企业培训_内审员培训课件

欢迎参加 2002年版ISO TS16949内审员培训课程 先决条件 在参加本课程之前 学员应对ISO9001 2000 TS16949或QS 9000或VDA6 1以及五大手册有一个基本的认识 目的 了解ISO19011 2002审核指南 有效性 的审核方式 过程方法 的审核方式 增值性 的审核方式 审核的定义 什么叫审核 ISO9000 2000 为获得审核证据并对其进行客观的评价 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 什么叫审核证据 与审核准则有关的并且能够被证实的记录 事实陈述或其他信息 什么叫审核准则 用作依据的一组方针 程序或要求 一般为 ISO TS16949 2002技术规范 组织的体系文件 适用的法律法规 其它 什么叫系统的过程 所谓 系统的 是指审核是一项正式 有序的活动 正式 是指外部审核按合同进行 内部审核需经授权 有序是指有组织 有计划按规定程序进行 什么叫独立的过程 所谓 独立的 是指审核的一项客观 公正的活动 客观 是指以审核准则为依据进行审核 尊重事实和证据 公正 是指不屈服于任何压力 不迁就任何不合理的要求 客观 公正 还表现在审核人员不应审核自己的工作 在第三方审核的情况下不应对受审核方既提供咨询又进行审核等方面 什么叫形成文件的过程 所谓 形成文件的 是指审核过程是一项形成文件的活动 包括审核计划 检查表 审核记录 不合格 不符合 报告 审核报告等 审核的类型 第一方审核 内部审核 第二方审核 顾客审核组织或组织审核供方 第三方审核 认证机构对组织的审核 什么叫质量管理体系审核 质量管理体系审核是审核的一种类型 是对质量管理体系进行评价的一种方式 在ISO9000 2000 质量管理体系基础和术语 中未对质量管理体系审核作出明确的定义 但我们可以根据 审核 的定义来对 质量管理体系审核 的含义作如下阐述 为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 质量管理体系审核的特点 被审核的质量管理体系必须是正规的过程 质量管理体系审核是一个系统的 独立的 并形成文件的过程 质量管理体系审核是一个抽样过程 审核的基本原则 ISO19011 道德规范 公正表述 专业能力 独立自主 客观证据 内审所涉及的角色 委托方 内部审核组组长 内审员 受审核方 审核组 审核方案管理 质量管理体系审核的阶段 审核策划与准备阶段 实施审核阶段 审核报告阶段 纠正措施的跟踪阶段 审核过程流程图 ISO19011 审核开始文件审阅现场审核活动的准备首次会议收集和验证信息在适当的阶段 审核组评审审核发现就审核进度和任何疑虑 与委托方和受审核方进行定期沟通末次会议审核报告现场审核结束审核跟进 审核策划与准备阶段 审核策划与准备阶段 确定审核范围 产品范围及删除 组成审核组 内审小组 文件审核 到现场审六个方面内容 了解公司过程分类及过程分析资料 制定审核计划 需体现过程方法 审核组准备会议 编制审核文件 九栏工作表 确定审核范围 适用于汽车行业供应链 当某一要求不适用时 可以考虑进行删减 但仅限于条款第7 3章节中的要求 例如 产品设计 在质量手册中予以明确并表述 审核目的ISO TS16949 2002内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核 以确定质量管理体系是否 a 符合策划的安排 见7 1 本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求b 得到有效实施和保持 ISO TS16949 2002条款8 2 2 IATF文审要求 质量手册 每一个受审核的现场 最近12个月内部审核和管理评审策划及其结果 认可的内部审核员清单 顾客及其特殊要求清单 顾客抱怨状况 最近至少12个月的运行性能趋势 新的审核方式有效性审核 谁是顾客 他们的需求和期望是什么 为了使顾客满意 相应的质量方针和目标是什么 符合上述质量目标的主要过程是什么 其效果如何 针对每个COP 需定义的五个方面的内容是什么 过程为主 的审核方式 ISO TS16949 受审核方的质量体系 审核员事先已经了解 审核员事先并不了解 符合性 1 符合性 2 识别出COP SOP MOP 是审核员的工作 针对每个COP 顾客相关的管理过程和支持性过程是什么 输入是什么 输出是什么 绩效指标是什么 相关质量体系文件是什么 相关的ISO TS16949 2002条款号是什么 什么是过程 process 通过使用资源和管理 将输入转化为输出的活动可视为过程 通常 一个过程的输出直接形成下一个过程的输入 组织的内部过程 过程导向质量管理体系模式 输入输出 质量管理体系持续改进 资源管理 测量 分析 改进 管理职责 产品 和 或服务 实现 质量管理体系 产品 服务 顾客 要求 顾客 满意 插图说明 增值活动 信息流 过程方法组织内诸过程的系统的应用 连同这些过程的识别和相互作用及其管理 可称之为 过程方法 过程的分类 顾客导向过程 COP CustomerOrientedProcess 支持过程 SP支持COP实现的过程 管理过程 MP用于管理COP及支持过程的过程 COP过程的识别 不是组织的每一个过程都被定义为COP 实际上 只有少数的过程可以定义为COP 因为COP指的是那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程 所以COP的数量很少 IATF公布的10个COP 在一个汽车行业的组织内 肯定可以发现不止以下十种的COP 但这十种COP有其通用性 可作为一个标竿 根据组织的情况和运作 可以增加或取掉一些COP 这些同样适用于电子 化学和机械类产品的组织和 或供应商1 市场分析2 询价 招标 3 订单 需求4 产品设计5 产品确认6 产品生产7 产品交付8 付款9 售后服务10 顾客回馈 IATF公布的章鱼图 IATF发布的COPS 章鱼图 产品生产 顾客回馈 询价 投标 产品设计 产品确认 生产的执行和优化 服务需求 被接受的服务需求 绩效报告 纠正措施 预防措施 持续改进 销售和市场调查 和生产线有关的信息 顾客的报价需求 报价方案 附有规范的报价 已接受的订单 样件的需求 交付样件 产品分析和更改的需求 完成样件 已被确定的产品规范 订单 需求 市场分析 服务 功能分析范例 超级市场 史密斯先生正在休假 今天下雨 他决定用大部分时间购物 现在他正在寻找超级市场 史密斯先生从指路牌上看到一家名叫 不可思议的好吃 的超级市场就在街道的拐角处 就决定去那里 到达超级市场后 史密斯先生找到一个室内车库 这样可使他的车不被雨淋湿 然后史密斯先生开始寻找购物车 并在他的汽车附近找到一辆 史密斯先生进入超级市场 开始寻找妻子要求他采购的物品 他很容易就找到了它们 因为所有商品已经按类别划分 并有指示标志导向 现在史密斯先生准备付款并开始排队 没有拥挤 他很快付了款 在停车场指示牌的帮助下 他很快找到了自己的车 把物品放入后备箱内 然后交还了购物车 在下一页我们将看到如何对这个情景使用顾客导向的过程的分析的方法 IATF过程方法图示例 已经找到产品的顾客 O 想找到产品的顾客 I 想要付款的顾客 I 已经找到车的顾客 O 想运送采购物品的顾客 I 已经停好车的顾客 O 知道 不可思议的好吃 超级市场的顾客 O 不知道 不可思议的好吃 超级市场存在的顾客 I 想找到自己的车的顾客 I 已经付款的顾客 O 4 5 6 1 2 3 拿到购物车的顾客 O 想要停车的顾客 I 过程的关系 组织 1 2 3 4 2支持过程 O I D C B A 支持过程的子过程 O I 2支持过程 1顾客导向过程 组织 过程的关系 支持过程 支持过程 支持过程 支持过程 支持过程 支持过程 支持过程 支持过程 支持过程 O I O I O 3管理过程 组织 供方 IATF的过程分析 乌龟图 乌龟图 分析示例 审核方式 顺向追踪 逆向追溯 按过程审核 按部门审核 顺向追踪 按质量管理体系过程的运行顺序进行审核 这种方式可以系统地了解质量管理体系实施的整个过程 查证其过程间的接口及其协调性 但耗时较长 例如 对 文件控制 过程进行审核时 可在总目录或清单中选择若干样本 到使用部门去核查在使用现场是否有有效版本 作废版本是否已从现场撤走 文件中的修改是否符合程序文件的规定等等 逆向追溯 按照质量管理体系过程运行的反方向审核 这种方式有较强的针对性 切实具体 但在问题复杂且审核时间有限时 不易达到预期的审核目的 例如 对 监视和测量装置的控制 进行审核时 审核员可以先在各车间或使用监视和测量装置的其他现场调查 选择一批监视和测量装置作为样本 再到监视和测量装置的主管部门去了解这些监视和测量装置的校准 检定及管理情况 按过程审核 是以过程为中心实施审核的方式 这种方式易与质量管理体系标准及质量管理体系文件对照 但一个过程往往涉及到多个部门 审核过程中会出现重复往返的情况 审核效率较低 ISO TS16949均采用这种方式进行 按部门审核 是以部门为中心实施审核的方式 这种方式审核效率较高 但一个部门往往涉及多个过程 容易发生重复或疏漏的现象 这要求在审核准备时考虑到过程间的相关性 且对审核组的内部沟通和配合及审核员提出较高的要求 内审计划 ISO TS16949 2002公司质量管理体系文件适用的法律法规 九栏工作表 分组练习 分组练习 每组均由各部门人员组成 每组编制一份内审计划及九栏工作表 编制的参考资料为公司的TS16949质量手册 编制时间为60分钟 编制完成后由每组推荐的一位学员进行讲解 九栏工作表每组只编制一个COP过程 抽签决定 实施审核阶段 实施审核阶段的主要活动 首次会议 现场审核 审核组内部交流与汇总 进行质量管理体系有效性的评价和审核结论的形成 与受审核方沟通 末次会议 首次会议 由审核组长主持会议 准时 简短 明了 会议以不超过半小时为宜 传达并落实审核计划 简要介绍审核采用的方法和程序 建立审核组与受审核方的正式联系 提出并落实审核有关要求 澄清并协调有关审核问题 现场审核 首次会议结束后 即进行现场审核 现场审核在整个审核工作中占有非常重要的地位 审核工作的大部分时间都花在现场审核上的 最后的审核结论是依据现场审核的结果作出的 因此 对现场审核的控制以及现场审核中一些审核技能的应用是成功审核的关键 审核是以抽样为基础进行的 抽样应以汽车主机客户为主 以二到三家主机客户的主要产品进行抽样 并且包括市场分析到客户反馈的所有COP过程 现场审核抽样方法 现场审核的调查方法和技巧 调查方法现场审核时可通过观察 查阅文件和记录 提问与交谈和追踪验证 需要时 实际测定 等方法调查 调查技巧 善于提问 普通术语 仔细倾听 耐心 仔细观察 抽查方法 审核员必须 口问 耳听 眼看 手写 应对调查获取的信息和证据作好记录 一些典型情况的应对技巧 1 力图使审核员产生 优秀 的看法 对差的方面搪塞了事处理要点 坚持全面审核 听好的 也要查差的2 不欢迎任何批评 轻视审核员的意见处理要点 保持冷静 坚持审核 对查到的问题作清楚耐心地说明 3 尽可能少说话 少回答问题 使审核员尽量少的了解真实情况处理要点 耐心 容忍 灵敏的变化调查方法 直到达到目的4 一问三不知处理要点 请求受审核方领导另派熟悉的人员陪同或介绍5 对查到的不合格千方百计辩解处理要点 可重新核查 坚持以事实为根据 6 对审核员提的问题高谈阔论 想给审核员上技术课或管理理论处理要点 及时插入最实际的问题 不与其讨论理论或技术问题7 主要介绍存在的问题 推卸责任处理要点 先查清当事人所在部门的问题 其他问题以后再说 切不可介入受审核方的人际矛盾 不合格项的定义 ISO9000 2000对 不合格 不符合 3 6 2 的定义是 未满足要求 从上面的定义可知只要未满足要求即构成不合格 不合格包括不合格品和不合格项 在质量管理体系审核过程中 发现的不合格是指不合格项 在质量管理体系审核中 要求 是指 审核准则 不合格项的分类 严重不合格项 证据证明质量体系不存在或发生全面的失效 在一项要求中发现多处一般不合格项 不合格可能导致交运不合格品或导致产品无法符合原有用途 不合格可能导致质量体系失效或降低控制过程或产品的能力 已知的不合格品交给客户 属于严重项 一般不合格项 不会导致质量体系失败或降低控制过程或产品能力的不合格 组织文件化质量体系的某一部分不符合ISO TS16949 2002 ISO TS16949 2002的一个失误 观察项不属于不合格报告 也不列入最后的审核报告中去 不合格报告 不合格报告无固定的格式 但需包括 不合格事实描述 不符合ISO TS16949 2002技术标准或组织体系文件的条款号及不合格的程度 责任部门的原因分析 责任部门制定的纠正措施 纠正措施完成情况 纠正措施的验证 审核评价 文件化质量管理体系与质量管理体系标准的符合程度 及删减的合理性 质量管理体系的实施程度 质量管理体系实施的有效程度 主要包括 特定部门 区域和过程的优 缺点 产品质量符合要求和使用法律 法规的程度 顾客满意程度等 建立和实施自我发现问题和改进质量管理体系有效性的机制情况 审核结论 现场审核推荐通过 零缺陷 现场审核推