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文档简介

质量管理体系审核清单检查表条款号审核要点审核记录审核结果4.1总要求1. 体系的范围2. 是否有删减及理由是否充分3. 是否确保QHSE管理体系运作的资源和信息,并对其过程的监视4. 是否对这些过程进行了监视、测量和分析5. 是否有外包过程,识别及控制6. 是否有持续改进,必要的程序及改进1. 删减的要素及其说明2. QHSE体系过程的产品实现过程的描述3. 必备的文件及支持的程序文件4. 依据的法律法规和相关要求、清单、内容等5. 公司的外包过程在体系文件中的明确及管理4.2文件要求4.2.1总则QHSE管理体系文件包括:1. 方针目标2. 手册3. 必备程序文件4. 其他程序文件、作业指导书、规章制度等5. 相应的QHSE的记录4.2.2手册1. 是否有符合标准要求的手册2. 体系的范围的确定3. 任何删减的细节与合理性4. 手册对程序的应用5. 手册包括了体系过程相互作用的描述4.2.3文件控制1. 是否有受控的文件清单2. 文件的审批、发放、更改是否满足标准要求3. 文件发布前是否得到批准4. 是否都为有效版本的文件5. 外来文件的识别和控制6. 外来文件的清单7. 作废文件的处置8. 文件发放是否有记录4.2.4记录控制1. 是否有记录控制程序文件2. 是否有证实QHSE管理体系运行的证据和记录清单3. 记录是否易于识别、检索4. 记录是否规定了标识、储存、检索、保存期限、处置的要求控制5 管理职责5.1管理承诺1. 是否有寻法、识法、评法的渠道2. 是否组织传达顾客和法律法规要求3. 是否制定了方针目标4. 是否实施了管理评审5. 是否确保QHSE体系资源的获得和保障6. 查阅管理评审资料、目标指标分解的文件化资料、资源获得的渠道及获取的证据、法规培训的证实资料5.2以顾客为关注焦点1. 是否有不断满足顾客及并提高顾客满意程度作为组织的追求2. 识别顾客的要求(四种情况)3. 如何确保顾客的满意4. 通过何种方式增强满意度5. 查阅顾客满意度的证据5.3方针1. 方针是否满足组织的宗旨2. 方针是否满足顾客法律法规承诺和持续改进的承诺3. 方针是否传达、是否做适宜性的评审4. 查阅方针传达、培训的证据5. 查阅管理评审对方针适宜性的资料5.4.1目标1. 是否组织在各个职能层次上建立了目标2. 目标是否满足QHSE体系过程所需的内容3. 目标是否可以测量,与方针是否一致4. 查阅目标分解的证据、目标的内容,是否满足可测量与方针所立的方针一致5.4.2体系策划1. 最高管理者对体系的策划是否满足4.1的要求2. 体系的变更策划是否有3. 策划的内容是否满足目标4. 质量管理体系策划的完整性,查阅体系文件策划的结果的考评,查阅体系文件策划的内容5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限1. 最高管理者是否确定QHSE体系组织内的职责权限得到了规定和沟通2. 各职能层次职责的规定是否适当3. 职责的沟通方式是什么4. 查阅职责权限的规定、内容是否适当5. 沟通的证据5.5.2管理者代表1. 是否指定一名管理者代表,并规定了体系要求的职责和权限2. 是否履行了这些职责和权限a 体系的建立、实施和保持b 体系的业绩和任何改进的需求向上的报告c 确保提高满足顾客要求的意识d 外部联络的有关事宜3. 查阅管代的任命书、体系文件策划的证据、文件编制组织的证据、文件培训的证据、外部联络的证据5.5.3内部沟通1. 是否建立了适当的内部沟通方式和沟通过程2. 内部沟通的有效性3. 查阅内部沟通的例证和有效性的例证5.6管理评审5.6.1总则1. 最高管理者是否按照规定的时间间隔主持了管理评审2. 对QHSE体系适宜性、有效性和充分性进行了评审3. QHSE体系改进的机会和变更的需要包括方针目标4. 查阅管理评审计划和通知5. 查阅管理评审内容对方针目标的评审,及相关的记录5.6.2评审输入1. 评审输入的内容a 审核的结果b 顾客的反馈c 过程的业绩和产品的符合性d 预防和纠正措施的状况e 以往管理评审的跟踪措施f 可能影响质量管理体系的变更g 改进的建议等5.6.3评审输出1. 评审结果包括了那些结果和措施2. 对QHSE管理体系及过程有效性的改进有那些3. 与顾客有关产品的改进有那些4. 资源的需求有那些5. 这些决定和措施落实情况6. 查阅管理评审会议决议的报告7. 查阅决议的实施证据及考评结果的证据6 资源管理6.1资源的提供1. 实施保持QHSE体系持续改进有效性所需的资源2. 通过满足顾客要求增强顾客满意方面所需的资源3. 查阅提高体系改进所需的人、财、物、资源的证据4. 查阅体系运行需要的培训资源证据、人力资源证据6.2人力资源6.2.1总则1. QHSE体系从事影响产品质量、环境、职业健康方面、人员能力的胜任情况2. 胜任能力指教育、培训、技能、经验四个方面考虑3. 查阅影响质量工作人员的名单4. 查阅影响环境、职业健康方面人员的名单6.2.2能力、意识和培训1. 确定从事影响产品质量、环境、职业健康工作人员必要的能力2. 对不具备能力的人员提供必要的培训或其他措施以满足需求3. 对培训或其他措施的有效性进行评价4. 查阅 a 员工任职要求及质量岗位责任制 b 员工任职能力的考评 c 不满足要求人员的培训要求 d 培训计划 e 培训实施记录 f 培训考试、能力考评记录 g 员工质量意识体现 h 员工档案6.3基础设施1. 确定、提供、维护了为达到QHSE体系要求所需要的基础设施2. 组织如何确定所需的基础设施(建筑物、工组场所、相关设施-水、电、暖、通、过程设备-硬件和软件、支持性服务-运输和通讯)3. 基础设施提供是否及时,提供的证据4. 提供技术设施维护情况的证据5. 查阅生产设备验收的证据6. 查阅生产设备台帐7. 查阅生产设备管理和维修保养记录6.4工作环境1. 提供符合QHSE体系要求的工作环境2. 符合有关工作环境中的各种因素,各种因素得到控制3. 不可接受风险指QHSE体系中识别的重要不可接受风险4. 工作条件还包括物理、社会、心理方面,包括创造一种良好的工作氛围,发挥潜能5. 查阅现场安全生产措施方案6. 查阅安全防护用品的提供7. 查阅员工穿戴防护用品的记录8. 员工三级安全培训、转岗培训、特种作业人员培训、持证上岗及培训记录9. 查阅员工向上的激励机制的制度7产品实现7.1产品实现的策划1. 策划开发产品实现所需的过程2. 这些过程包括:a 产品的目标和要求b 产品生产的过程(工艺流程)、文件(图纸、设计、专项生产方案、作业指导书、技术交底)应具备的资源(人、财、机械、测量仪器等)c 产品所要求验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接受准则d 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需记录3. 查阅质量计划或是任务书7.2与顾客有关的过程1. 确定与产品有关的要求明示的、交付前交付后的、潜在的、法律法规有关的、组织附加的2. 组织如何收集QHSE体系有关的法律法规是否齐全、如何证明3. 查阅法律法规清单4. 查阅合同执行中顾客的要求7.2.2与产品有关要求的评审1. 确定合同之前评审与产品有关的要求2. 评审内容包括: a 产品的要求得到规定 b 与以前表述不一致的地方已予解决 c 组织有能力满足规定的地方3. 顾客的口头要求在接受前是否再次确认4. 产品要求发生变更是否在相关文件在中得到修改,并把修改信息传递给相关人员5. 查阅合同、标书、任务评审资料6. 查阅合同变更评审及变更信息、及传递的记录7.2.3顾客沟通1. 顾客沟通是否得到规定2.顾客沟通的内容 a 产品的信息b顾客的询问c合同或订单的处理d顾客对产品满意或抱怨的沟通3. 针对沟通的内容确定一种适宜、有效的措施来准确的了解顾客的要求及顾客的满意程度4. 查阅与顾客沟通方面的规定文件5. 查阅合同执行中与顾客信息沟通的资料如例会纪要、与顾客发生的函件、备忘、顾客抱怨的信息6. 查阅以上信息处理下记录7.3设计与开发7.3.1设计和开发的策划1. 设计开发的策划和控制内容任务书、阶段的划分、适宜阶段的评审验证确认、各阶段责任的接口、适当时输出的更新7.3.2设计和开发的输入1. 设计开发输入产品功能和性能的要求、适用的法律法规的要求、以前类似设计的信息、其他必须的要求2. 是否进行评审,如何评审7.3.3设计和开发的输出1. 输出是否满足输入的要求2. 输出的信息采购、生产和服务的提供、产品验收、环境、职业健康安全和正常使用方面的信息,一般为生产图纸3. 放行前授权人的批准7.3.4设计和开发的评审1. 评审阶段的划分是否适宜2. 确保设计开发结果进行系统的评审3. 查阅评审结果的记录以及引发必要措施的记录7.3.5设计开发的验证1. 对输出进行验证业主委托设计院进行2. 查阅验证结果和有关措施的记录3. 查阅设计验算的资料4. 查阅设计开发模型的试验或样品的试验7.3.6设计开发的确认1. 对设计开发产品特性进行确认并保持记录2. 确认方式如何规定3. 确认人员的圈子4. 查阅设计开发确认记录或签字7.3.7设计和开发更改的控制1. 识别设计开发的更改,保留该记录2. 对更改进行评审、验证和记录3. 更改相关程序和已交付产品的影响的评估及相关记录4. 查阅更改各项要求规定的文件、变更资料、变更的评审资料、变更所引起已过工序或交付产品的处置资料7.4采购7.4.1采购过程1. 采购产品的范围2. 采购产品的控制类型和程度是否进行了规定3. 选择、评价和从新评价的规定准则和供方档案4. 对供方进行考核5. 查阅采购控制文件、供方评价资料和评价的记录6. 查阅对供方要求的考评记录7.4.2采购信息1. 采购信息的要求如何规定2. 采购信息如何规定3. 是否按规定实施采购4. 查阅采购计划或备料计划或采购合同5. 查阅分包合同7.4.3采购产品验证1. 确定采购产品的检验和验证活动2. 组织如何实施产品的检验和验证3. 查阅产品进货检验和试验的文件4. 查阅产品进货检验和试验的记录5. 查阅原辅材料进厂时提供的验证证据7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务的控制1. 组织是否按7.1的要求提供了生产和服务的条件:a 是否获得表述产品特性的信息(通常理解为生产图纸、生产方案、工艺规程、验收、准则)b 必要时,是否获得作业指导书(生产方案、验收和试验计划、技术交底等)c 是否提供了适宜的设备、监视和测量装置以及验收、维护保养方面的证据d 提供生产和服务监视和测量的证据2. 查阅生产图纸和方案3. 查阅相应的法律法规、作业文件、技术交底4. 查阅原辅材料进场的验证记录5. 查阅生产图纸会审的资料6. 查阅放行规定和实施的证据7. 观察现场工作条件的满足情况7.5.2生产和服务提供过程的确认1. 识别了哪些特殊和关键过程2. 对这些特殊关键过程结果、能力的确认3. 确认内容包括: a 评审和批准这些过程的准则 b 过程设备的认可和人员资格的鉴定 c 使用的特定方法和程序 d 能够证实设备认可、人员资格、过程能力评定等活动的记录 e 必要时(如材料变更、产品参数变更设备大修等情况下),可对过程再次确认4. 查阅特殊过程和关键过程及控制方案和实施的记录5. 查阅特殊过程人员能力的鉴定资料7.5.3标识和可追溯性1. 对产品标识的规定及方法2. 产品监视和测量状态的识别3. 产品唯一性标识提供规定4. 查阅观察产品标识、状态标识、唯一性标识7.5.4顾客财产1. 顾客财产是否识别、验证、保护和维护2. 丢失、损坏、不适用时向顾客报告和记录3. 查阅顾客财产台帐及检定记录报告情况及它的标识7.5.5产品防护1. 产品符合要求的防护内容有标识、搬运、包装、储存和保护2. 相应的防护措施和方案3. 查阅搬运作业指导书、物资适合的储存环境、现场工序防护及标识7.6监视和测量装置的控制1. 组织是否识别确定并提供相应的监视和测量装置-查阅监视测量装置台帐2. 建立了监视测量管理过程的方式3. 按要求控制、校准和检定的测量设备查阅相应的校准检定记录和标签4. 测量设备的搬运、储存和使用是否满足要求5. 偏离校准状态时,测量结果和纠正措施的记录是否保存6. 计算机软件用于监视测量组织是否在使用前进行了确认7. 查监视测量和装置检定周期及管理规定8. 查阅所需检定器具的送检及检定记录的合格证9. 查阅搬运、储存相应的记录10. 查阅偏离校准状态的纠正措施及实施结果的记录11. 查阅自制计量器具、检测工具、计算机软件自检定的记录8测量分析和改进8.1总则1. 对监视、测量分析和改进过程进行策划并实施2. 识别所需的统计技术3. 查阅实施相应规定的证据4. 查阅策划文件在手册和程序中可体现8.2监视和测量8.2.1顾客满意1. 如何获取和利用顾客满意感受的信息及方式2. 收集顾客满意信息的证据查阅相关信息和资料3. 顾客不满意的信息做了什么查处理信息及记录8.2.2内部审核1. 内审是否形成了文件程序;2. 内审的策划方案和内审计划,并按计划实施(年度、实施);3. 内审是否满足要求;4. 是否按要求提供了相应的内审资料(记录);内审检查表、内审记录、内审检查、记录表,内审不符合项报告;5. 对不符合项是否制定了纠正措施并进行了跟踪整改,不符合项报告与其纠正措施及其结果记录;5. 不符合项分布汇总表6. 内审报告及其发放记录7. 首末次会议签到8.2.3过程的监视和测量1. 采用适宜的方法对QHSE所需过程进行监视并在使用时进行测量2. 证实过程实现所策划的结果的能力3. 未达到策划的结果时,采取纠正或纠正措施已确保产品的符合性4. 查阅过程检查评定记录,不符合项纠正和纠正结果的记录8.2.4产品的监视和测量1. 对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足2. 这种监视、测量是否依据7.1的策划,在产品实现的适当阶段进行3. 查阅符合接受准则的证据或记录4. 查阅有授权放行产品人员签字的记录5. 查阅紧急放行是否得到规定人员的批准,并有跟踪追溯措施的记录6. 查阅各种产品、过程、最终产品进行检验和试验的记录7. 8.3不合格品控制1. 建立不合格品控制程序,规定了不合格品评审和控制方法,包括不合格的程度和影响2. 提供了评审和控制以及不合格品纠正措施的记录,包括批准、让步的记录3. 对不合格品纠正之后进行再次验证记录4. 当交付后发现产品不合格时,组织是否对其影响或潜在的措施采取适当的措施5. 查阅不合格品严重程度的判定记录6. 查阅不合格品处置记录7. 查阅不合格品返工再次验证的记录8. 查阅顾客发现不合格问题纠正处置记录8.4数据分析1. 确定要收集数据的范围和类型顾客满意与产品要求的符合性、过程和产品的特性、环境、职业健康安全及趋势、包括采取预防纠正措施的机会、供方、承包方的信息2. 对上述信息分析方法和结果8.5改进8.5.1持续改进1. 识别各种持续改进的机会方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评审2. 提供以上方面改进的证实资料查以上资料8.5.2纠正措施1. 建立和保持纠正措施程序2. 何种情况制定纠正措施对问题原因分析、针对产生问题的原因制定纠正措施3. 对实施的结果进行跟踪验证,以防再发生查实施记录和跟踪验证记录4. 对纠正措施的实施、评审、记录查记录8.5.3预防措施1. 建立和保持预防措施和程序2. 对潜在的问题及潜在问题的原因进行分析,制定预防措施可以是重点部位、关键难点、质量通病、环境、职业健康安全等方面的控制措施3. 预防措施的有效性4. 查预防措施实施结果记录和效果验证评审记录审核组长: 审核员: 日期: 环境管理体系重点要素审核检查表单位: 日期:4.3.1不可接受风险1. 符合标准的程序2. 不可接受风险调查表3. 不可接受风险清单4. 不可接受风险清单变更记录5. 不可接受风险清单4.3.2法律法规1. 建立并保持识别、获取、更新相应法律法规和其他要求的渠道和程序2. 法规的收集、走访记录3. 法规清单4. 相关法规资料5. 相关法规摘录6. 变更记录4.3.3目标和指标1. 建立目标考虑法规的要求、重大不可接受风险以及财务、技术状况和相关方的观点,目标应符合环境方针和改进的承诺4.3.4目标管理方案1. 方案中规定了相关人员的职责和权限、实现目标的方法、措施和时间表2. 对方案进行了定期的评审,必要时对其修订3. 方案的定期评审记录4. 方案的修订记录4.4.6运行控制1. 组织是否则建立并保持本程序,以规划组织不可接受风险的控制措施的运行与活动2. 规划采取措施的方面包括下列方面: a 噪声控制 (包括机械噪声); b 扬尘控制 (包括机械扬尘); c 机械废气排放控制; d 机械废气排放控制; f 现场固体废弃物管理(有毒有害、无毒无害、可回收、不可回收) g 油品化学品泄漏控制 h 供货方管理协议书 i 分包方管理协议和环境管理作业交底书;j 以上规定是满足有关法规要求,运行是否满足规定的要求4.4.7应急准备和响应1. 建立并保持本程序,以满足确定潜在的事故或紧急情况,作出应急预案和响应2. 应急计划,并对应急的方面、应急的准备、应急的响应作出安排3. 应急的事件一般包括:停电、火灾、爆炸、坍塌等等4. 应急有人员的准备(如消防人员、抢救人人员)、信息线路预外部机构的联系准备(如装置布置图、疏散程序、电话、报警线路、送往医院)、应急物资的准备(如消防栓、水龙带、灭火器、砂桶、斧头、铲、逃生工具等等)、备用发电机(防止搅拌作业、混凝土浇注作业停止造成凝固作废)5. 化学危险品管理(库房、乙炔、氧气)是否有危险物资数据清单6. 有对应急设施定期的检查记录,和应急设备清单7. 有对应急预案的演习记录以及应急事件发生后对程序的变更记录等4.5.1监测和测量1. 组织是否建立并保持本程序,对环境绩效进行监测和测量2. 对环境方针和目标、管理方案实施情况进行监测和测量;对法律法规的执行情况进行了监测和测量3. 有作业场所环境标准、化学元素排放量的检测、检查计划和记录4. 有排污检测器具,其校准计划和校准记录(噪声仪、PH值测量仪进行校准、校准检测满足相关要求)4.5.2 合规性评价1. 组织是否建立并保持本程序。2.是否对适用的法律法规遵守情况进行了合规性评

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