QC080000工程变更管制程序.doc

德信诚培训网QC080000工程变更管制程序1.目的制定技术变更的申请、执行、评估、切换等作业程序，并保证变更被有效执行，进而确保产品质量GP技术变更后能符合客户之需求。2范围:凡本公司所承认之产品,相关之零部件及技朮文件的变更皆属之。3.应用文件3.1文件与资料管理程序3.2记录管制管理程序4.作业程序41权责：业务: 1）负责客户变更的联络及申请，对变更内容应做核对，及提出差异处，并取得技术单位的确认。 2）针对技术单位回复的结果查核后，回复客户。 3）客户确定变更或同意变更后，应知会相关部门。 4）由各承办人员负责连络及核对订单事宜，其部门主管负审核之责。技术: 产品变更由技术单位依申请部门提出申请事项进行验证及变更的执行。 品质：1.参与各项变更会议检讨，并就规范要求或客户要求及厂内制程能力提出建议。 2.就变更后的量具需求予以查核资材， 制造：参与各项变更会议讨论，针对变更之制程或者物料之变更，进行生产线配置与物料管控。 仓库：负责对变更前后的物料管控4.2技术变更内容 4.2.1品质变更4.2.1.1客户端变更A 业务单位在制样阶段接获客户端的设计变更相关资讯后,从客户处取一定的变更后的素材,到我司后,按新样品作业流程开展作业.并将变更相关资讯转交技术单位.技术单位制样阶段可参照以前制样的相关资料作业.客户确认OK后,按照前述的作业试量产,导入正式量产作业.B 业务单位在我司已导入量产后接获客户端的变更相关资讯后,客户端必须出具书面的变更信息,否则不予接受.C 业务接获客户变更信息后,召集相关人员(技术/品质/车间/采购)作变更检讨会.讨论客户端的变更是否影响到我司制程.若不影响我司制程,则由业务书面知会客户端相关人员.若客户端只是针对产品的检验方式,检验频率作变更,则我司按试量产作业开展,并将结果由业务书面通知客户端相关人员;若客户端的变更影响我司主要制程,则我司要按样品制作管理程序作业.由业务书面通知客户端相关人员.4.2.1.2制程变更A 业务单位/技术单位/制造单位/品质单位/资材单位依据市场需求,以及我司制程能力需作变更时,各提出单位需提出申请经(副)总经理核准后,转交技术单位.B 技术单位接变更申请单后,先内部作提案可行性评估,经评估后将结果反馈给申请单位,申请单位召集相关单位由技术主导进行讨论评定变更之需要性及时效性.C 若评定需进行变更,则拟定相关之实验方向,并由业务书面知会客户端我司需作的变更.D 技术单位依据所拟定之实验方向进行实验,若质量有问题,则修正实验参数,直到确认最佳之实验结果E 技术单位经由实验结果审查技术变更之难易度,可能之不良影响及改善之程度.F 技术单位经由与相关人员之讨论,决定制程有无量产意义,如果具量产价值则由技术单位重新制作,由业务交客户端相关人员确认,并书面知会变更项目.G 经客户回签后,由技术单位开立,经主管核准后,会签相关单位.并协助生产人员进行制程导入.H 制程导入之同时技术单位需对旧有之制程进行修正,并开立,以及其它技术文件作变更. 4.2.3环境管理物质变更4.2.2.1不影响产品材质,特性之变更A品质责任人的变更包括品质最高责任者的职务和姓名变更以及产品环境管理者代表的职务和姓名变更, 品保部只填写，由业务报告客户即可B. 公司地址的变更,此变更主要指料件不变,公司地址作变更, 业务部只填写报告客户即可C. 供货商和合作公司的责任分担变更,此变更因不影响料件的材质及特性,故业务部只填写报告客户即可4. 2.2.2影响产品材质,特性之变更 A. 原材料和零部件变更管理包括:客户设计委托追加,零部件等的规格变更, B环保料件供应厂商的变更. C. 环保料件的材质变更. D. 来料的确认测定和判定变更:此变更主要指来料检验方式,方法变更.E当发生A或D之变更时,为了确保选定的零部件不含有超过允许值“1级环境管理物质”, 技术部在需要确认零部件和原材料供应厂商的不使用证明书以及测定数据以外, 技术部还须选择零部件和副材料进行测定,以确认不使用1级环境管理物质并将结果做成记录长期保存,汇总检测结果,填写和,供应厂商提供相应的以及，由业务部呈交客户批准. F客户批准后,由技术填写,经相关部门会签后才实施有关A-D之变更.否则再次执行D的流程.4.2.3变更实施后,变更后的产品需作标示和相关记录,以便与变更前的产品作区分，经由客户确认后由客户决定是否需要出货或者报废。4.2.4异常处理A 当生产线出现生产人员无法解决的异常时,由生产线领班提出申请,经主管核准后。交于技术单位。B 技术单位接收申请后，由技术主管指定专人负责处理。5.相关表单5.