减压浓缩机组验证文件.doc

减压浓缩机组验证文件设备名称验证文件编号减压浓缩机组目 录1 验证方案的制定 2 验证方案的审批 2.1 验证方案的起草 2.2 验证方案的审核及批准 3 验证证书最终审查及批准 3.1 验证证书的起草 3.2 验证证书的审核及批准 4 设备验证方案及阶段性验证报告 4.1 运行确认 4.1.1 目的 4.1.2 范围 4.1.3 步骤 4.1.4 运行确认小结 4.2 性能确认 4.2.1 目的 4.2.2 范围 4.2.3 步骤 4.2.4 性能确认小结 5 验证报告 6 验证合格证书7 附件1、 验证方案的制定设备名称设备编号减压浓缩机组2105验 证 小 组成员职务姓 名主 要 职 责副 组 长吴声忠方案设计责任人副 组 长王剑江方案实施责任人组 员王 昆操作责任人验证方案组织实施进 度运行确认自 年 月 日至 年 月 日性能确认自 年 月 日至 年 月 日2、验证方案的审批2.1 验证方案的起草设备名称设备编号减压浓缩机组2105起草部门签 名日 期生 产 部 年 月 日质 保 部 年 月 日2.2 验证方案的审核及批准审核人（签名）： 审核日期：批准人（签名）： 批准日期：3、验证证书最终审查及批准3.1 验证证书的起草设备名称设备编号减压浓缩机组2105起草部门签 名日 期生 产 部 年 月 日质 保 部 年 月 日3.2 验证证书的审核及批准审核人（签名）： 审核日期：批准人（签名）： 批准日期：4、减压浓缩机组验证方案及阶段性验证报告4.1 运行确认4.1.1 目的：保证减压浓缩机组在空运转时，其各项指标均符合设计要求。4.1.2 范围：按照制造厂商提供的操作说明书规范操作，每步操作均运行正常。4.1.3 步骤：确认减压浓缩机组已经为运行测试做好一切准备。4.1.3.1 运行测试前的检查检 查 项 目要求标准实际情况蒸汽/冷凝水连接符合标准冷却水系统连接符合标准安装确认已 验 证4.1.3.2 运行测试操作步骤测试内容实际状况 先用温水将设备各部分冲洗干净,关闭所有阀门,通入蒸汽,温度保持859015分钟,进行灭菌消毒,完毕后开启真空泵让蒸汽溢出,停开真空泵,使罐内恢复为常压,再打开出料阀门，放掉冷凝水,迅速关闭所有阀门。罐体内壁清洁，无异物 系统密封性密封性好 温度计、压力表、液位计正常4.1.4 运行确认小结经测试，确认减压浓缩机组的运行 设计要求。操作人年 月 日核对人年 月 日生产部年 月 日质保部年 月 日4.2 性能确认4.2.1 目的：保证减压浓缩机组在有效负载运转时符合设计要求。4.2.2 范围：按照制造厂商提供的操作说明书规范操作，每步操作均运行正常。4.2.3 步骤：确认减压浓缩机组已经为性能测试作好一切准备。4.2.3.1 性能测试前的检查检查项目要求标准实际情况蒸汽/冷凝水连接符合标准冷却水系统连接符合标准安装及运行确认已 验 证待试物料(水)已准备好4.2.3.2 性能测试操作步骤控制标准方法结果 开启真空泵后随即开启进料阀，进料液面与筒身视镜相近时关闭进料阀，使液面上保持一定的蒸发空间，之后即可打开加热蒸汽阀门，使罐内水适度沸腾，开始蒸发。 蒸汽压力0.2MPa 蒸发量500600kg/h压力表 流量计 停开真空泵、开启放空旋塞，使罐内恢复为常压后进行放水。罐内恢复为常压压力表4.2.4性能确认小结经测