纠正措施控制程序.doc

*有限公司文 件 编 号： 版本/修改码： A/0纠正措施控制程序页 次： 第 3 页 共3页*有限公司质量管理体系文件 纠正措施控制程序文件编号：版 本：A发放代号： 受控状态：发布日期：2012.3.21实施日期：2012.3.21制 定初审/日期会审/日期批准/日期1 目的为消除质量管理体系运行过程中产生的不合格原因，防止不合格的再发生。2 适用范围适用于公司的质量活动中为消除产生不合格的原因所采取的纠正措施的控制。3 职责3.1管理者代表负责审批纠正措施及组织实施纠正措施。3.2质管部负责纠正措施实施效果的验证。3.3各职能部门负责制定本部门涉及问题的纠正措施并予以实施。4 管理内容与要求4.1纠正措施信息来源4.1.1顾客抱怨和投诉；4.1.2外部审核报告或检查结果；4.1.3产品监视和测量的结果，如不合格品检验报告；4.1.4日常检查结果、内部审核报告（包括内审不符合报告）；4.1.5过程测量的结果；4.1.6管理评审的输出；4.1.7数据分析的输出，包括质量分析的结果；4.1.8满意程度测量分析的输出；4.1.9有关管理体系记录；4.1.10 其他信息。4.2纠正措施的制定与实施4.2.1不合格信息的评审4.2.1.1质管部负责收集和汇总各种不合格信息，应根据不合格对最终产品性能的影响程度、可能造成的经济与信誉损失等情况的严重性进行评估，而后决定是否采取措施。4.2.1.2不合格程度的分级A严重不合格指会严重影响产品性能，会出现大量不合格品，不能进行返工、报废损失严重，顾客会出现强烈反映的问题。B一般不合格指对最终产品性能影响不大，带来的经济损失不大，顾客反映不大的问题。4.2.2制定纠正措施4.2.2.1对一个部门存在的质量问题，由质管部填写纠正措施要求表，交责任部门。责任部门收到纠正措施要求表后，应立即组织有关人员分析不合格原因，并针对不合格的原因制定相应的纠正措施，明确责任人和完成日期，上交管理者代表批准。批准后的纠正措施要求表由责任部门复印后送至质管部、管理者代表和其他协助部门。纠正措施的制定步骤和要求包括：a) 由谁负责完成措施；b) 完成的内容是什么；c) 完成措施分几个步骤；d) 每一步骤在什么时间完成；e) 原因与问题要相对应、措施与原因要相对应。4.2.2.2对涉及多个部门的不合格，则由质管部组织相关部门召开有管理者代表参加的不合格原因分析会，分析质量问题产生原因和责任部门。会后质管部根据会议的决定填写纠正措施要求表，交相关责任部门制定纠正措施，并经管理者代表批准后转交质管部备案。4.2.2.3对原辅材料或包装物出现不合格时，由质管部填写供货质量反馈单交物流中心，由物流中心发给供应商，要求其制定纠正措施。4.2.3 纠正措施的实施4.2.4.1责任部门实施纠正措施时，质管部负责监督检查，并进行协调和指导。4.2.4.2当纠正措施实施计划完成日期已到或当质管部接到责任部门纠正措施已完成的通知，质管部对纠正措施的完成情况进行验证，并将验证结果通告管理者代表和相关部门（管理评审中的纠正措施验证情况还应通报总经理）。4.2.4.3对在规定期限内未能完成的纠正措施，质管部应对此进行跟踪，并查明未能按期完成的原因。责任部门确认无法再规定期限内完成的，应向管理者代表申请延期完成，质管部按批准后的新期限进行验证。责任部门无正当理由或不能确定具体完成的修正期限，应向管理者代表报告。4.2.4.4质管部负责的纠正措施由管理者代表负责验证。4.2.4.5供应商对其产品质量采取的纠正措施，可通过其下一批来料进行验证。4.2.4.6应将采取纠正措施的有关信息提交管理评审。4.3更改的控制4.3.1对纠正措施中需修订的质量体系文件，按文件控制程序中有关更改的规定执行。4.4记录的保存4.4.1各职能部门的纠正措施记录应存档，按质量记录控制程序执行。5 纠正措施控制流程6 相关文件5.1 ZLL-QMSP-4.2.3-01-2009文件控制程序。5.2