FMEA潜在的失效模式及后果分析(pdf 29页).pdf

讲师 甘红军 时间 9月28号 FMEA 潜在的失效模式及后果分析 FMEA 潜在的失效模式及后果分析 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 第1页 共63页 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 什么是FMA 什么是FMEA 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 关键词 失效 已实际发生 100 既成事实 集中于 诊断 处理已知问题 FMA在生产或范围内实施 FMA 失效模式分析失效模式分析失效模式分析失效模式分析 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 关键词 失效 尚未发生 可能会发生 集中于 预防可能问题 FMEA在设计 生产或其他范围内 实施 FMEA 潜在潜在潜在潜在失效模式失效模式失效模式失效模式及后果及后果及后果及后果分析分析分析分析 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 FMEA的发展史 60年代中期 开始于航天业 阿波罗计划 最初 多少起了凈室文件的作用 1974年 美海军制定船上设备的标准 Mil Std 1625 船 实行船上设备失效模式及后果分析的 程序 FMEA第一次有机会进入军用品供货商界 1976年 美国国防部采用FMEA来作为领导军队 服务的研发 及后勤工作的标准 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 FMEA的发展史 续 70年代未 汽车业开始使用FMEA来作为危险 性分析的工具 以检讨目前市场上的汽车 后期 作为增强设计检讨活动的工具 开始用列表形式 1978年 美FDA制定 医疗器材良好制造工作 的规定 GMP FMEA的危险性分析部分 从此 进入医疗器材业 80年代初 微电工业开始运用FMEA来帮助提 高芯片的产量 80年代中 汽车业开始运用FMEA来确认制造 过程 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 FMEA的发展史 续 1988年 美运输部的联邦航空管理局发表通告 要求所有航空系统的设计及分析均使用FMEA 1989年 美健康与人类服务部颁布 生产质量保 证计划 FDA90 4236 FMEA被要求用于设 施资格认可 1990年 美汽油协会建议将FMEA溶于设计之 中 ANSI Z21 64 and Z21 47 美铁道业建 议用FMEA来提高火车车厢的安全性 1991年 ISO9000系列改版后建议用FMEA来 提高产品及过程的设计 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 FMEA的发展史 续 1993年 美健康与人类服务部的FDA 食品与药 品管理局 计划将目前的GMP利用可靠性工具改 变成综合性的研发文件 如FMEA及FTA 来提高 产品安全性及客户的保护 1994年 FMEA成为QS 9000证书获得的不可 缺少的一部分 QS 9000是一个自发性项目 是 由美国三大汽车公司 克莱斯勒 福特及通用 组 成的供货商质量要求工作队制定的 1996年 美FDA GMP 如今的质量体系规定 更 新后 结合设计控制及规定作风险分析 如 FMEA 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 FMEA的好处 FMEA可以于研究与开发阶段做为控制工具和冒险 分析工具加以运用 FMEA可以当作过程规划工具 过程控制工具 供货商质量保证工具 应用工具 服务工具 说明书及警告标签 FMEA最好的特性 是可以将所有工程 操作 质量 服务方面工作效 果结合为一体 事先花很长的时间进行综合的FMEA分析 能够容 易 低成本地对产品或过程进行修改 从而减轻事 后修改的危机 FMEA能够减少或消除因修改而带来的更大损失的 机会 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 FMEA的分类 DFMEA 设计FMEA PFMEA 过程FMEA SFMEA 系统FMEA AFMEA 应用FMEA 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 DFMEA 设计FMEA 也叫做DFMEA 针对产品的设计 如 系统 子系统 附属装配 部件 零件 原料 特性 特质 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 PFMEA 过程FMEA 也叫做p FMEA 针对制造过程 顺序 过程的步骤 设备 机器 工具 裝置 夾具 操作者 制造影响 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 做FMEA的时机 及时性是成功实施FMEA的最重要的因素之一 FMEA应在产品周期的前期可行阶段实施 要使 FMEA的好处充分体现唯有其在设计效果 设计 选择 折中设计 平衡设计 和制造过程规划中充 当引导工具 当产品一确定就开始进行FMEA的 那就相当好了 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 DFMEA的开发步骤 明确系统 子系统和零部件 作出框图 识别各系统 子系统及零部件的功能和相互 关系 分析 开发DFMEA 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 PFMEA的开发步骤 识别过程 作出过程流程图 各过程的风险评定 针对风险较高的过程展开PFMEA的开发 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 设计FMEA 制造FMEA 第5页 共63页 FMEA的开发 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 DFMEA的内容 FMEA的编号 系统 子系统或零部件的名称及编号 设计责任 编制者 年型 车型 关键日期 FMEA日期 核心小组 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 DFMEA的内容 续 项目 功能 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 评价准则 分级 重要程度 潜在失效的起因 机理 频度O 评价准则 现行设计控制 探测 预防 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 DFMEA的内容 续 不易探测度D 评价准则 风险顺序数 RPN S O D 建议措施 责任 对建议措施 采取的措施 纠正后的RPN 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 PFMEA的内容 FMEA的编号 项目 过程责任 编制者 年型 车型 关键日期 FMEA日期 核心小组 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 PFMEA的内容 续 过程功能要求 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 评价准则 分级 重要程度 潜在失效的起因 机理 频度O 评价准则 现行过程控制 探测 预防 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 PFMEA的内容 续 不易探测度D 评价准则 风险顺序数 RPN S O D 建议措施 责任 对建议措施 采取的措施 纠正后的RPN 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载 来自来自来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载