药品生产质量管理规范2010版药品GMP指南.doc_第1页
药品生产质量管理规范2010版药品GMP指南.doc_第2页
药品生产质量管理规范2010版药品GMP指南.doc_第3页
药品生产质量管理规范2010版药品GMP指南.doc_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

药品生产质量管理规范（2010年修订版） 作者：中国医药质量管理协会出版社：中国医药质量管理协会 出版日期：2011-03 册数：16开精装1册定价：290元优惠价：232元 如需订购2010版药品GMP实施指南 可同时电话咨询内容简介 全书分为四篇，第一篇药品生产质量管理规范，第二篇通则，对应药品生产质量管理规范(2010年修订)的各章进行编排，每章开篇设该章规范提要及实施要点，章末还有“本章小结”及所涉及的参考内容；第三篇分则，具体介绍各制剂的生产特殊要求、工艺流程及环境区域划分、生产管理要点、验证工作要点等内容，章末还设记录样张目录、SOP目录及具体的参考示例；第四篇附表，将通则、分则各章中的参考记录样张合并编排，集中放置，便于读者查阅。全书内容符合2010年修订的规范要求，具有技术先进性；结构设计有一定特色，充分体现读者的需要，便于读者查阅，具有新颖性；各章设置的小栏目如“本章实施要点”、“本章小结”、“参考示例”等内容，参考性强，具有较强的实用性。 内容目录： 药品生产质量管理规范(2010年修订)发布 第一部分概论 第一章总则 第二章质量管理 第三章机构与人员 第四章厂房与设施 第五章设备 第六章物料与产品 第七章确认与验证 第八章文件管理 第九章生产管理 第十章质量控制与质量保证 第十一章委托生产与委托检验 第十二章产品的发运与召回 第十三章自检 第十四章附则 第二部分细则 药品生产质量管理规范 药品生产质量与管理标准 药物非临床研究质量管理规范 药物临床试验质量管理规范 医疗机构制剂配伍质量管理规范 中药材生产质量管理规范 药用辅料，药包材生产质
人人文库> 全部分类> 行业资料 > 管理策划

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论