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质 量 手 册依据：GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008版 本： A文件编号：HDS/QM9001：2008使用部门： 持 有 者： 受控状态： 受控 温州豪德盛企业有限公司2010年05月10日 发布 2010年05月15日 实施审核： 批准：质量手册目录No文件编号文 件 名 称对应标准要素页数页码1HDS/QM1.0发布令122HDS/QM2.0总则133HDS/QM3.0质量手册的管理144HDS/QM4.0质量管理体系425HDS/QM4.2.3文件控制程序4.2.347HDS/QM4.2.4记录控制程序4.2.41115HDS/QM5.0管理职责5305HDS/QM5.5职责、权限和沟通5.5315HDS/QM5.6管理评审程序5.62186HDS/QM6.0资源管理6220HDS/QM6.2人力资源控制程序6.22227HDS/QM7.0产品实现7224HDS/QM7.2与顾客有关的过程控制程序7.2326HDS/QM7.4采购程序7.4329HDS/QM7.5.1生产和服务提供的控制程序7.5.1/7.5.2/7.5.4332HDS/QM7.5.3标识和可追溯性程序7.5.3135HDS/QM7.5.5产品防护程序7.5.5236HDS/QM7.6监视和测量设备的控制程序7.62388HDS/QM8.0测量分析和改进8139HDS/QM8.2.1顾客满意度测量程序8.2.1240HDS/QM8.2.2内部审核程序8.2.2242HDS/QM8.2.4产品的监视和测量程序8.2.4244HDS/QM8.3不合格品控制程序8.3246HDS/QM8.4数据分析程序8.4248HDS/QM8.5.2纠正措施程序8.5.2250HDS/QM8.5.3预防措施程序8.5.32529附录1组织机构图15410附录2质量职能分配表15511附录3管理者代表任命书15605附录4质量管理体系过程作用图157编号: HDS/QM1.0 温州豪德盛企业有限公司 质量手册质量手册发布令版本A修改0123456789发布日期2010.05.1实施日期2010.05.1质量是企业永恒的主题，是企业的生命线。为了确保产品质量满足顾客的需求和规定的要求，本公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系-要求建立质量管理体系，制订了本质量手册。它规定了本公司的质量方针、质量目标及质量管理体系各模块的核心要求等。本手册既是本公司的质量大纲，又是本公司对内质量管理和对外质量保证的行为准则，具有强制性。现予以发布,并于发布之日正式实施。请本公司全体员工务必认真学习，统一认识，并严格遵守执行。发 布 人： 发布日期： 实施日期： 编号:HDS/QM2.0 温州豪德盛企业有限公司 质量手册总 则版本A修改0123456789发布日期2010.05.1实施日期2010.05.11 质量手册说明1.1本质量手册是本公司质量管理体系的简要阐述,经审查符合GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求的要求。它确定了本公司的质量方针、质量目标和质量管理体系要求，是本公司今后时期的纲领性、法规性文件，指导本公司有效地实施质量管理体系。 1.2本质量手册规定的质量管理体系要求，用于需证实本公司有能力提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，规定的主要目的在于通过从生产和服务的所有阶段中防止出现不合格，以使顾客满意。1.3本质量手册适用于本公司绝缘材料的生产和服务过程。1.4删减情况由于本公司的产品按成熟的工艺方法和客户提供的图纸进行制造，本公司无权对客户的要求进行修改,因此，本公司的质量管理体系删减了ISO9001：2008标准的“7.3设计和开发”，这并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过本手册的引用而构成本手册的条文。本手册发布时所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本手册的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO9000：2008 质量管理体系基础和术语ISO9001：2008 质量管理体系要求3 企业简介温州豪德盛企业有限公司创办于1985年，是一家集研发、生产、加工、销售于一体的综合型公司。 经过二十余年的发展，现已成为国内绝缘行业的领军企业，下辖以销售为主的温州豪德盛企业有限公司（温州柳市）和以研发生产为中心的浙江豪德盛电子有限公司（衢州衢江区）两家公司。 公司主要产品有：各系列刀开关底板、各种规格的3240环氧层压玻璃布板，3021酚醛层压纸板，3025酚醛层压布板，FR-4环氧玻璃布板，X9334双马板，聚丙烯板，SMC高压绝缘板，PVC塑料板，3723酚醛层压布棒，3841环氧层压玻璃布棒，PA6尼龙棒，PE聚乙烯棒，POM聚甲醛棒，PP聚丙烯棒等14大类共1500多个品种。是各种高低压电器、变压器、成套配电箱柜体及制作各种塑料性模具必不可少的（配套）产品。除常规品种外，公司新近购置数台数控加工设备，还可根据客户的图样及要求精确加工各种精密非标产品。合理成本、高优质量、快速服务是我们的基本特色。 公司惜守“诚信经营，客户至上”的原则，栉风沐雨，汗水和智慧终于换来了企业无比骄人的业绩。展望未来，公司在全体员工和海内外客户的支持和配合下，明确以品牌拓市场，以质量求发展，力求在高品质，创品牌，快速发展的道路上再创佳绩。地址：浙江温州柳市蝉东工业区(豪德盛大厦)电话62722558 传真号:HDS/QM3.0 温州豪德盛企业有限公司 质量手册质量手册的管理版本A修改0123456789发布日期2010.05.1实施日期2010.05.11 质量手册的管理质量手册由行政部统一管理。2 质量手册的编制、审批质量手册由行政部组织相关部门编制，管理者代表审核，总经理批准。3 质量手册的发放3.1质量手册的发放由行政部负责执行。3.2质量手册分“受控”和“非受控”两种文本，在手册封面的受控状态栏加盖红色“受控”印章标识。3.3 “受控”手册发放对象为：总经理、管理者代表、各职能部门负责人、内部质量管理体系审核员及质量认证第三方；“非受控”手册的发放对象为：顾客、咨询机构、上级管理部门或其它。3.4“受控”手册应按规定的发放范围进行发放，详见文件控制程序。3.5“受控”手册持有者，要深入学习、理解掌握、贯彻执行并妥善保管，未经批准不得擅自对外提供或复印。3.6“受控”手册持有者因故调离工作岗位时，应将手册交还行政部，由行政部在受控文件发放记录上作好登记。4 质量手册的修改4.1行政部负责手册的修改。修改前应在一定时间间隔内广泛收集质量管理体系运行过程中各职能部门和员工的建议，整理归纳、分析确定后，集中修改，修改内容应由手册管理部门提出申请，经管理者代表审核，总经理批准后由手册管理部门实施。修改情况应清楚记录在附录5质量手册修改记录中。4.2 修改页应按受控质量手册发放规定范围发放，手册持有者在接到修改页后，应将原页换下，由文件管理员收回后，统一处理；划改时，应在划改处批准。5 质量手册的换版和作废5.1 质量手册的换版期一般规定为三年，但如遇重大修改或多次、多处修改，也可进行不定期换版。换版时，收回原版本，换发新版本。5.2 作废手册或作废页由文件管理员统一收回后，在受控文件发放记录上作好记录，并在作废页上加盖“作废”印章，由管理者代表批准后统一销毁，需留用参考的应加盖“保留资料”印章。5.3 质量手册的版本号以英方字母A、B、C表示，页修改状态以0、1、2表示。编号:HDS/QM4.0 温州豪德盛企业有限公司 质量手册质量管理体系版本A修改0123456789发布日期2010.05.1实施日期2010.05.14.1总要求本公司把质量方针、质量目标、组织机构、职能分配、质量管理体系要求等纳入质量手册，形成文件化质量管理体系的一部分，由总经理批准发布，作为本公司质量法规加以实施和保持，并持续改进其有效性，为此本公司应：识别本公司质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用情况；确定这些过程的顺序和相互作用关系；确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视；监视、测量和分析这些过程并实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司应按ISO9001：2008标准的要求管理上述过程（包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程）。针对本公司分包出去的任何影响产品符合要求的外包过程，本公司应在质量管理体系中加以识别并确保对其实施控制，对外包过程控制的类型和程度可考虑控制下列因素影响：a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对外包过程控制的分担程度；c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。关于过程（包括外包过程,本公司为电镀，发黑，搓丝）识别结果及其顺序和相互作用本质量手册已在“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改进”四个主要过程模块中的各章节及附录4质量管理体系过程作用图中作了具体表述。4.2文件要求4.2.1总则本公司的质量管理体系文件（可采用任何形式）包括：形成文件的质量方针和质量目标、质量手册（包括本标准要求的形成文件的程序）、质量计划、记录、作业指导书等确保过程有效策划、运行和控制所需的文件。本公司的质量管理体系文件分为三个层次，呈金字塔形式排列：第一层：质量手册；第二层：相关支持文件；第三层：相关记录。4.2.2质量手册A) 本公司应组织相关部门编制并保持质量手册，质量手册应包括但不限于：本公司质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性,详见HDS/QM2.0总则中的描述； 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；本公司质量管理体系所需各过程之间的相互作用，详见附录4质量管理体系过程作用图。B) 相关文件:除质量手册外的其他为确保本公司过程有效策划、运作和控制所需的文件均归为相关文件。如：质量计划、产品图样、工艺流程图、检验文件、采购文件、操作规程、外来文件（如：引用标准、顾客提供的图样、法律、法规）等。 C) 相关记录:与质量管理体系运行、产品质量活动相关所有记录、报告，覆盖国际标准ISO9001：2008所要求的所有记录。4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在使用处获得适用文件的有关版本；e) 确保文件保持清晰，易于识别；f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。详见文件控制程序规定。4.2.4 记录控制本公司应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。详见记录控制程序规定。5 相关文件HDS/QM4.2.3 文件控制程序HDS/QM4.2.4 记录控制程序HDS/QM7.5.1 生产和服务提供的控制程序 编号:HDS/QM4.2.3 温州豪德盛企业有限公司 质量手册文件控制程序版本A修改0123456789发布日期2010.05.1实施日期2010.05.11.目的：通过对文件的批准、发布、更改等的控制，确保质量管理体系运行的各个场所使用的文件均为受控的有效版本。2.范围：适用于与质量管理体系运行有关的文件的控制。3.职责： 品质部负责质量手册（包括程序文件）、其它与质量活动有关的管理文件及技术文件的控制； 相关部门配合实施。4工作程序4.1 文件的分类及编号4.1.1本公司将文件分为：a)质量手册（包括程序文件）及其它与质量有关的管理文件；b)与质量活动有关的技术文件 c)外来文件。4.1.2本公司按文件受控性质将文件分为“受控”文件与“非受控”文件。受控文件加盖“受控”印章，并注明分发号；非受控文件加盖“非受控”印章以作标识。4.1.3文件的编号规定如下：A) 质量手册封面编号XX/QM 9001：2008 采用标准发布年代 采用的标准号 质量手册代号 企业代号 B）质量手册内容编号 XX/QM XX对应标准的章节号质量手册代号企业代号4.2质量文件编号XX/QO XX X 接口文件顺序号(小写英文字母)接口文件章节号质量文件代号企业代号4.4质量记录编号和NO.编号A)质量记录编号XX/QR XX X质量记录顺序号(小写英文字母)接口文件章节号质量记录代号企业代号B)N0.号XXXX 顺序号部门代号（见4.7.1）4.5文件分发号XXX顺序号部门代号（见4.7.1）4.6外来文件编号 按原文件的标准号，无编号的以“WW+顺序号”表示。4.7部门文件编号XXXXX顺序号文件类别号部门代号4.2 文件的编写品质部负责组织编写质量手册（包括程序文件）、其它与质量活动有关的管理文件及技术文件。4.3 文件的审批4.3.1 质量手册（包括程序文件）由管理者代表审核，总经理批准。4.3.2其它与质量活动有关的管理文件、技术文件及外来文件，由归口管理部门负责人审核，管理者代表批准。4.4 文件的发放4.4.1文件发放的原则是确保在本公司任何使用处都能得到适用文件的有效版本。4.4.2质量手册（包括程序文件）、其它与质量有关的管理文件、技术文件及与质量有关外来文件由品质部负责发放，发放范围应经管理者代表审批。4.4.3文件领用时，领用人应在受控文件发放记录上签收，领取加盖“受控”印章和标明分发号的文件。每份文件都应有不同的分发号，便于追溯。4.4.4所有文件应保持清晰，易于识别。文件破损严重、模糊不清而影响使用或丢失时，应注销原分发号，给予新的分发号，原分发号文件作废。4.5 文件的更改4.5.1本公司对所有文件每年在管理评审时进行一次评审，以确定文件是否需要更新，文件需要更新或更改时，应由提出人填写文件更新/更改申请，说明更新/更改原因、内容，重要的更新/更改还应附有充分的依据，由文件的原审批人或部门对更新/更改申请及更新/更改后文件进行评审、批准。4.5.2文件的更新/更改由原文件发放部门负责实施。文件更新方式实行页控制；更改方式实行页控制或在原文件上划改签字，更新/更改后按受控文件发放记录上的名单收回原文件，换发新文件，并在登记表上注明版次、换发时间等，作好更新/更改换发记录。4.5.3更改后的文件应在更改处加下划线（可行时）或划改标记示明，并将更改情况填入文件更改记录中。4.6 文件的换版和作废4.6.1文件更改超过20次或超过文件总量2/3时，应进行换版，原版文件除原稿加盖“保留资料”印章存档外，其余文件均由发放部门收回按作废处理。4.6.2作废文件按受控文件发放记录收回后应进行记录并在文件上加盖“作废”印章，填写文件处理申请，经原审批人或部门批准后销毁。4.7 外来文件的控制4.7.1外来文件由归口管理部门审核，管理者代表批准后方可使用（可在外来文件上直接审批）。4.7.2品质部应每年一次核查本公司所使用的国际、国家、部颁和行业标准等外来文件及本公司执行的有关质量的法律、法规文件的有效性 4.8 文件的管理4.8.1质量管理体系所需的文件经编制、审批后，原版文件应由发放部门归档保存；4.8.2文件归口管理部门应汇总所管文件，制定本部门的受控文件清单以便于检索和督查文件的有效性；4.8.3每次内审前，各部门应全面检查各类在用文件的有效性，发现问题及时处理；4.8.4记录是一种特殊类型的文件，本公司依据记录控制程序要求进行控制。5. 相关文件和记录5.1相关文件 HDS/QM4.2.4 记录控制程序5.2相关记录HDS/QR4.2.3a 受控文件清单 HDS/QR4.2.3b 受控文件发放记录HDS/QR4.2.3c 文件更新/更改申请 HDS/QR4.2.3d 文件更改记录HDS/QR4.2.3e 文件处理申请 编号:HDS/QM4.2.4 温州豪德盛企业有限公司 质量手册记录控制程序版本A修改0123456789发布日期2010.05.1实施日期2010.05.11目的：为产品符合规定要求、质量管理体系的有效运行和持续改进提供证据和依据。2范围：适用于本公司与质量活动有关的所有记录的控制。3职责： 品质部归口负责记录的控制并具体管理体系运行记录；相关部门配合实施。4工作程序4.1 记录的分类：体系运行的记录、实物质量记录及外来记录。4.2 记录的标识以上记录均应在相应的质量管理体系文件中规定名称、格式及编号作为标识，详见4.2.3文件控制程序规定；有关部门如因工作需要需增编记录表式，应将该表式报品质部审核，管理者代表批准后纳入质量管理体系文件中。4.3 记录的贮存和保护相关部门负责本部门记录的贮存和保护。设专用文件柜分类贮存和保管以便存取和查阅，贮存环境应通风、防潮、防火、防鼠、防盗。4.4 记录的检索和保存期限各相关部门应对质量记录进行收集、整理、定期汇总成册以便检索；各种记录由品质部根据该记录的重要程度及产品的寿命期或责任期等编制记录清单，规定记录的保存期限及保存部门。4.5 记录的处理4.5.1过期无保留价值的记录应由相关部门在过期后两个月内填写文件处理申请，经分管部门负责人审核，管理者代表批准后销毁。4.5.2过期需保留的记录应由相关部门在过期后两个月内填写文件处理申请，经分管部门负责人审核，管理者代表批准后归档。4.6 记录的查阅所有记录不得外借，但可查阅。如因工作需要或顾客要求而查阅时，应由相关部门提出申请，经该记录管理部门批准后方可查阅。4.7 记录的要求记录的填写应及时、真实、完整、签具齐全、字迹清晰，不得任意涂改；表式的更新或更改应执行文件控制程序规定。5相关文件和记录 5.1相关文件 HDS/QM4.0 质量管理体系 HDS/QM4.2.3 文件控制程序 5.2相关记录 HDS/QR4.2.4 a 记录清单 HDS/QR4.2.3e 文件处理申请编号:HDS/QM5.0 温州豪德盛企业有限公司 质量手册管理职责版本A修改0123456789发布日期2010.05.1实施日期2010.05.15.1 管理承诺 本公司就QMS问题对外郑重承诺：满足顾客要求，满足法律法规要求。并由总经理通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：满足顾客要求是本公司成功的前提，也是满足其他相关方要求的前提。总经理应定期向各级员工传达满足顾客要求的重要性（传达的方式可以是会议、培训、公告等）；满足法律法规要求（如中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国产品合同法等）是本公司的基本要求，也是本公司必须履行的社会责任。总经理不仅自己要知法守法，也要教育员工知法、守法；确保本公司质量方针和质量目标的制定。总经理应确定本公司与产品质量有关的总的意图和方向，确定与本公司产品质量有关的目标，使其成为本公司关注的焦点，成为协调、统一、凝聚本公司所有活动和资源的准则，成为建立实施保持和QMS的宗旨。见本章5.3和5.4.1；定期进行管理评审。总经理应组织管理评审活动，而不是一个参与者，应将管理评审作为进行决策、控制的工具，以确保所确定的与质量有关的组织的意图和方向是正确的、适宜的，并能得到始终有效的贯彻实施；确保资源的获得。 建立、实施和持续改进质量管理体系都需要资源，总经理应对必要的资源及时识别、提供并保持充分，此所谓“兵马未动，粮草先行“。5.2以顾客为关注焦点 以顾客为关注焦点就是组织在经营生产过程中应把关注焦点放在顾客身上，组织的目标应不断提高本组织在顾客心目中的地位。总经理应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。总经理应通过培训、会议、公告等方式对全体员工进行以顾客为关注焦点这一指导思想的教育，并在全公司内形成统一的思想、目标和行动;通过监视和测量，结合与顾客有关的过程控制程序的有关记录，由供销部牵头对顾客满意度进行测量、分析研究，列出纠正预防措施，交总经理评审;总经理在进行管理评审时，应确保与顾客(包括内、外部顾客)要求相关的问题得到识别并将其转化为本公司对产品、过程和体系运行的质量要求。5.3质量方针质量方针是总经理正式发布的本公司的总的质量宗旨和方向。本公司的质量方针为“质量为先，信誉为重，管理为本，服务为诚”，从总体上体现了本公司的经营宗旨及质量管理的八项原则。总经理在制定本公司质量方针时，应确定它是与本公司的经营宗旨相适应的，能体现和满足顾客的要求及持续改进，能提供制定和评审质量目标的框架并予以批准、发布;总经理应通过各种会议、公告、培训、标语等方式确保质量方针在本公司内得到沟通和理解并协调一致，深入人心;本公司质量方针的评审和修订可通过管理评审予以实施，详见管理评审程序;品质部应收集相关信息，对质量方针的适宜性、符合性和有效性进行分析、评价，必要时可提出修订;各相关部门在实施中应及时向品质部反馈与质量方针相关的可靠信息和依据。收集信息的主要内容可包括方针贯彻情况、本公司绩效和适宜性等。5.4策划5.4.1质量目标总经理应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。本公司质量目标为：A、产品一次合格率98%；B、顾客满意率90%以上，争取每年递增1%。各职能部门质量目标详见由品质部编制的质量目标分解规定。质量目标是本公司在质量方面所追求的目的，是“满足顾客要求，增强顾客满意”的具体落实，也是评价质量管理体系有效性的重要指标。相关部门定期将目标实现情况形式报品质部，品质部负责对目标的实现程度进行考核，对不达标情况及时采取纠正和预防措施。5.4.2质量管理体系策划总经理应确保：对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及标准4.1的要求。在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1职责和权限为了有效和高效地实施并保持质量管理体系，总经理应确保本公司内的职责、权限和相互之间关系得到规定并予传达。所有员工都应被赋予相应的职责和权限，从而使他们为实现质量目标做出贡献。职责和权限的分配要有助于全员的参与和对质量的承诺。详见HDS/QM5.5职责、权限和沟通。5.5.2管理者代表管理者代表应代表最高管理者行使组织建立、保持质量管理体系的职责权限。指定管理者代表并不是为了减轻或转移最高管理者的质量职责，而是减少最高管理者有关质量管理体系的大量事务性工作，强化最高管理者对质量管理体系的推动、领导职能。总经理任命本公司管理者代表（详见附录3管理者代表任命书），无论其在其他方面的职责如何，应明确其在质量管理体系方面的职责、权限如下：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；负责与质量管理体系有关事宜的外部联络工作。5.5.3内部沟通沟通是把某一信息从发送者传送给接收者的过程。总经理应确保在本公司内建立适当的沟通过程并对质量管理体系的有效性进行沟通，本公司主要的沟通过程和方式有：品质部应通过组织员工培训、会议、公告等形式，促进员工对质量管理体系进行学习、提高认识；针对理解、解决不了的问题由品质部组织员工学习讨论，统一认识，深化理解；针对质量管理体系的有效性由品质部组织各部门收集客观信息并对其进行评审、验证。按沟通的方向可分为向上沟通、向下沟通、横向沟通和斜向沟通。以上工作可通过会议、培训等形式进行，形成会议记录或培训记录。5.6管理评审：5.6.1 总则总经理应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录。5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：审核结果；顾客反馈；过程的业绩和产品的符合性；预防和纠正措施的状况；以往管理评审的跟踪措施；可能影响质量管理体系的变更；改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施;质量管理体系及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品的改进；资源需求。详见本章HDS/QM5.6管理评审程序 。6. 相关文件和记录 .相关文件HDS/QM5.5 职责、权限和沟通HDS/QM5.6 管理评审程序 HDS/QM7.2 与顾客有关过程控制程序HDS/QO5.0a 质量目标分解规定.相关记录HDS/QR5.0a 会议记录HDS/QR5.0b 目标实现情况报告 编号:HDS/QM5.5 温州豪德盛企业有限公司 质量手册职责、权限和沟通版本A修改0123456789发布日期2010.05.1实施日期2010.05.11. 目的：确保本公司内部人员的职责、权限及其相互关系予以规定、沟通，以促进有效的质量管理。2. 范围：适用于本公司与质量活动有关人员的职责、权限和沟通。3. 职责： 总经理负责本公司组织机构的建立、职责权限的规定及人员间的沟通 ；各相关部门具体实施 。4. 控制方法和要求4.1 职责和权限本公司根据实际工作需要，在总经理领导下建立组织机构（见附录1组织机构图），规定各部门人员的职责、权限和相互关系，通过质量职能分配（见附录2质量职能分配表）与实施，确保在本公司内的职责、权限得到沟通及质量管理体系的各过程得到有效控制。A. 总经理保证国家有关质量的政策、法令、法律和法规在本公司的贯彻和执行；负责本公司质量方针、目标和手册的制定、评审、批准、发布；任命管理者代表，授予全权并支持其有效开展质量管理工作；负责本公司组织机构的建立，确定各职能部门职责、权限及相互关系；确保在本公司内建立适当的沟通过程并对质量管理体系的有效性进行沟通；确保在本公司相关职能和层次上建立适当的质量目标；定期主持管理评审；以增强顾客满意为目的，确保顾客要求的得到确定并予以满足；对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据；决定资源投向和配备充分的资源，确保各质量活动有效实施；负责对有关基础设施和工作环境的确定进行决策的批准；B. 品质部经理负责归口管理产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析和改进工作；负责监视和测量设备的控制，确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施；负责组织编制质量管理体系文件；负责归口管理文件控制、记录控制工作;协助管理者代表，按ISO9001标准要求建立、实施并持续改进其质量管理体系；负责内部审核活动的组织、协调工作;负责归口管理人力资源管理工作；C. 生技部经理负责产品实现的策划;负责基础设施和工作环境的管理；负责生产任务的安排及生产的组织与协调；负责生产和服务提供的策划控制及生产过程中产品的标识和防护；负责生产和服务提供的的确认；D. 供销部经理负责顾客要求的识别、评审组织及与顾客的沟通和联络；负责市场调研和分析，组织对顾客满意度的调查；负责顾客财产的管理及贮存、交付期间产品的防护; 负责择优选点，严格评价和选择合格供方并对之实行动态控制和管理，确保采购产品满足规定要求。E. 车间主任负责生产任务的安排及生产的组织与协调；负责生产和服务提供的控制及生产过程中产品的标识和防护；F 操作工人理解、实施本公司质量方针和目标，从自身做起，从每件小事做起；严格按技术文件和质量标准规定进行生产；遵守检验制度,执行自检规定；支持质检人员行使职责，服从质检人员的正确判定，对不服从而造成的质量事故负责；坚持不合格品不使用、不转序，对未经质检人员检验合格而转序产品造成的事故负责；对在用工具设备进行日常维护；对没做好生产准备和单纯追求数量而使产品质量下降负责。G仓库管理员仓库管理员在主管部门的领导下，认真贯彻本公司质量方针、目标；对所管仓库产品的搬运、贮存、防护和环境负责；入库的产品及时登入台帐，做到“帐、卡、物”一致，执行“先进先出”的原则；定期对库存产品进行盘存,对贮存条件进行检查。H质检人员严格按现行有效的产品图样、工艺和质量标准，对产品进行检验并对经过判定的合格品负责；认真、正确地填写质量记录，确保产品质量的可追溯性；对没有标准、技术文件、上道工序无标识和无质量记录的产品有权拒绝检验。I 技术人员认真贯彻落实本公司的质量方针、目标和有关质量管理体系文件、工艺技术管理制度，保证工作质量。对图样、技术文件不完整、不正确、不齐全、文实不符致使产品长期不能投产或导致生产过程中出现的不合格品负责。J、 计量人员管理本公司内的监测设备，及时校准或检定，确保所使用的监测设备在有效期内；指导操作和检验人员正确使用和维护监测设备；负责保存监测设备的校准或检定记录。K 内审人员对照质量手册、程序文件、质量方针和目标及作业指导书等进行内部质量体系审核工作；审核中尊重客观事实，保证审核工作的公正性；如实记录审核情况，对出具的不合格报告负责。4.2 管理者代表详见HDS/QM5.0管理职责5.5.2条规定。4.3 内部沟通详见HDS/QM5.0管理职责5.5.3条规定。5 相关文件HDS/QM5.0 管理职责 附录1 组织机构图 附录2 质量职能分配表 编号:HDS/QM5.6 温州豪德盛企业有限公司 质量手册管理评审程序版本A修改0123456789发布日期2010.05.1实施日期2010.05.11目的： 确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性得到保持和持续改进。2范围：适用于最高管理者对质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评审及对质量方针和质量目标适宜性的评价。3职责： 总经理负责主持管理评审会议，批准管理评审计划和报告； 管理者代表负责管理评审计划和报告的编制、审核； 相关部门配合管理评审的具体实施；4工作程序4.1评审策划例行管理评审的时间间隔至多为一年，遇下列情况，可追加评审的频次，具体时间由总经理确定。 本公司内外部环境发生重大变化时内审中发现重大不合格时；本公司产品质量出现重大问题时；顾客对产品质量有重大抱怨时；迎接外审前。4.2评审组织：成立管理评审小组（包括本公司领导、各部门负责人及内审员等）在管理者代表领导下开展工作。4.3评审计划品质部协助管理者代表编制管理评审计划，明确评审的主题内容、形式、参加人员及评审时间、地点等，提前一周通知到评审小组各成员，评审小组成员按计划要求做好评审准备工作。 4.4评审输入：相关部门负责搜集和准备以下资料质量管理体系审核结果及预防和纠正措施的实施和验证情况；来自顾客的意见、投诉及对顾客满意度的测量分析；产品实物质量统计、分析结果情况及其符合性；可能影响质量管理体系的变更情况;质量管理体系过程的业绩及改进的建议；本公司质量目标达成情况分析；以往管理评审整改要求的实施和验证情况。4.5评审方式：一般以会议评审为主，必要时也可进行现场评审。4.6评审内容 管理者代表向总经理报告本公司质量管理体系运行的情况，评审小组各成员发言，总经理就以下主要内容对质量管理体系进行评审：A）质量管理体系的现状及过程、质量方针和目标的有效性；B）顾客反馈信息、满意程度及产品有关的改进；C）质量管理体系的组织结构、资源配置的适宜性和充分性；D）质量管理体系的薄弱环节，确定改进的时机及质量管理体系需要变更的可能性，上述情况可能包括：由于外部环境的变更，可能发现因质量方针、质量目标的不适宜，而对其的修改，从而导致质量管理体系的变更；由于持续改进的需要或已识别过程的未充分展开而发现现行质量管理体系某些过程需要改进；在质量方针和目标的实现过程中，可能发现因质量方针和目标不切合实际等原因而导致对质量方针和目标变更的需要。4.7评审实施各部门负责人按评审计划对评审内容作详细介绍，总经理根据评审情况做出相应评定意见，品质部负责做好会议记录。4.8评审输出品质部协助管理者代表根据会议记录在评审结束后一周内形成管理评审报告，经管理者代表审核，总经理批准后分发至评审小组各成员学习，报告中应包括质量管理体系及其过程的改进、与顾客要求有关的产品的改进及资源需求方面的任何决定和措施。对需整改的问题根据需要填入纠正/预防措施记录，由品质部对其实施情况及效果进行跟踪验证，并将结果提交下次管理评审。管理评审所产生的相关记录由品质部按记录控制程序要求进行控制。5 相关文件和记录.相关文件HDS/QM4.2.4 记录控制程序 .相关文件HDS/QR5.6a 管理评审计划 HDS/QR5.6b 管理评审报告HDS/QR5.0a 会议记录 HDS/QR8.5a 纠正/预防措施记录编号:HDS/QM6.0 温州豪德盛企业有限公司 质量手册资源管理版本A修改0123456789发布日期2010.05.1实施日期2010.05.16.1 资源的提供资源是建立、实施、保持质量管理体系必须具备的客观条件。资源可包括人员、能源、信息、基础设施、供方、工作环境和财务资源等。世上没有既要马儿跑得快，又要马儿不吃草的好事；资源要求的识别为保持质量管理体系的有效运行，管理者代表应明确所需的资源和要求。资源要求的决策和批准总经理应依据质量管理体系的八项原则，对资源配置予以决策和批准，从最高管理者的承诺和领导作用等方面保证资源的及时和有效提供，确保实施质量管理体系并持续改进其有效性，满足顾客和相关法律、法规要求，以增强顾客满意；资源的管理和验证管理者代表应对资源的确定、提供、使用进行管理、验证，消除不适当的资源、不适当的使用，提高资源的利用率。6.2 人力资源6.2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。6.2.2 能力、意识和培训本公司应：确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；提供培训或采取其他措施以满足这些需求；评价所采取措施的有效性；确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；保持教育、培训、技能和经验的适当记录。详见本手册的6.2章人力资源控制程序。6.3 基础设施本公司的基础设施有厂房、机械设备、工装夹具、运输工具、通讯工具和信息系统等，由生技部负责对基础设施进行控制与管理。6.3.1基础设施的建档、维护与保养：由生技部对本企业所拥有的为实现产品符合性的基础设施进行分类、归档，建立设施管理台帐，如基础设施一览表；并对其进行必要的维护与保养，如建立设施维修计划，按计划时间对设施进行维护与保养。设备维护保养分日常保养和定期维护保养。6.3.1.1日常保养 设备保养的“四项要求”：整齐：工具、工件附件放置整齐，设备零件及安全防护设备齐全；清洁：设备内外清洁，无黄袍，各滑动面无油污、碰伤，各部位不漏油、漏气、漏水、漏电，垃圾清扫干净；润滑：按时加油、换油，油质要符合要求，油壶、油枪、油杯、油嘴齐，油标明亮，油路畅通；安全：实行定人定机操作，操作人员应熟悉设备结构和操作规程，合理使用，精心维护，监测异状，不出事故。由生技部设备操作人员对设备保养情况进行记录，填写设备日常保养项目表；6.3.1.2定期维护保养维修人员为主，操作工配合，应进行定期保养,一般规定每年进行一次。维护保养的主要内容a)检查并调整设备各配合间隙，消除设备各表面的油污及脏物，部分易损零件部件的拆卸、清洗、检查、修复或更换；清洁并检查电气系统、润滑油路、冷却设备等。b)解体设备的部分结构，清洗并检查磨损情况；对设备的机械转动系统、液压设备以及润滑、冷却系统进行清洗、检查和换油；检修电气系统；修复或更换易损零部件；检查、调整并修复设备精度等。c)对每一台设备的定期维护保养内容视情酌处。6.3.2基础设施在生产现场应摆设整齐、清洁，编号清楚完整；6.3.3当机器出现故障或其它异常情况而操作人员、检修人员不能排除时，应及时向生技部报告，由生技部安排相关专业人员进行维修、验收，并做好设备维修记录，新设备到厂后应由生技部组织相关部门人员开箱检查，做好设备验收报告；6.3.4 由生技部组织相关人员对设备状态进行评定，完好设备挂于“完好”状态标牌；闲置或长期不启用的设备，可做封存保管处理（如擦洗干净，盖上防尘罩，打上润滑油，贴上“停用”的标识等），封存期间可不做日常维护与保养。当需重新使用时，先要做好维护工作，再进行试用，合格后方可投入正常使用；6.3.5 对于需报废的设备由生产车间填写设备报废申请，经生技部鉴定，管理者代表审批后报废，并在基础设施一览表中记录；6.4 工作环境本企业为使员工能够在良好的工作环境下工作，更好地发挥人员的潜力，确定了以下为达到产品符合性要求的工作环境：坚持员工人人参与的原则，由员工给企业提出合理的、有效的意见和建议；配备必要的消防器材、劳保用品，安排合理的作息时间以确保员工的健康和安全；提供适宜的作业环境，如在照明、温湿度、通风条件等方面；按5S现场管理制度对生产现场进行检查与管理，由生技部进行自查，发现问题及时以纠正/预防措施记录的形式记录所检查的问题，并督促其改进。7 相关文件和记录.相关文件HDS/QM6.2 人力资源控制程序HDS/QO6.4a 5S现场管理制度.相关记录HDS/QR6.3a 基础设施一览表HDS/Q