骨科科研设计书.doc

登记序号项目编号分类代码计划类别江苏省卫生科研项目科研设计书项目名称江苏省医学重点学科开放课题课题名称江苏省股骨颈骨折闭合复位内固定临床疗效调查及股骨头坏死相关因素分析主要承担单位 仪征市人民医院单位地址江苏省仪征市东园南路61号邮政编码211400开户行、帐号课题负责人 乔高山职务(称)骨科主任（主任医师）联系电江苏省卫生厅制填 写 提 纲(一) 立项依据股骨颈骨折是四肢常见骨折，由于股骨颈解剖学的特殊性，骨折后易出现缺血性股骨头坏死，使其成为尚未完全解决的难题之一。目前，治疗股骨颈骨折临床上广泛采用的有两种主要方法。一是闭合复位、三枚空心加压螺纹钉固定。该方法手术简单，风险较小，一旦骨折愈合患者的髋关节功能几乎可以恢复到骨折前水平。但要求患者骨质条件较好，能耐受较长时间的卧床。有一部分患者可能出现骨折不愈合，而更多的患者会在骨折的一年半到两年左右的时候逐渐出现缺血性股骨头坏死的并发症1，2，3，4。这两种并发症都只能通过髋关节置换来重建髋关节功能，消除疼痛。第二种方法即直接进行人工关节置换。西方国家大量资料显示手法复位内固定术发生股骨头缺血性坏死的几率在40%左右1,2,7。但国内文献报告，股骨颈骨折闭合复位三枚加压螺纹钉内固定术后股骨头坏死发生率为30%左右8。根据南京医科大学第一附属医院对近三年来的接受闭合复位内固定患者的随访调查，3年内股骨头坏死发生率在20%左右。因此，国内外关于股骨头坏死发生率的报告有较明显的差别。股骨颈骨折选择闭合、三枚空心加压螺纹钉固定后发生骨折不愈合或股骨头坏死的几率大小一般认为与下列因素有关： 患者的年龄， 受伤的能量大小， 骨折的类型（Gardens分型）， 复位的质量， 不负重的时间等。随着人工关节置换技术和制造技术的进步，股骨颈骨折因害怕出现股骨头坏死而接受人工关节置换的患者有增加的趋势，但毕竟人工关节置换创伤大、费用高，而且并发症多，且有一定的使用年限5，6。目前股骨颈骨折的治疗原则尚未达成明确共识，缺乏定量参考指标，具体手术方式的选择受术者的主观因素影响较大。因此，对股骨颈骨折进行大样本分析和调查，研究闭合复位内固定后股骨头坏死的相关影响因素，制定股骨颈骨折后的诊疗规范，对指导临床治疗方法的选择有非常重大的意义。参考文献1. Nikolopoulos KE, Papadakis SA, Kateros KT et al. Long-term outcome of patients with avascular necrosis, after internal fixation of femoral neck fractures. Injury 2003;34:525-528.2. Asnis SE, Wanek-Sgaglione L. Intracapsular fractures of the femoral neck. Results of cannulated screw fixation. J Bone Joint Surg Am 1994;76:1793-1803.3. Ly TV, Swiontkowski MF. Management of femoral neck fractures in young adults. Indian Journal of Orthopaedics 2008;42:3-12.4. Shah AK, Eissler J, Radomisli T. Algorithms for the treatment of femoral neck fractures.Clin Orthop Relat Res 2002;399:28-34.5. Alberts KA, Jerveaus J. Factors predisposing to healing complications after internal fixation of femoral neck fracture. A stepwise regression analysis. Clin Orthop Relat Res 1990;257:129-133.6. Langford J, Strauss E. Femoral neck fractures. Fix or replace? Techniques in Orthopaedics 2008;23:208-212.7. Holmberg S, Kalen R, Thorngen KG. Treatment and outcome of femoral neck fractures. An analysis of 2418 patients admitted from their own homes. Clin Orthop Relat Res 1987;218:42-52.8. 危杰，毛玉江，贾正中.中空加压螺钉治疗新鲜股骨颈骨折212例.中华创伤杂志.2000.16：142-144.(二) 研究内容及目标1. 研究内容对仪征市人民医院2001.1.1-2012.12.31期间，病例资料完整的股骨颈骨折行三枚空心钉加压固定的患者进行随访调查。建立“仪征市股骨颈骨折闭合复位内固定治疗随访数据库平台”，统计股骨颈骨折内固定治疗后骨折不愈合及股骨头坏死的发生率，并运用回归分析，明确并发症发生的主要相关因素。从而制定股骨颈内固定治疗诊疗规范。2. 实验设备Discovery TM DR XR650骨科专用x线摄片机(GE公司，由仪征市人民医院提供)。3. 完成课题已有的条件我院为江苏省二级甲等综合医院，县级公立医院改革试点单位，骨科为扬州市重点专科，现有主任医师2人，副主任医师3人，硕士3人，床位60张。2001年以来年均行股骨颈闭合复位内固定100余例，并均予以随访。有高质量的床边及放射检查机，能完成课题所需的资料收集及统计。4. 研究试验方法及技术路线：a) 建立江苏省股骨颈骨折闭合复位内固定随访数据库平台，根据随访结果建立诊治规范。江苏省人民医院协作单位三甲医院 二甲以上医院股骨颈骨折内固定患者填写调查问卷股骨颈骨折内固定随访数据平台，数据统计分析，制定治疗规范b) 调查问卷表：见附件股骨颈骨折闭合复位内固定随访表一、 一般资料患者姓名性别年龄住址电话手术医院手术医师2、 受伤前活动能力完全正常（爬山，跑步等剧烈运动）基本正常（快步走、自行上楼等）轻度受限(散步、骑车)中度受限（居家生活自理）重度受限（能坐立、简单生活自理，需照顾）3、 治疗经过受伤机制（高能量/低能量）受伤时间骨折分型（Gardens）受伤至手术时间是否牵引手术方式（切开/闭合）手术时长内固定材料内固定取出时间治疗费用四、康复过程术后卧床时间并发症 切口感染 下肢DVT恢复正常行走距手术时间五、伴随疾病高血压病史糖尿病史激素使用史酗酒史其它疾病六、主要并发症骨折不愈合（术后6-9月）髋内翻下肢短缩精神状况七、股骨头坏死出现临床症状时间出现放射学证据时间最后转归（THA）八、最近的骨盆平片九、 最后随访时髋关节功能（Harris评分）三计划进度1.2014-05-2015-05：对自2001-01-012012-12-31在我院因股骨颈骨折进行闭合复位内固定治疗的患者进行随访，并获取资料。2:2015-06-2-13-12：资料汇总，数据统计。四：经费预算八、主要研究人员单 位姓 名性别年龄专 业职务(职称)在本项目中的主要工作仪征市人民医院乔高山朱乐银夏建忠印文彩黄华夏正荣钱俊男男男男男男男49395049363432骨科骨科骨科骨科骨科骨科骨科