尿白蛋白含量 两组治疗前后尿白蛋白含量 mg 24h 的比较 第三军医大学附属大坪医院戎健等 光镜 DM组肾小球体积缩小 基底膜成髓纹增厚 球囊扩大 TXL及褪黑素组肾小球弥漫性或结节性增生减少 球体毛细血管瘤样扩张恢复原卷襻状 球囊腔恢复原大小 肾小球体积接近正常 HE染色 400 CN 正常组 DM 糖尿病组 TLR TXL组 MEL 褪黑素组 电镜 DM组肾小球系膜细胞和内皮细胞增生肿胀 足突融合 消失 系膜基质增多 基底膜厚度不均匀增加 线粒体数目增多 肿胀 线粒体嵴减少 形态紊乱 经大剂量褪黑素 TXL治疗后 上述改变有所好转 10000 正常组糖尿病组TXL组 保护糖尿病肾脏病变结构 刘志民 第二军医大学附属长征医院 3 有效治疗糖尿病性神经病变 明显改善糖尿病患者的神经传导速度 两组治疗8周后患者腓肠神经传导速度 m s 的变化治疗前后对照 对照组P 0 05 治疗组P 0 01组间对照 P 0 05 治疗组明显优于对照组 明显改善患者的临床症状 治疗后两组患者疼痛 麻木 感觉异常等临床症状改善情况 两组总有效率比较有显著性差异 P 0 05 通心络组明显优于对照组 治疗糖尿病周围神经病变临床研究 赵冬梅 等第二届中日韩血瘀证与活血化瘀研究学术大会论文集2003 4 有效治疗糖尿病周围血管病变 河北省邯郸市中心医院郑宪玲等 治疗4周后综合自觉症状 足背动脉搏动情况 下肢血管多普勒等进行临床疗效 评定 通心络治疗糖尿病性下肢血管病变总有效率89 6 有效治疗糖尿病下肢血管病变 有效治疗糖尿病周围血管病变 组别n 踝 肱动脉血压比值足背动脉血流量 治疗前治疗后治疗前治疗后 治疗组360 94 0 041 15 0 04 0 52 0 140 76 0 11 对照组200 95 0 061 03 0 05 0 54 0 140 64 0 12 与治疗前比较 P 0 05 P 0 01 与对照组治疗后比较 P 0 05 结果通心络治疗组在间歇性跛行 静息痛 肢端冷感改善等方面优于对照组 P 0 05 同时通心络组患肢踝 肱动脉血压比值和足背动脉血流量改善也优于对照组 甘油三酯 低密度脂蛋白 低切全血黏度也优于对照组 P 0 05 吴护群等 疑难病杂志 2006 5 2 143 144 糖尿病肢端坏疽典型病例 左脚 右脚 左脚 右脚 手术前 手术后 李某 男 41岁 糖尿病史八年 于2005年3月份出现间歇性跛行 遂就诊于北京某医院 诊断为 2型糖尿病 动脉血栓 给予西药控制血糖 凯时 静点等治疗 病情迅速加重 糖尿病肢端坏疽典型病例 左手 左手 右手 右手 治疗前 治疗后 治疗 下肢截肢 上肢保守治疗 西医常规控制血糖 抗感染 中医应用益气养阴汤剂和通心络胶囊4粒 3 日 105 高血脂高血压糖尿病 血液 易损斑块 内皮损伤 动脉痉挛 动脉粥样硬化 斑块形成管腔狭窄 终点事件 心脑血管事件 脂质沉积 炎细胞浸润 缺血再灌注微血管损伤 通心络治疗 预防心脑血管病 通心络临床应用 高危预防 适用于高血压 糖尿病 高血脂 肥胖 吸烟等血管病变高危患者预防 已病治疗 冠心病心绞痛 各种类型 急性心肌梗死微血管及心肌保护 脑梗死急性期或恢复期 短暂性脑缺血发作 椎基底动脉供血不足 糖尿病微血管病变引起的眼底 肾脏 周围神经病变 动脉硬化血管闭塞症等 既病防变 阻断病理演变过程防止急性心梗后心室重构防止脑梗死后血管性痴呆降低心脑血管事件发生 治疗量4粒 通心络胶囊用于心脑血管病治疗的正常用量是 治疗冠心病心绞痛 TIA发作等心脑血管病发作期 急性期治疗时一次4粒 一日3次 用于急性心梗后恢复期的治疗 一次4粒 一日3次 至少连用6个月以上 显著促进心肌恢复 改善心功能 用于急性脑梗死后恢复期的治疗 一次4粒 一日3次 至少连用6个月以上 显著促进神经功能恢复 减少后遗症发生 维持量3粒 病情稳定后 通心络胶囊用于心脑血管病维持治疗的用量是 冠心病心绞痛 TIA等病情稳定后 作为日常的维持治疗时 给于通心络3粒 一日3次 长期坚持服用 防止复发 并显著降低心梗 脑梗的发生率 预防量2粒 通心络胶囊用于心脑血管病高危人群预防的用量是 心梗 脑梗康复后 作为预防复发用药 二级预防 给于通心络2粒 一日3次 长期坚持服用 预防心梗 脑梗复发 用于高血压 高脂血症 糖尿病等心脑血管高危人群的预防发病应用 一级预防 一次2粒 一日3次 理论创新 处方原创研究 现代制药技术 超微粉碎技术 2000年国家科技进步二等奖2006年国家科技进步二等奖 2007年国家发明二等奖 通心络胶囊 络病理论代表方通心络胶囊 临床应用25年 上市10年 年应用人数500万 发表论文千余篇 广泛的临床基础 2005版药典收载 国家级四大科学技术奖1 国家自然科学奖授予对象 在基础研究和应用基础研究中阐明自然现象 特征和规律 做出重大科学发现的公民 2 国家科学技术发明奖授予对象 运用科学技术知识做出产品 工艺 材料及其系统等重大技术发明的公民 3 国家科学技术进步奖 国家科学技术进步奖授予在应用推广先进科学技术成果 完成重大科学技术工程 计划 项目等方面 做出突出贡献的公民 组织 4