药剂制药工技能操作考核大纲.doc

药剂制药工技能操作考核大纲序号考核 项目 考核内容及 分数分配操作要求与方法评分标准器材设备备注1洗涤 灭菌 消毒技术(100分)一、空气、环境消毒灭菌(45分)1、确定空气洁净度级别(15分)2、操作洁净设备(30分)二、洗涤、灭菌内包材料、器具、半成品(55分)1、使用超声波清洗器15分、高压蒸汽灭菌器15分、干燥箱各15分2、素质要求(10分)1.选择洁净度(100、10000、100000、300000级)2.三级过滤法a、紫外光灭菌b、初效过滤c、中效过滤d、高效过滤3. 超声波清洗器检查水位、及时换水、清洗4.高压蒸汽灭菌器装入器具后检查水位、工作显示灯、安全阀是否正常及清洗5. 检查干燥箱的内外门是否漏空气、温度计正常1. 素质要求10分(卫生、约节、安全习惯、态度每项不合格扣2.5分2. 正确选洁净度10分错扣10分3. 按顺序起动设备15分错扣20分4. 正确操作各种设备10分错扣10分5. 符合洁净度时关闭各种设备10分错扣5分6. 正确操作超声波清洗器15分末达标扣5分7.正确操作高压蒸汽灭菌器操作15分末达标扣10分8.正确操作干燥箱操作15分末达标扣10分 紫外灯初效过滤器中效过滤器高效过滤器层流洁净台其他器皿超声波清洗器高压蒸汽灭菌器、干燥箱包装设备及材料、半成品制剂其他器皿具体的考核内容和操作步骤评分标准见附录考试时间60分2原辅料粉碎加工(100分)1、选择粉碎设备 (25分)2、操作粉碎设备(65分)3、素质要求(10分)1.根据物料的性质选择合适的粉碎设备2.正确起动设备、投料、关机、清洗、维修3.正确调节胶体磨的粒度和便换粉碎机的筛4.掌握湿法粉碎或干法粉碎1. 素质要求(10分)同上2. 选择合适的粉碎设备20分末达标扣5分3. 正确操作、清洗、维修粉碎设备50分末达标扣30分4. 调节胶体磨的粒度和便换粉碎机的筛20分末达标扣5分1、万能粉碎机2、胶体磨3、其他器皿同上序号考核 项目考核内容及分数分配操作要求与方法评分标准器材设备备注3标准工艺用水的制备(100分)1、检查调试蒸馏水机20分2、制备纯水35分3、制备注射用水35分4、素质要求10分 1、反渗透法制备纯水 正确的装膜入U型管2、蒸馏法制备注射用水 预热蒸馏器、确认进料水口与出料水口、控制热蒸汽的温度3、仪器用完清洗与维修检查1. 素质要求(10分)同上2. 正确用反渗透法制备纯水： 正确装膜入U型管40分末达标扣25分3. 正确用蒸馏法制备注射用水40分末达标扣25分仪器用完清洗与维修检查10分末达标扣5分1、双重蒸馏水机2、U型管3、聚酰胺膜 4、自来水5、其他器皿同上4片剂(100分)1.银翘解毒片制备处方: 金银200g连翘200g薄荷120g荆芥80g 淡豆豉100g牛蒡子(炒)120g桔梗120g淡竹叶80g甘草 100g 淀粉 (90分)2.素质要求10分1.称量2.处方前处理3.湿法制粒4.干燥5.颗粒压片法压片6.包糖衣7.包装1.素质要求10分同上2.正确称量5分末达标扣5分3.处方中各味的炮炙10分末达标扣5分4.正确操作颗粒机制粒15分末达标扣10分5.正确干燥颗粒15分末达标扣10分6.正确使用压片机且能调节20分末达标扣10分7.正确操作包衣机且掌握好糖衣厚度15分末达标扣10分8.包装 10分末达标扣5分1、粉碎机2、槽型混合机3、单冲压片机4、包衣机5、颗粒机6、干燥箱7、胶囊填充机8、中药制丸机9、天平10、6号药典筛11.其他器皿同上5胶囊(100分)1.吲哚美辛胶囊制备处方：吲哚美辛250g 淀粉适量(90分)2.素质要求(10分)1.称量2.粉碎过筛 3.混合均匀4.硬胶囊的填充1.素质要求10分同上2.天平准确称量处方10分末达标扣5分3.正确操作装有6号筛的粉碎机10分末达标扣10分4.正确操作槽型混合机使处方混合均匀15分末达标扣10分5.正确调试、操作胶囊填充机进行填充55分末达标扣30分 6丸剂(100分)六味地黄丸制备熟地黄160g山茱萸山药和80g牡丹皮 茯苓 泽泻各60g (90分) 素质要求(10分)1.配料2.粉碎、过筛、混合 3.合药(蜂蜜与药合)4.搓条 5.成丸1. 素质要求(10分)同上4. 2.正确调试、操作，粉碎机、槽型混合机进行粉碎、过筛、混合(25分) 末达标扣15分5. 正确调试、操作中药制丸机用搓丸法制丸(65分) 末达标扣45分序号考核项目考核内容及分数分配操作要求与方法评分标准器材设备备注7半固体制剂的制备(100分)1.氧化锌乳膏的制备处方：氧化锌 2.5g羊毛脂 2.5g 花生油 2.5ml氢氧化钙溶液2.5ml(90分)2.素质要求(10分)1.称量2.乳化3.混合均匀1.素质要求(10分)同上2.称量30分(称、量末达标各扣15分)3.乳化20分(温度、方法末达标各扣10分)4.混合10分(混合和搅拌末达标各扣5分)5.成品30分(外观、含量末达标各扣15分)天平、量筒、烧杯、称量纸、药勺、三角架、电炉、电搅拌器。其他器皿8注射剂(100分)1.VC注射液的制备处方： VC 105g 、NaCO3 4、焦亚硫酸钠3g、依地酸二钠 0.05g、注射用适量(90分) 2.素质要求(10分) 1.称量2.配液(溶解、调PH值、过滤)3. 清洗安瓿4. 灌封5. 灭菌1. 素质要求(10分)同上2.准确称量(10分) 末达标扣5分3.按顺序正确配液(15分) 末达标扣10分4. 正确操作超声波清洗器清洗安瓿(10) 末达标扣5分5.正确调试、操作安瓿拉丝灌封机分别对5ml、10ml安瓿灌封(40分) 末达标扣25分6.用高压蒸汽灭器对VC注射液灭菌(15分) 末达标扣10分安瓿安瓿拉丝灌封机 高压蒸汽灭器 超声波清洗器 其他器皿同上9粉针剂(100分)双黄连粉针剂的制备处方:金银花2500g ，连翘 5000g，黄芩2500g 注射水适量(90分)2.素质要求(10分)1.称量2.配液(取金银花和连翘提取物溶解、过滤、加黄芩苷、调PH值、浓缩、分装)3.冷冻干燥4.压