MSA管理规定---计量型 计数型 复杂 量化过度等4种测量系统分析.doc

1. 目的保证公司有效展开测量系统分析（MSA）工作，保证测量系统的可靠性，提高测量数据的质量，并为改进提供支持。2. 适用范围在控制计划中所要求的用于测量产品的特性与性能的测量系统。3. 引用文件测量系统分析 第三版。4. 术语定义4.1. 测量：赋值（或数）给具体事物以表示它们之间关于特定特性的关系。4.2. 量具:任何用来获得测量结果的装置,经常用来特指用在车间的装置,包括用来测量合格/不合格的装置. 4.3. 测量系统:用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合,用来获得测量结果的整个过程. 4.4. 稳定性:是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差.偏倚:是测量结果的观测平均值与基准值的差值. 4.5. 线性:是在量具预期的工作范围内,偏倚值的差值. 4.6. 重复性（EV）:是由一个检验员,采用一种测量仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差. 4.7. 再现性（AV）:是由不同的检验员,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差. 4.8. 零件变差（PV）：不同零件之间的变差，零件在多人多次同一个量具测量出的平均值的变差。4.9. 总变差（TV）：测量值与真值（基准值）之间的总变差。4.10. 检具能力:由检测设备的测量不确定度与检验特性的公差的比例关系确定. 5. 职责5.1. 质量部负责并组织研发、生产等测量系统涉及人员实施测量系统分析5.2. 新产品开发APQP小组成员评价测量系统的可接收性,并对存在的问题采取纠正措施，根据测量，在检验基准书上配置合适的量检具6. 工作程序5.1 测量系统的分类5.1.1 质量部组织确认测量系统类型，类型包括计量型测量系统、计数型测量系统、复杂测量系统、量化过度测量系统。5.1.2 质量部组织确认需要研究的范围计量型测量系统研究稳定性、偏倚、线性、重复性和再现性。计数型测量系统研究检验员自身一致性、检验员之间一致性、检验员与标准之间一致性复杂测量系统研究稳定性和变异性5.2 计量型测量系统分析5.2.1 仪器和人员的选择测量仪器必须是经过检定或校准合格，测量仪器分辨率的第一准则是能够分辨过程变差的10%。基于对整个测量系统的评价，从日常操作该仪器的人中挑选测量人。测试数据由专人记录，并保证测试者不知道他人、和本人已测结果。5.2.2 稳定性分析取一个样本并建立相对于可溯源标准的基准值。如果该样品不可获得，选择一个落在产品测量中程数的生产零件，指定其为稳定性分析的标准样本。对于追踪测量系统稳定性，不需要一个已知基准值。定期(班、天、周等)测量标准样本，样本容量和频率应该基于对测量系统的了解。因素可以包括重新校准的频次、要求的修理，测量系统的使用频率，作业条件的好坏。应在不同的时间读数以代表测量系统的实际使用情况，以便说明在一天中预热、周围环境和其他因素发生的变化。将数据按时间输入到“测量系统稳定性分析表”。如果判异，APQP小组组织原因分析及整改计划。5.2.3 偏倚分析获取一个样本并建立相对于可溯源标准的基准值。如果得不到，选择一个落在生产测量的中程数的生产零件，指定其为偏倚分析的标准样本。测量这个零件n10次，并计算这n个读数的均值。把均值作为“基准值”。让一个检验员，以通常方法测量样本15次。 将数据按时间输入到“测量系统偏倚分析表”。如果判定结果不合格，APQP小组组织原因分析及整改计划。5.2.4 线性分析选择5个零件，这些零件测量值覆盖量具的操作范围。用全尺寸检验测量每个零件以确定其基准值并确认了包括量具的操作范围。通常用这个仪器的操作者中的一人测量每个零件12次。将数据按时间输入到“测量系统线性分析表”。如果判定结果不合格，APQP小组组织原因分析及整改计划。5.2.5 重复性和再现性分析获取零件数 10样本，所有样本需要代表实际的或期望的过程变差范围。选择检验员为A，B，C等，零件的号码从1到10，检验员不能看零件号。检验员A将零件检验完毕后，再由检验员B 和检验员C进行检验。依此类推，三位检验员分别对样本零件进行三次的检验。将检测数据按时间输入到“测量系统重复性和再现性分析表”。量具重复性和再现性（R&R）的可接受性准则是：显示数据判定%GRR10%测量系统良好，可以接受10%GRR30%基于应用的重要性及成本方面的考量,测量系统可能是可接受的。%GRR30%测量系统不可接受。ndc5测量系统可接受。ndc5测量系统不可接受。如果判定结果不合格，APQP小组组织原因分析及整改计划。5.3 计数型测量系统分析5.3.1 仪器和人员的选择量具类型：指只能获得合格与不合格的结果，无法得到具体数据的测量装置。如通过/不通过量具。检验员的选定：从使用该量具的人员中选取三名检验人员。测试数据由专人记录，并保证测试者不知道他人、和本人已测结果。5.3.2 属性一致性分析样件的选用：随机从过程中抽取50个零件样本，要求零件能够覆盖过程的范围。分析人员先将选定的样本零件逐一编号。三名检验员使用选定量具逐件对50个样本零件进行检查，经检查可以接受的零件由分析人员或记录人员记录为填入“1”，不可以接受则记录为“0”。第一位检验人员将50件零件检验完毕后，再由第二位检验员进行检验，同样将检验结果按照要求填入数据表，依此类推，三位检验员分别对样本零件进行三次的检验。将数据按时间输入到“测量系统属性一致性分析表”。测量系统判定准则：如果判定结果不合格，APQP小组组织原因分析及整改计划。5.4 复杂测量系统分析5.4.1 选择样本复杂测量系统是指不能重复读数的系统，例如破坏性测量系统、零件随着使用/试验变化的系统。质量部根据测量系统的特性，组织确认被测样本的取样方式5.4.2 稳定性和变异性研究定期(班、天、周等)测量标准样本1-5次，样本容量和频率应该基于对测量系统的了解。因素可以包括重新校准的频次、要求的修理，测量系统的使用频率，作业条件的好坏。应在不同的时间读数以