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*精密电子(昆山)有限公司文件编号:版本号: A01HSF手册第29页,共5页1. 目的:确认生产之有效性,对设计O/P、制程、检验、其规各标准及允收分析,使发挥制程能力及有效控管得以满足生产效益之运作分析统计。2. 范围:本公司之重要制程及客户要求之重点管制点均属之。3.权责:3.1工程单位: 3.1.1 确立客户管制需求,并在规划工程时订定。 3.1.2 验证初期标准限度(于P.P.运作中)及设定标准值,其CPK值 1.33。 3.1.3 验证能力不及之变异,与客户RD作协调修正。3.2品管单位: 3.2.1 配合PP运作之检验统计,与工程单位确立标准限度可满足CPK1.33 3.2.2 确认量测工具之标准可满足量测运作之有效。 3.2.3 制订制程管制之统计运作手法及教育。 3.2.4 SPC管制图之中心值及管制界限之判定。 3.2.5 确认制程管制之有效性及改善提案。 3.2.6 管理及分析问题点之有效对策。 3.3.7 制程管制之执行及确认。 3.3.8 制程抽样登录及统计并绘制管制图表。 3.3.9 制程异常之管制及修正照会。3.4 制造单位: 3.4.1 确认管制限度与制造能力需求符合。 3.4.2 干部应对管制图之检定点作分析及寻求改善方案。 3.4.3 协助分析检定点之随机性及非随机性之管制运作。 3.4.4 对作业性之异常附以教育训练及提升能力之改善。 3.4.5 对设备或模具不稳定之异常OK工程技术单位提出支持改善。4. 定义:制程管制如无客户特定需求皆以3为基准。5. 作业内容:5.1SPC运作流程:SPC导入流程图管制图之应用流程图建立可解决问题之系统决定管制项目决定管制标准确认关键制程及特性(客户需求为主)决定抽样方法导入SPC管制选用管制图格式(客户需求为主)记入管制界限提报修正或执行制程改善(不足)检讨制程能力及符合规格绘点实施(足够)持续进行制程改善处理措施管制图判读重新检讨管制图YN5.2 管制图之说明:5.2.1 公式:(管制图) 5.2.1.1 Chart 5.2.1.2 R Chart5.2.2 公式:(P管制图) 5.2.2.1 公组样本大小n相等时:5.2.2.2 n不等,且相差20%时 5.2.2.4 检定率5.3 代号说明:P不良率d不良数平均值R全距CL中心线N抽样数UCL上限标准差LCL下限Ca准确度CPK制程能力指数Cp精密度生产者冒险率消费者冒险Cf管制系数K组数5.4 运作说明:5.4.1 新产品导入时,工程单位依客户提供之工程图面其管制记号或客户RD需求,确认SPC管制点,若客户未提出要求则依CPK1.33作管控。5.4.2 相关质量小组成员于PP(量试)运作中,收集量测数据作分析,先予直方图制订管制限度确立,再依制成之管制图检视Ca / Cp,如无法满足CPK 1.33时,应由工程单位,呈送客户RD再确认修订。5.4.3 如统计分析之结果标准,可满足CPK 1.33时,则以此限度规格纳入,量产制程管制。5.4.4 制程中QC单位PQC人员,以此限度标准作抽样给点统计、量测工具之卡尺,最小量度应为0.01 m/m,误差值不得高于2%5.5 管制图之绘制流程:搜集量测数据绘制解析管制图确立安定状态与否?追寻去除异常原因以达安定状态绘制直方图满足标准规格要求异常月报总表检讨机器、设备等提升制程能力NNYY版本修订日期修订内容A012009-11-25新版发行。制定: 审核: 核准:目 录目 录-10.1批准令-20.2HSF方针-30.3HSF目标-40.4管理者代表授权书-50.5企业简介-61范围-72引用标准-73术语和定义-74质量管理体系-841总则-842文件要求-95管理职责-1251管理承诺-1252以顾客为中心-1253HSF方针-1254策划-1255职责、权限和沟通-1256管理评审-146资源管理-1661资源提供-1662人力资源-1663基础设施-1764工作环境-177产品实现-1971HSF过程和产品实现的策划-1972与顾客有关的过程-1973设计和开发-2074采购-2375生产和服务的提供-2776用于HSF过程的监视和测量装置的控制-328测量分析和改进-3681总则-3682HSF过程的监视和测量-3683HSF不合格品的控制-4084HSF数据分析-4185HSF过程管理体系的持续改进-41附录1.公司HSF体系组织结构图附录2.公司品管部组织架构图附录3.HSF运作体系流程图附录4. ISO 9001:2000及QC080000 條款程序書對照表附录5.HSF过程汇总附录6.HSF过程关联图附录7.职能分配表附录附录8. HSF手册更改历史批准令 在当前环保绿色产品生产经营的大趋势下,为了突破贸易和技术壁垒,减少经营风险,经本公司HSF管理体系管理者代表组织有关部门根据GB/T19001:2000及IECQ QC080000国际标准编写完成HSF手册( )。现予以批准颁布并实施。 是本公司环境有毒有害物质管理的过程管理体系的纲领性文件,是公司HSF管理体系运行中必需遵循的基本法规和准则,公司全体员工要绝对按本手册的要求贯彻执行,为不断完善公司的HSF管理体系,最终满足顾客的有害物质控制要求和相关法律法规的要求而努力。 此 令! *精密电子(昆山)有限公司 总经理 签署 二零零九年十一月一日HSF方针满足環境物質管理的客户要求;遵循環境物質管理的法規及要求; 推動降低環境污染的必需措施.;全員參與;持續改進 HSF目标產品全过程HSF标準符合率100%;客訴件數為0件管理者代表授权书为保证公司的HSF有害环境物质管理体系得以有效运行, 经管理层研究决定,授权张卫升先生为正管理者代表, 张红波先生为HSF管理干事,负责公司实施QC080000有害物质管理标准之确实实施,执行与维持.管理者代表其地位、职责和权限见HSF手册5.5.2之管理者代表职责。请全体员工知照并执行。总经理 签署 日 期:2009年11月25日公司简介*精密电子(昆山)有限公司是由万德集团与泰逸塑胶合资460万美金于2004年11月成立位于江苏省昆山市锦溪镇一家外商合资企业.采用先进的经营、管理模式并拥有最先进的模具及注塑的相关制造工艺及设备.主要为欧美地区、东南亚地区、中国华东地区的电子及汽车厂家配套生产用于精冲模、精密型腔模、模具标准件、汽车注塑模,仪用接插件、光电开关等新型仪表元器件和材料,通讯和资讯及汽车相关配件;销售自产产品.现有厂房8000余平方米,现有各式先进的CNC高速加工中心、EDM镜面电火花机、WEDM慢走丝线切割机、WEDM快走丝线切割机、精密磨床、铣床、单色电动注塑机,双色注塑机并配套形成了一整套附属设备及二次元、三次元、电极测试仪等检测设备.公司管理严格,员工训练有素。为了进一步完善公司的质量管理体系,确保向客户提供质量优良的产品,根据公司的实际情况和发展需要,依照ISO9001:2000及TS16949标准,编制了本公司的质量手册.本质量手册是贯彻公司质量方针、达到质量目标和履行质量义务的基本体系文件.公司全体员工将从质量、成本、准时、创新四个方面进行不断的改善,为实现顾客的最大满意!公司名称: *精密电子(昆山)有限公司 Company name:TaiTech Precision Electronic (KunShan) CO., LTD.公司地址:江苏省昆山市锦溪镇锦东路637号Company Add:No.637,Jindong Rd, Jinxi Town Kunshan Jiangsu china公司电话TEL:+86-512-5722-7188公司传真FAX:+86-512-5722-6399 邮政编码Zip:2153241. 范围1.1概述 为了有效贯彻公司HSF方针、目标, 并实施有效的HSF有害物质管理体系。特编写本HSF手册它是质量管理体系审核的依据文件,并用以证明公司的有害物质管理体系符合IECQ QC080000标准,公司有能力稳定地提供满足顾客有害物质要求和相关法律法规要求的产品, 并通过持续改进和预防,减免有害物质的措施而达到顾客满意。本规范规定了用以识别和控制产品中有害物质而建立过程的要求,当有害物质残存于产品中时本规范确定了实施这些过程的要求,用以测试,分析或确定有害物质的含量,并使其客户可知,这些文件化的过程须包含在组织的经营和质量管理体系中。1.2 应用 本手册适用于*精密电子(昆山)有限公司生产的塑胶产品,由于公司是在获得顾客提供的已设计完成的产品图纸,并使用完全按照产品图纸设计制造的模具,因此对标准7.3.2.1“产品设计输入”和7.3.3.1“产品设计输出”予以删减。2. 参考标准本手册引用了以下国际标准: IECQ QC080000,ISO/TS16949:2002、GB/T19000:2000和GB/T19001:2000。3 术语和定义3.1手册术语 本手册采用IECQ QC080000,GB/T19000:2000标准中的术语以及汽车行业的术语和定义,汽车行业的术语如:控制计划、有设计责任的组织、防错、制造、预见性维护、预防性维护、附加运费、现场、特殊特性等。3.2公司生产常用术语和定义本公司:特指*精密电子(昆山)有限公司(英文简称MTKS).有害物质(HS)指的是列于WEEE,ROHS,RECAH,无卤等指令中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料,与限制物质是可互换的。有害物质减免(HSF)指的是列于WEEE,ROHS,RECAH,无卤等指令或其他适用标准或法规中的任何材料的减少或消除。限制物质:指的是列于WEEE,ROHS,RECAH,无卤等指令和任何附加的客户要求中的任何禁止使用的材料,与有害物质是可互换的33缩写6:不合格率为百万分之3.4(3.4PPM)QC:QUALITY CONTROL (品质控制)QA:QUALITY ASSURANCE(品质保证)QE:QUALITY ENGINEER(品质工程)IQC:IN-COMING QUALITY CONTROL(进料品质控制)IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL(制程控制)QSM:QUALITY SYSTEM MAINTANCE(质量体系维护)DCC:DOCUMENT CONTROL CENTER(文件控制中心)OQC:OUT-GOING CONTROL(出货前质量控制)34参考文件APQP 1995年版第一版PPAP 2006年6月第四版FMEA 2002年1月第三版MSA 2002年3月第三版SPC 2005年8月第二版四、质量管理系统: 4.1总要求:本公司依ISO 9001及IECQ QC080000国际标准建立书面化文件,执行、维持和持续不断改善HSF管理系统以符合要求。 除下述要求外,ISO9001:2000的要求也同时适用.确保内部的运作能符合下列规定: a.识别和组织中使用的所有有害物质b.识别并管理与其HSF目标有关的特定过程c.确定这些过程的相互作用和相互关系,并开发可行的HSF过程控制计划d.建立客观评定组织HSF过程管理有效性的准则e.确保提供支持有效的HSF过程管理所需的资源和信息f.监视,测量和分析这些过程g.采取措施以确保在达成HSF要求方面过程的持续改进h.建立过程,来减少或消除产品管和过程中有害物质的使用i若影响产品符合要求的流程外包时,这些流程会被鉴别与管制,参照外包控制程序。4.1.9删减条件的说明4.2文件化要求:4.2.1 本公司HSF系统文件包括:(a)HSF政策与HSF目标。(b)有害物质清单和减免计划(c)HSF手册中须描述HSF过程控制计划,目标和HSF文件化程序的指引。 (d) IECQ QC080000国际标准要求之各项文件化程序。用以确保流程有效规划、运作及管制之各项程序、指导书和标准。(e) 依IECQ QC08000国际标准要求的运行纪录。(f) HSF过程管理绩效所需的记录4.2.2 HSF手册:(a)HSF手册由HSF管理干事会同各部门依据ISO 9001 IECQ QC080000之要求汇编,经管理代表审查,总经理核准后颁发实施,修订时亦同。(b)各项排除国际标准条文及理由于本手册章节2.内说明。(c)本公司HSF系统文件架构为四阶形式:一阶为HSF手册,二阶为管理程序,三阶为作业指导书(管理类和技术类),四阶为表单。(d)文件之分发、回收依文件及资料管理程序之规定执行. (e)公司所有员工应依据所属部门与HSF控制体系之关系,及各项职务规定,于处理日常业务时,遵守HSF手册及相关管理程序之规定,及相关作业指导规范之作业方式,执行各项HSF活动,以达成HSF要求,参照,附件:ISO 9001:2000及QC080000 條款程序書對照表。4.2.3 文件管制4.2.3.1文件之鉴定、制定、修定、审核、分类、编号、保管、分发、废止等各阶段管理事务,依文件及资料管理程序进行文件管制。4.2.3.2 各种文件应能鉴别及确保文件之最新版次以及清晰易读,并配置于适当之工作场所。4.2.3.3 外来文件由文件管制中心加以管理。4.2.3.4 各种HSF文件之发行与废止,均应经相关权责部门或人员审查其适切性。HSF文件无效时,应予以废止.4.2.3.6 文件及数据变更后,旧文件之回收应由文控中心负责,但文件持有单位应全力配合. 4.2.3.7 对于执行本制度所产生之HSF记录则依记录控制程序加以鉴定搜集、归档及保存。4.2.4 HSF记录之管制4.2.4.1 HSF记录应完整与正确,以确保HSF系统之有效运作。4.2.4.2 各部门依权责负责相关HSF记录之识别、搜集、取阅、建档、保存与废弃处置等作业。4.2.4.3 所有HSF记录应易于阅读,考虑文件等级因素外,应储存与保持于便于调阅之场所,并有适当之环境,防止损坏、变质、遗失。4.2.4.4 HSF记录应妥善保存,并依文件及资料管理程序进行保存,以证明符合各项要求与HSF系统的有效运作。4.3参考文件:4.3.1 文件及资料管理程序4.3.2 外包控制程序4.3.3 记录控制程序五、管理责任:5.1管理阶层的承诺:管理阶层对发展和改善HSG管理系统的承诺:(除以下要求,ISO9000要求同样适用)5.1.1 制定公司HSF政策。5.1.2 确定HSF目标。5.1.3 执行管理审查。5.1.4 确保资源得以取用。5.1.5组织致力于满足顾客和法律法规要求.5.2客户导向:5.2.1 最高管理阶层应透过订单接受前之审查及交货后之客户满意度调查,以确定客户的需求,并达成提高客户满意的目标。5.3质量及HSF政策:5.3.1 总经理依据公司经营理念、客户需求及管理审查制订质量政策。5.3.2 进行制修订质量及HSF政策,应考虑下列重点:(a) 合乎本公司运作的目的。(b) 包括满足各项要求和持续改善HSF管理系统的承诺。(b) 包括满足各项要求和持续改善HSF管理系统的承诺。(c) 提供建立和审查质量及HSF目标的架构。(d) 传达于公司内所有员工并确定所有员工均了解政策之涵意。(e) 于管理审查会议中检讨其适切性。5.3.3 HSF政策经总经理制订后应做以下处理:5.3.3.1 由管理部将书面化质量及HSF政策经公布栏或由各部门主管以倡导的方式公布质量及HSF政策。5.3.3.2 依人力资源管理程序的规定,于新进员工教育训练时教育新进员工,使其对质量及HSF政策充份了解。5.4规划5.4.1 HSF目标:总经理应要求各部门建立HSF目标,HSF目标应为可量测的且应与质量政策和公司目标配合,质量目标应包含针对符合产品之各项要求.5.4.2系统规划:5.4.2.1 最高管理阶层应透过各项文件制修订及记录之检讨和审核,以确保 本公司HSG管理系统规划,依4.1之要求及质量目标之要求被执行。达成HSF所要求行为须与质量管理体系策划相整合,并且是质量目标的组成部分5.4.2.2 当体系发生改进和变化时,仍能保持HSF体系的完整性。5.5责任和授权与沟通5.5.1 责任与授权最高管理阶层应确保HSF相关的职责和权限已被确定,并在组织内被沟通5.5.2 管理代表由总经理指派部门主管(含)以上人员担任质量管理代表。除其本身之职务外,管理代表须确保公司质量管理系统运作持续符合ISO 9001、IECQ QC080000要求,并向总经理报告质量管理系统运作成效,包括任何改善的需求以及确保公司员工对顾客需求认知之提升。HSF管理者代表的主要职责是:1.负责本公司HSF管理系统的建立、实施、保持和改进。2.开展内部HSF审核,向总经理报告HSF管理系统的运行情况,提出改进的建议。3.确保整个公司内均能意识到满足法律法规要求和顾客要求的重要性。4.负责向公司内外迅速传达质量及HSF管理系统的信息以及与客户在内的沟通和联络。5.保证HSF管理体系有效持续动作所需的人员和资源;6.确保HSF管理相关的要求和职责在整个组织内得到沟通和理解;7.向经营者报告“HSF管理系统”之改进建议5.5.3 内部沟通5.5.3.1 最高管理者应确保组织内人员已就HSF方针和执行计划方面的绩效有效性和事项被通知到.5.5.3.2 有害物质的信息必须在全组织内被沟通,总经理或各部门主管应透过教育训练或会议、早(周)会、海报、公布栏、电子邮件、内部刊物等方式进行倡导,让公司员工了解公司质量政策、质量及HSF目标、纠正措施、预防措施、产品相关法令规定、内部稽核状况及管理审查会议及相关检讨会议之结果。5.6 管理评审公司每年一次,由管理代表召开会议,各部门主管列席参加,由总经理主持进行管理审查,参照管理评审程序。5.7 参考文件5.7.1 人力资源管理程序5.7.2 质量系统管理流程图5.7.3 质量及HSF目标管理办法5.7.4 管理责任程序5.7.5 管理审查程序六、资源管理除下述要求外,ISO9000的要求也同时适用6.1资源的提供6.1.1 为确保HSF管理系统的建立、维持及持续改善以符合客户需求,公司应确定和提供所需之资源。6.1.2 各单位主管在规划各项活动时应考虑各项资源的需求,资源需求的考虑内容包括人力资源的需求、教育训练、相关信息的取得、软硬件设施及工作环境的要求。6.1.3 资源配置及运用的适当性,应由作业执行人员随时检讨,做必要的调整;并于每年管理审查会议检讨资源的需求,以提供客户满意的服务或产品6.2人力资源,参照人力资源管理程序6.2.1 人员的指派工作影响HSF产品的人员必须依其适当的教育,培训,技能和经验以胜任其工作6.2.2 胜任、认知及训练各部门主管应:6.2.2.1 鉴定执行影响HSF活动之人员必须的能力要求。6.2.2.2 提供针对HSF计划中有害物质识别,使用和消除所需的陪训以满足这些要求。6.2.2.3 评估所提供训练的有效性。6.2.2.4 确认员工认知他们活动的关联性和重要性以及他们应如何贡献于HSF目标的达成。6.2.2.5 保存有关教育、训练、技能的记录。6.2.2.6 制订程序以鉴定人员训练需要,提供训练,并对特殊工作人员资格予以评估。6.3设施本公司的作业为塑料类制品的生产、加工、组立及服务,于整个作业过程中所使用的设施,各有关部门应决定及提供维持,这些设备包含建筑物、工作空间及相关设施,流程所需设备(含硬件与软件)、支持服务(如运输或通讯),并于每年管理审查会议检讨这些资源是否适当。6.4本公司应提供适当之工作环境(如温湿度、噪音、卫生、安全等)符合产品及员工之需求,若产品有特殊环境需求应规定于作业规范或适当文件中。6.5参考文件6.5.1 人力资源管理程序6.5.2 管理评审程序七、产品实现除下述要求外,ISO9000的要求也同时适用。7.1HSF产品实现的规划为实现产品之各项作业,各单位主管应规划和发展相关之作业流程,其规划如附件二:质量管理系统流程图在产品实现的规划中,对所规划的作业流程及相关管理程序,应决定下列各项:(a) 质量及HSF目标和产品的要求。(b) 流程、文件建立之需求及特定资源之提供。(c) 验证、确认、监控、检验和测试活动,及其产品的允收标准。(d) 保留相关执行记录作为符合各项流程及产品符合要求的证据。7.2顾客相关的流程7.2.1 与产品相关需求的决定公司应确定:A.客户已确认的HSF要求B.非客户明示,但对于特定的或使用意向目的所必须的HSF要求C与产品相关的HSF法令法规的要求D公司自的任何其它HSF要求7.2.2 HSF产品相关需求的审查公司应评审HSF产品相关要求,评审应在承诺提供HSF产品给客户前进行,并确保:A.HSF产品的要求已被确认B.公司有能力满足HSF确定的要求C.任何使用含有禁用物质的过程或产品或存在污染或混合的可能必须通知客户7.2.3 与客户的沟通7.2.3.1 本公司依顾客投诉与退货处理程序及顾客满意度测量程序与客户沟通有关产品及服务之信息与意见以及客户抱怨事项。7.2.3.2 依合同评审程序与客户沟通报价,订单处理修订事项。7.2.3.3 本公司透过客户问卷调查,了解客户对本公司之满意情形及期望事项,如发现有异常事项或建议改善事项,参照顾客满意度测量程序处理。7.3设计与开发本条予删减7.4HSF产品的采购7.4.1采购流程与信息7.4.1.1 由各单位依采购控制程序规定,提出请购单并送至采购单位,经审核无误后,转换成订单发出。7.4.1.2 采购文件上均明确标示材料之品名、数量、交期或料号等,并在采购文件发出前,须依核准权限之规定,由适当阶层主管签核。7.4.1.3 采购单位将以本公司合格厂商名册者作为采购对象。7.4.1.4 凡有关采购之作业如:厂商评估、承认书作业、开立订单、交期跟催等,采购人员均应依照采购控制程序严格执行,以确保进料之质量及HSF要求。7.4.1.5 有关协力厂商之交货质量验证与检查,皆依本公司所制定之供方评价程序及进料检验控制程序有害物质控制程序执行,以确保进料之质量。7.4.2 采购产品之验证7.4.2.1 所有外购材料均须依照进料检验控制程序进行HSF检验与测试.以确保材料已经检验合格才可上线; 7.4.2.2 对于应付紧急生产而发放进厂之材料应依特采规定加以标识与记录,以便于发生不良问题时的追踪及材料的收回与更换。7.4.2.3 当公司或顾客打算于供货商处进行验证时,公司应于采购单中说明预期的验证安排与产品放行的方法。7.4.2.4 HSF不合格发生时,依有害物质管理程序处理7.5生产与服务的提供7.5.1 生产与服务的提供的管制、建立与执行合约或订单所需之制造或服务流程,针对制程或流程中可能影响HSF过程之因素,例如:(1)材料(2)人员(3)工作标准、作业程序(4)制造、量测设备(5)工作环境条件;加以管制。各部门应根据各部门职掌,协助执行相关管制工作。(1) 材料管制7.5.1.1 制程或流程中所需之材料及零组件需依照规定执行检验尚未检验前应确定不致被使用或加工。7.5.1.2 制程或流程中材料需参照产品标识和可追溯性控制程序规定实行与适当之标示与记录,以供鉴别与追溯。(2) 人员管制7.5.1.3 生产计划负责人,依过程控制程序进行制程管制作业。7.5.1.4 生产计划执行部门应指派合适人员,依相关作业程序进行生产及服务。7.5.1.5 质量检验责任部门应指派合适人员按进料检验控制程序、过程检验控制程序或出货检验控制程序、HSF测试计划规定进行所需之检验测试,以确保产品质量。7.5.1.6 相关人员所需之各项专业训练或技能鉴定,应参照人力资源管理程序规定加以实施。(3) 工作标准、作业程序管制7.5.1.7 生产计划执行部门应依过程管理程序对产品特性,制订工作规范,以说明适用的制造与检验操作方法、作业程序、环境条件及各项使用设备等,相关工作技艺标准亦应以最清楚实用之方式7.5.1.8 生产时若发现异常需变更时,应依工程规范控制程序执行相关之变更作业。7.5.1.9 制程中HSF检测不合格时,依有害物质控制程序作业。(4) 制造、量测设备及治工具管制各部门之制造与量测设备及治工具需参照机器设备管理程序及工装管理程序及计量设备管理程序规定,指派合适人员执行管理与维护,以确保制程能力与质量之持续。(5) 环境条件管制与制程质量或人员安全密切相关之环境条件应予监督与维持。7.5.2 流程确认本公司之作业流程无最终的输出无法藉由随后的量测或监控加以验证的情形,若有,则这些流程应制定规范及核准而人员必须受训,经资格鉴定合格才能担任该项工作,有关记录必须依规定保存。7.5.3 鉴别与追溯7.5.3.1 各部门依据其业务订定适宜的方式识别及标识HSF产品或服务,该识别应于接收、生产、交货、保存各阶段中均加以识别,参照产品标示与追溯管理程序。7.5.3.2 产品检验与测试状况应依进料制程出货检验管理程序及产品标示与追溯管理程序以记号、印章、卷标、检验、记录、区域标示或其它适宜方法,以识别产品质量状况7.5.3.3 当可追溯性为规定要求时,需针对个别或批次之产品制定依产品标示与追溯管理程序从接收、生产、交货、保存各阶段的适当之追溯方式记录产品特有之识别。7.5.3.4 制程中依过程控制程序、各机型标签、原物料编码等作业及其相关文件或记录等,以利产品的鉴别与追溯。7.5.4 客户财产7.5.4.1 客户供应原物料或模具等之验收、储存和维护,依顾客提供品控制程序作业并视状况配合客户要求执行之。7.5.4.2 当客户财产有遗失、损坏或不适用情况时,应加以记录并通知客户。7.5.4.3 当客户财产有不合规格,质量劣化或遗失时,由业务为窗口负责通知客户处理。7.5.5 产品保存7.5.5.1 搬运应视需要依搬运、储存、包装、防护和交付控制程序执行物料、在制品或产品之搬运作业,以防止损伤或变质。7.5.5.2 储存与保存应依物料、在制品或产品的特性提供适当的储存场所或隔离区,以防止其在待用或待运期间损伤或变质,或其不良品被误用。同时应规定储存场所收发进出之适切方法,以及适时做评估,以测知库存品之变质状况,参阅仓储管理办法及搬运、储存、包装、防护和交付控制程序。7.5.5.3 包装依搬运、储存、包装、防护和交付控制程序进行管制,以确保产品合乎规定要求。7.5.5.4 交货应依顾客需要,适时将合乎顾客质量及HSF要求之产品或服务交予顾客,参阅搬运、储存、包装、防护和交付控制程序。7.6用于HSF过程的监控与量测设施的管制7.6.1 检验、量测与测试设备之管理7.6.1.1 若检验、量测与测试设备发生异常或损坏时,应立即停止使用,并同使用明显的标示予以识别,以必免误用。7.6.1.2 确定检验、量测与测试设备校正所用之程序,包括设备形式、识别、地点、查核频率、查核方法、允收标准以及结果不满意所采取之行动。7.6.1.3 如规定要求提供检测设备之有关技术资料时,经品保部同意后使能提供此等数据给顾客,以证明检验、量测与测试设备具有功能之适当性。7.6.2检验、量测与测试设备之校正作业:7.6.2.1 检验、量测与测试设备需依检验与测试设备管理程序制定。7.6.2.2 检验、量测与测试设备在实施校正时可依循适当之“校验标准”与校正方法。7.6.2.3 所有影响产品质量的检验、量测设备,均需能追溯到国家或国际标准。7.6.2.4 检验、量测与测试设备需使用适当之识别方式,来显示其校正状态。7.6.2.5 检验、量测与测试设备之校正记录,需依记录控制程序予以维持及保存。7.6.2.6 检验、量测与测试设备之校正、检验、量测与测试环境,需确保符合规定之要求。7.6.2.7 发现检验、量测与测试设备之校正失效时,应对过去的检验与测试结果加以评估。7.6.2.8 搬运、保存与储藏需维持设备之准确与适用性。7.6.2.9 检验、量测与测试设备需确保量测不定性,且与所需之测定能力相一致之状况下使用。7.6.2.10保护检验、量测与测试设备,免于不当调整而使原校正设定失效。7.7 参考文件7.7.1 合同评审程序7.7.2 客户满意度测量程序7.7.3顾客投诉与退货处理程序7.7.4采购控制程序7.7.5 进料检验控制程序7.7.6供方评价程序7.7.7产品标识和可追溯性控制程序7.7.8 生产设备管理程序7.7.9最终检验控制程序7.7.10人力资源管理程序7.7.11过程控制程序7.7.12文件及资料管理程序7.7.13不合格品控制程序7.7.14计量设备管理程序7.7.15搬运、储存、包装、防护和交付控制程序7.7.16仓储管理办法7.7.17产品防护管理程序7.7.18记录控制程序7.7.19顾客提供品控制程序八、量测、

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