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佛山住友富士电梯有限公司 文件编号：JFUJI-SC-2012 2012年1月15日发布 质量保证手册 （依据TSG Z0004-2007、TSG Z0005-2007、 GB/T19001-2008编制） 版 本： A 受控状态： 已受控 编 制： 2011年11月08日 审 核： 2011年12月01日 批 准： 2011年12月01日 2012年1月15日发布 2012年1月15日实施 质量保证手册 第01章 目录 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第1页 共39页 目录 01 目录 1～2页 02 公司概况 3页 03 质量保证手册 4页 04 质量方针和质量目标 5页 1.0 目的和范围 6页 2.0 引用文件 7页 3.0 术语和定义 8页 4.0 质量保证体系组织 9～11页 4.1 总要求 9页 4.2 质量保证体系文件 9页 4.2.1体系文件种类4.2.2质量保证手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制 5.0 管理职责 12～20页 5.1 管理承诺 12页 5.2 以顾客为关注焦点 12页 5.3 质量方针 12页 5.4 目标策划 13页 5.5 职责、权限和沟通 13页 5.6 管理评审1 19页 6.0 资源管理 21～22页 6.1 资源提供 21页 6.2 人力资源 21页 6.3 基础设施 21页 6.4 工作环境 22页 7.0 产品实现与工艺控制 23～30页 质量保证手册 第01章 目录 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第2页 共39页 目录 7.1 作业过程（工艺）策划 23页 7.2 与顾客有关的过程 23页 7.2.1合同控制内容 7.2.2产品合同评审 7.2.3顾客沟通 7.3 设计和开发控制 24页 7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入 7.3.3设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证和确认 7.3.6设计和开发更改与外来文件控制 7.4 采购材料与零部件 27页 7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3材料零部件验证7.4.4部门计划采购 7.5 生产安装和服务 28页 7.6 检验试验装置控制 30页 8.0 测量、分析和质量改进 31～35页 8.1 总则 31页 8.2 质量检验和测量 31页 8.2.1 顾客满意度 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的检验和试验 8.3 不合格品（项）控制 32页 8.4 质量改进与数据分析 33页 8.4.1数据分析 8.4.2 持续改进 8.4.3 纠正措施 8.4.4 预防措施 8.5 执行特种设备许可制度 35页 附录Ⅰ 组织机构 36页 附录Ⅱ 职能分配表 37页 附录Ⅲ 手册、程序文件条款对照表 38～39页 质量保证手册 第02章 公司概况 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第3页 共39页 佛山住友富士电梯有限公司，是一家集研究、开发、制造，销售，安装，维修，保养、改造于一体的专业中日合资电梯企业。企业坐落于广东珠江三角洲腹地高明，毗邻杨梅河畔，座拥皂幕山秀丽景致及葱翠园林，地理位置得天独厚。以品质、创意和建筑元素的充分运用塑造的住友富士多功能电梯试验塔就处于这座现代化地标的顶端，将高明的地平线以崭新的姿态展现出来。 公司注册资金5000万人民币，累计总投资3000万美元。公司自成立以来，就引入了最尖端的技术和丰富的实践经验，拥有多年与日本富士合作的先进技术，专业从事大吨位货梯、高速客梯、无机房梯、别墅梯、汽车梯、观光梯、消防梯、杂物梯、医用梯、扶梯、人行道等共11个品种88种产品的设计和制造。 现阶段企业生产场地70000多平方米，建立高达近70米的多功能电梯试验塔，具备强大的自主研发、设计和创新团队：中高级技术职称以上的各类专业技术人员80多人。运用国际先进的生产加工工艺，实现了技术转移和整机品质提升：JINFANGYUAN多工位数控冲床，AMADA数控板料剪板机、析弯机等现代化加工设备和监控测量装置，现已具备年生产超过5000多台的制造能力。全面执行电梯制造安装安全规范《GB7588-2003》各项性能要求和《TSG Z0005-2007》 、《TSG Z004-2007》特种设备安全技术规范；其电气系统均采用VVVF拖动双核微机控制，串行通讯数字式全闭环调速，高精度德国进口旋转编码器。住友富士电梯是集环保、节能、安全、舒适为一体的电梯产品。 佛山住友富士电梯有限公司将一如既往地秉承务实，诚恳，热情的态度服务于广大的国内外用户，以其“五星服务、金钻品质”为宗旨蓬勃发展，一支高效、团结、奋进的团队必将创造中国电梯界的奇迹，成为中国国内最具发展潜力的企业！ 质量保证手册 第03章 质量保证手则 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第4页 共39页 03．1《质量保证手册》的编制和审批 《质量保证手册》佛山住友富士电梯有限公司体系运行办公室按TSG Z0004-2007特种设备质量保证体系要求在原《质量手则》基础上进行修订编写，手则体现了八项质量管理原则；阐述了公司质量保证体系的质量方针、质量目标、质量控制及持续改进措施，概述了质量保证体系文件的结构，包括或引用了主要的程序文件。《质量保证手册》由质量保证工程师审批，总经理批准后发布实施。 03．2《质量保证手册》的发放 《质量保证手册》发放范围由质量保证工程师负责确定。《质量保证手册》分“受控”和“非受控”两种版本，受控版本加盖“受控”印章，由资料管理员负责登记发放。“非受控”版本由质量保证工程师批准后方可发放；“非受控”版本文件不需进行更新，且无受控标记。 03．3《质量保证手册》的保管 《质量保证手册》持有者必须妥善保管，不得遗失、涂改，未经批准不得外借，调离工作岗位必须将《质量保证手册》交还，并办理核收登记手续。 03．4《质量保证手册》的修改 《质量保证手册》的修改按《体系文件控制程序》执行，修改必须作好标识、记录，同时对更改的章节换页。当《质量保证手册》连续修订多次或修订内容较多时，需及时换版。修订再版后，旧版本由资料室负责回收并注销。 03．5《质量保证手册》的使用 本手册是我公司产品实现全过程质量管理和质量控制的纲领性、指导性文件，是实现公司战略构想和立足于市场、创立品牌的基础，公司各部门和全体员工必须认真学习和贯彻《质量保证手册》，必须严格遵守执行本手册的规定实施全面、系统的质量管理和质量控制，并尽职尽责，确保质量保证体系有效运行。 本《质量保证手册》也适用于合同条件下，顾客需要证实公司产品设计、生产、服务提供合格产品和质量保证能力的场合，适用于第三方认证机构对公司质量保证体系认证的场合，同时也适用于顾客对公司的二方认定。 质量保证手册 第04章 质量方针和质量目标 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第5页 共39页 04．1质量方针 提高全员素质，超越客户需求，持续改进创优，打造品牌一流，全方位满足顾客对产品质量要求和服务需求而努力奋斗。 04．2质量目标 1．主要外购件的进厂检验率：100％； 2．自制零（部）件一次合格率≥98％； 3．按客户要求按期交货率100%； 4. 顾客投诉处理率：100％； 5．顾客满意度≥90％； 04．3安全方针 安全第一要务，落实预防为主， 强化意识素质，遵守操作规程。 质量保证手册 第1．0章 目的和范围 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第6页 共39页 1．1 目的： 本手册依据TSG Z0004-2007特种设备质量保证体系要求，结合公司实际规定了公司质量保证体系的具体要求，用于证实本公司具有能力稳定地提供满足顾客及适用法规要求的许可产品，及通过质量保证体系的有效运行，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。 1．2 范围： 本手册适用于所覆盖的本公司产品、相关部门、人员以及产品实现的全过程的质量管理；对外可作为向顾客和第三方展示公司质量保证能力，也可作为外部审核的依据。 本手册所描述的质量保证体系要求主要适用于： 本公司所生产的各种规格（标准和非标准）电梯（如客梯、货梯、观光梯、病床梯、汽车梯、杂物梯、自动扶梯、自动人行道等）的设计、开发、生产、销售、安装和服务全过程。 质量保证手册 第2．0章 引用文件 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第7页 共39页 2.1 GB/T19000－2000/ISO9000:2000 质量保证体系基础和术语 2.2 GB/T19001－2000/ISO9001:2000 质量保证体系要求 2.3 TSG Z0004-2007特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求 2.4 TSG Z0005-2007特种设备制造安装改造维修许可鉴定评审细则 2.5 特种设备安全监察条例 2.6 特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则 2.7 有关的法律、法规及国家标准、行业标准 质量保证手册 第3．0章 术语和定义 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第8页 共39页 3.1 本手册采用GB/T19000—2000《质量保证体系基础和术语》中的术语和定义。 3.2 本手册采用TSG Z0004-2007《质量保证体系要求》中的术语和定义。 3.3本“特种设备质量保证手册”在以后文件中可称为质量保证手册。 3.4本公司质量保证体系中的术语按照GB/T19000—2000/ISO9000：2000《质量保证体系—基础和术语》的规定，其中供应链术语： 分供方 组织 顾客， 其中：“组织”是指我佛山住友富士电梯公司，简称“公司”，即 分供方 公司 顾客。 3.5《质量保证手册》中所言“产品”，系指我公司制造和提供完善的售后服务的各类电梯。 3.6 特种设备：指涉及生命安全危险性较大的锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。 3.7特种设备生产：指电梯生产全过程：含设计、制造、安装、改造、维修。 3.8电梯安全保护装置：电梯运行中的安全保护部件，经特种设备安全监督局许可才能组织生产。 3.9电梯制造、安装、改造、维修许可证：国家质检总局特种设备安全监督局批准颁发的允许特种设备企业生产证件。 质量保证手册 第4．0章 质量保证体系组织 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第9页 共39页 4．1 总要求： 本公司按TSG Z0004-2007特种设备制造安装改造维修质量保证体系建立质量保证体系、形成文件加以实施和保持，并予以持续改进。管理体系应达到以下要求： 4.1.1 识别质量保证体系所需的过程； 4.1.1.1产品范围 本公司生产各种规格（标准和非标准）电梯（如客梯、货梯、观光梯、病床梯、汽车梯、杂物梯、自动扶梯、自动人行道等）。 4.1.1.2根据本公司产品形成特点以及质量保证体系的要求，识别出以下过程为本公司质量保证体系所需过程：管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和质量改进，以及影响产品符合性要求的分包过程，公司对这些分包过程编制了相应的程序文件，并予以关注。 4.1.2 质保部负责确定过程的顺序和相互作用，并通过识别、监控、测量和分析等对过程进行管理。 4.1.3 对这些过程运作和控制；公司为保证过程有效运行和控制，提供有效运作的程序文件和第三层次文件，并明示所需的准则和方法。 4.1.4 确保可以获得必要的资源和信息，以支持过程的运行和对这些过程的监视。 4.1.5 对这些过程按程序文件、作业指导书要求等进行监视、测量和分析，并实施必要的措施以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 4.1.6 对过程中存在的问题采取必要的措施予以纠正，达到预期的目的并持续改进。 4．2 质量保证体系文件： 4.2.1 体系文件种类 4.2.1.1形成文件的质量方针和质量目标。 4.2.1.2质量保证手册。 4.2.1.3按特种设备质量保证体系条款和ISO9001-2000标准编制的26个程序文件： 4.2.1.3.1 XC-1D《质量保证体系策划控制程序》 4.2.1.3.2 XC-2D《体系文件控制程序》 4.2.1.3.3 XC-3D《质量记录控制程序》 4.2.1.3.4 XC-4D《管理评审控制程序》 质量保证手册 第4．0章 质量保证体系组织 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第10页 共39 页 4.2.1.3.5 XC-5《人员培训及其管理程序》 4.2.1.3.6 XC-6《设备管理控制程序》 4.2.1.3.7 XC-7《合同评审控制程序》 4.2.1.3.8 XC-8《设计和开发控制程序》 4.2.1.3.9 XC-9《材料和服务采购控制程序》 4.2.1.3.10 XC-10《材料零部件分供方评定程序》 4.2.1.3.11 XC-1I《生产作业（工艺）控制程序》 4.2.1.3.12 XC-12《标识和可追溯性控制程序》 4.2.1.3.13 XC-13《产品防护控制程序》 4.2.1.3.14 XC-14《安装与服务控制程序》 4.2.1.3.15 XC-15《测量装置控制程序》 4.2.1.3.16 XC-16《产品、安装检验控制程序》 4.2.1.3.17 XC-17《不合格品控制程序》 4.2.1.3.18 XC-18《内部审核控制程序》 4.2.1.3.19 XC-19《数据分析控制程序》 4.2.1.3.20 XC-20《纠正措施控制程序》 4.2.1.3.21 XC-21《预防措施控制程序》 4.2.1.3.22 XC-22《体系持续改进控制程序》 4.2.1.3.23 XC-23《特殊焊接过程控制程序》 4.2.1.3.24 XC-24《执行特种设备许可控制程序》 4.2.1.3.25 XC-25《接受安全监察控制程序》 4.2.1.3.26 XC-26《材料和零部件存放、使用控制程序》 4.2.1.4体系有效运行和控制支持性文件（第三层次文件）、质量记录。 4.2.1.5国家及行业的法律、法规和强制性标准等。 4.2.2 质量保证手册 4.2.2.1质量保证手册确定了质量保证体系的范围，涉及的产品类别及包含的过程。 4.2.2.2手册包括或引用了为质量保证体系有效运行所编制的程序文件。 4.2.2.3手册共12章（及附录），按章节分别阐述了公司的质量方针和目标、公司的 质量保证手册 第4．0章 质量保证体系组织 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第11页 共39 页 组织结构，表述了质量保证体系各个过程的要求及相互作用。 4.2.3 文件控制 4.2.3.1公司编制并实施《体系文件控制程序》，对质量保证体系所要求的文件（包括外来文件）进行控制和管理，以确保所有需要文件的场所都应获得和使用文件的有效版本，并防止作废文件的非预期使用。 4.2.3.2文件控制的范围 4.2.3.2.1适宜的标准和外来文件，包括国家法规、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准及部分国际标准和国外标准。 4.2.3.2.2质量保证体系文件，包括质量保证手册、程序文件、质量保证体系作业文件及质量记录等。 4.2.3.2.3设计文件，包括产品图样、设计规范、技术条件等。 4.2.3.2.4工艺文件，包括工艺规程、验收规程、工艺装备图样等。 4.2.3.3文件控制的内容 4.2.3.3.1所有文件发布前均应得到相应权限的批准，以确保文件的充分、适宜和有效。 4.2.3.3.2必要时公司组织对文件进行评审与更新并再次批准，以确保文件的有效性、充分性和适宜性。 4.2.3.3.3 识别文件的更改和现行修订状态。 4.2.3.3.4确保质量保证体系运行的场合均能获得和使用文件的有效版本。 4.2.3.3.5确保文件保持清晰和易于识别。 4.2.3.3.6确保外来文件得到识别，并获得所需的各类法规、标准的现行有效版本，并控制发放。 4.2.3.3.7防止作废文件的非预期使用，如需要保留失效或作废的文件应及时进行适当的标识，防止误用。 4.2.4 记录控制 为证明质量保证体系运行的有效性和产品质量的符合性，同时为保证产品质量的可追溯性和为采取纠正预防措施提供依据和证实，公司编制《质量记录控制程序》，对质量记录的填写、标识、收集归档、保存和处理进行控制。 质量保证手册 第5．0章 管理职责 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第12页 共39 页 5．1 管理承诺： 5.1.1 总经理负责建立、实施质量保证体系，并持续改进其有效性；通过以下的活动对其建立、实施和改进质量保证体系的承诺提供证据： 5.1.1.1向组织传达满足顾客要求和国家法律、法规要求的重要性。 5.1.1.2负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。 5.1.1.3按规定的时间主持管理评审，通过管理评审促进质量保证体系的持续改进，具体按《管理评审控制程序》执行。 5.1.1.4确保公司质量保证体系运作能获得必要的资源，包括人力资源、基础设施和必要的工作环境。 5．2 以顾客为关注焦点 5.2.1 顾客是公司生存和发展的基础，公司的成功取决于满足顾客及其他相关的当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。公司坚持以增强顾客满意为准则，通过质量保证体系的建立和实施，确保顾客的要求得到确定并转化为具体要求，最终能为顾客提供满意的产品和服务，使顾客满意。 5.2.1 公司通过以下过程识别顾客的要求并予以满足： 5.2.1.1根据合同、法规和公司的其他要求确定与产品有关的要求，并进行评审。 5.2.1.2通过产品的实现，满足顾客要求。在产品开发、生产、交验和服务过程中与顾客沟通，进一步了解顾客要求，并修订相应产品要求。 5.2.1.3 对顾客满意度进行测量，分析顾客不满意的原因和改进过程，制定或修改相应的产品要求和标准，并予以实施，直到顾客完全满意。 5.2.1.4 公司设立专门机构对顾客要求及质量信息反馈做出及时处理，确保顾客的需求得到满足。 5．3 质量方针 5.3.1 公司制定的质量方针是： 提高全员素质，超越客户需求，持续改进创优，打造品牌一流，全方位满足顾客对产品质量要求和服务需求而努力奋斗。 5.3.2 确保质量方针在各个部门、各个层次进行沟通和传达，使全体员工理解质量方针，使质量方针的要求及时转化为每个员工的责任和追求，并在各自的工作岗位上 质量保证手册 第5．0章 管理职责 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第13页 共39 页 遵照执行 5.3.3 在管理评审时对质量方针的持续适宜性、有效性进行评审。 5.4 目标策划 5.4.1 质量目标 总经理根据公司的质量方针、顾客的要求组织制定质量目标，并确保质量目标的可测性及与质量方针保持一致，同时确保公司总的质量目标在相关职能和层次上分解并转化为部门的质量目标。 5.4.2 质量保证体系策划 总经理应确保：对质量保证体系进行策划，以满足质量目标及4.1的总要求。 5.4.2.1策划的时机 下列情况需进行质量保证体系策划： 5.4.2.1.1公司按质量保证体系标准建立或改进质量保证体系时； 5.4.2.1.2公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时； 5.4.2.1.3公司的资源配置、质量保证体系情况发生重大变化时； 5.4.2.1.3现行体系文件未能覆盖的特殊事项。 5.4.2.2策划的内容 5.4.2.2.1总经理应组织策划并规定需达到的质量目标、相应的质量保证体系过程，确定过程的输入、输出活动，并做出相应规定； 5.4.2.2.2识别为实现质量目标所需的资源配置，包括经过培训的人员、资金、场所； 5.4.2.2.3对质量目标的实现情况进行检查、评审，寻找与目标的差距，确保持续改进以提高质量保证体系的有效性和效率； 5.4.2.2.3策划的结果（包括变更）应形成文件。 5.4.2.3策划输出应形成文件（质量保证手册、程序文件、支持性文件等） 5.4.2.4质量策划输出文件的编制、审批和发放按《体系文件控制程序》执行。 5．5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 为促进有效管理，由公司最高管理层确定《公司组织机构》（附录Ⅰ）和《质量保证体系过程职责分配表》（附录Ⅱ），对从事与质量有关的管理、执行、验证人 质量保证手册 第5．0章 管理职责 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第 14页 共39页 员规定其职责和相互关系。 5.5.1.1 公司领导层质量职责 5.5.1.1.1总经理质量职责 A）总经理是公司第一质量责任人，负责贯彻执行国家的法律、法规，对公司最终产品质量和质量管理负责。 B）负责领导公司质量保证体系的运作,对公司质量保证体系的建立、实施、保持和改进，并使之符合GB/T19001——2000/idtISO9001:2000标准负最高责任。 C）制定和发布公司的质量方针和质量目标，批准公司《质量保证手册》、《程序文件》以及分解到各部门的质量目标，组织并批准各过程的策划。 D) 任免质量保证工程师，并明确其职责和权限，负责中层干部的任免和管理人员的任职安排，规定各部门及其负责人的职责和权限。 E）负责建立和调整公司的组织机构，为质量保证体系的建立、运行提供必要的资源。 F）以顾客为关注焦点，确保整个公司关注并满足顾客要求。 G）主持管理评审，批准管理评审计划，批准评审报告和体系改进计划等有关全局性的重要文件。 H）领导公司的财务工作。审批财务帐目，交纳国家税收，检查监督财务工作，对年度财务计划和成本计划的质量进行控制并负领导责任。 5.5.1.1.2副总经理质量职责 A）副总经理是公司第二质量责任人，总经理在公司时，协助总经理工作并对其分管的业务工作质量负责，总经理不在公司时，全面代行总经理在质量保证体系中的管理职责。 B）分管销售、售后和生产管理，开发销售市场，建立销售网络和服务网络；负责对市场调查预测，为公司决策提供可靠信息，并对组织售前、售中、售后服务和信息反馈工作负领导责任。 D）参与最高决策会议，与总经理一道，对公司重大人、财、物问题做出决策。 E）参与董事会规定的财务审批工作。 5.5.1.1.3质量保证工程师质量职责 质量保证手册 第5．0章 管理职责 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第15页 共39 页 A）确保质量保证体系所需的过程得到建立、实施和保持。 B）协助总经理做好质量保证体系各过程策划，审核各部门分解质量目标，对公司质量方针、质量目标及质量职能的落实和实施负责。 C）组织编写并审核质量保证手册、程序文件及保证体系有效运行支持性文件。 D）向公司最高管理者报告质量保证体系的业绩和任何改进的需求，对质量保证体系的改进具体负责。制定体系总体改进计划，批准各部门的体系改进计划，对产品质量不合格和体系运行不合格的情况采取纠正和预防措施并进行协调、验证和管理。 E）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 F）就质量保证体系的有关事项与外部各方联系。 5.5.1.1.4总工程师质量职责 A）对分管的生产、技术、品保和行政部门的业务工作质量负责。 B）负责组织制定新产品开发的前期策划和新产品开发计划，并组织实施。 C）对公司产品和工艺等技术文件的编制与控制负领导责任。 D）负责公司产品试制和生产过程中的重大技术质量攻关课题的立项和实施。 E）负责组织在产品试制和生产过程中的新技术、新工艺、新材料推广和应用。 F）负责组织对合格分供方名录的评定。 5.5.1.2公司各部门及单位质量职责 5.5.1.2.1部门经理质量职责 A）对所辖科室在质量保证体系中所承担的职责负全面责任， B）负责在本部门理解和贯彻公司的质量方针和质量目标，制定本部门的质量目标，并对其进行管理。 C）负责与其它部门的工作协调，做好部门之间在质量保证体系中的接口工作。 D）参与管理评审，对本部门出现的产品质量不合格和体系不合格项的整改负责。 E）参与对公司分供方的评审。 5.5.1.2.2产品开发科质量职责 A）负责对产品设计与开发的策划，并实施。 质量保证手册 第5．0章 管理职责 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第16页 共39 页 B）负责收集与顾客有关的产品信息，并参与评审、组织实施。 C）产品设计、开发的质量控制技术文件的记录和管理。 E）负责采用新技术、新结构、新原理、新材料用以改造、更新和提高公司现有产品的技术水平。 F）参与产品设计和开发各阶段的评审，并对评审中要求采取的措施组织实施和管理。 5.5.1.2.3设计科质量职责 A）负责产品图样的设计及设计技术文件的编制，对其合理性、正确性负责。 B）负责新技术、新结构、新原理、新材料在产品设计中的具体运用。 C）负责解决产品试制、生产过程中技术问题。 D）参与公司合同评审与合格分供方的评审。 E）负责编制合格分供方名录，并参与对合格分供方的评定。 F）负责组织技术标准和产品标准的制定和管理工作，并对各类技术标准的正确性负责。 5.5.1.2.4工艺科质量职责 A）负责产品工艺规程的设计，明确关、重工序和特殊工艺并对其进行管理，对其工艺规程设计质量负责。 B）负责指导车间现场工艺与标准化工作，保证工艺方法正确，确保产品工艺质量；负责组织对生产过程中工艺纪律的监督考核，并参与识别关键过程和特殊过程，以及不合格品的审理。 C）负责在生产过程中采用新工艺、新材料，保证产品制造质量。 D）负责解决产品试制、生产过程中出现的工艺技术问题。 5.5.1.2.5业务科质量职责 A）负责有关产品的市场调研、市场预测及市场信息的收集、处理顾客需求的产品与质量信息，为公司产品的开发、质量的改进和经营决策的制定提供信息。 B）负责产品订货合同的签订，组织相关部门对合同进行评审，明确顾客对产品的要求，对合同中的技术参数的准确性、完整性负责；并对合同更改的有关事项及合同的执行与管理负责。 质量保证手册 第5．0章 管理职责 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第17页 共39 页 C）建立销售档案。 D）下达投产通知及发货通知。 E）负责顾客对产品质量反馈整理、传递、回复。 5.5.1.2.6售后科质量职责 A）负责建立售后服务体系，完善售后服务档案，进行售后服务的监督和管理，并对用户信息的收集和处理负责。 B）负责顾客满意度的调查。 5.5.1.2.7生产科质量职责 A）负责排产后的生产计划、生产调度、统计等生产全过程的组织实施、检查和考核；负责生产部门的文件和资料的管理。 B）负责对工作环境和基础设施的管理与控制，并确保安全生产和产品质量。 C）负责对公司外协件的质量控制和管理。 D）负责生产过程中所需的特殊工种人员持证上岗检查。 E）负责生产过程中所需的特殊工种人员现场培训、管理。 F）参与合同评审和合格分供方评审。 5.5.1.2.8供应科质量职责 A）负责全公司所有物资的采购。 B）负责原材料、外购件和配套件采购合同的签订，负责对原材料、外购件和配套件的质量和对采购合同的履约情况进行监督。 D）负责定期组织对分供方的评审。 E）负责采购物质入库前的保护防护和数量质量及入库签字等。 5.5.1.2.9体系运行办公室质量职责 A）负责组织对质量保证体系进行策划，并使之有效运行。 B）负责组织宣传、贯彻国家有关质量方面的法律法规、政策以及组织实施公司质量方针和质量目标。 D）负责组织质量保证手册和程序文件的编制和修改。 质量保证手册 第5．0章 管理职责 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第18页共39页 E）负责管理日常纠正和预防措施及对实施效果验证。 F）负责组织编制公司内部质量审核计划，并组织实施和管理。 G）负责收集有关质量管理活动的信息，并进行分析、统计、汇编成报告，作为管理评审的依据。 5.5.1.2.10质检科质量职责 A）负责对产品和过程的监视和测量，并对监视和测量装置的控制负责。 B）负责产品实现过程中外购件、外协件、自制件的产品质量的判断、识别以及不合格品的识别、标识和控制。 C）负责运用统计技术对产品生产过程进行质量信息的收集、整理和分析报告的编制。 D）负责产品和过程的监视和测量的记录、报告的输出及归档管理，以及产品检验状态的标识。 E）负责质量控制点的设置、管理及取消。 F）参与合同评审和合格分供方的评审。 5.5.1.2.11行政科质量职责 A）对公司行政管理，人力资源配置质量负责。 B）负责公司人员招聘、培训、考核、办证管理及工作环境管理。 D）负责制定公司行政规划、人力资源发展计划并组织实施。 E）负责编制与质量形成过程直接相关人员的岗位职责，安全操作规程。 F）负责办公设施的配置和管理。 5.5.1.2.12财务科质量职责 A）负责公司质量成本数据的收集和管理。 B）负责产品成本核算工作，为产品定价提供决策依据。 5.5.1.2.13生产车间质量职责 A）负责建立健全车间的质量保证体系，并组织实施公司质量方针和目标。 B）按计划组织生产，并保质、保量、保安全、按规定进度完成生产任务。 C）负责对本车间质量持续改进，并预防质量事故的重复发生； D）负责本车间的生产现场的质量管理、基础设施和工作环境的管理。 质量保证手册 第5．0章 管理职责 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第19页 共39 页 E）负责对本车间员工进行相关技术、质量教育培训。 F）负责按公司有关规定的要求提供、保存各类质量记录。 5.5.1.2.14工程部的职责和权限 A)依据工程安装安装合同，编制月安装计划报分管副总经理批准后组织实施； 进行安装文件的编制、评审，报经理批准后实施； B)对生产现场进行督促、检查指导，确保安全生产和员工生产操作符合劳动法规； C)统计安装及质量指标完成情况。监督不合格品的处置；报生产经理审批处置方案； D)归口管理安装政造维修技术标准、作业指导书等工程安装安装技术文件； E)参与工程安装合同评审和供方评价；对施工方案督察。 5.5.1.2.15安装科的职责和权限。 A)编制本单位管理人员岗位责任制文件，报经理审批； B)参与安装施工方案的编制，按照公司下达的安装计划组织安装； C)填报工程安装日报表向工程质量部报送； D)收集开箱验货表向生产部报送到货情况； E)做好安装材料、安装过程和交付工程的记录与标识，报工程质量部； F)加强对关键过程和特殊过程控制，并分别做好统计记录和现场监督记录； G)按要求及时标识和处置不合格品（项）。 5.5.2 质量保证工程师 由总经理在公司管理层中任命质量保证工程师，授权其承担质量保证体系的建立和管理，其职责和权限确保质量保证体系各过程被建立和保持。负责向总经理报告质量保证体系的运行情况和改进需求，提高企业全体员工满足顾客需求的意识。 5.5.3 内部沟通 5.5.3.1公司建立内部信息沟通网络，确保在不同职能和层级就质量保证体系的过程及其有效性进行沟通。 5.5.3.2内部沟通的最终目的是在质量目标实现过程中，提供信息并促进全员参与；内部沟通的形式可以采取各种形式如会议、文件、布告、简报、培训教育等。 质量保证手册 第5．0章 管理职责 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第20页 共39页 5．6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.1.1管理评审由总经理主持，每年一次，在特定条件下经总经理提议可以增加评审次数，以确保质量保证体系持续的适宜性、充分性和有效性。通过管理评审，评价公司质量保证体系变更的需求，包括质量方针和质量目标的适宜性。 5.6.2 评审输入 管理评审输入包括以下内容： 5.6.2.1审核结果，包括内部质量审核、外部质量保证体系审核、产品审核及其它方式的审核。 5.6.2.2顾客反馈，包括顾客需求、满意度及投诉等。 5.6.2.3管理体系运行情况、过程业绩和产品符合性。 5.6.2.4预防和纠正措施的实施和验证情况。 5.6.2.5上一次管理评审决定的执行情况。 5.6.2.6可能影响质量保证体系的变更或改进的建议。 5.6.3 评审输出 管理评审输出包括以下内容： 5.6.3.1质量保证体系及其过程有效性的改进措施。 5.6.3.2与顾客要求有关的产品的改进：对顾客提出的针对公司产品的建议、改进措施或期望要求的解决方法。 5.6.3.3资源的需求和优化配置：调整公司资源配置，以使之与环境、所期望的业绩相匹配，为公司质量保证体系的有效运行、业绩提高提供基础。 质量保证手册 第6．0章 资源管理 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第21页 共39页 6．1 资源提供 资源的保障是确保公司质量方针、质量目标的实现，质量保证体系的建立、实施和持续改进其有效性，满足和法律、法规要求的必要条件。总经理负责组织识别并提供必要的资源（包括：人力资源、基础设施以及工作环境等），以满足质量保证体系的建立、实施和持续改进有效性，使公司的产品和服务实现顾客满意。 6．2 人力资源 6.2.1 总则 公司对从事与质量保证体系有关的人员，要求其具备相应的资格和能力，并根据员工的技能和能力安排到相适应的岗位上工作；通过适当的教育、培训使员工获得或改进与其工作有关的技能和经验。公司行政科负责制定《人员培训及其管理程序》确保所有员工胜任规定的岗位职责。 6.2.2培训和考核 公司制定《人员培训及其管理程序》，对能力、培训提出以下要求： 6.2.2.1识别各项活动过程及其对人员能力要求；对人员进行分类，提出各类人员的能力要求，并按岗位要求配置和聘用合适的人员。 6.2.2.2进行各类形式的教育和培训，提高员工的质量意识、业务水平和操作技能。 6.2.2.3对培训的有效性进行考核、评价； 评价是否达到培训计划所预期的目标，培训人员是否具备相应的能力，对评价未达到预期要求的培训活动和培训对象，应进行再培训等后续措施，以保证培训质量和有效性。 6.2.2.4确保员工认识到所从事工作对满足顾客和国家法律法规要求，对公司的发展至关重要，促使其立足本职岗位，积极投入参与质量管理，为实现公司的质量方针、质量目标尽心尽力做出贡献。 6.2.2.5由行政科保管员工的教育、培训经历、岗位技能确认的记录和档案。 6．3 基础设施 基础设施是质量保证体系有效运行及满足产品质量要求的重要保证。根据公司产品及其实现过程的特点、质量保证体系的要求，公司技术部、生产部组织识别并提供必要的基础设施，包括建筑物、工作场所及相关设施、过程设备（硬件及软件）、支持性服务设施（如运输或通讯）等，并保证设施满足质量活动的要求。 质量保证手册 第6．0章 资源管理 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第22页 共39页 6.3.1 工作场所及相关设施 公司提供足够的办公场地、生产厂房、水、电力和动力设施等，以满足生产活动的顺利进行。 6.3.2 过程设备（硬件及软件） 公司为满足生产活动确保产品质量而购置必要的办公设施、生产设备，设计制造适合的工装、模具，并在《设备管理控制程序》规定相关的使用、维修、保养、管理程序，确保满足产品质量的要求。 6．4 工作环境 工作环境是指对产品质量构成影响的环境，公司依据产品及过程的要求，识别对工作环境的要求并对其进行管理，保证安全生产，对生产场所进行定置管理，确保生产所需的通风采光、运输畅通、环境卫生等，使工作环境满足生产需求。 质量保证手册 第7．0章 产品实现与工艺控制 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第23页 共39页 7．1 作业过程（工艺）策划 公司制定并实施《质量保证体系策划控制程序》《生产作业（工艺）控制程序》，规定对产品实现过程要求；产品在实施前应予以策划，作为产品实现过程中的指导性文件和依据，并与质量保证体系的要求保持一致。 7.1.1 产品实现的策划一般应包括： 7.1.1.1确定产品的质量目标、性能要求和合同中规定应达到的其它质量要求。 7.1.1.2针对公司产品，确定产品实现所需的过程及其工艺流程、生产环节相关的文件和资源需求。 7.1.1.3为确保产品实现过程得到有效控制，应对过程实施监控包括验证、确认、监视、检验和试验活动，同时规定产品接受的准则。 7.1.1.4为证实产品实现过程能提供满足要求的产品，保存产品实现过程的记录和产品满足要求的记录。 7．2 与顾客有关的过程 7.2.1 合同控制内容 公司根据产品的特点与质量保证体系的要求，确定与产品有关的要求包括如下： 7.2.1.1顾客规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求。 7.2.1.2顾客虽未规定，但规定的用途或已知预期用途所必需的要求。 7.2.1.3与产品有关的法律、法规和强制性标准的要求。 7.2.1.4公司所确定的任何附加要求，包括公司为提高产品质量所采用的企业标准、控制要求等。 7.2.2产品合同评审 公司制定并实施《合同评审控制程序》，在确定了与产品有关的要求以后，对确定的要求是否满足顾客的要求以及公司是否有能力实现这些要求进行评审。评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行，通过评审确保： 7.2.2.1产品的要求得到规定并形成文件。 7.2.2.2与以前表述不一致的合同或订单的要求已解决，包括顾客的例外要求（如交货期、费用等）；特别予以评审可实现性。 质量保证手册 第7．0章 产品实现与工艺控制 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第24页 共39页 7.2.2.3公司有能力满足规定的要求，这种能力是基于通过针对资源配置来评审、判断的并得到相应权限负责人甚至总经理批准或确认。 7.2.2.4若产品的要求发生变更，公司应组织对变更后的文件进行重新评审，确保相关文件得到修改，确保相关人员知道已变更的要求。 7.2.2.5评审的结果及评审所引起的措施应予以记录并保存。 7.2.3 顾客沟通 公司的相关部门应与顾客的对应部门针对以下方面组织实施与顾客沟通，如走访、电话沟通、专题例会、调查表等方式，其内容有： 7.2.3.1产品信息；在向顾客做出提供产品的承诺之前，对有关产品要求的信息与顾客进行沟通，以便正确理解顾客的要求。 7.2.3.2在向顾客做出提供产品的承诺之后，对顾客的问讯、合同或订单的处理，包括对其修改进行沟通，使顾客了解公司所确定的产品要求及实施情况。 7.2.3.3向顾客提供产品后，业务科、售后科收集顾客对产品质量的反馈信息，包括顾客意见，并将顾客反馈提供管理评审。有关部门应对顾客抱怨采取纠正措施。 7.2.3.4与顾客沟通及采取的措施予以记录。 7．3 设计和开发控制 7.3.1 设计和开发策划 公司制定并《设计和开发控制程序》，对产品设计和开发实施策划和控制。 7.3.1.1公司技术部负责产品设计和开发的组织与实施。 7.3.1.2为确保设计和开发的顺利进行，公司对设计和开发过程进行策划，将设计和开发划分为：方案论证，技术设计、样机试制和试验，产品鉴定3阶段。其具体内容和要求： 7.3.1.2.1每个阶段都应有设计输入和输出，完成阶段目标后，经评审通过后方可转入下一阶段。 7.3.1.2.2在每个阶段都明确规定设计和开发过程各部门及各类人员的职责和权限。 7.3.1.2.3明确规定设计和开发不同部门和人员间的接口并实施管理，以确保有效沟通。 7.3.1.2.4对设计和开发的各个阶段进行监控，包括评审、验证和确认。 质量保证手册 第7．0章 产品实现与工艺控制 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第25页 共39页 7.3.1.2.5设计和开发的策划应形成输出（设计和开发计划），随设计和开发的进展，在适当时候，策划的输出应予更新。 7.3.2 设计和开发输入 7.3.2.1设计和开发的输入是基于产品有关要求确定的基础上，将其具体化并转化为对产品的特性要求，是设计和开发的依据；设计和开发输入应包括： 7.3.2.1.1产品功能和性能方面的要求。 7.3.2.1.2适用的法律、法规和强制性标准要求。 7.3.2.1.3公司以前类似设计中证明是有效的要求，即成功的和成熟的技术。 7.3.2.1.4设计和开发所需的其它要求，如产品标准化要求、设计满足易制造加工、易使用维护要求等。 7.3.2.1.5设计和开发输入要做好记录并予以保存，记录中对各项输入要标明其来源或出处，以便进行追溯。 7.3.2.2技术评审小组应组织对设计和开发输入进行评审，以确保输入的依据是充分的，确保与产品有关的要求是适宜的、完整的、协调的。对于评审中发现的那些含糊的、矛盾的和不完整的要求，应予以协调与解决。 7.3.2.3保持设计和开发输入确定后的记录。 7.3.3 设计和开发输出 7.3.3.1设计和开发的输出是将设计和开发的输入转化为可实现的产品规定的特性和规范，并形成文件的过程；设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的形式提出。设计和开发输出文件在放行前应予以批准，设计和开发输出应满足以下要求： 7.3.3.1.1满足设计和开发的输入的要求。 7.3.3.1.2给出采购、生产和服务提供所必需的产品特性。 7.3.3.1.3包含或引用产品接收的准则。 7.3.3.1.4规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 7.3.3.2设计和开发输出包括的内容有： 7.3.3.2.1必要的设计计算书、设计方案、产品图、目录、说明书、土建总体布局图、装箱单（进场表）、安装特殊要求等。 质量保证手册 第7．0章 产品实现与工艺控制 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第26页 共39页 7.3.3.2.2产品企业标准（包括验收准则）、服务规范。 7.3.3.2.3材料规格标准。 7.3.3.2.4型试试验标准。 7.3.3.2.5关键件、安全部件明细表。 7.3.3.2.6安装使用说明书、安全操作规程。 7.3.3.2.7设计评审结果。 7.3.3.3设计和开发输出文件应按《体系文件控制程序》要求进行审签，在放行前，最终经过批准。 7.3.4 设计和开发评审 7.3.4.1公司技术评审小组负责组织并实施产品设计和开发的评审，设计和开发的评审应在设计和开发的适当阶段一般是在上阶段结束进入下阶段前进行，评价设计和开发的结果满足规定要求的能力，识别问题并提出改进的建议和措施。 7.3.4.2设计和开发评审应邀请该阶段设计和开发有关职能部门的代表参加。 7.3.4.3公司技术部应对评审的结果及采取的措施进行跟踪管理，做好记录并保持。 7.3.5 设计和开发验证和确认 7.3.5.1设计和开发验证是通过提供客观证据对设计和开发的输出满足设计和开发输入的要求的认定，公司技术评审小组负责组织并实施产品设计和开发验证，以确保并提供客观证据（如理论计算、图样设计、将新设计规范与已证实类似设计规范进行比较、进行试验和演示、文件发布前的评审等）证实设计和开发输出满足设计和开发输入的要求，设计和开发验证的过程、结果以及要采取的措施应予记录并保存。 7.3.5.1设计和开发确认就是通过提供客观证据对产品满足规定的使用要求或已知预期用途的要求的认定，公司技术评审小组负责组织并实施产品设计和开发确认，以确保产品满足规定的使用要求或已知预期用途的要求。设计和开发确认应在产品交付或实施完成前进行，一般以产品的最终状态在实际使用条件或仿真条件下进行，通过诸如试制、试验(含型式试验)、产品鉴定等方式进行。技术部应对设计和开发确认的结果和所要求采取的措施应予以记录和保存。 7.3.6 设计更改与外来设计文件控制 7.3.6.1设计和开发的更改是指对已经评审、验证和确认的并经批准发放后的设计和 质量保证手册 第7．0章 产品实现与工艺控制 修改状态 更改单号： 生效日期12年1月 第27页 共39页 开发的结果的更改，由公司技术部负责。 7.3.6.2对于重要的更改，应进行评审、验证和确认并严格履行审批的程序，在实施前应得到批准。实施应予以记录，更改进行标识以便识别 7.3.6. 外来设计文件。办理入档手续，得到批准后进行评审、试制试验、验证和确认并严格履行各级审批程序。实施时予以记录，全过程文件记录齐全。 7．4 采购材料与零部件 7.4.1 采购过程 7.4.1.1公司供应科负责制定《材料和服务的采购控制程序》对采购过程进行控制，以确保采购的产品和服务符合规定的要求。 7.4.1.2本公司制定《材料和服务的采购控制程序》对分供方的选择和评定进行控制，以确保分供方具有满足产品和服务要求的能力。 7.4.2 采购信息 7.4.2.1采购信息应清楚、准确地向分供方表述拟采购产品的要求，适当时应包括： 7.4.2.1.1产品、程序、过程和设备的批准要求。 7.4.2.1.2人员资格的要求。 7.4.2.1.3质量保证体系的要求。 7.4.2.2在与分供方就采购信息进行沟通前，应对采购信息的充分适宜性进行审批。 7.4.3 材料零部件验证 7.4.3.1采购人员采购物资回公司后，由质检科按规定进行质量检验，合格后方可办理入库手续及使用。 7.4.3.2当需要到分供方处对采购物资进行验证时，采购员会同技术、质检部门到分供方进行验

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