QP-18(H2)纠正及预防措施.doc

质量管理系统程序Kuni-Stars Company Limited名称:QP-18 纠正及预防措施版次: H2 发行日期: 第1页共8页1.0 目的:建立此程序以利于确保在出现质量、生产或其它潜在性问题时,能作出相应有效之纠正及预防措施,并保持质量系统与环境物质管理体系之有效性。 2.0 范围:此程序适用于:来料及生产出现的不良品质问题、生产问题、质量及环境物质管理体系问题、审核（日常审核、内审、管理评审、客户评审、认证机构评审等）发现之问题及其它相关之潜在性问题。 3.0 定义:3.1 潜在性问题-非直接表现出来的问题而需通过分析方能发现之影响系统有效运行之问题。3.2 来料检查-包括外购部品及外发成型、喷涂、电镀之部品检查。3.3 CAR表即 纠正/预防措施报告。3.4 无法解决的工程问题指责任部门经过多次努力都不能有效解决、并经部门日本技能士或部门最高负责人签名确认为不能有效解决的工程问题。4.0 职责:4.1 由SM部门负责管理此程序。4.2 由各部门及管理者代表共同负责实施此程序。5.0 程序:5.1 针对来料检查中发现的问题,采取纠正及预防措施5.1.1 IQC组根据来料检查结果,对多次发生不良的供应商来料用“P管理图”来监控来料的质量及相关客户的环境物质标准的满足状况。5.1.2 IQC组负责人或担当工程师负责分析“P管理图”: - 当“P管理图”出现了异常点时； - 当“P管理图”出现了不良点异常分布时； - 当“P管理图”月平均不良率超出目标管理值时；均应向供应商发出入荷检查记录表并限定纠正及预防措施完成的时间，要求供应商分析不良原因并以对策书的形式回复对策给中日龙。回复后的对策书要经IQC负责人或担当工程师确认。同时IQC组还需以电子邮件的形式将入荷检查记录表发给相关生产部门，以知会生产部门来料不良的情况。 质量管理系统程序Kuni-Stars Company Limited名称:QP-18 纠正及预防措施版次: H2 发行日期: 第2页共8页5.1.3 负责入荷检查记录表发出之人员必须记录入荷检查记录表的发出情况并向供应商进一步确认，经证实供应商已经收到入荷检查记录表后应继续跟进对策书的回复情况。5.1.4 收到供应商回复的对策书后,IQC组负责人或担当工程师应在限定的完成日期后监察供应商采取的纠正及预防措施是否有效，并将效果记录于对策书上。5.1.5 IQC组负责人或担当工程师签名确认纠正及预防措施之有效性。5.1.6 若纠正及预防措施有效,则对策书终结;若纠正及预防措施无效应再次向供应商发出入荷检查记录表继续执行本程序 5.1.3 5.1.6。5.1.7 对于有些海外供应商回复对策书比较困难时，IQC可以通过后面几批来料的检查结果体现。并记录在发出对策要求的入荷检查记录表上，并按5.1.5 5.1.6 执行对策效果的追踪。5.1.8 根据环境关联物质管理规定：对评为环境关联物质管理不合格的供应商，供应商需於限期内改善，如果经3次评估仍未达到合格的绿色供应商资格，则取消其供应商资格。5.2 针对产品的拔取检查中发现的问题,采取纠正及预防措施。5.2.1 QA组将每日拔取检查结果作成“P管理图”来监控完成品的质量。5.2.2 相关担当工程师负责分析“P管理图”: - 当“P管理图”出现了异常点时- 当“P管理图”出现了不良点异常分布时- 当“P管理图”月平均不良率超出目标管理值时； 5.2.3 针对上述情况，QA组均应向相关责任部门发出经QC部负责人确认的对策书(内部)，同时需将对策书内部发放给其他相关部门，以使他们注意在库品和上工序来料的品质问题，对策书内部只须由责任部门回复。5.2.4 如果存在下列情况时，QA组无须向相关生产部门发出对策书(内部)：(1) 如果因为来料特采使P管理图出现异常点或异常趋势时。(2) 如果是因为公司内相关授权人员或客户允许的特采而使P管理图再出现异常或异常趋势时。(3) 如果是在责任生产部门对策完成的期限内重复发生的不良而使P管理图出现异常点或异常趋势时。质量管理系统程序Kuni-Stars Company Limited名称:QP-18 纠正及预防措施版次: H2 发行日期: 第3页共8页5.2.5 相关生产部门班长以上人员应分析不良原因并提出对策（如不良原因是IE部确认无法解决的工程问题，相关生产部门主要通过加强过程检查和控制来防止不良品的流出，无须向IE部门发出内部对策书；如不良原因是前工序生产部门确认为无法解决的问题，则须向前工序生产部门发出内部对策书，以要求前工序生产部门加强过程检查和控制，防止不良品的流出）。QA组应与相关生产部门商定纠正及预防措施的完成时间，QA组应继续跟进。如前三项中某一类别（如外观、尺寸、性能等）的不良率低于前工序（或检查）部门的检查水准时，无须向责任部门发出内部对策书，但可通过口头、电话通知等形式告知责任部门以要求其加强过程检查和控制。5.2.6 QA组班长或担当工程师应在限定的完成日期后监察相关责任 部门采取的纠正及预防措施是否有效,并将结果记录于对策书 （内部）上。 5.2.7 QC部副课长以上人员或技能士最后判断纠正及预防措施之有效性 并签名确认以终结对策书（内部）。5.2.8 若在限定的完成日期后,不良未能有效改善,QA组需再次向相关生 产部门发出对策书（内部）继续执行本程序 5.2.5 - 5.2.8。5.3 针对产品的出荷检查(含客户的出荷检查)中发现的问题,采取纠正及 预防措施. 5.3.1 对出荷检查的“不合格批”,只要被QC部负责人或技能士决定 要“返工”处理的,QC各责任检查组必须立即向对应的生产部门发出对策书(内部)。对策书（内部）须经QC部副主管以上人员或技能士确认。对策书（内部）由QC各责任检查组交给对应的生产部门，对策书（内部）上限定纠正及预防措施的完成日期。然后按5.2.3执行。 5.3.2 如果“不合格批”是因（）来料特采问题。（）本公司内相关授权人员或客户允许的特采范围（时间、数量等）内再次出现的不良。（）在责任部门对策完成的期限内重复发生的不良，QC各责任检查组无须向对应的生产部门发出对策书（内部），但需“返工”处理的仍需由相应生产部门返工。5.3.3 由QC各责任检查组与对应的生产部门共同参照本程序5.2.5 5.2.8执行。质量管理系统程序Kuni-Stars Company Limited名称:QP-18 纠正及预防措施版次: H2 发行日期: 第4页共8页5.4 针对生产部门产品生产中出现的不良,采取纠正及预防措施。 5.4.1 各生产部门将每日产品生产中的不良,作成“P管理图”来监控产 品生产的质量。5.4.2 各生产部门负责人(组长)要分析“P管理图”: - 当“P管理图”出现了异常点时- 当“P管理图”出现了不良点异常分布时- 当“P管理图”月平均不良率超出目标管理值时对于以上所说的P管理图,新产品初次制定P管理图时,不需要中线与上下控制限,只描点来描绘产品的质量趋势；从绘制P管理衅的第二个月开始，就需要用中线与上控制限来描绘控制图，中线的计算就以上月除去异常点的平均不良率来取得，上控制限就通过中线值来获取。均应作ABC分析图进一步解析: (1) 如前三项中有工程内不良,则按下列情况处理:对PRD的装配工程内不良，应向本部门担当PE发出对策书（内部）,担当PE对装配工程内不良问题进行分析，如分析结果不是本部门的责任，则PRD部门应向相应的责任部门发出对策书(内部)；然后按5.2.3执行。A.如分析结果是本部门的责任，则由PE进行对策采取措施解决。B.对PIM生产中的工程内不良，则应向本部门负责人或技能士反馈并协同提出改善对策。C.对ST生产中的工程内不良，如是本部门责任的应向相关责任组长或班长或技术员发出对策书（内部）；如不是本部门责任的应向IE部发出对策书（内部）并参照A项执行。D.对被确认为无法解决的工程问题，如是IE部责任的，相关生产部门不须向IE部发出对策书，主要通过加强过程检查和控制来防止不良品的流出；如是本部门或前工序部门责任的，则应向本部门相应的责任人员或前工序生产部门发出对策书（内部），以要求其加强过程检查和控制，防止不良品流出。(2) 如前三项中有外观不良或操作不良，应向本部门相关责任组长或班长发出对策书（内部）。(3) 如前三项中有外部供应商或前工序来料问题引起的不良应向QC部门或前工序生产部门发出对策书（内部）(4) 如前三项中有（）来料特采问题。（）在本公司内相关授权人员或客户允许的特采范围（时间、数量等）内再次出现的不良。（）在责任部门对策完成的期限内重复发生的不良，无须向相关责任部门或责任人员发出对策书（内部）。质量管理系统程序Kuni-Stars Company Limited名称:QP-18 纠正及预防措施版次: H2 发行日期: 第5页共8页(5) 如前三项中某一类别（外观、尺寸、性能等）的不良率低于前工序（或检查）部门的检查水准时，无须向责任部门发出内部对策书，但可通过口头、电话通知等形式告知责任部门以要求其加强过程检查和控制。(6) 发出对策书（内部）之部门负责人必须对所发出的对策书（内部）进行确认，并于对策书（内部）上限定纠正及预防措施的回复日期。5.4.3 接收对策书（内部）的部门负责人应责成责任工程师(或生产部门应责成有关组长或班长或技术员)分析不良原因,提出对策并在限定的时间内完成纠正及预防措施。5.4.4 发出对策书（内部）的部门的品质担当人员应在限定的完成日期后监督责任部门采取的纠正及预防措施是否有效，并将结果记录于对策书（内部）上。 5.4.5 发出对策书（内部）的部门负责人最后判断纠正及预防措施的有效性,并签名确认。 5.4.6 若纠正及预防措施有效,则对策书（内部）终结;若纠正及预防措施无效,需再次向该责任部门发出对策书（内部）继续执行5.4.3 5.4.6。5.5 生产及运作中出现的问题:5.5.1 任何部门，任何时间若发现在生产或运作中出现问题，可向责任部门发出对策书(内部)要求采取纠正及预防措施.该对策书(内部)必须经发现问题部门负责人确认，并且限定纠正及预防措施完成时间。然后按5.2.3执行。5.5.2 责任部门在收到对策书(内部)后部门负责人应责成相关责任班长/组长/工程师于规定时间内采取纠正及预防措施。 5.5.3对策书(内部)发出部门应在限定的完成日期到达时判断纠 正及预防措施之有效性，并签名确认。 5.5.4 若纠正措施有效，则对策书(内部)终结;若纠正措施无效.则向责任部门再次发出对策书（内部）继续执行#5.5.2-5.5.4。5.6 计测器失准问题： 因计测器失准影响到产品的质量时，相应的纠正及预防措施参照QP-17 5.5.3执行。 5.7 针对质量管理系统及环境物质管理体系日常审核发现的问题以及纠正及预防系统存在的问题，采取纠正及预防措施。质量管理系统程序Kuni-Stars Company Limited名称:QP-18 纠正及预防措施版次: H2 发行日期: 第6页共8页5.7.1 由SM部召集并主持召开每月一次的ISO推进委员例会。5.7.2 会议参加人员：总经理、管理者代表及各部门负责人，必要时由SM部邀请公司其它高层人员参加。5.7.3 会议内容包括：(1) 由SM部对质量管理系统开展的日常审核结果。 (2) 上次ISO推进委员会例会提出的纠正及预防措施的执行结果。 (3) 对策书（内部）的发行情况及执行结果。 (4) 客户投诉及准时交货结果。 (5) 其它与质量管理系统有关之问题。 (6) 环境物质管理体系日常审核结果。5.7.4 会议资料的提供(1) 由SM部提供会议内容(1)、(2)、(3) 、(6)项所需的相关资料。(2) 由QC部提供会议内容客户投诉的相关资料（具体相关资料参见QP-01管理评审）；MLC提供准时交货率的相关资料。(3) 各部门负责人提供需在ISO推进委员例会提出的问题之相关。(4) 相关部门提供的资料须于每次例会前2天交给SM部审核，以确保 资料的充分性。5.7.5 对会议提出的问题和拟采取的纠正及预防措施，由SM部记录在相应的会议记录中。5.7.6 由SM部负责跟踪会议提出的纠正及预防措施的执行结果，并将其作为下次ISO推进委员会例会的输入之一。5.8 针对有关审核（包括公司集中内部审核、管理评审、认证机构评审、客户评审等）过程发现的问题，采取纠正及预防措施。5.8.1 对公司集中内部审核和管理评审过程发现的问题：5.8.1.1 由SM部负责向相关责任部门发出CAR表，并限定纠正及预防措施的回复日期，CAR表由管理者代表批准。5.8.1.2 相关责任部门负责人应在规定的回复期内提出纠正及预防措施，并明确纠正及预防措施完成日期。质量管理系统程序Kuni-Stars Company Limited名称:QP-18 纠正及预防措施版次: H2 发行日期: 第7页共8页5.8.1.3 SM部或其他内审员在责任部门回复的纠正及预防措施完成日期到达后应监察相关责任部门采取的纠正及预防措施是否有效 ，并将结果记录于CAR表上。5.8.1.4 管理者代表最后判断纠正及预防措施的有效性,并签名确认。5.8.1.5 若纠正及预防措施有效，则CAR表关闭；若纠正及预防措施无效，SM部或其他内审员需再次向该责任部门发出CAR表，继续执行本程序5.8.1.1-5.8.1.5。5.8.2 对认证机构评审、客户评审发现的问题：5.8.2.1 SM部负责整理认证机构的评审结果，并把认证机构的评审结果发行给相关责任部门；客户评审的问题由QC部负责发给相关责任部门。5.8.2.2 对认证机构审核发现的问题,经管理者代表批准后由SM部发出CAR表给责任部门;对客户评审发现的问题,由QC部以会议形式通知责任部门。5.8.2.3 相关责任部门负责人应在规定的回复时间内提出纠正及预防措施，并明确纠正及预防措施的实施完成日期。5.8.2.4 SM部与QC部在责任部门回复的纠正及预防措施完成日期到达时跟踪和监督相关责任部门纠正及预防措施的执行情况。而后由SM部参照#5.8.1.4和#5.8.1.5执行;由QC部工程师确认纠正及预防措施的有效性,如无效要求责任部门再次改善,直至改善OK为止.5.8.2.5 在确认纠正及预防措施有效后,由SM部负责正式向认证机构提出纠正及预防措施;由QC部根据责任部门提出的纠正及预防措施汇总回复给客户.5.9 评审客户投诉/品质问题/质量趋势5.9.1 公司中国工场通过每周的品质交流会对各部门反映的问题，包括客户投诉/品质问题/质量趋势等信息进行沟通和交流。5.9.2 品质交流会由中国工场各部门负责人及品质担当、QC部门所有工程师及QC部门负责人出席。会议由QC部门负责人主持。5.9.3 会议交流的结果应记录在会议记录中，其中包括在交流会上提出的纠正措施以及在交流会上没有拟定具体改善措施而需在交流会会由相关部门讨论实施的问题。5.9.4 会议指派的对策跟进负责人员应监督对策实施人是否在要求完成的日期前实施对策。并在要求的对策完成日期到达时，立即跟进对策实施效果。质量管理系统程序Kuni-Stars Company Limited名称:QP-18 纠正及预防措