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格列美脲和二甲双胍治疗2型糖尿病的效果的系统评价 摘要：目的：系统评价格列美脲和二甲双胍治疗2型糖尿病病人的效果，即疗效及安全性。方法：计算机检索Pubmed、Science Direct、中国知网（CNKI）、万方、Cochrane Library等数据库截至2012年4月的有关文献，此外google学术搜索作为补充。将搜索到的文献进行系统评价，提取出相关疗效和安全性数据进行分析。结果：共纳入1314名2型糖尿病患者，提取出格列美脲组和二甲双胍组的体重指数（BMI）、空腹和餐后血糖（FPG、PPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）各项指标，以及不良反应发生情况。关键词： 格列美脲，二甲双胍，疗效，不良反应Efficacy and safety of Metformin and Glimepiride in Type 2 Diabetes: a Systematic ReviewAbstract: Aim: To compare the efficacy and safety between metformin and glimepiride in patients with Type 2 diabetes.Methods: A comprehensive literature search was conducted using electronic databases，including PubMed, Science Direct, Chinese National Knowledge Infrastructure, Cochrane Library and WanFang Data, from their inceptions to April 2012. Google was used to leak filled. All Randomized Controlled Trials (RCTs) were searched on metformin and glimepiride in treating T2DM as monotherapy. Results: 12 RCTs with 1314 participants were included. The index, BM、FPG、PPG、HbA1c and adverse reaction have been retrieved.Key word: glimepiride, metformin, efficacy, adverse reaction.随着我国经济的发展和人民生活水平的提高，糖尿病成为常见的慢性病之一。截至2009年，我国成年人糖尿病患病率已达9.7%，用于治疗糖尿病的费用高达1734亿人民币。治疗糖尿病的药物以二甲双胍和磺酰胺脲类降糖药最普遍，其中磺酰胺脲类又以格列美脲应用广泛，这两种药物通常用于单一治疗或者联合治疗来控制病人血糖。由于二甲双胍和格列美脲是临床使用普遍的两种降糖尿，而且UKPDS (The UK Prospective Diabetes Study) 以及美国糖尿病协会等都曾对这两种降糖药的使用做过分析，因而分析这两种降糖药的成本效果是十分必要的。毕业论文的主题是格列美脲和二甲双胍治疗2型糖尿病的成本效果分析，本文是毕业论文的一部分，即效果分析部分。本文采取的是系统评价的方法，即通过文献回顾分析药物效果。1. 资料与方法1.1纳入和排除标准 纳入标准：（1）研究类型：回顾文献集中在对比格列美脲和二甲双胍治疗2型糖尿病病人的随机临床试验，而且所有的研究要有结果评价。（2）研究对象：患有2型糖尿病的18岁的成人。（3）干预措施：实验组使用格列美脲治疗，对照组使用二甲双胍治疗。（4）观察指标：体重指数（BMI）、空腹和餐后血糖（FPG、PPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）。排除标准：（1）多种降糖药联合使用；（2）研究对象小于18岁；（3）重复发表的文献或同一试验的亚组分析；（4）抄袭；（5）文献本身是综述。1.2 检索策略 计算机检索Pubmed、Science Direct、中国知网（CNKI）、万方、Cochrane Library等数据库建库截至2012年3月的有关文献。所有的数据库都采用高级检索，中英文根据数据库的语言而定。中文数据库以“格列美脲”、“二甲双胍”作为“文摘、篇名、关键词”的检索词，英文数据库以“Glimepiride”和“Metformin”作为“abstract、title、keyword”的检索词。1.3 文献质量与资料提取 先阅读题目和文摘，符合纳入标准的保留，再阅读全文，符合纳入标准的保留。具体的筛选流程可见图1。1.4 统计学分析 阅读入选的文献，将相关的数据输入excel表格，再用Review Manager 5.0做分析。2. 结果2.1 纳入研究的一般特征 最终纳入12篇随机临床试验文献。其中英文文献6篇，中文文献8篇。共纳入1314名2型糖尿病患者，其中格列美脲组667例，二甲双胍组647例。各研究基本特点详见表1。2.2 2组治疗前后指标的变化比较2组治疗前后指标的变化比较见表2。表2 2组治疗前后指标的变化比较（meanSD）组别例数/nBMI/kgm-2FPG/mmolL-12hPG/mmolL1HbA 1c/ 格列美脲组治疗前66726.32.89.52.114.03.38.71.6治疗后66726.13.46.61.48.72.16.41.0二甲双胍组治疗前64727.13.29.41.914.03.38.71.6治疗后64726.02.86.71.410.52.37.01.32.3 不良反应 格列美脲组共发生不良反应36例，其中低血糖32例，腹部不适4例；二甲双胍组共发生不良反应28例，低血糖5例，腹部不适23例，均无严重不良反应出现。3 讨论2 型糖尿病是以胰岛素抵抗为主，伴胰岛素分泌不足的一类疾病。其治疗的短期目标是控制血糖，长期目标是预防相关并发症的发生与发展。其基础治疗方案主要由运动和饮食构成，但是药物治疗和血糖监测往往也非常关键。综上所述，通过系统评价获得了格列美脲和二甲双胍单独用药的病患前后指标对照，用于下一步的成本效益分析。总共有629篇文献Pubmed(n=176)中国学术期刊网络出版总库(n=193)中国博士论文全文数据库(n=1)中国硕士论文全文数据库（n=6）Cochrane library(n=83)万方（n=148）Science Direce(n=38)Google学术搜索（n=147）最初检索筛选376篇去除重复部分剩下376篇筛选352篇被排除不是单一治疗不是临床试验非随机临床试验文献回顾合格剩余24篇（全文检查）12篇被排除非随机临床实验（n=2）病人非成人(n=2)结果不完整（n=2）重复投稿（n=1）抄袭（n=1）检测前用药失败（n=4）最终纳入12篇文献纳入 图1 文献筛选流程图表1 纳入试验基本特点作者 (出版年份)国家年龄( 范围或者平均值标准差 )病人例数最初剂量 最大剂量疗程格列美脲二甲双胍格列美脲二甲双胍凌左明 (2003) 中国女性 (548.3)男性 (539.2)504416mg/day7501750mg/day12 weeksA Ramachandran (2004) 印度3060182112mg/day250850mg/day14 weeksDerosa (2004) 意大利4667818324mg/day20003000mg/day12 months湯佳珍(2004) 中国3570332912mg/day7501500mg/day6 monthsT. Yamanouchi (2005) 日本二甲双胍组 (54.79.8)格列美脲组(539.2)373912mg/day750mg/day12 months宁洁(2006) 中国3570515016mg/day250mg bid750mg tid12 months吴培生(2007) 中国3070403016mg/day2502000mg tid12 weeks徐泽秋 (2007) 中国3570343416mg/day250mg to maximum bid-李昉(2007) 中国3270353326mg/day2501500mg bid15 monthsINAYAT UR RAHMAN (2011)15巴基斯坦二甲双胍组(51.914.1)格列美脲组(5215.4)10210228mg/day5002000mg/day12 monthsKun Ho Yoon (2011) 韩国30651181142mg/day500mg/day48 weeks王华(2011) 中国337068682mg/day500mg bid12 weeks参考文献：1. Wenying Yang, M.D., Juming Lu. Prevalence of Diabetes among Men and Women in China. The New England Journal of Medicine 2010; 362(12):1090-1101.2. 凌左明. 格列美脲治疗2型糖尿病的临床观察. 实用临床医药杂志 2003;7(6).3. Ramachandran A. Use of Glimepiride and Insulin Sensitizers in the Treatment of Type 2 Diabetes-A study in Indians. Journal of the Association of Physicians of India 2004.4. G.Derosa. Metabolic variations with oral antidiabetic drugs in patients with Type 2 diabetes: Comparison between glimepiride and metformin. Diab. Nutr. 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