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CCC实施规则宣贯及认证工程师专业培训教材摩托车发动机专业（CNCA-02C-025：2008）前言：介绍摩托车发动机产品强制性认证的相关历史，各次政府公告，规则修订的承接性，介绍此次实施规则的改动原因和相关情况。第一章 摩托车发动机产品3C认证的流程 介绍产品认证的流程，整个完整的认证链。第二章 产品定义及其单元划分的理解 介绍名词定义及解释理解，以及单元划分要求的理解。第三章 型式试验标准的主要理解及测试方法 介绍全部检测项目，理解所有涉及到检测项目的标准。第四章 初始工厂审查（重点部分）介绍规则中有关工厂检查的内容，涉及附件3及附件4的理解。第五章 监督检查的要求介绍监督的各项要求以及附件5客户分类管理的要求。第六章 其他相关要求介绍对证书的管理、变更要求、标志的使用要求、以及本规则执行的过渡性要求。附件1 认证提交资料要求附件2 产品结构及技术参数填报指南及相关图样要求附件3 机动车辆类（摩托车发动机产品）强制性认证实施规则（CNCA-02C-025：2008） 附录：名词和术语前言：一、强制认证的依据国家质量监督检验检疫总局（AQSIQ）（以下简称质监总局）和国家认证认可监督管理委员会（CNCA）（以下简称认监委）于2001年12月发布了强制性产品认证管理规定、第一批实施强制性产品认证的产品目录（以下简称目录）等一系列文件。从2002年5月1号起，在国家认监委的组织管理下，国家将对目录内的产品实施强制性产品认证，这表明中国强制性产品认证制度的内外不一致的局面彻底结束，实现了加入世界贸易组织的郑重承诺：按照世贸组织国民待遇原则，解决国内产品和进口产品认证不一致的问题，对强制性认证产品实现“统一目录，统一标准、技术法规和合格评定程序，统一标志，统一收费标准”的“四个统一”。强制性产品认证的法律依据：1、中华人民共和国产品质量法的第十三条、第十四条、第十五条。第十三条 可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准；未制定国家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康和人身、财产 安全的要求。禁止生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的标准和要求的工业产品。具体管理办法由国务院规定第十四条 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构申请产品质量认证。经认证合格的，由认证机构颁发产品质量认证证书，准许企业在产品或者其包装上使用产品质量认证标志。第十五条 国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽查。抽查的样品应当在市场上或者企业成品仓库内的待销产品中随机抽取。监督抽查工作由国务院产品质量监督部门规划和组织。县级以上地方产品质量监督部门在本行政区域内也可以组织监督抽查。法律对产品质量的监督检查另有规定的，依照有关法律的规定执行。国家监督抽查的产品，地方不得另行重复抽查；上级监督抽查的产品，下级不得另行重复抽查。根据监督抽查的需要，可以对产品进行检验。检验抽取样品的数量不得超过检验的合理需要，并不得向被检查人收取检验费用。监督抽查所需检验费用按照国务院规定列支。生产者、销售者对抽查检验的结果有异议的，可以自收到检验结果之日起十五日内向实施监督抽查的产品质量监督部门或者其上级产品质量监督部门申请复检，由受理复检的产品质量监督部门作出复检结论。2、中华人民共和国进出口商品检验法的第四条、第六条、第二十四条。第四条 进出口商品检验应当根据保护人类健康和安全、保护动物或者植物的生命和健康、保护环境、防止欺诈行为、维护国家安全的原则，由国家商检部门制定、调整必须实施检验的进出口商品目录（以下简称目录）并公布实施。第六条 必须实施的进出口商品检验，是指确定列入目录的进出口商品是否符合国家技术规范的强制性要求的合格评定活动。第二十四条 国家商检部门根据国家统一的认证制度，对有关的进出口商品实施认证管理。强制性产品认证的法规依据：1、中华人民共和国认证认可条例的第二条、第三条、第四条。第二条本条例所称认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。本条例所称认可，是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审查等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。第三条在中华人民共和国境内从事认证认可活动，应当遵守本条例。第四条国家实行统一的认证认可监督管理制度。国家对认证认可工作实行在国务院认证认可监督管理部门统一管理、监督和综合协调下，各有关方面共同实施的工作机制。2、进出口商品检验法实施条例的有关条款。强制性产品认证对提高中国产品质量总体水平，在国际市场上的竞争力，维护国家经济利益、经济安全，保护公民身体健康和动植物健康安全，保护环境等起到了积极的作用。涉及到摩托车发动机产品强制认证的历年公告情况：1、质监总局（AQSIQ）、认监委（CNCA）2001年联合发布的第33号公告，公布了首批需要进行中国强制性产品认证（CCC认证）的产品目录，摩托车发动机就是其中的一种产品；2、认监委（CNCA）在2001年第3号公告，首次发布了47份实施规则，其中包括摩托车发动机的实施规则CNCA-02C-025：2001； 3、认监委（CNCA）在2004年发布的第26号公告，对规则进行了修订，发布了修订版机动车辆类（摩托车发动机产品）强制性认证实施规则 (编号CNCA-02C-025：2001/A1)。 注：次修订只针对摩托车发动机产品强制性认证实施规则中涉及的检测项目和标准进行了相应的修订和完善，原规则的其他管理内容不变。4、认监委（CNCA）在2008年发布的第8号公告，发布了机动车辆类（摩托车发动机产品）强制性认证实施规则（CNCA-02C-025：2008）。注：对认证实施规则全面详细的修订。二、规则改版的原因：随着摩托车及摩托车发动机行业的不断发展，产品日新月异，对行业和产品的管理也提出了更高的要求。我们需要吸收各方面的经验，通过对实施规则的修订，解决原实施规则技术性强，操作性差的缺点，以达到强化认证有效性，提升产品认证在行业管理中的地位，推动认证制度持续健康发展。原来的认证过程中对认证工厂检查过度偏重质量体系审查和文件审查，产品一致性审查要求不明确；产品的一致性控制方式较差，认证技术要求偏重于新产品控制，对批量生产的产品的可靠性、稳定性等质量安全要求偏弱 ；获证产品检测结果及技术参数存档信息不全面，未实现数据化管理，查询难度大，难以为相关执法监管工作提供有效的技术支持；认证各相关方的责任划分不明确，缺乏必要的跟踪和记录；在总局和地方技监执法部门需要提供技术支持时没有形成一个能有效提供支持的系统等 。出于对国际市场的考虑，以及和国际认证要求的接轨，新实施规则的修订参考了机动车辆类（摩托车产品）强制性认证实施规则（CNCA-02C-024：2008）的相关规定和要求，这也是考虑到我国摩托车发动机行业的生产与摩托车整车之间的紧密关系，以及国内摩托车发动机生产销售配套的特殊行。近年来摩托车及摩托车发动机产品出口呈井喷式发展，但也出现了出口产品质量较差，企业陷入低价竞争和降低质量的恶性循环，不仅影响中国产品形象和声誉，而且损害了今后我国车辆产品全面走向国际市场战略目标实施。在总结国内强制认证实施的几年的经验，借鉴国外认证经验和要求的基础上，考虑本国的实际情况，对原实施规则做了一些删除、修改和增加。2001年版的实施规则在制定的起始就考虑采用或借鉴欧洲E-mark和e-mark的认证要求和规定，当时考虑到本国的实际情况，完全的采用很不现实，只是在整个的认证流程上基本采用了欧洲的认证模式，在相关资料的要求上，借鉴了欧洲认证的规定，结合当时国内实际，进行了一些简化和变化的处理，比如产品描述，相对欧洲来说，就有很多的简化，其中一些零部件还是国内特有的说法，比如磁电机，对于工厂检查的要求，以前大多致力于工厂质量保证能力的检查，对一致性的要求和控制，因以前没有相应的经验，制定的要求过于笼统，控制起来比较困难。三、主要变化：1、增加了术语的定义说明，明确了需认证的摩托车发动机产品的名词定义，统一了使用本规则的各方对产品的确定和分类；2、单元划分中，增加了对冷却方式的区分，不同的冷却方式不能划分到同一单元中；3、检验要求发生变化。依据新发布和新修订的国家标准，提出相应的型式试验要求；4、加强了一致性检查的要求内容，对如何保证产品的一致性，由企业依据实际情况对照生产一致性控制计划的要求在进货、生产、检验等各方面进行控制和管理；5、减少了工厂质量保证能力要求中关键元器件和材料的检验/验证的要求, 删除了例行检验和确认检验的要求，检验试验仪器设备的运行检查要求,认证产品的一致性的要求；6、在规则中引入了对企业分类管理和建立认证责任追溯机制的要求；7、产品结构及技术参数的填写要求发生了变化，更加规范，与摩托车整车认证相结合；8、提出了保证认证有效性的要求；9、对于证书的变更应注明变更的版本号以明确显示该产品的变更次数。第一章 摩托车发动机产品3C认证的流程认证的整个流程按照型式试验和初始工厂检查时间先后的不同，分为常规流程和非常规流程。常规流程为：前期申请人申请认证，认证机构接受申请；申请人递交申请资料（网上或书面）认证工程师进行审查，划分认证单元，确定试验方案进行型式试验生产一致性控制计划审查进行工厂现场审查认证结果的评价和批准。非常规流程为：前期申请人申请认证，认证机构接受申请；申请人递交申请资料（网上或书面），包含委托试验报告认证工程师进行审查，划分认证单元，确定补充试验要求进行型式试验生产一致性控制计划审查进行工厂现场审查,增加试验样品一致性审查条款认证结果的评价和批准。注：在初始工厂审查前，对于国外生产企业，应在适当的时间发邀请函，以便于安排国外审查的工作。第二章 产品定义及其单元划分的理解本规则适用于在中国公路及城市道路上行驶的摩托车和轻便摩托车使用的发动机产品。 理解：不是任何发动机都属于强制认证的范围，只有那些在摩托车和轻便摩托车上使用的发动机才进行强制认证。1、定义1.1摩托车发动机 motorcycle engine实施规则CNCA-02C024:2008中定义的摩托车和轻便摩托车所使用的内燃机理解：摩托车发动机：只要使用在摩托车及轻便摩托车上的发动机，并且整车应该是符合CNCA-02C024:2008中定义的车辆。2、认证申请2.1、单元划分的理解同一申请单元内的发动机产品应满足下列条件：（a）属于同一生产厂家；（b）具有同一名义排量、同一工作循环、同一气缸数、同一冷却方式（1）；注1）冷却方式分别为：自然风冷、强制风冷、水冷、油冷（c）具有同一点燃方式；理解：细化了单元划分，增加了冷却方式的划分要求。 生产厂：对认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的场所。对于（b）条：立式机和卧式机有可能放的到同一单元中，但水冷和风冷机不能放到一个单元中，强制风冷和自然风冷也不能放到同一单元中。因认证证书涉及到申请人，制造商，生产厂三方面信息，如果三者信息发生了不一致，则应该分单元申请，依据具体情况确定是ODM形式，还是OEM形式。制造商：控制认证产品制造的组织。 一个制造商可以有多个生产工厂制造商要控制制造过程，要对认证产品的最终质量负责。取消原来以商标界定制造商的做法，对应一个实物产品，只要其生产企业、配套企业没变，产品没发生变化，可以对应不同商标持有人的商标。2.2、申请资料 认证申请所需提交的资料见规则附件1摩托车发动机产品强制性认证产品技术资料。其中认证产品技术资料见规则附件1的附录1摩托车发动机产品结构及技术参数。3、类似产品的界定：对于应用于汽油助力自行上排量小于30ml的汽油机，以及非应用于摩托车及轻便摩托车的发动机，不在强制性认证的范围内，比如应用于ATV车上的发动机。第三章：型式试验标准的主要理解及测试方法1.标记：摩托车发动机标记应符合GB 7258-2004中4.1.4的规定。4.1.4发动机型号和出厂编号应打刻（或铸出）在气缸体上且应能永久保持，在出厂编号的两端应打刻起止标记（没有打刻起止标记的空间时可不打刻）；若打刻（或铸出）的发动机型号和出厂编号不易见，则应在发动机易见部位增加能永久保持的发动机型号和出厂编号的标识；若采用符合 QC/T 6592000附录A规定的特殊情况下的标识和标签系统（柔性标签），则其项目内容应采用蚀刻方式，使用的粘接剂应为压力敏感型。摩托车及轻便摩托车应在发动机的易见部位铸出商标或厂标，发动机出厂编号应打刻在曲轴箱易见部位，在出厂编号的两端应打刻起止标记（没有打刻起止标记的空间时可不打刻）。发动机出厂编号的具体位置应在产品使用说明书中指明。 理解： 当一个发动机因商标、厂标不同，或机体外壳发生变化，导致型号及其打刻位置发生变化时，应注意检查。2.起动性能：摩托车发动机起动性能按GB/T5363-1995中4.1进行测量，起动时间不大于15.0s.起动性能试验 ：1、试验时不连接测功机，按产品使用说明书规定的起动方式起动，对兼备电动起动和脚踏起动两种方式的发动机，二者均应试验。脚踏起动时，从开始起动操作时计时，至发动机开始自行运转时止，测量起动时间（不包括开始起动前的辅助操作时间，但包括起动失败时间和每次起动之间的辅助操作时间）和起动次数（踏杆每踏下一次或起动踏杆顺起动方向转过的角度大于90即为一次起动）。 电动机起动时，从开始接通起动电机时计时，至发动机开始自行运转时止，测量起动时间和起动次数。起动试验如果受发动机结构和起动方式限制而不能在台架上进行者，允许将发动机装在配套车架上进行。试验方法和要求同上。 记录润滑油温度、起动时间、起动次数及大气状态参数。2、冷机起动：在环境温度不低于263K（-10）下进行。试验前把发动机连同燃油、润滑油、充足电的蓄电池（只限于靠蓄电池起动者）置于上述环境温度下，待温度达到平衡（温差不大于1K）后进行试验。3、热机起动：使发动机预热运转到火花塞垫圈温度达到413K（140）时停机，立刻进行起动试验。3.怠速性能：摩托车发动机怠速性能试验方法按GB/T5363-1995中4.2进行测量，应符合下列规定：发动机在规定怠速转速下能稳定运转10min，其怠速波动率不大于15%，突然开大节气门，发动机不熄火。理解： 试验时不连接测功机。将变速器处于空档或离合器处于分离状态，调整节气门开度，使其转速处于制造厂规定的怠速转速，在该转速下运转10min，每2min测量一次转速，然后突然开大节气门，看是否熄火。 计算其转速波动率。 （Nmax-Nmin）/NN：平均转速。试验如不能在试验台架上进行，允许将发动机装在配套车架上进行。4.怠速污染物：摩托车发动机怠速污染物排放应符合GB 14621-2002中限值的规定。测量程序依据企业规定。 试 验 类 别CO，%HC1），10-6四冲程二冲程2003年1月1日起型式核准试验3.88003 5002003年7月1日起生产一致性检查试验4.01 0004 0002003年7月1日起生产的在用车检查试验4.51 2004 5002003年7月1日以前生产的在用车检验试验4.52 2008 000注:1)HC 浓度按正已烷当量5发动机最大扭矩和最大净功率：摩托车发动机最大扭矩和最大净功率应符合GB/T 200762006第6.1条的相关规定。最大净功率 max mumnetpOwer：发动机在全负荷下测得的最大输出功率。最大扭矩 maximum torque：发动机在全负荷下测得的最大扭矩。1、对于轻便摩托车用火花点火式发动机最大扭矩和最大净功率的要求：若测得的功率1kW，则通过测试设备确定的最大净功率和最大扭矩值与制造厂给定的数值允许相差10%；若测得的功率1kW，则此值与制造厂给定的数值允许相差5%。对应转速值的偏差不许超过制造厂给定值的3%。2、对于摩托车用火花点火式发动机最大扭矩和最大净功率的要求：若测得的功率11kW，则通过测试设备确定的最大净功率和最大扭矩值与制造厂给定的数值允许相差5%；若测得功率11kW，则此值与制造厂给定的数值允许相差2%。对应转速值的偏差不许超过制造厂给定值的1.5%。3、对于摩托车用压燃式发动机最大扭矩和最大净功率的要求：若测得的功率11 kW，则通过测试设备确定的最大净功率和最大扭矩值与制造厂给定的数值允许相差5%；若测得功率11 kW，则此值与制造厂给定的数值允许相差2%。对应转速值的偏差不许超过制造厂给定值的1.5%。型式试验型式试验应在提交认证资料并确认试验方案后进行，试验完成后出具符合本规则要求的认证型式试验报告。送样原则申请人根据认证机构的要求将申请单元内代表性的发动机样品1台（配备必要数量的零部件）送达检验机构，同一单元不同发动机的差异部分需补充送样试验。型式试验后，应以适当方式处置已经确认合格的样品和/或相关资料。特殊情况由申请人向认证机构提出申请，经批准后可到生产厂进行现场检测。制造商应全面执行国家颁布的发动机产品安全、环保、节能等标准和规定，且符合要求。申请人应提供合格的样机、样件进行型式试验。型式试验结果仅对样机、样件所进行的检测项目负责。已获得国家强制性认证或国家承认的自愿性认证的零部件和系统，当零部件和系统的结构、检测标准、检测项目不变的情况下，在发动机整机认证时不再进行检测。理解：明确了型式试验开始的时间，应该在认证资料提交之后进行。明确了试验方案的提出，应该是认证机构收到认证资料后向实验室及企业下达。型式试验报告应该符合实施规则的要求。型式试验主要采用送样检验，特殊情况由申请人向认证机构提出申请，经批准后可到生产厂进行现场检测。型式试验项目按认证单元进行，单元内存在多个认证产品时，将依据检查标准，选送一台或几台样机进行型式试验。对于单一机型存在复杂匹配关系时，如活塞、化油器等有多个供应商及多个型号配套时，并且安装过程影响实验结果时，可以选送几台样机，也可以企业人员在试验现场更换零部件。型式试验结果的评价按照认证流程进行型式试验时，当所有的检测项目的检测结果全部符合标准要求时，方可认为型式试验结果合格。若有检测项目不合格，可允许限期（不超过三个月）整改，整改完成后重新送样进行检测。凡需重新检测的，检测机构须将检测情况通报认证机构，由认证机构重新确认检测方案。对于未按认证流程进行型式试验的，需在所有的检测项目的检测结果全部符合标准要求且生产一致性审查通过后，方可判定型式试验结果合格。理解：型式试验允许检测项目不合格，但整改期限为三个月，发生检测项目不合格时，检测机构应向认证机构通报，认证机构重新制定检测方案。对于型式试验与工厂检查同步进行时，试验结果的最终判定是在生产一致性审查通过后进行。表一、检验项目涉及到的变化检验项目涉及的主要关键部件及情况标记商标及厂标发生变化，侧盖发生变化，发动机型号编制要求发生变化，曲轴箱发生变化。起动性能发动机型式、起动电机更换、化油器更换、活塞、活塞环更换怠速性能发动机型式、化油器更换、活塞、活塞环、机体、缸体发生变化怠速污染物发动机型式，ECU生产企业、型号，空气喷射装置生产企业、型号，废气再循环装置（EGR）生产企业、型号，磁电机生产企业、型号，化油器生产企业、型号，变速器生产企业、型号，点火控制器生产企业、型号，点火线圈生产企业、型号，空滤器生产企业、型号，活塞、活塞环、机体、缸体发生变化发动机最大扭矩和最大净功率发动机型式，ECU生产企业、型号，空气喷射装置生产企业、型号，废气再循环装置（EGR）生产企业、型号，磁电机生产企业、型号，化油器生产企业、型号，供油泵生产企业、型号，燃油喷射装置，冷却装置，增压装置，变速器生产企业、型号，点火控制器生产企业、型号，点火线圈生产企业、型号，空滤器生产企业、型号，消声器生产企业、型号。曲轴、连杆、气缸体、活塞、活塞环、左右箱体、机油泵、火花塞。表二、补项试验规范序号检测项目CNCA-02C-025：2001/A1检测项目及要求摩托车和轻便摩托车发动机CNCA-02C-025：2007检测项目及要求差异送样试验1发动机最大扭矩和最大净功率无摩托车发动机最大扭矩和最大净功率应符合GB/T 200762006第6.1条的相关规定。新增项目送样检测第四章 初始工厂审查（重点部分）初始工厂审查应在型式试验合格后进行。根据需要,型式试验和初始工厂审查也可以同时进行。初始工厂审查内容包括生产一致性审查和质量保证能力审查。生产一致性审查要求见附件3 生产一致性审查要求，质量保证能力审查要求见附件4 工厂质量保证能力要求。在进行工厂现场审查之前，认证机构应对制造商提交的生产一致性控制计划进行审查。理解：在实行现场的工厂检查前，应该进行文件的审查，即对制造商提交的生产一致性控制计划进行审查，审查通过后才能进行现场的工厂检查。型式试验和初始工厂审查也可以同时进行的情况，一般指涉及到国外检查的情况，因客观存在的签证及人员安排的问题，可以同时进行。生产一致性控制计划的审查制造商应按附件3第2条的要求制定生产一致性控制计划，并提交认证机构进行审查。生产一致性控制计划的审查时间根据所申请认证产品数量和产品涉及认证标准的数量确定，一般每个生产厂的生产一致性控制计划的审查时间为0.5-2个人日。理解：生产一致性控制计划应在型式试验结束后提交。一致性计划审查时间见下表:申请认证产品数量审查时间（人日）150.5610110201.520以上2生产一致性控制计划的评价当生产一致性控制计划能够满足本规则附件3的要求，生产一致性控制计划的审查通过。如认证机构认为生产一致性控制计划存在缺陷，企业应整改后重新进行审查。若认证机构和制造商对生产一致性控制计划不能达成一致，制造商在同意并保证配合认证机构进行产品后续抽样试验复核的前提下，可向认证机构提交确保生产一致性和后续复核措施的保证函，认证机构可接受制造商的生产一致性控制计划。理解： 允许认证机构和制造商在生产一致性控制计划不能达成一致意见时进行工厂检查。但前提是制造商在同意并保证配合认证机构进行产品后续抽样试验复核，并向认证机构提交保证函。制定了对意见分歧的的解决办法。5.1、生产一致性审查要求生产一致性审查是通过生产一致性控制计划及其执行报告的审查和现场审查，确认批量生产的认证产品和型式试验样品的一致性，以及与认证标准的符合性。初始工厂审查时，首先进行生产一致性控制计划审查，然后进行现场审查。5.1.1、生产一致性控制计划生产一致性控制计划是制造商为保证批量生产的认证产品的生产一致性而形成的文件化的规定。理解：不同制造商的生产厂的生产一致性控制计划的多少与详略程度取决于：a)组织的规模和活动的类型（生产厂组织机构、现实资源状况、经营类型）b)过程及其相互作用的复杂程度（产品生产流程）c)人员的能力d)产品类别以及单元数目的多少在证书有效期内，生产一致性控制计划应至少涉及以下相关情形:a)获证产品的商标、申请人、委托人、制造商或工厂信息（名称和/或地址）发生变化,体系的重大变化，包括组织机构、基础设施、运作程序变化；b) 获证组织关闭、所有权转移、包括企业合并、收购、合资等情况(违反此项须重新进行一次现场审查，工厂承担相关费用)；c) 发生质量、环境、安全重大事故及处理措施；d) 重要技术管理人员流失导致体系有效性下降；e) 批量生产时产生的不合格品召回及处理；f) 以产品类别表述的认证范围中具体品种的变更（摩托车发动机的排量系列，产品系列的增加）；g）适用法律法规（认证实施规则、产品适用标准）要求变更的信息；h）获证产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺和供应商等影响生产一致性的因素发生变化；i)增加/减少同一单元内认证产品；j) 生产中断12个月以上的；应包括 ：5.1.1.1、制造商为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性所制定的文件化的规定 。理解：制造商应建立程序化的文件，在生产的适当阶段有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性。这些适当阶段包括但不仅限于：内部质量审查时；同一型式的产品连续生产一万台时；某一型式的产品连续停产三个月及以上，需要恢复生产时；对于同一型式年产量不足一万台，每生产5000台时；当客户或（和）市场对认证产品一致性发生投诉时。控制产品一致性应建立认证产品变更的控制程序，如：认证产品一致性控制程序、变更程序、变更的接口、实施状况、因变更产生的相关文件记录、以及与变更相关活动的控制等方面的内容。制造商应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以便使认证产品持续符合规定的要求。认证产品的一致性，使用认证标志的产品在设计、结构和所使用的关键元器件、材料方面与型式试验样品一致的程度,制造商应制定并执行对于认证产品变更的控制程序（或类似文件），涉及认证产品关键特性的变更应向认证机构做出申请，提供相应的变更详细资料，获得批准后方可实施；未经认证机构批准的变更，不能在变更产品上加贴认证标志。标识方面一致性要求摩托车发动机产品的生产流水号、产品标牌、发动机型号、发动机商标与型式试验合格的样品及认证产品结构及技术参数相一致；标志上的工厂编号核查与申请认证产品申报资料生产厂家的一致。5.1.1.2、制造商按照发动机类别并对应实施规则中各项标准制定发动机产品必要的试验或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定。理解：制造商应按照发动机类别或发动机系列分别制定生产一致性控制计划。制造商应对应各项标准制定并保持文件化的试验或相关检查程序，以验证产品满足标准的要求。程序中应包括试验或检查内容、方法、频次、偏差范围、结果分析（简单的结果分析就是合格与否的判定）、记录及保存等规定，记录的保存应能够满足追溯的要求。以及按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程并确定其控制要求。理解： 制造商应结合生产厂具体状况，依据各项检验标准要求，识别影响该标准的关键的部件、材料、总成和关键的制造、装配、检验过程并确定其关键控制点，通过整车/系统/零部件的工艺、产品生产图纸、产品检验规程、作业指导书等技术文件对质量要求、作业方法、手段和频次作出规定，以确保生产产品与型式试验车型一致。 关键件的主要生产工艺（序），尤其是指主要结构件（特性）采用以下方式成型时的关键过程参数，如：焊接、铸造、锻造、注塑、热处理等，应提供关键件生产过程批准（PPAP）的要求，还应包括关键过程发生变更后的确认或（和）验证要求。关键件的图纸。图纸中至少应包括主要结构的尺寸、公差范围、材料等。关键件进货检验。至少应包括检验的项目、方法、频次、判定（接收）准则、抽样比例，发生不合格时的纠正与预防措施，当检验由供应商（或委托第三方）进行时，除应提出与上述相同的要求外，还应有对检验结果验证的要求。关键件的定期确认检验。企业应对关键件的定期确认检验提出要求，要求应包括检验的项目、方法、频次、判定（接收）准则，应制定定期确认检验不合格发生时的措施。企业应制定产品的主要生产流程，并对流程的批准以及变更后的确认作出要求。流程中应对主要（关键）的生产设备予以确定，如果这些设备发生变换或者大/中修后，应对该过程的能力进行确认。企业应对生产过程中用于为保证工序质量的检测仪器设备予以确定，使用的仪器设备（检具）应有必要的检定/校准规定，校准的方式可以是溯源，也可以是和标准样件进行比对，但对标准样件应有相关的控制要求。用于例行检验的设备（仪器）应满足相应的检定/校准要求。企业应对关键工序提出控制要求，当这些工序的工艺方式或（和）参数发生变更时，应对这些变更进行确认。这些变更包括操作者的变更。关键工序发生任何未经确认的的变更后，企业应建立对这些变更的追溯以及批准放行的条件和权限，但批准放行不包括影响认证产品一致性的变更。对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程，应在计划中特别列出，并说明控制的实际部门和所在地点。认证标准中对生产一致性控制有规定的项目，工厂的控制规定不得低于标准的要求。理解： 制造商应根据生产厂实际情况，规定必须控制的采购或生产过程，选择适宜的手段控制关键点，使其生产的产品持续满足认证各项标准的要求。5.1.1.3、制造商对于2.2涉及的产品试验或相关检查的设备和人员的规定和要求。理解： 对5.1.1.2涉及的产品试验或相关检查的设备和人员应做出文件化的规定，应说明与产品一致性控制有关的部门和人员的职责以及相互关系。 制造商应对设备的操作方法、维护保养等做出规定。应对相关试验/检验人员的资质、能力等做出规定，确保试验/检验结果真实、准确、有效。5.1.1.4、制造商对于生产一致性控制计划变更、申报与执行的相关规定。理解：制造商应建立生产一致性控制计划控制程序，规定当制造商关于生产一致性控制计划涉及的产品一致性控制程序，关键控制过程、关键或特殊过程控制程序，检测人员、设备和试验的管理控制程序等变更时，要向认证机构申报，经批准后方可执行。申报的内容包括：变更的项目；变更前后的内容说明；变更后的一致性控制计划书；相关的试验/验证报告。5.1.1.5、制造商在发现产品存在不一致情况时，如何落实在认证机构的监督下采取一切必要措施，以尽快恢复生产的一致性的相关规定。理解： 在国家质量抽查、技监执法等外部检查过程中，发现产品存在不一致时，制造商建立的变更、暂停、注销相关证书的有关规定。 当内部发现产品不一致时，制造商采取整改措施的相关规定。 若不一致涉及到认证产品的关键特性（安全、环保、EMC）时，应及时将整改措施上报认证机构，并执行变更、暂停、注销等认证程序。5.1.1.6、制造商在发现产品存在不一致情况时，所采取的追溯和处理措施的规定。理解:制造商根据自身的具体情况，应在采购、生产、检验、销售等过程中的适当环节建立可追溯性系统，发现产品存在不一致时，采取维修、更换、召回等处理措施的规定。处理措施至少应包括：不一致的原因分析；不一致的风险评估；对不一致采取的纠正预防措施；纠正措施的验证；追溯的方法。5.1.1.7、对于生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平好的工厂，制造商应说明为确保产品持续满足强制性产品认证涉及标准的要求，所采取的可靠性控制的方式和验证的方法及相关记录的具体规定。理解：参照国家或行业相关标准制定的耐久性试验。对应强制性产品认证涉及标准所采取的可靠性控制方式。生产、检验过程中设备及人员的控制程序对所采取的控制的方式有效性和验证方法 可靠性试验结果、客户满意度调查相关记录 按程序规定所做的生产、检验、维护保养等记录 验证过程中产生的记录（试验报告、调查表）以及对相关责任记录的记录方式和保管期限、查阅权限的规定工厂现场审查 工厂现场审查包括生产一致性现场审查和质量保证能力审查。生产一致性现场审查是在制造商生产一致性控制计划审查通过后，到生产一致性控制的现场对生产一致性控制计划的执行情况进行确认，应覆盖申请认证产品。质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的加工场所。理解：生产一致性现场审查主要针对的是认证产品，针对制造商制定的生产一致性控制计划。生产一致性审查时，认证机构应按照本规则附件3附录1的要求抽取相应数量的型式试验样品，对型式试验样品与申报的发动机结构与技术参数一致性进行核对。对于按照正常认证流程进行型式试验的（由认证机构确认试验方案下达试验任务的），认证机构可委托检测机构在型式试验中完成样品与申请人提交的发动机结构及技术参数的核对。5.2生产一致性现场审查 初始工厂审查中生产一致性现场审查是对制造商提出并经认证机构审查确认的生产一致性控制计划的执行情况的审查，其中对产品的结构及技术参数的一致性审查要求见本附件附录1摩托车发动机结构及技术参数一致性审查。 附录1摩托车发动机结构及技术参数一致性审查本附录用于检查实际生产产品与型式试验样品的一致性。1 审查内容包括：1.1 审查型式试验样品的结构及技术参数与型式试验报告及各项分报告的发动机结构与技术参数的一致性，以及与申报的发动机结构与技术参数的一致性。1.2 如必要，对型式试验样品进行或安排进行单独技术总成有关的安装检查；1.3 在生产现场审查实际生产产品的发动机结构与技术参数和申报的结构与技术参数的一致性。1.4 为实现第1.1和1.2条，被检查发动机的数量必须足够，以便正确控制认证的各种组合。2 对于按照正常认证流程进行型式试验的（由认证机构确认试验方案下达试验任务的），本附录规定的第1.1和1.2条审查可结合型式试验进行。在生产现场审查中原则上在每一发动机系列中随机抽取一台成品发动机核对其发动机结构与技术参数和申报的结构与技术参数的一致性。3 对于未按认证流程进行型式试验而直接提供型式试验报告的，需完成本附录第1条规定的全部审查。其中第1.1和1.2条审查可在生产现场进行，也可提交样机进行。4 对于零部件和系统已获得国家强制性认证或国家承认的自愿性认证的，需核实零部件和系统认证证书是否在有效性期内，标准版本是否适当，是否已在国家认监委备案；5 如果发动机结构及技术参数要求的相关信息可从已获得国家强制性认证或国家承认的自愿性认证的零部件和系统认证技术信息中获取，整机生产工厂仅确认该零部件和系统的型号（或零件号）和认证证书号，其他参数由认证机构从零部件和系统认证参数中获取；如果零部件和系统认证技术资料中不包含发动机结构及技术参数中的某项技术信息时，认证机构应与整机生产工厂确认相关技术信息。理解：1、对照产品申报资料，可以用目视的方法进行检查，如核对型号，核对生产流水号的打刻位置及内容，核对事物的外形和结构与照片和图样的一致性程度。发动机（或电动机）项目：生产厂、型号、商标、出厂编号、发动机型式、工作原理、是否化油器式/电喷式、冷起动方法、有无补气装置、电气系统额定电压、空滤器图样与实物外形对照、排气消声器图样与实物对照、有无氧传感器、氧传感器位置、蓄电池数目、有无机油冷却器；2、借助企业内部试验条件进行见证试验，试验的项目依据企业制定的需要每个产品都需要做的百分之百的检验，检验数据应予以记录，相关测试人员及陪同人员应予以确认；可依据企业的试验能力，现场指定型式试验项目，比如：冷起动试验，热起动试验，怠速性能的测定，怠速污染物排放。3、需要核对设计、生产用图纸的零部件，如活塞，箱体等部件。质量保证能力审查时，认证机构应按照本规则附件4的要求进行。理解：质量保证能力审查主要针对加工场所，其要求与机动车辆类（摩托车发动机产品）强制性认证实施规则 (编号CNCA-02C-025：2001)相比有以下变动：减少了第3条中关键元器件和材料的检验/验证的要求；删除了第5条例行检验和确认检验的要求；删除了第6条中检验试验仪器设备的运行检查要求；删除了第9条认证产品的一致性的要求；在第10条中增加了“在国内市场销售的产品应附有中文说明书”。工厂审查组对抽取的审查样本负责。工厂审查组在现场审查时发现制造商生产一致性控制计划存在缺陷，应向认证机构提出意见和建议。理解：工厂检查组的职责只是验证和反馈，一旦发现制造商的生产一致性控制计划存在缺陷时，只向认证提出意见和建议。工厂现场审查时间生产一致性审查根据申请认证产品的单元和数量来确定，一般为13个人日；对于未按认证流程进行型式试验而直接提供型式试验报告的，认证机构将在生产一致性检查时，追加本规则附件3附录1产品结构及技术参数一致性审查中第1.1和1.2条审查。增加的人日数以实际审查时间为准。质量保证能力审查时间根据所申请认证产品的单元数量确定，并适当考虑工厂的生产规模，工厂质量保证能力审查一般为12个人日。对于已获得国家认监委承认的相关机构颁发的质量管理体系认证证书的生产厂，可承认质量管理体系认证中与质量保证能力审查相同部分的结果，并减免审查人日数。在生产一致性审查中对相关认证结果的采用对已获得强制性产品认证的零部件和系统，仅需确认装机的零部件和系统规格型号与证书的一致性及该证书的有效性；对已获得国家认监委发布的自愿性产品认证的零部件、系统和单独技术总成，仅需确认装机的零部件、系统和单独技术总成规格型号与证书的一致性及该证书的有效性。理解：对于认证资料与实际产品的核对，可以在型式试验中进行，也可以在现场检查时进行，如在现场检查时进行，那工作人日数将以实际发生人日数为准。初始工厂审查的评价1、工厂审查未发现不合格项，则审查结果为合格；2、工厂审查存在不合格项，可允许限期（不超过3个月）整改，认证机构采取适当方式对整改结果进行确认。逾期不能完成整改，或整改结果不合格，审查结果不合格，终止本次审查。3、工厂审查发现生产一致性控制计划的执行情况与申报并经审查批准的生产一致性控制计划存在严重偏差，或实际生产发动机的结构与技术参数与型式试验样机一致性存在重大差异时，审查结果不合格，终止本次审查。理解：初始工厂检查的结果只分为三类，并且对于不合格项的整改时间限定为3个月内。生产一致性控制计划的执行情况与上报计划发生严重偏差时，工厂审查结构将是不合格。第五章 监督检查的要求获证后监督一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督审查。获证后的第五年，应按附件3生产一致性审查要求和附件4质量保证能力审查要求，对工厂进行全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。监督审查的内容监督审查内容包括生产一致性监督审查和质量保证能力监督审查。生产一致性监督审查要求见附件3，质量保证能力监督审查要求见附件4。在进行工厂现场监督审查之前，认证机构应对制造商提交的生产一致性控制计划执行报告进行审查。生产一致性控制计划执行报告审查制造商应在认证机构确定的工厂现场监督审查日期前一个月，向认证机构提交一份生产一致性控制计划执行报告，生产一致性控制计划执行报告的具体要求见附件3。认证机构对生产一致性控制计划执行报告审查后应提出对工厂现场生产一致性监督审查的方案。生产一致性控制计划执行报告审查的时间为0.51人日。工厂现场监督审查工厂现场监督审查包括生产一致性监督审查和质量保证能力监督审查。生产一致性监督审查是工厂检查组按照认证机构确定的生产一致性监督审查的方案，到生产一致性控制的现场对生产一致性控制计划的执行情况进行审查。质量保证能力监督审查是对工厂质量保证能力的维持情况进行监督审查。工厂现场监督审查时间：生产一致性监督审查为12个人日；工厂质量保证能力监督审查为0.51个人日。对于已获得国家认监委承认的质量管理体系认证证书的工厂，若证书维持有效，可免除质量保证能力审查中重复的部分，并减免审查人日数。理解： 监督的内容分两个方面：一是生产一致性，二是质量保证能力。生产一致性的监督，主要依据是制造商自身制定的生产一致性控制计划，检查组需要执行的检查方案由认证机构依据企业自身制定的生产一致性控制计划及执行报告提出，由此将导致不同的生产企业将会有不同的检查方案。质量保证能力的监督，有可能所有生产企业在某一年内的监督方案是相同的。增加了制造商自查的要求，并且自查结果要报告给认证机构，即在每次工厂监督检查前，制造商应提交一份生产一致性控制计划执行报告，此报告将作为监督检查时的检查依据。应注意几个时间安排：一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督审查。生产一致性控制计划执行报告的提交时间应在认证机构确定的工厂生产一致性复查前的一个月，该执行报告的审查时间为0.5-1人日。获证后的第五年，应按生产一致性审查要求的规定对工厂生产一致性进行全面审查，按工厂质量保证能力要求对工厂进行全要素审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。工厂质量保证能力复查为0.5-1个人日。生产一致性复查为每一个车辆类别1-2个人日。用户投诉信息在监督审查中的应用企业应建立用户投诉信息收集、汇总、分析、保存系统，并保证全面向认证机构公开用户投诉信息，不得隐瞒和销毁用户投诉信息。认