医疗器械灭菌的包装.ppt

医疗器械灭菌的包装 贵州德江2011 07杨素清 器械循环处理流程图60 从科室转运 预处理 摆放 清洗 消毒 干燥 检查 上油 包装 灭菌 发放 污染物品 经消毒物品 无菌物品 接收 包装的重要性 最贵的包装成本是包装失败 包装的目的 延续灭菌后的效果到使用前保证无菌器械使用前还能保持无菌的状态 包装的规范 国际标准ISO11607国家标准GB T19633 医疗器械灭菌包装的标准GB GB19633 2005 基于ISO11607 2003 生活中的包装 常见的包装 常见的包装 常见的包装 常见的包装 医疗器械灭菌包装的关键 包装材料和灭菌方式相适应包装材料与灭菌物品的兼容性包装的完整性和保护性经过灭菌的指示性无菌状态的维持性能洁净开口性 符合标准的包装 符合标准的包装 不符合标准的包装 自封袋 棉布 储槽 器械盒 符合标准的包装 符合标准的包装 包装材料的PK 使用棉布包装材料的基本要求 棉布材料现使用棉布技术参数已基本达到要求使用过程的质量管理是最重要的因素外包布有破损 污迹 污垢不得使用不准使用缝补的外包布不以使用次数为衡量标准使用不符合质量标准的包布 视为灭菌包失效 GB T19633 2005 最终灭菌医疗器械的包装 棉布没有列入标准之内逐步淘汰 中华人民共和国国家标准 新标准 医院消毒供应中心管理规范 等六项标准 经卫生部批准于2009年4月1日正式颁布 卫通 2009 10号 将于2009年12月1日起实施 强制性卫生行业标准 WS310 1医院消毒供应中心第1部分管理规范 WS310 2医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310 3医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准 新标准 WS310 1第1部分管理规范9 6包装材料 包括硬质容器 一次性医用皱纹纸 纸塑袋 纸袋 纺织品 无纺布等应符合GB T19633的要求纺织品还应符合以下要求 为非漂白织物 包布除四边外不应有缝线 不应缝补 初次使用前应高温洗涤 脱脂去浆 去色 应有使用次数的记录WS310 2第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范5 7 8 1灭菌包装材料应符合GB T19633的要求 开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装 纺织品包装材料应一用一清洗 无污渍 灯光检查无破损 5 7 9 3纸塑袋 纸袋等密封包装其密封宽度应 6mm 包内器械距包装袋封口处 2 5 5 7 9 5硬质容器应设置安全闭锁装置 无菌屏障完整性破坏时应可识别 WS310 3第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准5 9 5无菌物品储存有效期5 9 5 2医用一次性纸袋包装的无菌物品 有效期宜为1个月 使用一次性医用皱纹纸 医用无纺布包装的无菌物品 有效期宜为6个月 使用一次性纸塑袋包装的无菌物品 有效期宜为6个月 硬质容器包装的无菌物品 有效期宜为6个月 我院现状 62只自备包393件器械 涉及的科室有手术室 妇产科 五官科 急诊科 外科等自备包由科室护士包装包装不规范包布没有一用一洗标签书写不规范包内指示卡放置欠合理包外指示胶带粘贴随意 小结 对于使用于患者身体上的无菌物品