靶控技术用于静脉麻醉.ppt

Diprifusor TCI系统 方便 易控的得普利麻 静脉麻醉输注系统 Diprifusor TCImonograph edition2006 目录 得普利麻 药代动力学特性及临床特性靶控输注 TargetControlledInfusion 概念及优点 Diprifusor TCI 临床应用药物 输注系统 临床使用 Diprifusor TCI 临床试验系统准确度 麻醉效果 耐受性 使用者的调查 Diprifusor TCI 要点方便 可控 得普利麻 药代动力学特性及临床特性 得普利麻 的药代动力学特性 效应室 中央室 V1 清除 k10 k12 k21 第二室 k13 k31 第三室 keo 药物在各室间平衡示意图 静脉输注 k1e 开放的三室模型模拟图 1 2 3 中央室代表血液或血浆第二室代表血液高灌流的组织第三室代表血液低灌流的组织 K21k12k31k13和k1e是室间分布速率常数K10是中央室消除速率常数Ke0是效应室消除速率常数 用于 Diprifusor TCI软件的得普利麻 药代动力学参数 UniversityofGlasgow 高质量的诱导迅速 平稳 可靠高质量的维持平稳 易于控制麻醉深度 血液动力学稳定高质量的恢复迅速 头脑清晰 得普利麻 的临床特性 得普利麻 的恢复特性 早期睁眼和定向力恢复迅速且可以预测中期认知及精神运动功能恢复早后期完全彻底恢复到麻醉前状态此外恶心 呕吐等不良事件发生率低 与吸入麻醉相比 得普利麻 减少术后呕吐的风险 4 0 3 0 2 0 1 0 所有吸入药 异氟醚 麻醉维持 地氟醚或七氟醚 麻醉维持 3 7 3 7 2 3 70项研究p 0 0001 42项研究p 0 0001 6项研究p 0 003 得普利麻 麻醉后呕吐风险降低 诱导与维持 n 4 074 得普利麻 与吸入麻醉药呕吐发生率研究的Meta分析 得普利麻 的恢复质量 共25 981例接受外科手术的病人 年龄18 80岁 1819名麻醉医生 来自美国1722个医疗机构 参与评估 优秀58 0 良好23 1 差1 5 优秀60 9 患者比例 由麻醉医生判断 患者比例 由PACU护士判断 良好31 9 差1 5 得普利麻 常见不良反应 n 25 891 2 4 6 8 10 12 病人百分数 10 8 注射痛恶心和 或呕吐兴奋低血压心动过缓疼痛高血压 0 3 0 3 0 4 1 1 1 3 1 9 5 2 接下页 不良反应总发生率 2 4 6 8 10 12 不良反应总发生率 皮疹意识模糊咳嗽嗜睡麻醉浅或延迟心动过速喉痉挛 0 1 0 1 0 2 0 2 0 2 0 2 0 2 接上页 n 25 891 病人百分数 10 8 得普利麻 常见不良反应 临床优势恢复时间短术后恶心 呕吐发生率低早出院经济优势节省恢复室护理时间减少了抗呕吐治疗的需要病人早日恢复工作 得普利麻 恢复特性在日间手术中的优势 靶控输注 TargetControlledInfusion 的概念及优点 靶控输注 TCI 的定义 当用于麻醉时 靶控输注是指容许麻醉医生按不同需要选择所要求的靶血药浓度 并通过调整靶浓度来控制麻醉的深浅 1628证实药物可由静脉血通过心脏泵入静脉并分布全身脏器WillianHarvey1665证实应用阿片类物质可致患者对伤害性刺激敏感性降低SigismundElsholtz1847成功实施静脉注射水合氯醛麻醉Pierre CyprienOre1853发明注射器AlexanderWood20世纪10年代发明了机械输液泵20世纪40年代电子输液泵问世 历史 从静脉麻醉到TCI 静脉麻醉药 叶铁虎 罗爱伦主编 258页 历史 从静脉麻醉到TCI 1981提出BET给药方案 计算机辅助给药技术诞生HelmutSchwilden1986得普利麻 上市20世纪90年代靶控给药输注概念出现并试用于临床1996第一个商业化靶控输注泵DIPRIFUSOR出现KennyGavin 静脉麻醉药 叶铁虎 罗爱伦主编 258页 CATIA计算机辅助全静脉麻醉TIAC计算机辅助滴定静脉麻醉药CACI计算机辅助持续输注CCIP计算机控制输注泵TCI靶控输注TCI现在成为持续输注静脉药物 控制其血药浓度的代名词 相关专业术语 TCI使用微处理器控制输注泵取代了按mg kg h来设置输注速率麻醉医生仅需要输入病人的体重病人的年龄所需的血药浓度 靶浓度 g ml TCI与人工控制输注的区别 TCI系统的主要组件 基本的软件和硬件 药代动力学 某种药物有效的药代动力学模型和特异性参数控制输注速率的运算法则 控制单元 如上述软件和微处理器输注泵输注泵和控制单元的联络系统用于输入病人资料和靶血药浓度的用户界面 商业开发的考虑药物标准化的药代动力学模型有效的系统软件系统故障等意外事件发生时的安全机制软件 硬件和输注泵集成化 使用可靠 便于携带用户界面与挥发罐一样简单方便的剂型说明书 如药物的处方资料和药物与设备的使用指南 药物的自动识别装置 商业化的TCI系统 操作简单易于滴定所需的麻醉深度能持续显示所计算的血药浓度对中断输注有补偿作用避免了对输注速率的复杂计算从麻醉诱导至维持是一个连续过程 TCI的优点 1 使用方便 TCI的优点 2 便于麻醉控制 麻醉深度的良好控制提供平稳的麻醉改善了对循环 呼吸指标的影响诱导期的反应可作为预计麻醉维持期效果的参考 靶控输注静脉麻醉药的理论使麻醉医生调整麻醉深度变得十分简单 就像用标准挥发罐调节吸入麻醉一样 靶控输注一种静脉药物 使麻醉诱导 维持成为一个连续的过程 TCI系统与传统的输注技术相比 无论从给药的方便性还是麻醉的可控性来说都是一种进步 靶控输注 TCI 小结 Diprifusor TCI 临床应用药物 输注系统 使用方法 Diprifusor Diprifusor TCI简介 Diprifusor 是指一种输注系统 是全球第一个商业化的TCI系统 Diprifusor TCI是指用Diprifusor 系统输注得普利麻 的麻醉技术 Diprifusor TCI技术在中国被批准用于成人麻醉诱导和维持 药物带有识别标记的得普利麻 预充注射器 Pre FilledSyringe PFS 输注系统含Diprifusor亚系统 包括电子元件和相关软件 的输注泵有关资料阿斯利康公司提供的得普利麻 的处方资料泵生产厂家提供的详细的输注泵使用说明 使用 Diprifusor TCI进行麻醉需要什么 得普利麻 预充注射器 PFS 的组件 在得普利麻 预充注射器的手柄上 使用程序化的磁共振标记 这项技术已被ScientificGenericsLimited注册 每支药物只能用于一个病人 PFS不可再次充药保持得普利麻 及输注设备无菌剩余的药物必须丢弃 得普利麻 预充注射器 PFS 无菌措施 得普利麻 预充注射器 PFS 专用于DiprifusorTCI输注泵进行靶控输注亦可用于普通输注泵进行人工控制输注可用作普通注射器 Diprifusor TCI系统 Diprifusor TCI模式下只能使用带标记的得普利麻 PFS 不能使用用其它药物核对注射器内得普利麻 的浓度 蓝 1 红 2 才可按要求正确输注当一支PFS将近用完时 为避免重复注入药物使用 标记自动清除 药物识别与安全使用 功能输注泵的控制单元识别PFS上的电子标记 Diprifusor TCI亚系统 安装于 Diprifusor TCI亚系统内三室药代模型及得普利麻 的药代动力学参数两套独立的输注控制运算系统 UniversityofGlasgow Diprifusor TCI软件 Diprifusor TCI微处理器和药代软件 麻醉医师选择并输入靶血药浓度 含有Diprifusor的输注泵 病人 麻醉医师输入病人数据 年龄 体重 Diprifusor TCI系统 详细信息请咨询厂商 装载Diprifusor的输注泵 Graseby3500ALARISIVACTIVATCIVialM dicalMasterTCI Graseby3500TCI泵 详细信息请参阅厂商提供的使用指南 Graseby3500的面板设置 详细信息请参阅厂商提供的使用指南 ALARISIVACTIVATCI输注泵 详细信息请参阅厂商提供的使用指南 泵转换 详细信息请参阅厂商提供的使用指南 ALARISIVACTIVATCI的面板显示 使用 Diprifusor TCI泵输注得普利麻 的步骤 正确装载有识别标记的得普利麻 PFS用BOLUS或PURGE方式将输注管注满得普利麻 选择 Diprifusor TCI模式下工作检查输入泵是否能识别1 或是2 的得普利麻 输入并确认病人年龄 16 100岁体重 30 150公斤初始血浆靶浓度 0 1 15 g m 靶血药浓度 10 g ml时 必须由用户确认 开始输注 Diprifusor TCI泵的设置与调整靶浓度的原则 Diprifusor TCI以6 g ml的靶浓度开始输注 快速单剂量 1200ml h 以达到靶浓度为维持靶浓度而变速输注10分钟时 重新选择4 g ml的靶浓度 于是系统停止输注直至血浆浓度降至低水平 然后为维持新的靶浓度而以低速输注20分钟时 再次选择靶浓度6 g ml 为达到新的靶浓度给予一次单剂量 然后为维持新的靶浓度而以高速输注30分钟 Diprifusor TCI靶控输注结束 血浆浓度降低 Diprifusor TCI 临床试验系统准确度 麻醉效果 耐受性 使用者的调查 有关 Diprifusor TCI的临床研究 TCI系统预测准确度的评价 预测血药浓度与实际血药浓度的比较 运作误差中位数 MDPE 16 2 表示偏倚 并显示运作误差低于还是高于预测值 不应大于10 20 绝对运作误差中位数 MDAPE 结果见左图 表示准确性 并表示偏离预计值的大小 不应大于20 40 TCI系统预测准确度的评价 运作误差的来源 主要来自20 30 的病人药代动力学变异 麻醉期间血液动力学变化和合并用药影响药代动力学变化 血药浓度测定的误差 TCI系统预测准确度的评价 预计值与吸入麻醉药相关数据的比较 Diprifusor TCI的偏倚 MDPE 16 2 与麻醉1小时后呼气末及动脉血异氟醚分压差 20 相当 挥发罐只代表吸入麻醉药的大致浓度而并不代表实际的血药浓度 无直接比较 根据病人反应滴定而达到所需麻醉深度成人 55岁 ASAIII或IV级 请参阅详细处方资料 关于得普利麻 靶浓度与诱导时间的小结 25 50 75 100 n 20 n 20 n 20 40 75 90 3 g ml 4 g ml 5 g ml 成功诱导患者百分比 诱导失败 达到靶浓度3分钟内未被诱导者 靶浓度增至6 g ml Diprifusor TCI成功诱导的初始靶浓度 平均诱导时间 秒 初始输注速度人工控制输注组600ml h而靶控输注组1200ml h 置入喉罩时输注得普利麻 的平均剂量靶控输注组 201mg 明显高于人工控制输注组 160mg ASAI或II级患者 Diprifusor TCI的诱导时间 UK的研究 ASAI或II级患者 好74 7 满意22 8 好72 5 满意22 5 差2 5 n 79 n 80 差5 0 Diprifusor TCI 人工控制输注 病人的百分比 Diprifusor TCI系统的初始输注速度 1200ml h 快于人工控制输注 600ml h 置入喉罩时 Diprifusor TCI系统的平均得普利麻 输注剂量 201mg 明显 P 0 05 大于人工控制输注 160mg UK的研究 ASAI或II级病人 ASAI或II级患者 Diprifusor TCI的诱导质量 Diprifusor TCI麻醉维持时的靶浓度 处方使用请参照得普利麻 说明书 ASAI或II级患者 Diprifusor TCI麻醉维持的质量 研究结果表明 Diprifusor TCI系统及人工控制输注的麻醉整体质量相似 Diprifusor TCI系统的平均输注速度 13 2mg kg h 明显大于人工控制输注 8 2mg kg h P 0 001 UK的研究 ASAI或II级病人 健康患者 Diprifusor TCI维持麻醉期手术切皮时病人体动 10 20 30 人工控制输注n 80 病人的百分比 Diprifusor TCIn 76 28 8 19 7 NSp 0 19 ASAI或II级患者 Diprifusor TCI麻醉维持期的体动 不包括切皮期 UK的研究 ASAI或II级病人 p 0 02 10 20 30 人工控制输注n 80 病人的百分比 Diprifusor TCIn 76 26 2 11 8 Diprifusor TCI系统的平均输注速度 13 2mg kg h 明显大于人工控制输注 8 2mg kg h P 0 001 25 50 为加深麻醉需间断补充用药的病人百分比 人工控制输注组n 80 Diprifusor TCI组n 75 40 1 2次追加 10 3 5次追加 0 Diprifusor TCI系统的平均输注速度 13 2mg kg h 明显大于人工输注 8 2mg kg h P 0 001 更高靶浓度的设置使系统可自动给予单剂量追加 Diprifusor TCI对单次追加给药的需要 健康成人 55岁 心脏病人 诱导期 SBP 12 26 DBP 16 28 与手控组下降幅度相似 SBP与DBP 和年青组无区别 开始 Diprifusor TCI输注前用阿片类药物者明显加重了低血压效应术前用苯二氮卓类对血流动力学无明显影响 维持期 在诱导期基础上 通常变化不大 在SBP的变化较年青组大 临床试验的总体结果 Diprifusor TCI对血流动力学的影响 在诱导期基础上 通常变化不大 与得普利麻 快速早期恢复特点相符恢复迅速且头脑清晰短小手术 30 40分钟 平均恢复时间5 0 10 3分钟长时间手术 长达6小时 平均恢复时间9 6 21 3分钟清醒 睁眼 通常在计算血药浓度为1 2 g ml时 Diprifusor TCI麻醉的恢复 病人种类 广泛的成年病人 诱导与维持期均使用 16到83岁 平均45 4岁 男 n 267 女 n 172 ASAI II III和IV级住院病人或门诊 日间手术病人保留自主呼吸或控制通气ICU机械通气病人 n 439 成人的广泛研究 1 注 该临床研究项目共包括9项在不同手术全麻或ICU镇静病人中使用 Diprifusor TCI的研究 Diprifusor TCI系统注射得普利麻 在中国仅被批准用于成年人的全麻诱导及维持 手术类型 普通外科心脏外科神经外科妇产科骨科关节镜ICU镇静 成人的广泛研究 2 n 439 注 该临床研究项目共包括9项在不同手术全麻或ICU镇静病人中使用 Diprifusor TCI的研究 Diprifusor TCI系统注射得普利麻 在中国仅被批准用于成年人的全麻诱导及维持 其他药物术前药 苯二氮卓类 替马西泮 地西泮 咪唑安定 雷尼替丁诱导前用药 阿片类 阿芬太尼 芬太尼 舒芬太尼 酮咯酸辅助性麻醉剂 氧化亚氮 笑气 阿芬太尼 舒芬太尼 阿芬太尼 氧化亚氮 氧气 芬太尼 氧化亚氮肌肉松弛药 n 439 成人的广泛研究 3 注 该临床研究项目共包括9项在不同手术全麻或ICU镇静病人中使用 Diprifusor TCI的研究 Diprifusor TCI系统注射得普利麻 在中国仅被批准用于成年人的全麻诱导及维持 病例报告 认为在下列有特殊麻醉问题的病人中 这项技术有较大价值支气管胸膜瘘未引流或引流的气胸因颈椎异常固定而致困难气道强直性肌营养不良 成人的广泛研究 4 麻醉医师可通过靶浓度的微小的改变而获得麻醉深度的准确控制 对于大部分病人的麻醉不会出现呼吸暂停或不需要用笑气 注 数据来源于其他病例报告 Diprifusor TCI的耐受性使用TCI时得普利麻 的耐受性无变化不论使用 Diprifusor TCI还是人工控制输注法 不良事件无差别发生率超过1 的不良事件仅有低血压 1 58 和窦缓 1 26 未发现非预期的不良事件无术中知晓的报道 成人的广泛研究 5 n 317 注 该临床研究项目共包括9项在不同手术全麻或ICU镇静病人中使用 Diprifusor TCI的研究 Diprifusor TCI系统注射得普利麻 在中国仅被批准用于成年人的全麻诱导及维持 对 Diprifusor TCI系统或人工输注倾向性的问卷调查评估结果 未进行统计学分析 对麻醉效果的预测更具信心进行静脉麻醉时 可通过 Dprifusor TCI系统使用传统的麻醉技术麻醉医生可以像调节吸入麻醉药的吸入浓度一样根据病人的反应调整靶浓度 对 Dprifusor TCI系统的整体倾向性的因素 病人随机分为 Diprifusor TCI n 283 和手控组 n 279 资料来源于6个国家 29个中心绝大多数麻醉医生以前未用过TCI研究调查了 Diprifusor TCI或手控法给药的使用倾向性 Diprifusor TCI与手控输注相比 在欧洲的多中心研究 0 25 50 75 100 表达倾向性的麻醉医生比例 n 28 Diprifusor TCI 人工控制输注 无差别 整体倾向性 初始靶浓度 输注速度的设置 整体简便性 麻醉深度调节方便 7 p 0 05 p 0 05 p 0 05 p 0 05 93 7 93 0 18 57 25 4 79 18 接下页 欧洲多中心研究 对 Diprifusor TCI系统或人工输注倾向性的问卷调查评估结果 Diprifusor TCI或人工控制输注使用者的问卷调查 0 25 50 75 100 整体倾向性 更换注射器时麻醉深度的管理 意外更换注射器时麻醉深度的管理 应用的整体简便性 7 p 0 05 p 0 05 NS p 0 05 93 32 57 25 50 25 4 89 7 11 续上页 Diprifusor TCI或人工控制输注使用者的问卷调查 Diprifusor TCI 人工控制输注 无差别 表达倾向性的麻醉医生比例 n 28 欧洲多中心研究 对 Diprifusor TCI系统或人工输注倾向性的问卷调查评估结果 欧洲多中心研究 Diprifusor TCI系统组麻醉控制更容易更精确 表现为手术切皮时病人体动发生率降低 维持期手术刺激引发体动的发生率比较 术中需改变输注速度的比较 平均改变次数 2 4 6 5 7 4 9 p 0 01 人工控制输注n 144 Diprifusor TCIn 153 欧洲多中心研究 麻醉医生对人工控制输注速率的调节较对TCI靶浓度的调节次数多 说明 Diprifusor TCI系统使用更简便 Diprifusor TCI是易被麻醉医生掌握接受的技术作为使用得普利麻 的麻醉来说 Diprifusor TCI和手控方式给药临床特点非常相似使用者的整体倾向性 大部分麻醉医生 93 倾向于使用 Diprifusor TCI系统且认为其应用更方便 89 欧洲多中心临床研究结论 欧洲多中心研究 方便 可控比手控更方便节省了计算输注速率的时间将麻醉诱导与维持有机地结合在一起 改变诱导用静脉 维持用吸入的传统格局 Diprifusor TCI要点 得普利麻 丙泊酚 简明处方资料 Diprivan V 5 详见药品说明书 适应症 1 浓度 用于全身麻醉的诱导和维持 重症监护成年病人接受机械通气时的镇静以及外科手术及诊断时的清醒镇静 2 浓度 用于全身麻醉的诱导和维持 重症监护成年病人接受机械通气时的镇静 用法用量 经静脉输注成人全麻诱导 根据临床反应调整给药速率 年龄小于55岁者1 5 2 5mg kg 年龄更大者 剂量需求可能减少 全麻维持 持续输注 通常4 12mg kg h 重症监护期间镇静 剂量根据所需镇静深度调节 通常输注速度为0 3 4mg kg h 小儿全麻诱导 本品不推荐用于