我所了解的欧美公司.doc

我所了解的欧美公司荷兰高比特公司上海代表处 强华我是荷兰高比特公司上海代表处的强华，我们公司目前代理了欧美5家与医疗器械相关的公司，3家是机械加工设备公司，分别是荷兰的高比特（COLPITT）公司, 美国/欧洲KAHLE公司，意大利COLIMATIC公司，2家材料及配件公司，分别是荷兰的RENOLIT公司及意大利的GVS公司。具体的介绍请见所附的公司介绍。作为代理公司，我们与这几家公司最长的合作历史已经有十年，短的也有近一年。同时，作为国外公司在中国的代理，我们也深切感受到东西方文化的差异，思想的差异。特别是在商务活动中，我们也感觉到国内公司对国外公司的隔阂，特别是在相互交流时相互之间的理解差异，因此我想借此次机会对我所了解的国外公司作个介绍，包括一些医疗器械公司，如BD等.1、公司的历史我们代理的这几家国外公司成立到现在都有几十年的历史了，Colpitt- 1946年，Renolit -1946年，Kahle -1920年，GVS- 1979年，Colimatic- 1973年。从这些数字中可以看到，这些公司都具有比较长的历史，非常重要的一点，这些公司都是些中型公司，RENOLIT（跨国集团）除外，从事着非常专业的生产，如 Colpitt 专业从事医用塑料软袋制作设备的生产，全球的竞争对手也就1-2个，Kahle、GVS和Colimatic也是同样，而RENOLIT的市场占有率更是惊人，它是生产热塑塑料膜的国际领导者，同时也是世界上最大的医用塑料膜生产厂家。其以Solmed®为商标的各种PVC膜、非PVC膜及其它产品畅销世界各地，几乎垄断了全球公开市场。这些公司为什么能做到今天的程度？究其原因是因为这些公司的发展概念真正符合了社会及市场发展的要求。一个公司的历史从表面上不能说明什么，只是一个数字而已，但如果一个公司长期从事一项专业技术，同时核心内涵就能得到不断延伸及发展。如KAHLE公司，自专业从事医疗器械的组装设备后，其取得的专利就有几百项，同时由于对技术的不断完善，日积月累，在用户中所取得的信任度就越来越高。我们所代理的所有公司其用户包括了BAXTER, BD，FRESENIUS, JMS等几乎所有的跨国集团公司。与这些跨国公司的合作也使我们这些公司始终站在技术的前沿。2、公司发展的概念从我们这些公司的历史实际上可以看出，这些公司也经历了一个改变的过程。在公司设立之初，这些公司都不是完全的专业公司，如COLPITT，在20年以前还做过文具制作设备，GVS做的是汽车过滤器，但在公司成立后的一段时间内，随着社会分工的细化，也随着用户对设备/产品的要求越来越严格，因此公司越来越注重专业化，因此，目前这几家公司从严格意义上来说，都是非常专业的公司：Colpitt 医用塑料软袋，高频、热封焊接技术KAHLE 医疗器械组装技术GVS 输液过滤器，调节器技术RENOLIT 医用塑料薄膜、导管加工技术COLPITT 包装机械技术3、公司的结构因为是专业公司，因此公司的人员数量与国内相比要少得多，如Colpitt不足百人，Colimatic 大概是100多人，KAHLE大概是160人左右，GVS是600多人（有6个分厂，在美国，在巴西等地），Renolit因为是跨国集团，因此有一万名左右的员工。但相比而言。虽然是员工数量不多，但人均产值却是非常之高，平均在20万欧元左右。即使是在目前的经济环境下，各家公司还是保持了良好的增长态势，如KAHLE去年将生产车间增加了一倍。取得如此良好的成绩，主要是各个公司特别注重产品的质量，注重新技术的开放，注重市场的动态，注重用户的反馈，特别是注重保持公司一贯的形象。在这些公司的内部有一个特别的现象，就是他们永远将用户的需求放在第一位，为此不惜配备了强大的技术研发力量，如KAHLE公司，150多人中就有50多个研发人员，虽然成本很高，但技术力量也是无可比拟的，他们的高速注射器组装线可高达每分钟900支，是目前世界上同类设备中最快的。当然，市场销售也是公司的生命，我们在座的很多没有都见过我们这几家公司的老板，熟悉用户，了解市场是他们心中永远的主题。4、公司的现状作为一个公司，要在强手林立的环境下生存下去不是一件容易之事，为此各个公司在技术能力上，在产品质量上，在生产管理上，在市场维护上都不惜代价。如生产医用塑料膜的RENOLIT公司，在产品的质量上几乎到了苛刻的程度。从原材料的进场，配方，粒料的生产，膜/导管的生产，生产工艺每走一步都要进行一次检验。每批生产的原料（树脂），添加剂，颗粒，每卷膜都要留样十年。每种材料不仅是通过了欧洲药典，美国药典，而且几乎是对所有主要药典都作了一致性试验，工作态度非常严谨。而在生产上，各家公司不约而同地采用了最新的生产设备与技术，如GVS，其过滤器为一次注塑成形，不使用任何的粘合剂，同时在线100全检，确保了产品的质量。当然这在初期可能会加重公司的财务状况，但对其稳定产品质量，赢得用户具有决定性的意义。如BAXTER就是看中了GVS的生产能力，在GVS工厂就有BAXTER的专用生产线。5、公司眼中的医疗器械行业及动态作为国际性的与医疗器械行业的关联公司，我们对那些跨国公司也有一定程度的了解，如始创于1897年的BD，1930年的BAXTER, 1921年的TERUMO，纵观这些公司的历史，可以发现这些公司无一不是以技术为先导，以质量为核心，通过不断的自我完善而达到今天的高度。如BD在公司成立的次年就拥有的自己的专利，具有自我知识产权，同时通过投资高质量的生产体系以赢得客户的青睐。在当前的形式下，从我们所看的，各个公司将产品的设计转向安全性，实用性。特别是在目前经济环境中，产品需更适用与患者的自我治疗。安全性自不必多言，而实用型如新型的胰岛素注射器就是患者能自我治疗的医疗器械产品。核心宗旨，为患者节省费用，节省时间。6、与中国企业的合作，中外公司的文化差异在我们多年与国内企业的合作过程中，我们也深切感觉到中外文化的差异。西方公司普遍注重细节，而且可以说，大部分的公司，特别是那些著名的公司都注重承诺，看重书面的文件。 如一个设备的交货期，公司一般都要求在用户澄清所有的技术细节后开始计算交货期，而不是在交付定金之后。另一方面，公司注重的是产品的专用性，而非现在很多的国内公司所要求的通用性。对与西方公司打交道还普遍有一种恐惧心理，一是语言不通，二是理解不一致，结果是引出许多的误解。7、挑战与机遇医疗器械行业是一个阳光行业，即使是在经济的寒潮中，我国的医疗器械行业去年出口也保持了8.99%的增长。欧美及其他国家的需求也有不断的增加。但隐患是，出口产品的要求越来越高，竞争越趋激烈，管理也日趋严格，劳动力成本上升，如此就要求企业能练好内功。领先一步做到产品的稳定创新，质量可靠。目前国外的投资基金也对中国的医疗器械行业报有浓厚的兴趣，前两年，他们关注的是服务业，机械制造业。当然无利不起早，他们关注的肯定是有发展前途，具有一定生产实力的公司。荷兰高比特公司上海代表处Colpitt Shanghai Representative Office荷兰高比特公司上海代表处成立于2001年，专业服务于中国的医药及医疗器械行业。特别是医药行业中的输液及医疗器械行业中的血液，一次性医疗用品行业。在国内，我们代表了世界上先进的设备制造公司，材料制作公司和配件制造公司。许多世界著名的企业及主要的医疗用品公司都是我们的合作伙伴。公司主要代理以下五家公司的产品：1、荷兰高比特公司拥有世界上最先进的焊接技术，专业制造高频发生器和医用制袋设备。基于在此方面50多年的经验，公司的产品能制造出高质量的血袋、液袋等医用塑料软袋，在业内享有极高的声誉。荷兰高比特公司制造高频发生器和医用制袋生产设备已有50多年的历史。如今高比特已有能力设计和生产一系列的机器设备，从简易的焊接机到全自动的医用制袋设备。在医疗器械的用袋上，高比特公司能生产各种类型的血袋、输液袋及其他医用塑料软袋制袋设备。高比特能提供多种类型的机器来满足您的需要。从最基本的人工操作的高频焊接单元到全自动的高频焊接机。我们会根据您要求的生产速度以及合理的预算内为您的项目选择最合适的方案。实验室设备(Lab machines)小功率设备(small capacity machines) 灌装机(Filling machines)半自动设备(Semi-automatic machines)全自动设备(Fully automated machinery)产品：血液储存/加工生产设备；输液袋(Solution IV bags)；透析袋(Dialysis CAPD bags)；药品袋(Drug bags) ；肠外的/肠内的营养袋；收集袋(Collection bags)；高频发生器(RF generators)。2、德国雷诺丽特荷兰公司是生产热塑塑料膜的国际领导者，是世界上最大的医用塑料膜生产厂家。其以Solmed®为商标的各种PVC膜、非PVC膜及其它产品畅销世界各地。Solmed（索尔美特®）的医用产品向医疗行业所有领域的最终产品生产厂家提供了最高的可靠性和卓越的性能。Solmed的配方符合国际标准如ISO10993，欧洲药典，美国药典和日本药典。优良的品质和一致性可以使高速的自动生产线达到最理想的设备生产能力。血袋膜和ES膜的成分都仔细作过血液兼容性测试。可用各种不同的配方，包括DEHP，TOTM和柠檬酸盐塑化膜。特殊的PVC和聚烯烃配方可以为血小板的存储提供极好的透氧和透二氧化碳性能。膜的厚度范围从020到075毫米，宽度范围从50到750毫米，有些型号达到1350毫米。经过特别研发的膜的加工技术集合了压延和挤出的优点，使每一批都保持了很好的一致性。严格的洁净区域条件，在位清洁技术和在线切割保证了极少的微粒。Solmed血袋膜/ES膜，导管和颗粒是用来制造要求严格的与血液接触的器械。产品应用领域血袋系统；柔性的白细胞过滤器；采血系统；输血系统；血小板储存袋；静脉储液袋；以及更多。腹膜透析和血液透析SolmedMedipak：用于包装无菌溶液的PVC筒膜。SolmedMedipak Alka：用于包装无菌碳酸氢钠溶液和其它PH值大于7的溶液的PVC筒膜SolmedMediflex and lnfuflex®：筒膜和流延聚烯烃膜，柔软透明。SolmedTubeflex：和SolmedMediflex and lnfuflex一起使用的聚烯烃导管。输液和药理学应用Solmed(索尔美特®)为制造可靠高质量的输液袋提供T-整套系统，包括PVC和聚烯烃材料：SolmedMedipak(PVC)andMedifiex(PP)筒膜SolmedMedituubPVC)andTubeflex(PP)SolmedMedigranuul(PVC)andGranuflex(PP)是专用于制造接口的PVC颗粒及PP颗粒。一系列的膜和导管的不同组合用来支持药品，活性配料和其它药药理溶液的储存。3、意大利GVS公司是世界上主要的安全插入过滤器的制造商之一，其产品应用于医疗、制药等领域。公司的产品拥有严格的质量保证，零缺陷就是GVS追求的目标。Speedflow成人型精密过滤器Speedflow婴儿型精密过滤器 Speedflow儿童型精密过滤器Speedflow精密过滤器介绍多种工艺的结合，如部件双界面、双轴通风窗（水平和垂直）以及对内部稽核构造的深入研究使得GVS能彻底减少过滤时间而不会对产品的性能产生不利影响。GVS设计开发Speedflow过滤器，并将插入模具和双轴通风窗的工艺结合，使得疏水膜的定位能保证任何位置过滤器的使用。易滴EASYDROP精密输液流量控制器易滴介绍在易滴的开发过程中，GVS的目标是想出一个新的方法来精确地控制输液流量。得益于三维迷宫内部所有的技术，GVS在保证非常精确流量控制方式原理的基础上，成功地开发出了一种新产品。事实上，和GVS的竞争者不同，它的技术是基于两个可变部件通道和一个环形通道的存在。因此，这就使产品的精确度更高，也符合了管理当局严格的标准。产品提供了两套刻度：第一套蓝色的数字是使用易滴时用来表示浓度较小或相当于10%的葡萄糖溶液，第二套数字是表示浓度范围在10-40%的葡萄糖溶液。安全测试易滴由全自动的生产线生产，完全避免了可能发生的人为的错误。而且，为了达到GVS一贯的安全理念，每个部件的性能都要用新的测试方法进行完全测试，此方法已测试过所有已生产部件，这样就消除了流量不精确的风险。4、KAHLE公司成立于1920年，迄今已有80多年的历史，专业生产高品质的医疗器械组装设备。KAHLE公司在此领域处于世界领先地位，并拥有200多个专利，在全世界，KAHLE已经向用户提供了多达5500多套的自动生产线。KAHLE的高效转盘式/直线式的连续自动组装设备可按用户的要求将塑料配件组装成各种不同的医疗器械。全自动注射器组装设备：KAHLE的全自动注射器组装设备均是按用户的要求定制，其速度最高可达每分钟600件，并可装配多达7个部件的注射器。设备可做100%的全检，除了组装标准注射器外，KAHLE还具有安全注射器的组装设备。全自动针组装设备KAHLE可提供各种针的组装设备-无论是采用何种连接技术。设备的运行可达每分钟25-35周，取决产品的要求。产量可达每分钟 600个。在一台单机上产品的范围可从16G 23G，所有的设备上都配备有光学成像装置以保证产品的质量、清洁度、光洁度及针尖无毛刺。KAHLE同时提供专利性的针上料装置及刃面定位装置以确保针尖在组装过程中不受损伤。这套系统对组装翼型针等需要定位的产品尤为重要！输液留置针KAHLE在留置针组装设备上始终处于世界领先地位，自1995年以来，KAHLE已生产了几十条高速组装生产线。KAHLE的高速留置针生产线包括了独特的针件成型技术，自动加料，成型及配件的组装，同时包括了产品精度及质量的在线检测， 100%的全检确保了最终产品的质量。KAHLE的生产线可适用于不同尺寸的留置针。5、意大利Colimatic公司是来自意大利的大型全自动包装机器生产商，在意大利及全球包装机器生产商的队伍中占领先地位。我们生产的多种型号的机器分别适用于食品的包装、医疗器械的包装等，在对产品的热成形，热封及枕式包装技术上尤为突出。设备应用领域: 适用于硬性及软性材料定型的热成型设备、带电脑功能的针式打印机、热转印机、柔版打印机、喷墨打印机、任意自动安装配置、自动模具更换系统等多种定型设备。设备适用产品:注射器，导管，针头，输液器，输血器，套管，医用手套、气压阀等几乎所有的医用器材。也可用于PVC、 EPS、 PP/PA、PA/PE PPS 、医药品包装纸等的包装材料；可以配置自动进料及热转印机或柔版打印机，值得一提的是，主机兼容由其他公司生产各类打印机，可以任意选择和安装在各种主机上。荷兰高比特公司上海代表处上海市四平路188号上海商贸大厦1704室电话86 21 6507 4296传真：86 21 6508 7038 /index.asp/WebpageTranslate?url=http%3A%2F%2F%2FEnglish%2FENVIRONMENT_TECHNOLOGY%2FProduction_Technology%2FProduction_Technology_of_our_Solmed_products.htm&type=EN2ZH_CN&action=翻译&keyfrom=webfanyi.changelink未来我国大输液市场将呈现“442”格局 中国医药设备工程协会秘书长 顾维军 大输液是制药行业的重要品种之一，具有使用方便、用量大、利润低、地域性强等特点。我国大输液产品已从一般的基础型输液发展到肠内和肠外营养液、血浆代用品、肾科产品、各种类型的输液产品（包括即配型）、冲洗液五大类。大输液按照包装材料通常分为三大类: 玻瓶、塑瓶和软袋产品。目前我国大输液产品以玻瓶包装为主，但从行业发展来看，塑瓶和软袋产品所占市场份额将逐渐上升，未来我国大输液市场将呈现“4（玻瓶）4（塑瓶）2（软袋）”格局。化学制药工业协会的统计数字显示，2007年我国大输液产量达到71亿瓶（袋）。而据嘉华特（北京）咨询服务有限公司对30家大型输液企业的调查统计，这些企业生产的产品中大约70%为玻瓶产品，20%为塑瓶产品，10%为软袋产品。从不同包装的产品特点来看，软塑包装产品与玻瓶产品相比，具有重量轻、易运输等特点，而且从国际大输液市场格局看，欧美市场非玻瓶产品占据主导地位，所占市场份额在90以上。但是在我国，因为目前生产企业在主要原材料方面受到限制，软袋包装产品的价格在短时间内难以大幅下降。不过从长远来看，因软袋产品自身产生负压而无需空气回路，在临床应用时较塑瓶包装产品更为安全，比如在汶川大地震的救灾行动中，软袋包装产品便于运输和空投，使用时无需空气回路保证了用药安全。所以业内认为，多层共挤膜的软袋产品终将实现生产本地化。而且，随着软塑料包装技术的发展，制造成本将不断下降，价格高这一制约软塑包装产品发展的最大障碍将被清除。所以笔者认为，软袋包装产品将最终取代塑瓶产品，但是还需要一段较长的时间。根据现阶段我国大输液产品格局的调整趋势，预计35年后，我国大输液市场将表现出“442”格局，即玻璃瓶和塑瓶输液产品各占40%的市场份额，软袋输液占据20%的市场份额。国内大输液行业整体规模自然增长率约为4%左右，与我国医疗机构床位数增长速度基本一致