中药淫羊藿对绝经后骨质疏松的临床治疗研究.docx

中药淫羊藿对绝经后骨质疏松的临床治疗研究【摘要】目的 探究中药淫羊藿对绝经后骨质疏松的临床效果。方法 选取2014年10月至2015年12月来我院就诊的60例绝经后骨质疏松症患者为研究对象，随机分为对照组和观察组。对照组给予阿仑膦酸钠片，观察组在此基础上给予口服淫羊藿总黄酮胶囊，两组患者均治疗24周。记录并统计两组患者的血钙，血磷和血镁的含量，骨形成指标（ALP、BALP、BGP）和骨吸收指标（-CTX、TRACP-5b、BMD）的变化。并记录两组患者的临床总有效率及不良反应发生情况。结果 两组患者的血钙水平均升高，血磷和血镁的水平均下降（P0.05）。观察组患者在治疗后ALP、BALP、BGP、-CTX、TRACP-5b、BMD等指标明显高于治疗前，具有统计学意义（P0.05）。对照组的总有效率达到73.33%，观察组临床总有效率为93.33%，差异显著具有统计学意义（P0.05). In the observation group after treatment, BALP, BGP, ALP, beta -CTX, TRACP-5b, BMD and other indicators were significantly higher than before treatment, with statistical significance (P0.05). The total effective rate of control group was 73.33%, the total effective rate of observation group was 93.33%, the difference was statistically significant (P0.05). Adverse reactions occurred in two groups, 6 cases in the control group, Adverse reactions occurred in two groups, 10 cases in the control group and 1 cases in the observation group (P0.05）。1.2 纳入和排除标准纳入标准：（1）50-65周岁的处于自然绝经期的骨质疏松症妇女；（2）不存在严重的脊柱弯曲，骨折和创伤史；（3）可接受定期的复检。（4）清楚研究目的并签字确认。排除标准：（1）合并其他的骨代谢性疾病；（2）存在高血压，糖尿病和肝功、肾功能障碍；（3）近期内接受过改变骨代谢的药物治疗；（4）对所涉及的药物过敏。1.3 研究方法对照组患者，隔日一次口服服阿仑膦酸钠片（国药准字H10980109，石药集团欧意药业有限公司，6片/盒）10mg，1次/日。观察组患者，口服淫羊藿总黄酮胶囊（国药准字Z20140012，江苏康缘阳光药业有限公司，12粒/板*2板/盒），2粒/次，3次/天，饭后温开水送服，治疗周期均为24周。1.4 检测指标记录并统计两组患者的血钙，血磷和血镁的含量，骨形成指标（ALP、BALP、BGP）和骨吸收指标（-CTX、TRACP-5b、BMD）指标的变化。中医疗效标准：痊愈：主要症状消失或基本消失，积分值降低90%；显效：主要症状明显改善，积分值降低70%；有效：主要症状得到缓解，积分值减少30%；无效：主要临床症状没有明显缓解，积分值减少30%。并记录两组患者的肝肾功能指标及不良反应发生情况。1.5统计学方法本研究采用SPSS17.0统计学软件对研究数据进行分析，计量资料采用（xs）表示，进行t检验；计数资料采用（n%）表示，进行c2检验，P0.05）。表1 两组患者基本资料对比（xs）组别n年龄绝经年龄绝经时间BMI（kg/cm2）对照组3061.3513.2748.2512.2612.459.3524.5615.27观察组3065.2616.7452.9211.7215.988.9428.3218.33t0.87031.30511.29340.7489P0.050.050.050.052.2 两组患者治疗前后的血液生化指标测定经过24周的观察治疗，两组患者血液生化指标中血钙水平均升高，血磷和血镁的水平均下降，但差异不显著，不具有统计学意义（P0.05）。表2 两组患者血清中矿物质成分的测定（xs）组别n血钙（mmol/L）血磷（mmol/L）血镁（mmol/L）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组302.280.512.951.541.360.361.240.420.430.440.230.69观察组302.450.733.261.751.310.541.050.270.480.350.240.54t0.4180.7790.1620.9470.4030.054P0.050.050.050.050.050.052.3 两组患者治疗前后骨形成指标和骨吸收指标比较与治疗前相比两组患者骨形成指标（ALP、BALP、BGP）和骨吸收指标（-CTX、TRACP-5b、BMD）均显著降低（P0.05）。治疗后，两组患者差异显著，观察组患者在治疗后ALP、BALP、BGP、-CTX、TRACP-5b、BMD等指标明显高于治疗前，具有统计学意义（P0.05）。表3 治疗前后骨形成指标（xs）组别ALP(IU/L)BALP(IU/L)BGP(IU/L)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组144.544.694.3610.56289.4124.95121.641.3511.44.3410.422.75观察组139.633.763.4816.74276.5115.5398.521.5612.53.669.031.68t1.18847.94930.41632.64281.07432.4266P0.050.050.050.050.050.050.012.4 临床有效率和不良反应 在6个月的治疗周期中，对照组的总有效率达到73.33%，观察组临床总有效率为93.33%，差异显著具有统计学意义（c2=4.3200，P0.05）。两组患者均出现不良反应，对照组10例，观察组1例，差异具有统计学意义（c2=9.0167，P0.05）。从本文结果显示的血钙、血磷、血镁的水平变化较对照组差异不显著，说明该药在增加骨密度及对骨形成与吸收的作用并不会影响患者体内血钙、血磷、血镁的水平，这与其它文献报道相一致。观察组患者在治疗后ALP、BALP、BGP、-CTX、TRACP-5b、BMD等指标明显高于治疗前，具有统计学意义（P0.05）。对照组的总有效率达到73.33%，观察组临床总有效率为93.33%，差异显著具有统计学意义（P0.05）。两组患者均出现不良反应，对照组10例，观察组1例。这与其它文章报道的阿仑膦酸钠对患者的消化系统造成不良影响，如胃灼伤、食管炎等，也会引起患者肌肉及关节疼痛相一致。而本研究结果显示服用淫羊藿胶囊的观察组患者不良反应的发生率较低，这非常值得再进行后续的研究。另外，在治疗该病时，除了要采用药物给药外，还需对患者的心理予以关注，并且建议患者建立一个规律健康的生活方式及习惯。综上所述，中药淫羊藿可以增加绝经后的骨质疏松症患者的骨密度、降低骨形成及骨吸收的指标水平，具有良好的效果，也为该药在临床的大面积应用提供了数据参考。参考文献1 常睿洁. 骨质疏松症的中西药给药进展J.中国新药杂志,2015,24(13):1498-1503.2 崔莹,冯正平.抗骨质疏松药物的研究进展J.中国骨质疏松杂志,2015,21(3):367-371.3 黄明炜,廖勇敢.淫羊藿总黄酮调节骨代谢作用及药理机制的研究新进展J.中国骨质疏松杂志,2014,20(4):452-456.4 周沛然,洪霞,夏维波,等. 阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松症患者生活质量的影响J. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2013,06(03):207-212.5 周广文.淫羊藿胶囊调节骨矿化治疗绝经后骨质疏松症的疗效观察和机制研究D.湖北中医药大学,2016.6 常睿洁. 骨质疏松症的中西药给药进展J. 中国新药杂志,2015,24(13):1498-1503.7 方钧,郑季南,洪庆南,陈敏葵. 鲑鱼降钙素联合阿仑膦酸钠给药老年性骨质疏松的部分机制研究J. 中国骨质疏松杂志,2015,21(07):835-839.8 杨杰. 阿仑膦酸钠联合骨化三醇给药女性绝经后骨