蛋白同化制剂经营相关人员职责.doc

二 质量职责二 质量职责 兰州阳光医药有限公司GSP 质量职责文本号YGYY-QD-2007-001版本号A蛋白同化制剂、肽类激素经营管理部门、人员职责及人员职责批准人胡敏民执行日期2007年 9月 20日页 码第1页 共8页变更记录：变更时间：质量管理部职责1、贯彻执行有关蛋白同化制剂、肽类激素管理的法律、法规和行政规章；2、具体负责并维护蛋白同化制剂、肽类激素管理体系的正常运行；3、负责组织、起草、编制公司蛋白同化制剂、肽类激素管理制度、工作程序和质量职责等管理文件，并指导、督促管理文件的执行；4、指导监督蛋白同化制剂、肽类激素保管、养护和运输中的安全工作，接受公司内部有关部门关于蛋白同化制剂、肽类激素管理问题的咨询；5、收集、分析蛋白同化制剂、肽类激素监管信息，调查处理有关蛋白同化制剂、肽类激素的查询、投诉和安全事故，组织公司蛋白同化制剂、肽类激素经营安全评价和安全事故处理；6、规范蛋白同化制剂、肽类激素各项原始记录、凭证及统计报表；7、审核不合格蛋白同化制剂、肽类激素，对不合格蛋白同化制剂、肽类激素的处理过程实施监督；8、协助公司开展对蛋白同化制剂、肽类激素管理人员和直接业务人员进行蛋白同化制剂、肽类激素管理的业务培训；9、每季度组织对蛋白同化制剂、肽类激素管理制度的实施情况进行考核；10、每年参加对蛋白同化制剂、肽类激素安全管理体系自检；业务部职责一、采购组职责1、贯彻执行国家有关蛋白同化制剂、肽类激素管理的法律法规和公司的行政规章，负责建立合格供货方档案；2、具体负责蛋白同化制剂、肽类激素的购进，严格按照公司蛋白同化制剂、肽类激素管理制度采购蛋白同化制剂、肽类激素；3、每季度负责上报蛋白同化制剂、肽类激素购销情况汇总表；4、负责蛋白同化制剂、肽类激素供货企业和购入药品的初审，负责审核并实施蛋白同化制剂、肽类激素采购计划；5、负责蛋白同化制剂、肽类激素供货企业的评审并出具蛋白同化制剂、肽类激素合格供货方目录；二、销售组职责1、贯彻执行国家有关蛋白同化制剂、肽类激素管理的法律法规和公司的行政规章，负责建立合格客户档案；2、具体负责蛋白同化制剂、肽类激素的销售，严格按照蛋白同化制剂、肽类激素管理制度的规定销售，做到销售对象合格，销售行为合法；3、负责审核蛋白同化制剂、肽类激素客户资质，建立客户档案，杜绝与非法单位发生业务往来；物流部职责1、贯彻执行反兴奋剂条例、麻醉药品和精神药品运输管理办法等法律法规和公司蛋白同化制剂、肽类激素管理制度；2、负责蛋白同化制剂、肽类激素的存储、保管、养护、复核工作；3、蛋白同化制剂、肽类激素专库保存，专人保管，专账记录，每月盘点，确保储存安全，账货相符；4、承担蛋白同化制剂、肽类激素购进、销售的运输工作，按规定的程序履行交接手续，确保质量、数量准确无误，手续清楚；总经理质量职责1、认真贯彻执行国家有关麻醉药品和精神药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强公司蛋白同化制剂、肽类激素管理，对公司蛋白同化制剂、肽类激素经营安全负全面领导责任；2、合理设置并领导蛋白同化制剂、肽类激素管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其安全管理职能，支持其合理意见和要求，提供并保持其必要的活动经费；3、正确处理蛋白同化制剂、肽类激素安全与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实安全否决权；4、重视客户意见和投诉的处理，主持重大事故的处理和重大安全问题的解决和措施改进；8、创造必要的物质、技术条件，使之与蛋白同化制剂、肽类激素安全经营要求相适应；9、签发蛋白同化制剂、肽类激素管理文件。质量副总经理职责1、在总经理的直接领导下，分管蛋白同化制剂、肽类激素管理工作，贯彻执行反兴奋剂条例、关于贯彻落实反兴奋剂条例进一步加强兴奋剂管理的通知等法律法规，执行国家有关蛋白同化制剂、肽类激素监督管理的法律、法规及行政规章；2、负责建立、实施和维护公司蛋白同化制剂、肽类激素管理体系的有效运行，主持蛋白同化制剂、肽类激素管理体系的自检活动；负责向总经理报告蛋白同化制剂、肽类激素管理体系的运行情况；3、监督公司蛋白同化制剂、肽类激素管理制度的检查考核及安全评价；4、审核蛋白同化制剂、肽类激素安全管理计划，并监督实施；5、协助总经理研究、部署、检查蛋白同化制剂、肽类激素管理工作，对安全管理工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施奖惩。主管业务、综合、物流副总经理职责1、 贯彻执行国家有关麻醉药品和精神药品监督管理的法律、法规及行政规章，正确理解并积极推进本公司蛋白同化制剂、肽类激素管理体系的正常运行；2、 协调好各管理小组之间的关系；3、 抓好蛋白同化制剂、肽类激素经营过程的安全管理；4、 负责对重大安全问题的改进措施在业务经营管理中的落实；5、 加强对业务经营人员的安全教育，对业务经营关键岗位的人员进行安全意识考核；6、 协助总经理做好重大安全事故的分析处理工作；7、 负责审核分管各小组的工作计划、目标。蛋白同化制剂、肽类激素专门管理人员职责1、认真贯彻执行反兴奋剂条例、关于贯彻落实反兴奋剂条例进一步加强兴奋剂管理的通知等法律法规及有关政策，加强公司蛋白同化制剂、肽类激素管理工作；负责蛋白同化制剂、肽类激素管理制度在公司的执行；2、指导并监督各小组有效展开蛋白同化制剂、肽类激素经营；3、负责组织起草、编制、修改蛋白同化制剂、肽类激素管理制度并保证制度的实施；4、每季度组织检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；5、每季度组织召开蛋白同化制剂、肽类激素经营安全分析会，听取蛋白同化制剂、肽类激素安全管理动态的汇报并做出有关安全问题处理意见；6、负责不合格蛋白同化制剂、肽类激素的确认及处理，负责不合格蛋白同化制剂、肽类激素报损前的审核及销毁组织工作，并做好记录；7、协助综合部对公司职工开展蛋白同化制剂、肽类激素管理知识教育和业务培训；8、组织实施蛋白同化制剂、肽类激素安全管理计划。采购组组长职责1、贯彻执行国家有关蛋白同化制剂、肽类激素管理的法律法规和公司的行政规章，负责建立合格供货方档案；2、负责蛋白同化制剂、肽类激素的购进，严格按照公司蛋白同化制剂、肽类激素管理制度采购蛋白同化制剂、肽类激素；3、每季度负责上报蛋白同化制剂、肽类激素购销情况汇总表；4、负责蛋白同化制剂、肽类激素供货企业和购入药品的初审，负责审核并实施蛋白同化制剂、肽类激素采购计划；5、负责蛋白同化制剂、肽类激素供货企业的评审并出具蛋白同化制剂、肽类激素合格供货方目录；销售组组长职责1、负责督促蛋白同化制剂、肽类激素管理制度在本部门的贯彻、落实。2、领导建立蛋白同化制剂、肽类激素客户档案，档案内容至少包括单位名称、合法证照、单位地址、联系人（经办人）、联系电话等。3、按照GSP要求建立销售记录，内容包括品名、剂型、批号、规格数量、收货单位、发货日期等，并能追查每批药品售出情况，必要时能及时全部追回。物流部部长职责1、负责公司蛋白同化制剂、肽类激素管理制度在本部门的执行；2、负责计划安排监督蛋白同化制剂、肽类激素的存储、保管、养护、复核、运输等工作；3、负责本部门相关记录的检查、整理、保管。验收员质量职责1、严格执行蛋白同化制剂、肽类激素管理制度，具体负责蛋白同化制剂、肽类激素的入库验收。购进和销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素入库前必须逐批验收，并如实填写验收记录；2、验收不合格的药品不得入库，及时报告蛋白同化制剂、肽类激素专门管理人员妥善处理；3、蛋白同化制剂、肽类激素应随到随验；4、验收蛋白同化制剂、肽类激素，其包装的标签或说明书上必须有规定的标识；蛋白同化制剂、肽类激素保管员职责1、严格执行蛋白同化制剂、肽类激素管理制度，保证蛋白同化制剂、肽类激素的储存安全；2、妥善保管蛋白同化制剂、肽类激素库房钥匙，出入库房双人同时开锁、上锁必须仔细查看是否有异常，离开库房时要锁好保险锁；3、药品入库，必须经验收人员验收合格；药品出库，必须经双人复核，保管人员要督促相关人员按制度操作并签字，妥善保管相关单据；4、及时上账、下账，做好蛋白同化制剂、肽类激素管理台账，每月按时盘点，保证账货相符；5、蛋白同化制剂、肽类激素管理台账保存10年备查。蛋白同化制剂、肽类激素销售人员职责1、具体负责蛋白同化制剂、肽类激素的销售，2、负责索取蛋白同化制剂、肽类激素销售客户资质材料，建立有效的客户信息档案； 3、严格执行蛋白同化制剂、肽类激素管理制度，只能将蛋白同化制剂、肽类激素销售给具有合法资格的购用单位；4、做好蛋白同化制剂、肽类激素销售记录。蛋白同化制剂、肽类激素运输人员职责1、严格执行蛋白同化制剂、肽类激素管理制度，确保运输安全；2、承担购进、销售蛋白同化制剂、肽类激素运输的安全责任；3、按规定的程序履行蛋白同化制剂、肽类激素交接手续，确保质量、数量的准确无误并做记录；4、运输单应字迹清晰、项目齐全、单货相符，交接手续完备；5、运输蛋白同化制剂、肽类激素时，应使用封闭货车，且蛋白同化制剂、肽类激素必须单独装箱，密封牢固；6、托运的蛋白同化制剂、肽类