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文档简介

固邦(阿仑膦酸钠片)【药品名称】商品名称：固邦通用名称：阿仑膦酸钠片英文名称：AlendronateSodiumTablets【成份】本品主要成份为阿仑膦酸钠。【适应症】1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。2.预防髋部和脊髓骨折（脊骨压缩性骨折）。【用法用量】口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。【禁忌】食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。【注意事项】1 早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。 2 与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3 在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4 胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5 轻、中度肾功能异常患者慎用。 6 开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7 男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。【特殊人群用药】儿童注意事项：未在儿童中做过研究，儿童不宜使用。妊娠与哺乳期注意事项：未在孕妇中做过研究，孕妇不宜使用。未在哺乳期妇女中做过研究，不应用于这类病人。老人注意事项：在临床研究中，未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。【药物相互作用】1 抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。2 与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。【药理作用】本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用【贮藏】密闭保存。【有效期】36个月【批准文号】国药准字H10980109【说明书修订日期】2008年
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