医疗器械产业园可行性研究

医疗器械产业园项目医疗器械产业园项目 可可 行行 性性 研研 究究 报报 告告 编制单位 编制单位 二零一五年十一月 医疗器械产业园医疗器械产业园 第 1 页 第一章第一章 项目总论项目总论 1 1 1 1 项目名称 1 1 2 项目单位介绍 1 1 3 可行性研究编制依据 原则及范围 3 1 4 项目定位与建设目标 5 1 5 项目主要经济指标 6 1 6 投资项目工程技术指标 7 1 7 结论与建议 8 第二章第二章 项目项目提出提出背景及必要性分析背景及必要性分析 1010 2 1 项目提出的背景 10 2 2 项目建设的必要性 14 第三章第三章 市场市场分析与预测分析与预测 1616 3 1 产品前景分析 16 3 2 国外供求现状及市场分析 17 3 3 国内供求现状及市场分析 18 第第四四章章 建设规模与产品方案建设规模与产品方案 2121 4 1 建设规模 22 4 2 产品方案 23 第第五五章章 建设地址及建设条件建设地址及建设条件 2424 4 1 选址原则 24 医疗器械产业园医疗器械产业园 第 2 页 4 2 选择条件分析 24 第第六六章章 主要主要原辅材料原辅材料 动力 动力供应供应 2727 6 1 原辅材料供应 27 6 2 动力供应 27 第第七七章章 工程技术与设备方案工程技术与设备方案 2929 7 1 技术方案 29 7 2 设备方案 29 7 3 设备招标采购方式 30 第第八八章章 耗能分析与耗能分析与节能措施节能措施 3333 8 1 原则和标准 33 8 2 能耗分析 34 8 3 节水措施 34 8 4 节能措施 35 第第九九章章 生态与环境影响分析生态与环境影响分析 3838 9 1 环境保护 38 9 2 污染物的来源 39 9 3 污染治理措施 39 第第十十章章 劳动安全卫生劳动安全卫生与与消防消防 4343 10 1 劳动保护与安全卫生 43 10 2 消防 46 医疗器械产业园医疗器械产业园 第 3 页 第第十一十一章章 项目实施进度项目实施进度 4949 11 1 项目工程总进度 49 11 2 项目实施进度分期 49 第第十二十二章章 投资投资计划计划与与融资方案融资方案 5151 12 1 投资估算依据 51 12 2 项目总投资估算 52 12 3 流动资金估算 52 12 4 融资方案 54 第第十三十三章章 财务评价财务评价 5555 13 1 经济评价依据 55 13 2 营业收入 经营税金及附加估算 55 13 3 总成本费用估算 56 13 4 利润 利润分配及纳税总额预测 58 13 5 现金流量预测 59 13 6 财务分析评估 61 13 7 财务评价 61 第第十四十四章章 社会评价社会评价 6363 14 1 项目对社会的影响 63 14 2 社会风险分析 64 14 3 社会评价结论 64 第第十五十五章章 综合评价与综合评价与投资建议投资建议 6565 医疗器械产业园医疗器械产业园 第 4 页 15 1 综合评价 65 15 2 投资建议 66 附附 件件 69 附件一 招商引资优惠政策 67 医疗器械产业园医疗器械产业园 1 第一章第一章 项目项目总论总论 1 11 1 项目项目名称名称 项目名称 医疗器械产业园项目 项目性质 新建项目 承建单位 贵州苗俊源生物科技有限公司 法定代表人 黄志强 建设地址 贵安新区综合保税区 预计投资 13 02 亿元人民币 1 21 2 项目单位介绍项目单位介绍 贵州苗俊源生物科技有限公司成立于 2014 年 4 月 公司位于贵 州省贵阳市南明区花果园国际中心 2 号楼 2020 2023 室 目前在职 人员 110 人 其中科研人员 20 人 专家团队 5 人 专业从业人员 30 人 管理团队 20 人 运营团队 35 人 公司拥有 2500 亩中药材 种植基地 三个温泉疗养基地 贵州苗俊源生物科技有限公司致力于相信贵州苗药 信整贵州 苗药 逐步提高病患自身免疫度 逐步修复胰岛功能为己任的功能 性保健食品公司 公司汇集了研制功能性保健食品的高级人才 并建立了具有科 研及学术合作背景的糖尿病专科医院 贵州真苗堂中医院 具有 医疗器械产业园医疗器械产业园 2 较强的研制和开发能力 精益求精 提升品质 技术创新 是苗俊 源公司历久不变的宗旨 也是产品持续畅销的根本原因 公司十分 重视产品质量 视产品质量为企业生命 采用先进的质量保证体系 产品符合国家标准 上善若水 大爱无疆 是苗俊源公司企业文 化的核心 是对人类健康不变的承诺 公司以其不懈的奋斗 让世 界糖尿病人群看到希望并获得真正的健康 享受美好人生 公司目 前主要产品是糖尿病的克星 多维苦荞胶囊 该产品是经过国家 药监局认证批准功能性保健品 并经过世界 27 个国家 40 个地区卫 生组织认证通关品牌 是由苹糖胶囊 洋参胶囊 苦荞胶囊及珍贵 的贵州苗药为原料研制而成的 适宜人群 三高人群 经常暴饮暴 食者 长期精神紧张 心里压力大者 公司希望通过自己的公益模 式和平台 完成益己 益人 益民的伟大使命 医疗器械产业园医疗器械产业园 3 1 3 编制依据 原则编制依据 原则及范围及范围 1 3 11 3 1 项目可行性报告编制依据项目可行性报告编制依据 1 中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规 划的建议 2 产业结构调整指导目录 2013 本 3 投资项目可行性研究指南 试用版 4 建设项目经济评价方法与参数 第三版 5 贵阳市国民经济和社会打造第十二个五年规划纲要 6 当前优先发展的高技术产业化重点领域指南 国家发展 改革委 科学技术部 商务部 国家知识产权局联合修订 7 贵州苗俊源生物科技有限公司提供的相关技术文件及有关 数据 8 国家 省 部 委 关于医疗器械产品生产规范和有关规 定等 1 3 21 3 2 项目可行性报告编制原则项目可行性报告编制原则 1 项目建设必须遵循国家的各项政策 法规和法令 符合国 家产业政策 投资方向及行业和地区的规划 2 采用的工艺技术要先进适用 操作运行稳定可靠 能耗低 三废排放少 产品质量好 安全卫生 医疗器械产业园医疗器械产业园 4 3 坚持技术 设备的先进性 适用性 合理性 经济性的原 则 采用国内外最先进的产品生产技术 设备先用国内外最先进 的 确保产品质量 以达到企业的高效益 4 以市场为导向 以提高竞争力为出发点 产品无论在质量 性能上 还是在价格上均应具有较强的竞争力 5 以科学 实事求是的态度 公正 客观的反映本项目建设 的实际情况 工程投资坚持 求是 客观 的原则 6 通过对市场的分析研究以及对项目规划的研究 推荐项目 的建设规模 方案 论证项目建设的合理性 1 3 31 3 3 项目可行性报告编制范围项目可行性报告编制范围 本报告是贵州苗俊源生物科技有限公司针对医疗器械产品生产基 地建设项目的可行性研究报告 该可行性研究报告的内容和深度依 照国家发展和改革委员会 工业建设项目可行性研究报告编制内容 深度规定 的要求进行的 依据国家产业发展政策和有关部门的行 业发展规划以及公司实际情况 按照项目的建设要求对该项目实施 的可能性 有效性 技术方案及技术政策和环境保护等领域的科学 性 合理性进行具体 深入 细致的研究论证和经济评价 研究分 析和预测国内外市场供需情况与建设规模 对项目能否实施做出一 个比较科学的评价 其主要内容包括如下十个方面 1 项目背景及必要性和企业承担项目能力的分析 2 项目的市场分析 生产纲领的拟定 医疗器械产业园医疗器械产业园 5 3 确定医疗器械的组装生产规模和工艺技术方案 4 确定建设条件和项目选址 5 确定原材料 动力供应 6 环保 消防 劳动安全及节能方案的拟定 7 确定工程用设施建设方案及供水 供电方案 8 分析技术 经济 投资估算和资金筹措情况 9 预测项目的简介效益和社会效益及国民经济评价 1 41 4 项目定位与建设目标项目定位与建设目标 1 4 11 4 1 项目定位项目定位 医疗器械产业园以医疗器械制造加工 产品研发 物流仓储为 主体 辅助配有健康服务 综合配套 贸易物流 生活服务为一体 的综合产业园 借助贵安综合保税区的政策 资源 区位等优势 引进国内外资金 技术和人才 促进医疗器械产品出口 走向外向 型发展之路 通过系统科学的规划 凸显产业园区的独特风格 医疗器械产业园引进国内外多家高新技术企业入住 充分利用综 合保税区的资源优势 以国际市场为导向 技术创新为依托 建造 一个具备国际先进水平的医疗器械研发 制造 加工基地 带动地 方经济发展 促进经济结构调整 并实现增加地方就业高位 提高 科技技术等重要意义 1 4 21 4 2 总体建设目标总体建设目标 医疗器械产业园的总体建设目标设置如下 医疗器械产业园医疗器械产业园 6 1 计划建筑面积 31 万平方米 分三期建成 打造一个基础配套 设施完善 服务体系健全 环境优美的医疗器械产业园 2 搭建中外医疗器械企业合作平台和服务体系 推动国际技术 转移和合作 3 引进 5 10 家国内外高技术医疗器械企业 4 引资额 10 20 亿元人民币 在区域内形成集群投资模式 降低境外企业进入中国的风险和机 会成本 形成境外企业与境内企业的良性互动 1 1 5 5 项目主要经济指标项目主要经济指标 1 5 11 5 1 项目建设指标系数项目建设指标系数 产业园在贵州省贵安新区综合保税区征地 420 余亩 约 279800 平方米 新建建筑面积 310000m2 建筑物 构筑物占地面积 128700 其中 行政办公及生活服务设施面积 42000 行政办公及生活服务设施占总用地 6 61 建筑系数 52 容积率 1 11 总投资额 130200 万元 其中流动资金 9000 万元 投资强度 310 万元 医疗器械产业园医疗器械产业园 7 1 5 21 5 2 项目主要经济指标项目主要经济指标 项目主要经济指标见下表 表表 1 51 5 项目主要经济指标表项目主要经济指标表 序号项目名称单位数据或指标 1总用地面积亩420 亩 2建筑面积平方米310000 3项目总投资万元130200 4建设投资万元121200 5流动资金万元9000 6年营业收入万元392560 7年税金万元31111 48 8年总成本费用万元334597 9年利润总额万元31542 97 10税后财务内部收益率 23 11税后财务净现值万元34197 14 12税后投资回收期年5 1 13总投资收益率 ROI 23 1 61 6 投资项目工程技术指标投资项目工程技术指标 项目工程主要技术指标见下表 表表 1 61 6 项目工程主要技术指标表项目工程主要技术指标表 建筑名称建筑名称层数层数占地面积占地面积建筑面积建筑面积备注备注 医疗器械产业园医疗器械产业园 8 m2 m2 生产系统生产系统 118200245000 生产车间 1 279000137000 辅助车间 31560047000 物流库房 3660020000 产品仓库 3800024000 原料仓库 330008000 供配电站 130003000 机修车间 160006000 辅助设施辅助设施 18000180006500065000 办公综合楼 6300018000 检测中心 225005000 研发中心 414505000 产品展示中心 230006000 职工生活中心 6400024000 公共服务中心 410004000 公用设施 130003000 总建筑总建筑 3100000 容积率 1 11 建筑密度 48 68 绿化率 16 09 医疗器械产业园医疗器械产业园 9 1 71 7 可行性研究结论可行性研究结论 医疗器械产业园位于贵安综合保税区内 项目占地 279800 建筑面积 310000 秉承规划科学 便于生产使用和管理的理念 致力打造环境优美 管理完善 服务超值的现代化产业园区 产业 园将建成集制造加工 产品研发 物流仓储 生活服务为一体的综 合产业园 项目符合城市的总体规划 能享受综合保税区的相关优惠政策 本项目生产的序列产品属于高科技产品和生活必需品 无论在国内 还是国外都有相当大的市场需求 项目建设符合国家产业政策和贵 安综合保税区的总体规划思路 是合理整合地区产业结构 促进地 方经济增长的需要 有利于缩小医疗器械产品技术和发达国家的差 距 有利于医疗器械产品的出口 而且是企业自身发展和高科技技 术进步的需要 本项目具有良好的经济效益和社会效益 设立并加快医疗器械产 业园 不仅具有必要性而且具有可行性 因此尽快将项目用地争取 下来 建议项目各方共同努力 将产业园区规划设计赶快落实上马 对本项目的成功实施非常重要 医疗器械产业园医疗器械产业园 10 第二章第二章 项目提出背景及必要性分析项目提出背景及必要性分析 2 12 1 项目提出的背景项目提出的背景 2 1 12 1 1 贵安综合保税区贵安综合保税区的政策优势的政策优势 产业园位于贵安综合保税区内 贵安新区属于国家级新区 20 年 月 国务院批复设立贵州贵安新区 使之成为西部大开 发的五大新区之一 贵安新区规划建设成为西部地区重要的经济增 长极 内陆开放型经济新高地和生态文明示范区 区域范围涉及贵 阳 安顺两市所辖 县 市 区 个乡镇 规划面积 平方公里 贵安综合保税区规划面积为 平方公里 位于贵安 新区马场科技新城南部 东至东纵线 南至新寨村 西至凯掌水库 北至黔中大道 周边地势平坦 交通便利 基础配套设施完善 其 功能和有关税收 外汇政策按照 国务院关于设立洋山保税港区的 批复 的有关规定执行 作为目前国内开放层次最高 功能最齐全 运作最宽松 优惠 政策最多 运行规则基本与国际接轨的海关特殊监管区域 入驻贵 安综保区企业除享受国家出台的有关综合保税区的政策 西部大开 发政策以及贵州省 贵安新区优惠政策外 在土地出让 厂房租售 金融服务等方面还可享受特殊优惠政 医疗器械产业园医疗器械产业园 11 贵安综保区紧邻富士康贵安第四代绿色产业园 贵安新区电子 信息产业园 高端装备制造产业园 大数据产业园以及中国移动 电信 联通南方大数据和云计算中心 规划有保税加工 保税仓储 物流和保税服务 口岸作业等功能区 主导产业为电子信息 高端 装备制造 节能环保 生物医药 现代服务业等 主要开展加工制 造 国际贸易 转口贸易 国际物流 保税研发 商品展示 检测 维修 服务外包以及期货保税交割 保税货物融资租赁 离岸金融 结算中心等业务 贵安综合综保区主要任务是承载贵安新区的电子信息产业园 大 数据产业园 高端装备产业园 仓储物流园的出口加工业务和保税 物流功能 主要从事高新技术研发 精密加工制造 大数据云计算 技术 新一代信息技术等新兴产品的出口加工 同时依托欧美智能 产品园 中非永久论坛落户贵安新区 打造国际智能产品 非洲特 色商品保税交易中心 贵安综保区入区项目以保税加工 制造 研 发 检测为主要类型 占比 70 保税服务 物流占比 30 2 1 22 1 2 医疗器械产业是社会经济不可或缺的重要产业医疗器械产业是社会经济不可或缺的重要产业 医疗器械产业是一个日益壮大 增势强劲的产业 已经成为医 药行业的一个重要分支 医疗器械行业在推动世界经济中起着至关 重要的作用 在美国占 2 7 左右的 GDP 并提供 2 万余就业机会 美国医疗技术产业产生了 54 亿美元的贸易顺差 它近年来经历了大 约 6 的增长率 远高于经济的增长水平 在欧盟等发达国家国民经 医疗器械产业园医疗器械产业园 12 济中占有很重要的比重 我国医疗器械产业起步较晚 有很大的提 升空间 市场需求旺盛 在国家经济结构调整的带动下 为了企业更好的发展 选择政 策环境优惠 程序操作简便 劳动力成本合理 交通便利 自然地 理条件合理 且具有较好的周边辐射条件的适当地点 同时 引进 多家医疗器械生产企业入住 集中建设 医疗器械产业园 2 1 32 1 3 国外医疗器械产业发展国外医疗器械产业发展的趋势的趋势 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器 设备 器具 材料或者其他物品 包括所需的软件 随着科学技术的发展与二十 一世纪信息技术的腾飞已迈入一个全新的领域 医疗器械的发展已 取得了属目的成就 医疗器械产业作为全球高新技术产业竞争的焦 点领域 其竞争正在向技术 人才 管理 服务 资本 标准等多 维度 全方位拓展 与发达国家相比 我国医疗器械产业基础薄弱 整体竞争力弱 基础产品综合性能和可靠性存在一定差距 部分核 心关键技术尚未掌握 在产业竞争中处于不利地位 医疗器械是典 型的高新技术产业 具有高新技术应用密集 学科交叉广泛 技术 集成融合等显著特点 是一个国家前沿技术发展水平和技术集成应 用能力的集中体现 是带动和引领多学科技术发展的重要引擎 当前 国际医疗器械领域的科技创新高度活跃 电子 信息 网络 材料 制造 纳米等先进技术的创新成果向医疗器械领域的 渗透日益加快 创新产品不断涌现 但是 由于创新能力薄弱 创 医疗器械产业园医疗器械产业园 13 新体系不完善 产学研医结合不紧密 我国医疗器械科技发展水平 与发达国家存在较大差距 提高自主创新能力 培育战略性新兴产 业 建设创新型国家的重要阶段 也是进一步深化医药卫生体制改 革的攻坚时期 医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础 具有高 度的战略性 带动性和成长性 其战略地位受到了世界各国的普遍 重视 已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志 为加快推进医疗器械产业发展 更好地满足广大人民群众健康需求 支撑我国医疗卫生服务体系建设 促进医疗卫生体制改革的顺利实 施 高技术医疗器械及设备是当今世界发展最快的产业之一 它是 运用现代计算机技术 精密加工技术 激光技术 放射技术 核技 术 磁技术 检测传感技术 微电子技术 化学检验技术 生物医 学技术 自动化技术 信息技术及影像处理技术等相结合而研制的 高技术产品 其竞争的核心是嵌入式计算机软件 高技术医疗设备 的基本特征是数字化和计算机化 是多学科 跨领域的现代高技术 的结晶 此类产品技术含量高 附加值高 是各国和国际大型公司 相互竞争的制高点 2 1 42 1 4 国内外产业和技术转移的趋势与机遇国内外产业和技术转移的趋势与机遇 从国际看 发达国家 技术转移 对发展中国家的 制造引导 形成了新的导向性作用 工业发达国家的制造业不断向资源丰富 劳动力成本低 国内市场广阔 社会政局稳定的发展中国家转移 医疗器械产业园医疗器械产业园 14 我国成为国际制造业基地转移的首先地 并成为世界最大的制造中 心 过去 国际市场跨国资本在我国的区位选择 更多倾向于投资 环境良好 基础设施完善的沿海区域 现在 随着国家西部大开发 战略 内陆交通配套设施的完善 产业结构的调整和地方发展经济 的优惠政策 吸引了国际制造业和技术向条件较好的地区投资 也 吸引国内的制造产业和技术的转移 都为贵安新区综合保税区的建 设带来难得的发展机遇 2 1 52 1 5 企业的投资战略企业的投资战略 产业园在以医疗器械为核心的业务范围中 发挥自身的各项优 势 完全具备逐步扩大市场的能力和业务竞争水平 2 22 2 项目建设的必要性项目建设的必要性 1 随着我国国民经济的快速持续发展 市场医疗器械及需求量 不断增加 本项目的实施符合国家 产业结构调整指导目录 的产 业政策 医疗器械将在国内市场上有广阔的畅销空间 2 本项目原材料 产成品和重要生产工艺的设备未列入 促 进产业结构调整暂行规定 和 产业结构调整指导目录 中的禁止 和限制类之列 医疗器械生产符合国家产业政策 符合当地发展规 划 项目选择本着增加企业利润 提升企业产品加工工艺 提高企 业核心竞争力的宗旨进行 这将大幅提升企业产品质量和档次 提 高企业占有市场的能力 医疗器械市场前景广阔 也为企业的科学 持续发展奠定了坚实的基础 3 适应国内市场需求 该项目的建设能够有效促进当地经济 医疗器械产业园医疗器械产业园 15 发展 为社会创造就业机会 有力促进当地经济的繁荣发展和社会 稳定 为当地财政收入做出应有的贡献 4 本项目采用国内外先进的生产设备 环境保护设备及产品 质量检测控制设备 对项目节约能源 环境保护 产品均可得到有 力支撑 成熟的生产工艺技术及先进的生产设备为项目的实施提供 了强有力的保障 5 我国医疗器械市场近几年的增长都飞常惊人 为项目提供 了良好的市场前景 据测算 相关项目目标市场容量超过 2000 亿 建设大规模的生产基地会有利于提高自由的利用率 提高产品竞争 力 由于贵州省特有的交通地理位置优越条件 可利用 周边省份的 市场资源 也有利于和周边省份形成互补之势 6 全球市场对医疗器械产品需求旺盛 欧美等发达国家医疗 市场相对饱和 科技先进 医疗设备相对完善 主要是对高端医疗 器械产品的市场需求 印度 拉美 非洲 中东等地区经济社会发 展相对落后 卫生医疗设备不完善 市场需求量巨大 是未来出口 的重要市场 产业园拟建在贵安综合保税区内 享有政策优势和资 源优势 有利于企业的发展和技术进步 有利于我国科技制造产品 的出口 有利于地区经济社会的发展 医疗器械产业园医疗器械产业园 16 第三章第三章 市场分析与预测市场分析与预测 3 13 1 产品前景分析产品前景分析 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器 设备 器具 体 外诊断试剂及校准物 材料以及其他类似或者相关的物品 包括所 需要的计算机软件 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学 免疫学或者代谢的手段获得 但是可能有这些手段参与并起一定的 辅助作用 其使用旨在达到下列预期 对疾病的预防 诊断 治疗 监护 缓解 对损伤或者残疾的诊断 治疗 监护 缓解 补偿 对解剖或者生理过程的研究 替代 调节 妊娠控制等目的 家用医疗器械产品具有操作简单 携带方便等特点 可为用户 提供健康数据检测或保健护理等 及时就医 从而赢得客户的青睐 随着全球老年人口所占比例逐年增加 人民保健观念日益加强 家 用医疗器械产品的市场需求逐年提升 根据研究机构 BCC Research 的最新调查报告指出 全球家用医疗设备市场规模持续扩增 从 2009 年的 168 亿美元增至 2014 年的 239 亿美元 年复合增长率 CAGR 达到 6 7 预计 2016 年将达到 262 亿美元 中国医疗器械产业由小到大 迅速发展 现已成为一个产品门 类比较齐全 创新能力不断增强 市场需求十分旺盛的朝阳产业 医疗器械产业园医疗器械产业园 17 特别是近年来 医疗器械产业发展速度进一步加快 连续多年产值 保持两位数增长 产品出口的数量和科技含量也不断提升 3 23 2 国外供求现状及市场分析国外供求现状及市场分析 3 2 13 2 1 世界的供求现状世界的供求现状 近几年 世界医疗器械市场销售情况良好 反映出医疗器械增 长动力强劲 根据在世界各地区经济社会发展程度 市场供求关系 不均衡 发达国家医疗系统发展较为完善 需求量增长较为稳定 最近几年 欧美等国平均增长率在 6 左右 远高于其国内经济增长 然而长期以来 高端医疗器械市场被西方发达国家垄断 欧 美 日等国出口的高端医疗器械占全世界 90 以上的市场 发展中国家 和新兴经济体 医疗服务设施落后 对医疗器械产品的需求巨大 而 80 国家依赖进口 中亚太区 拉美 中东 非洲等地区为增长 的主力 3 2 23 2 2 世界的消费现状及市场分析世界的消费现状及市场分析 医疗器械产品在全球市场发展前景广阔 发展中国家和新兴经 济体 医疗服务设施落后 对医疗器械产品的需求巨大 世界主要 地区医疗器械发展特点都表现出高增长率 印度医疗器械产业在过 去五年里取得了增长率 15 7 的惊人业绩 在亚洲乃至全世界均属 于高增长 但印度医疗器械产业发展落后 进口比重大 近几年从 中国进口数量逐年增加 在非洲除了南非和埃及有一定的产业基础 外 其他 90 的非洲国家缺少医疗器械制造业 95 的医疗器械设备 依赖进口 绝大多数国家最需要的都是一次性医疗器械 医疗卫生 医疗器械产业园医疗器械产业园 18 材料等普及型产品 这些产品中国基本都有生产 拉美地区医疗器 械市场庞大 超过 50 医疗需要进口 主要进口来源是欧美国家 中国产品比重偏小 有很大的市场开发空间 随着中国科技实力的 增长 医疗器械未来在欧美等发达经济体市场有强的竞争力 3 33 3 国内供求现状及市场分析国内供求现状及市场分析 3 3 13 3 1 国内的供求现状国内的供求现状 我国医疗器械需求旺盛 市场销售分为两类 一类是医疗机构 另一类就是普通消费者 医疗机构通常采用集中购买 大批量购买 的方式 各级医院对高端医疗器械需求旺盛 随着我国医疗器械产业的发展 现已初步形成一批集科研 生 产 销售为一体的较有实力的研制单位和企业 可以生产 47 大门类 3500 多个品种 12000 余种规格的产品 能基本满足我国的医疗诊 治基本需要 仍无法满足巨大的市场需求 主要表现为 1 我国医疗器械产业的规模不断扩大 但与世界医疗器械强国 相比 产业规模依然很小 仅占世界市场份额的 7 远不能满足 13 亿人口的需求 2 我国医疗器械的技术和产品创新能力仍然不足 原创技术与 原创产品较少 产品研发水平较低 中低端产品多 关键零部件依 赖进口 高端产品以仿制和改进为主 在市场的刺激和国家经济持续稳定发展的背景下 我国的医疗 器械产业发展迅速 在整个医药行业中的重要地位越发凸显 正遵 循着发达国家逐步 重器械 轻药品 的发展路径 当然还有很长 医疗器械产业园医疗器械产业园 19 的路要走 3 3 23 3 2 国内的消费现状及市场分析国内的消费现状及市场分析 医疗器械与药品是医疗的两大重要手段 发达国家这两者的销 售额比例较为接近 而我国医疗器械销售额大约是药品销售额的三 分之一 可见我国医疗器械市场潜力巨大 我国医疗器械市场需求 旺盛 国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备更新换代的需求 使我国成为巨大的医疗器械消费市场 中国海关数据显示 据海关数据显示 2014 年我国医疗器械贸 易总额达到 357 94 亿美元 同比增长 4 32 比 2013 年下降 9 8 个百分点 其中 进口额为 157 71 亿美元 同比增长 5 32 但是 增幅同比下降了 14 75 个百分点 但值得注意的是 我国出口额达 到上亿美元的产品 依然集中在按摩器具 医用导管 药棉等一次 性耗材和中低端诊断治疗器械上 而高端医疗设备 我国目前对进 口产品的依赖较为严重 2008 2014 中国医疗器械市场规模 医疗器械产业园医疗器械产业园 20 未来我国的家用医疗器械市场仍将保持较高速度发展 首先 我国人口老龄化在未来相当时间内仍将持续 而人口老龄化一直是 推动家用医疗器械市场发展的主要驱动因素之一 其次 我国家用 医疗器械市场虽然增长较快 但市场规模占全球比重也仅约为 17 81 而欧美发达地区却占据了 70 以上的市场份额 未来我国 家用医疗器械市场规模仍有较大的提升空间 第三 国家政策仍将 大力支持家用医疗器械市场的发展 国务院于 2013 年 10 月印发的 关于促进健康服务业发展的若干意见 中 提出大力支持数字化 医疗产品和适用于个人及家庭的健康检测 监测与健康物联网等产 品的研发 至 2020 年健康服务业总规模将达到 8 万亿元以上 成 为推动经济社会持续发展的重要力量 医疗器械产业园医疗器械产业园 21 第四章第四章 建设规模与产品方案建设规模与产品方案 4 14 1 建设规模建设规模 产业园在贵州省贵安新区综合保税区征地 420 余亩 约 279800 平方米 新建建筑面积 310000m2 其中厂房建设约 245000m2 包含生产 加工车间 产品仓库及 原料仓库 产品检测中心 5000m2 产品展示中心 6000m2 研发 中心 5000 办公大楼 18000m2 生活服务设施 24000m2 公共管 理及服务中心设施 4000 m2 产业园公用工程设施 3000 m2 建设绿化面积 45000m2 道路面积 12000m2 停车场面积 8200m2 蓄水池面积 900m2 其他设施面积若干 4 24 2 产品方案产品方案 产业园主要生产医疗器械产品主要分类 医用耗材 体外诊断系 列 数字超声系列 放射影像系列等类项目产品 1 医用耗材 注射器 一次性输液器 一次性使用血液相 关装置 橡胶灭菌手套 医用耗材 其他医用耗材 建成后年产量 4000 万 个 套 主 要出口非洲 中东 拉美等国家 销售额为 3 68 亿人民币 2 体外诊断系列 本系列产品自成独立项目 新建生产线 4 条 包括车间其他仪器 设备 组装生产线 2 条 喷涂生产线 2 条 同时建设研发 定型 医疗器械产业园医疗器械产业园 22 实验室 库房 产品配件品质检站 完成项目产能建设后 将达到各系列仪器 28 万台 试剂 1000 万 支的生产规模 生产大纲见下表 计划产量 序号产品名称 单位 投产第一年投产第二年投产第三年 1 血液细胞分析仪系列 万台 68 8 2 生化分析仪系列万台 8 9 10 3 尿液分析仪系列万台 8 10 10 4 血液细胞分析仪试剂万支 300 400 500 5 生化试剂 万支 300 400 500 3 数字超声系列 未来几年国际数字超声产品需要仍是一个稳定的庞大的市场 根 据市场需求及变化的分析 新工厂产品量初期逐年增加 中长期稳 定生产 完成项目产能建设后 将达到数字超声 9 5 万台 超声管 理系统 8 万套的生产规模 年销售额为 13 61 亿元人民币 生产大纲见下表 计划产量 序号产品名称 单位 投产第一年投产第二年投产第三年 1 彩色台式超声 万台 1 1 5 1 5 2 彩色便携超声万台 2 3 3 3 黑白台式超声万台 1 2 2 4 黑白便携超声万台 2 2 5 3 5 超声管理系统 万套 6 6 8 6 超声附件 万套 10 12 12 4 放射影像 自上世纪 90 年代数字医疗的概念被引入中国以来 短短的十几 年间 数字医疗领域有了飞速发展 尤其是数字化医疗影像设备异 军突起 数字化放射摄影设备迅速在医疗机构普及 放射摄影设备 市场日益成为医械企业争夺的焦点 尤其是进入 21 世纪以来 产业 医疗器械产业园医疗器械产业园 23 整体步入高速增长阶段 销售总规模从 2001 年的 179 亿元 到 2014 年的 2556 亿元 翻了 10 倍多 完成项目产能建设后 将达到放射摄影设备 2 5 万套的生产规 模 年销售额为 14 33 亿元人民币 生产大纲见下表 计划产量 序号产品名称 单位 投产第一年投产第二年投产第三年 1 数字 X 射线成像系统 万套 0 8 1 1 5 2 磁共振成像系统万套 0 6 0 8 1 医疗器械产业园医疗器械产业园 24 第五章第五章 项目选址及建设条件项目选址及建设条件 5 15 1 选址原则选址原则 1 交通运输方便 有利于原料和产品运输 2 水 电 气 通信等配套设施基本具备 3 尽可能利用现有设施条件 4 有利于环境保护及可持续发展 5 25 2 建设条件分析建设条件分析 5 2 15 2 1 项目建设地址选择原则项目建设地址选择原则 医疗器械组装生产项目 因对其工艺流程 工程设施都较为严 格的标准化要求 所以 项目建设地址的选择应该遵循以下原则 1 符合城乡建设总体规划 应符合项目建设区域工业项目占地 使用规划要求 并与大气污染防治 水资源和自然生态保护相一致 2 节约土地资源 充分利用空闲地 非耕地或荒地 尽可能不 占良田或少占耕地 3 地址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建 设需要 4 项目建设地应具备良好的生产基础条件 水源 电力 运输 等生产要素供应充裕 能源供应有可靠的保障 5 项目建设地应靠近交通主干道 具备便利的交通条件 有利 于原料和产成品的运输 通讯便捷 有利于及时反馈市场信息 医疗器械产业园医疗器械产业园 25 6 地势平缓 便于排除雨水和生产 生活废水 5 2 25 2 2 选址条件分析选址条件分析 贵安新区综合保税区具备的优势 贵安新区综合保税区具备的优势 区位优势 项目建设地位于贵州省贵安新区综合保税区内 是黔 中经济带的核心位置 地势相对平坦 人文生态环境良好 发展潜 力巨大 是西南地区重要交通枢纽之一 是通往粤 桂 成 渝 昆 湘等地区的重要连接点 政策优势 贵安综合保税区运行规则基本与国际接轨的海关特殊 监管区域 入驻贵安综保区企业除享受国家出台的有关综合保税区 的政策 西部大开发政策以及贵州省 贵安新区优惠政策外 在土 地出让 厂房租售 金融服务等方面还可享受特殊优惠政 国发 2012 2 号文件提出 把贵安新区建设成为内陆开放型经济示范 区 西部大开发十二五规划 中明确 把贵安新区建设成为黔中 经济区最富活力的增长极 交通优势 园区内交通便捷 通往贵阳市中心 25 分钟车程 贵 安新区是沪昆高铁 贵广高铁 沪昆高速 兰海高速等条省距交通 线 园区可以直达北京 广州 上海 南宁 重庆等重要大城市 有利于生产所需原料辅料和成品的运输 资源优势 作为黔中经济带的核心区域 园区通讯便捷 水资源 丰富 能源和电力供应充裕 有良好的产业基础 科技教育资源 人文旅游资源等有利资源 配套优势 贵安新区是西部大开发的国家级五大新区之一 贵安 医疗器械产业园医疗器械产业园 26 新区将建设成为全国极具特色的一流城市新区 未来数年内将完善 基础配套 教育资源 医疗系统 生活服务 金融服务等设施 5 2 35 2 3 项目用地利用指标项目用地利用指标 根据 工业项目建设用地控制指标 国土资发 2008 24 号 文件要求 项目建设区建筑系数 30 本项目拟定建设区域总占地面积为 420 亩 约 279800 平方米 该项目总建筑面积为 310000 平方米 固定资产投资额为 13 02 亿 该项目用地指标均符合国土资源部 工业项目建设用地控制指标 中规定的工业项目用地控制标准 医疗器械产业园医疗器械产业园 27 第六章第六章 原辅材料及燃料动力供应原辅材料及燃料动力供应 6 1 原辅材料原辅材料供应供应 1 物料供应 根据生产产品大纲的要求 医疗器械产品生产过程中所需要的 原材料 元器件 零部件 60 由国内相关厂商供应 即使是国外生 产的进口元部件 必须由正规的经销商提供 因此供应渠道顺畅 生产质量 供货周期能得到保证 由用户指定所需的进口整机产品 有园区内境外企业独立生产 或固定的国外合作公司 随时可以签定供货合同 按需供货渠道顺 畅 2 物料选用的比较和进口原料国产化建议 物料选用的原则是保证所选用的物料符合产品的技术条件 若 国产物料的质量与进口物料的质量相当而价格低廉 性价比高 则优先选用国产物料 反之则优先选用进口物料 通过进口物料 学习 消化 吸收外国公司产品的长处改进自 身设计的产品 不断提升产品的技术含量及智能化程度 加速产品 更新换代 以适应国际市场的需求 医疗器械产业园医疗器械产业园 28 6 2 动力供应动力供应 项目动力来源及消耗估计如下 燃料动力日耗单位单价 元 年耗 万元 水 8000 立方米 3 75 1095 00 电 3000 千瓦时 0 90 98 55 油 1 5 吨 15000 00 821 25 蒸汽 180 吨 220 00 1445 40 煤 45 吨 650 00 1067 26 总计 4527 46 表 7 2 1 动力供应表 由上图可以看出 项目预期年消耗燃料动力成本 4527 46 万元 医疗器械产业园医疗器械产业园 29 第七章第七章 技术与设备方案技术与设备方案 7 17 1 技术方案技术方案 本方案按照 保护环境和节约能源 的原则 经过调研分析 在 技术工艺的选择和生产装备的选型上 综合考虑达到目前国内先进 的水平 接近并达到国际先进水平 本技术方案的特点如下 1 先进性 本项目采用技术接近国际先进水平或者国内领先水 平 2 适用性 采用技术应与可能得到设备 员工素质和管理水平 及环境保护要求相适应 3 可靠性 采用技术和设备应经过生产 运行的检验 并有良 好可靠记录 4 安全性 本项目采用技术 在正常使用中应确保安全生产运 行 5 经济合理性 采用设备先进使用 安全可靠的 应着重分析 采用技术是否经济合理 是否有利于节约投资和降低成本 提高综 合经济效益 7 7 2 2 设备方案设备方案 工艺设备质量和性能的状况直接关系到生产能力 产品质量 原料消耗 水 电消耗等方面 购置设备的费用在建厂投资成本和 生产成本中占有相当的比重 因此工艺设备的选型不仅要满足产品 加工工艺技术的要求 而且要达到优质 高产 低消耗的经济效益 医疗器械产业园医疗器械产业园 30 实现项目投资的目的 因此 本项目设备选型应遵循一下原则 1 技术先进 自制设备具有二十一世纪初国内先进水平 选择 自动化程度高 加工精度高的机械设备和控制装置 2 主要设备方案与拟定建设规模和生产工艺相适应 设备加工 强度和精度应最大限度满足产品的生产要求 3 设备之间应相互配套 与生产工艺流程相适应 设备联动应 保证产品技术指标合格 4 设备质量 性能成熟 并经过较长时间的生产实践检验 为 国际国内通用设备 技术依托条件好 5 设备在保证性能的前提下 力求经济合理 利于降低材耗 能耗 易于维护保养 运行成本相对较低 7 37 3 设备招标采购方式设备招标采购方式 7 3 17 3 1 基本原则基本原则 根据 中华人民共和国招标投标法 的要求 为确保项目建设 的质量 缩短工期 节省投资 防范和化解工程建设中的违规 违 法行为 保护国家利益 本项目建设的各主要环境应通过招标方式 进行 根据本项目的具体情况 招标工作应遵循以下原则 1 公开原则 工程项目招标应具有高的透明度 实现招标信息 招标程序公开 2 公平原则 应给予所有投标人平等的机会 使其享有同等的 权利 并履行共同的义务 3 公正原则 评标时应按事先公布的标准对待所有的投标人 医疗器械产业园医疗器械产业园 31 4 诚实信用原则 招标人应以诚实 守信的态度行合权利 履 行义务 以维护招投标双方的利益平衡 以及自身利益与社会利益 的平衡 5 独立原则 招标人应是独立的法人 在招标过程中应自主决 策 不受任何外界因素的干扰 6 接受行政监督原则 遵守有关法律法规以及有关规定 接受 有关行政监督部门依法实施的监督 7 3 27 3 2 招标程序招标程序 根据有关规定 项目工程招标应按下列程序进行 1 建设单位向招标主管部门提出招标申请 经批准后 编制招 标文件 或委托经建设行政主管部门指挥准的具有相应资质的招标 代理机构办理 2 发布招标广告或招标通知书 3 对招标企业进行资格审查 组织投标企业勘察施工现场 4 编制标底 委托招标代理机构招标时 审定标底 5 工程开标 由招标单位支持 在招标管理部门的监督下进行 当众启封标书 宣布标价 公开标底 进行评标 决标 6 签订标包合同 中标企业确定后 由招标单位发出经招标管 理部门签订的中标通知书 招 投标双方在一个月内签订承发包合 同 并经招标管理机构审定 7 3 37 3 3 对招标单位的要求对招标单位的要求 1 对中标的工程施工 工程监理以及安装单位 其项目负责人 医疗器械产业园医疗器械产业园 32 技术负责人通讯标书中各专业技术负责人必须亲自到现场 原则上 不得中途换人 如确实需要换人 必须征得甲方同意 且一旦甲方 发现所换人员不称职 中标单位必须立即撤换 如由于换人而引起 质量 延误工期 增加造价等问题 应由乙方负全责 2 本项目不接受联合投标 不允许中标人向他人转让中标项目 也不允许将中标的项目分解后向他人转让 3 对设备 材料名称 型号 规格 生产厂家的产品供货 未 经甲方同意不得变更 医疗器械产业园医疗器械产业园 33 第八章第八章 能耗分析与节能措施能耗分析与节能措施 节能是国际按发展经济的一项长远战略方针 近年来 随着我 国国民经济的迅速发展 国家对环境保护 节约能源 改善居住条 件等问题高度重视 相应制订了一批技术法规和标准规范 这些标 准规范的颁布实施对于改善环境 节约能源 提高投资的经济和社 会效益 起到了重要作用 8 18 1能用标准和节能规范能用标准和节能规范 8 18 1 1 1原则和标准原则和标准 1 坚持节约与开发并举 把节约放在首位的方针 提高能源 利用率 减轻环境污染 走可持续发展道路 2 认真贯彻国家产业政策和行业节能设计规范 严格执行节 能技术规定 努力做到合理使用能源和节约能源 充分考虑能源二 次使用和资源综合利用 以求最大限度地节约能源和资源 3 注重工程建设的科技含量 利用新技术 新材料 新产品 节约用地 节省材料 节约投资 降低能耗 注重 再生能源 的 使用 推广应用环保节能材料 4 坚持节能与结构调整 技术进步和加强管理相结合 通过 调整产业结构 产品结构和能源消费结构 淘汰落后技术和设备 加快发展以服务业为主要代表的第三产业和以信息技术为主要代表 的高新技术产业 用高新技术和先进适用技术改造传统产业 促进 产业结构优化和升级 提高产业的整体技术装备水平 开发和推广 医疗器械产业园医疗器械产业园 34 应用先进高效的能源节约和替代技术 综合利用技术及新能源和可 再生能源利用技术 加强管理 减少损失浪费 提高能源利用效率 8 1 28 1 2 规范和依据规范和依据 1 中华人民共和国节约能源法 2 中华人民共和国清洁生产促进法 3 关于印发 十二五 节能减排综合工作方案的通知 国 发 2011 26 号 4 节能中长期专项规划 发改环资 2004 2505 号 5 产业结构调整指导目录 2014 本 国发令 40 号 6 中国节能技术政策大纲 国家发改委 科技部 2006 年 12 月 7 国家鼓励发展的资源节约综合利用和环境保护技术 国家发改委 2005 第 65 号 8 28 2 能耗分析能耗分析 项目建设经营过程中 其主要能耗为电力 水 气等消耗 根据当地供电部门的资料 建设地点电力供应有保障 本工程 所需的 10KV 供电电源可由附近的 10KV 线路引出 其供电能力能 满足本项目的用电需求 项目总平面周围均有规划铺设有给水管网 设计时分别拟从不 医疗器械产业园医疗器械产业园 35 同方向的规划供水管网各引出 DN100 的给水管两根 供给本项目的 生产 生活及消防用水 8 38 3 节能措施节能措施 为响应国家节能减排的政策号召 及降低企业能耗 提高企业 的资源利用率 公司制定了自己的节能减排措施 8 3 18 3 1 节电措施节电措施 本项目根据企业生产车间的建筑布局 正确设计供配电系统 合理安排供电负荷及供电半径 优化选用节能型电气产品 通过科 学管理手段和措施 实现供配电设备的经济运行 以保证供 配电 系统的能效指标 采取相应的节能措施 1 根据用电性质 用电容量 选择合理供电电压和供电方式 2 变配电室的位置应接近负荷中心 减少变压级数 缩短供 电半径 按经济电流密度选择导线截面 3 优化用电设备的工作状态 合理分配与平横负荷 使用点 均衡化 提高项目负荷率 4 供电设备均选用国家推荐的节能型机电设备 减少能源消 耗 电气线路采