GMP-化学试剂贮、放管理规程.doc

题目：化学试剂贮存、发放管理规程生效日期:编码：HYG001-017-2003起草： 日期：审查：审核： 日期：编订部门：批准： 日期：分发部门：分发日期： 发放份数： 目的：建立一个实验室化学试剂贮存发放管理规程。范围：实验室用化学试剂、试药、储备液。责任：QC负责人、化验员、化学试剂保管员、。内容：1实验室化学试剂贮存环境。1.1 实验室化学试剂应单独贮藏于专用的药品贮存室内。该贮存室应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。1.2 化学试剂贮存室应设在安全位置，远离实验室、办公室。室内严禁明火，消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失。1.3 化学试剂贮藏室应有良好的耐腐蚀、防爆的排风装置，有恒温、除湿装置等，保证随时开启，运转良好。室温一般以5-25、相对湿度以50-75%为宜。1.4 盛放化学试剂的贮存柜需用防尘、耐腐蚀、避光的材质制成，顶部需装有通风设施，取用方便。1.5 化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险物品，不得在同一柜或同一储存室内存放。1.6 危险品应贮藏于专室或专柜中。除符合以上要求外，还应门窗坚固且朝外开。其中易燃液体贮藏室温度一般不允许超过28，爆炸品贮藏温度不超过30。照明设备采用隔离，封闭，防爆型。2实验室化学试剂的贮存。2.1 化学试剂的贮存由专人负责。2.2 该保管员应由具备一定的专业知识，经过专业培训且考试合格，具有高度责任心的专业技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。2.3 实验室操作区内的橱柜中及操作台上，只允许存放规定数量的化学试剂，不允许超量存放。多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。2.4 检验中使用的化学试剂种类繁多，须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、强挥发、强腐蚀品等等）和贮存要求分类存放。2.4.1 分类：一般按液体、固体分类。每一类又按有机、无机、危险品，低温贮存品等再次归类，按序排列，分别码放整齐，造册登记。每一类均应贴有状态标志。内容包括：类别、贮存条件、异常情况下紧急处理方法等。2.4.2 贮存：2.4.2.1 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、 易吸水变质的化学试剂，需密塞或蜡封保存。2.4.2.2 见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存。2.4.2.3 爆炸品、易燃品、强腐蚀品等应单独存放。2.4.2.4 溴、氨水等应放在普通冰箱内，某些高活性试剂应低温干燥贮存。2.5 各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整、内容清晰，贮存条件明确。每瓶外均贴有状态标志，根据此标记存放到规定室（柜）内。红色 红色：剧毒品应遮光保存的危险品兰色白色色标含意 兰色：危险品黄色 黄色：氧化剂 白色：腐蚀剂 化学试剂瓶签标记：（不干胶） W：怕水标志符号 H：怕热 L：怕光 O：标在哪种色标上即为哪一类2.6化学试剂保管员必须每周检查一次贮存室温湿度表，并记录，超出规定范围应及时调整。2.7 无标签的试剂未经验证之前不得发放。2.8 保持贮存室内清洁，通风和温湿度，保证所贮试剂的实际贮存条件符合规定要求。2.9 每月检查一次贮存室的消防灭火器材的完好状况，保证可随时开启使用。3 配制试剂的贮存3.1 配制试剂一般在实验室操作区内保存，保存条件略低于化学试剂贮存室，因而这部分试剂的管理尤为重要。除执行化学试剂贮存要求外，还应特别注意其外观的变化。3.2 由使用人员负责保管。一般贮存3-6个月为宜，过期不得使用，须重新配制。3.3 注意避免阳光直射和室内通风。3.4 注意室内温湿度变化，必要时应放在冰箱内保存。3.5 配制试剂要封口严密，瓶口或瓶盖损坏要及时更换。4化学试剂的发放4.1 试剂管理员负责试剂的发放工作。4.2 填写发放记录，内容包括：品