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文档简介
三标一体管理体系 目录 4 三标一体管理体系基本介绍 1 2 3 ISO9001 2008讲解 ISO14001 2004讲解 OHSAS18001 2007讲解 三标一体管理体系基本介绍 一 关于国际标准化组织目前全球有三大标准化组织ISO 世界上最大 最有权威性的国际标准化专门机构IEC 国际电工委员会ITU 国际电信联盟 三标一体管理体系基本介绍 二 关于ISO成立于1947年2月 共计163个会员国宗旨 在世界范围内促进标准化工作的发展 以利于国际物资交流和互助 并扩大知识 科学 技术和经济方面的合作统一标准 减少障碍代表中国 中国国家技术监督局 CSBTS 三标一体管理体系基本介绍 三 三标一体管理体系ISO9001 2008 质量管理体系要求 GB T19001 2008 ISO14001 2004 环境管理体系要求及使用指南 GB T24001 2004 OHSAS18001 2007 职业健康安全管理体系要求 GB T28001 2011 目录 4 三标一体管理体系基本介绍 1 2 3 ISO9001 2008讲解 ISO14001 2004讲解 OHSAS18001 2007讲解 ISO9000质量管理体系 什么是ISO9000族 由ISO TC176 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会 制定的所有国际标准 ISO9000族标准内容ISO9000质量体系标准包括了3个体系标准和8条指导方针 3个体系标准分别是ISO9001 9002和9003 8个指导方针是ISO9000 1至4和ISO9004 1至4ISO9000族分别的用途用于认证的只有ISO9001 ISO9004是业绩改进指南 不用于认证 只用于组织内部综合绩效改进指南 1987年第一版 6个 1994年第二版 16个 2000年第三版 核心标准4个 2008年发布新版的ISO9001 ISO9000 2000基础和术语ISO9001 2008要求ISO9004 2000业绩改进指南ISO19011 2002体系审核指南 ISO9000 2000基础和术语ISO9001 2000要求ISO9004 2000业绩改进指南ISO19011 2002体系审核指南 ISO9000是一 族 标准 实施ISO9000族标准的目的 参与国际市场竞争的需要提高组织的质量管理水平以预防为主并不断提高产品的质量水平改进推动创新为组织带来新的活力质量的受益者不仅仅是顾客 ISO9000族标准的八大基本原则 以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系 ISO9000 质量管理体系基础和术语 术语 10个部分80个词条 产品 过程的结果 服务 软件 硬件 过程性材料 策划 制定目标 并规定必要运行过程和相关资源以实现目标 不合格 未满足标准 规定要求 质量 固有特性满足要求的程度 质量管理体系的PDCA图 ISO9001 质量管理体系要求 用于公司企业建立管理体系并申请认证之用 从五大板块作出了规定 质量管理体系 质量手册和程序文件 管理职责 高层管理过程 资源管理 厂区内设备设施 产品实现 生产过程的实现 测量分析改进 测量管理的实现 1范围2规范性引用文件3术语及定义4质量管理体系 总要求 质量手册 文件控制 记录控制 5管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针和目标 职责权限和沟通等 6资源管理 人力资源 基础设施 工作环境等 7产品实现 识别顾客需求 设计开发 采购 生产过程 标识 产品防护 监测设备控制等 8测量 分析和改进 顾客满意 内部审核 产品监视和测量 不合格品控制 纠正和预防等 ISO9001标准的内容 文件要求 质量手册 程序文件 质量计划 作业指导书 操作规程 检验标准 表格 记录 分析报告 档案等 纲领文件 表明意向及达到此目的的策略及方法 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序 说细说明如何执行某些工作 证明已按文件执行工作的证据 ISO9001 质量管理体系要求 海尼的质量方针 质量第一顾客满意持续改进卓越管理 2014年公司质量目标 1 确保生产用物料入厂一次性合格率 95 2 出厂产品合格率100 3 市场投诉率不得高于百万分之十 4 顾客满意度 95 5 每年仿制药申报至少一个 目录 4 三标一体管理体系基本介绍 1 2 3 ISO9001 2008讲解 ISO14001 2004讲解 OHSAS18001 2007讲解 ISO14001 2004环境管理体系 一 ISO14001系列标准的产生ISO14000系列标准的产生背景环境管理发展法律 经济政府 市场企业 全民人类面临的环境问题 人类早期的环境问题烧荒 垦荒 水土流失兴修水利 土壤盐渍化 沼渍化 ISO14001 2004环境管理体系 1996年10月1日制定并经ISO颁布了EMS和EA方面5个标准 2004年新标准ISO TC207是国际标准化组织于1993年6月成立的一个技术委员会 专门负责制定环境管理方面的国际标准 即ISO14000系列标准 其编号为TC207 即ISO TC207环境管理技术委员会 SC 和一个特别工作组 WG1 ISO TC207的成立一方面表现了世界性关注环境保护的倾向 另一方面也预示着环境管理逐步走向标准化 规范化和国际化 ISO14001 2004环境管理体系 某一过程 上一过程 下一过程 水污染 大气污染 固体废物 噪声 辐射 废热 产出 投入 资源 原材料 能源 水 电 气 汽 煤等 环境管理体系运行图 规划 PLAN 1 环境方针2 环境因素3 法规要求4 目标指标和方案 改进 ACT 1 管理评审2 信息评估3 记录报告4 改进计划5 全员参与 检验 CHECK 1 监测和测量2 不符合 纠正与预防措施3 记录4 内部审核 持续改进 实施 DO 1 资源作用职责和权限2 能力 培训和意识3 信息交流3 文件4 文件控制4 运行控制5 应急准备与响应 ISO14001 2004环境管理体系 术语和定义环境 组织运行活动的外部存在 包括空气 水 土地 自然资源 植物 动物 人 以及它们之间的相互关系 环境因素 一个组织的活动 产品和服务中能与环境发生相互作用的要素 环境影响 全部或部分的由组织的环境因素给环境造成的任何有害或有益的变化 环境绩效 组织对其环境因素进行管理所取得的可测量的结果 原因结果环境因素环境环境影响 ISO14001 2004环境管理体系 环境因素的评价分类 A 资源 能源消耗类a 使用中有较大节约潜力 或浪费现象较普遍 单耗在前三位的为重要环境因素 b 使用的材料是危险化学品并且使用量较大的为重要环境因素 n 其余情况为一般环境因素 B 废水 废气 噪音类a 污染物排放超过或接近污染物排放标准 厂界排放 有排放标准 的为重要环境因素 b 污染物厂内排放 但会造成较严重环境影响或导致厂界排放可能超标的为重要环境因素 n 其余情况为一般环境因素 ISO14001 2004环境管理体系 环境因素的评价分类 C 废弃物类a 列于 国家危险废物名录 中的为重要环境因素 b 产生量较大并且能回收利用但还未回收利用的为重要环境因素 n 其余情况为一般环境因素 D 产品中的环境因素a 国家相关法律 法规或产品标准有环境要求的为重要环境因素 b 其余情况为一般环境因素 ISO14001 2004环境管理体系 环境因素的评价分类 E 其他类a 紧急情况一旦发生将造成较大损失或其影响不易消除的为重要环境因素 b 相关法律 法规有要求 禁止使用 限制使用 的为重要环境因素 c 能产生重大环境影响的管理职能为重要环境因素 b 其余情况为一般环境因素 ISO14001 2004环境管理体系 图例 ISO14001 2004环境管理体系 2014年环境目标 各种污染物排放达标率100 污染物排放总量与产品生产量比低于上年度2 废弃物分类正确 有效处置率100 淘汰老旧设备 使用新型能源设备 降低污染排放 通过技术改进 使用新型节能产品 是每年用电用水与产品生产量比低于上年度2 定额品种单位成本与上年相比平均降低1 环境安全方针 保护环境牢记安全以人为本幸福生活 目录 4 三标一体管理体系基本介绍 1 2 3 ISO9001 2008讲解 ISO14001 2004讲解 OHSAS18001 2007讲解 OHSAS18001 2007职业健康安全管理体系 全球职业安全健康形势据ILO统计数字 全球每年发生各类伤亡事故约2 5亿起 每天68 5万起 每分钟475 6起 职业健康安全管理体系运行图 规划 PLAN 1 OHS方针2 危险源识别 风险评价和控制措施的确定3 法律法规和其他要求4 目标和方案 改进 ACT 管理评审 检验 CHECK 1 监测和绩效测量2 合规性评价2 事件调查 不符合 纠正与预防措施3 记录控制4 内部审核 持续改进 实施 DO 1 资源作用职责责任和权限2 能力 培训和意识3沟通 参与及协商3 文件4 文件控制4 运行控制5 应急准备与响应 OHSAS18001 2007职业健康安全管理体系 1适用范围2参考资料3术语和定义4OH S管理体系要求4 1总要求4 2OH S方针4 3策划4 3 1危险源辨识 风险评价与控制措施的确定4 3 2法律法规和其他要求4 3 3目标与方案 OHSAS18001 2007职业健康安全管理体系 4 4实施与运行4 4 1资源 作用 职责 责任和权限4 4 2能力 培训与意识4 4 3沟通 参与和协商4 4 4文件4 4 5文件控制4 4 6运行控制4 4 7应急准备和响应 OHSAS18001 2007职业健康安全管理体系 4 5检查4 5 1绩效测量和监视4 5 2合规性评价4 5 3事件调查 不符合 纠正与预防措施4 5 3 1事件调查4 5 3 2不符合 纠正与预防措施文件控制4 5 4记录控制4 5 5内部审核4 6管理评审 OHSAS18001 2007职业健康安全管理体系 术语和定义事件 发生或可能发生与工作相关的健康损害或人身伤害 无论严重程度 或者死亡的情况 审核 为获得证据和客观评价所确定的准则是否被满足的系统 独立和文件化的验证过程持续改进 不
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