洁净厂房和净化空调系统管理规程.doc

题目：洁净厂房和净化空调系统管理规程编号：部门：工程部新订： 修订：替代号：制订人：制订日期：审核人：审核日期：颁发部门：颁发日期：修订人：修订日期：批准人：批准日期：生效日期：分发部门：QA、工程部1 目的：规范洁净厂房和净化空调系统管理。2 范围：本标准适用于洁净厂房的正常运行及使用，洁净室的环境监控。本标准适用于空调净化设备、附属设备及各种管道系统的管理。3 职责：工程部负责本规程的实施。QA负责监督本规程的实施。4 正文内容：4.1 严格控制进入洁净区人员数量，除正常生产、清洁人员外，都要经车间主任批准方可进入。对进入洁净区的外来人员必须进行相应培训或监督。4.2 保持洁净区内所有的建筑物表面光滑、洁净、完好、不产生渗透作用，并能够耐受多种清洁剂反复使用和消毒。4.3 洁净区的各气闸室连锁报警装置应完好，两侧门不能同时打开。4.4 工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。4.5 洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动(操作)应限制在最低限度。4.6 不必要的物品不允许带入洁净区。所用的各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可通过物流通道放入洁净区。4.7 应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备。4.8 洁净区清洁间、洁具间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间、洁具间通风、干燥；清洁工具如拖把、抹布等要及时干燥，防止产生霉菌。消毒剂应替换使用，以免微生物产生耐药性。4.9 记录用纸、笔需经清洁、消毒程序后方可带入洁净区。所用纸笔不发尘，不能用铅笔、橡皮、钢笔，而应用签字笔，洁净区内不设告示板、记事板。4.10 生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的塑料袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其清除出洁净区。4.11 洁净室每天必须有足够的时间用于清洁与消毒。更换批号要保证有足够的时间间歇进行清场、清洁与消毒。4.12 进入洁净区的空气必须净化，按洁净室监测管理程序对洁净区空气中的微生物和尘粒数进行监测，监测结果要记录、存档。4.13 空调操作人员要严格执行各种设备使用SOP，严禁违章操作，杜绝安全事故发生。无殊要求时，温度控制在1826，相对湿度控制在4565%。4.14 为防止交叉污染，产尘量大的房间为相对负压控制。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差大于5帕，洁净区与室外大气的静压差大于10帕。4.15 作好相关记录，及时上交，并配合记录的审核。4.16. 每班人员必须维持工作现场清洁。4.17 当空调初、中效过滤器的阻值达到初阻力值的两倍时，进行更换。除尘器的过滤器根据生产车间的实际压差和目测情况进行更换、清洗。4.18 组合式空调机组在更换初、中效过滤器后进行内部清洁。每半年清洗一次表冷器空气侧。冷却塔每年清洁外表面一次。4.19 每月实地测试一次生产车间的温度、湿度、压差，根据实测数据对程控显示进行修正。4.20 交班人员在交班前要作好交班准备（包括清洁卫生、记录、设备运行情况等）4.21 接班人员须在接班前30分钟到达，交班人员向其说明本班工作情况。接班人员对清洁卫生、记录、设备运行情况进行复核，确认无误后签名，交班人员方可离开。4.22 空调操作人员在监控时（自净到规定时间或空调在生产运行中），如发现温、湿度、压差等异常，立即通知生产车间当班工段长或带班长，并尽快使空调运行恢复正常。4.23 当生产车间洁净度发生