TSG-Z0004--体系运行调研记录.docx

Z0004体系内审表调研项目调研内容调研要点调研情况记录调研结论责任人/部门符合不符合需整改1.管理职责1.1质量方针和目标1.1.1质量方针、质量目标应形成正式文件，并经企业法定代表人（或其授权的代理人）批准；1.1.2质量方针和质量目标应符合企业的实际情况和许可项目范围、特性，突出特种设备安全性能要求；1.1.3 质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺；1.1.4 质量目标应能量化和分解落实到企业各质量控制系统及其相关部门和责任人；并有定期考核。1.1.11.1.21.1.31.1.41.2质量保证体系组织1.2.1应建立行使特种设备安全性能管理的质量保证体系组织；1.2.11.3职责权限1.3.1以正式文件任命了质量保证工程师、质量控制系统责任人（如、安装调试、改造、日常维修保养、检验（试验）、其他主要过程控制系统等）和各部门负责人并明确其职责和权限；1.3.2质量保证工程师与质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施。1.3.11.3.21.4管理评审1.4.1应建立管理评审和内审的管理文件或制度，明确管理评审和内审的周期、具体程序和方法；1.4.2明确管理评审和内审的应有评审记录、报告和相应的整改措施；1.4.3每年至少对质量保证体系进行一次管理评审，并保留相关评审记录和报告。1.4.11.4.21.4.3调研人部门代表日期调研项目调研内容调研要点调研情况记录调研结论责任人/部门符合不符合需整改2.质量保证体系文件2.1质量保证手册2.1.1质量保证手册经企业法定代表人（或其授权的代理人）批准；编制、审核、批准手续齐全；2.1.2质量保证手册内容完整，符合TSGZ0004-2007安全技术规范的要求，至少包括以下内容：(1)术语和缩写；(2)体系的适用范围；(3)质量方针和目标；(4)质量保证体系组织及管理职能；(5)质量保证体系基本要求、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。2.1.12.1.22.2程序文件（管理制度）2.2.1程序文件满足TSGZ0004-2007安全技术规范的基本要素要求，至少包括以下基本要素的控制：(1)文件和记录控制；(2)合同控制；(3)设计控制；(4)材料或零部件控制；(5)施工作业或工艺控制；(6)焊接控制；(7)检验试验控制；(8)设备和检验试验装置控制；(9)不合格品(项)控制；(10) 质量改进与服务控制；(11)人员培训、考核及管理； (12)执行特种设备许可制度；（13）施工过程中对特种设备性能有重大影响的关键和重要过程或环节的控制。2.2.2程序文件和规范、内容完整、控制要求清楚。2.2.12.2.22.3作业（工艺）文件和质量记录2.3.1作业文件规范、内容完整、控制要求清楚。2.3.2记录表格齐全、规范，满足质量保证体系实施过程的控制要求；2.3.3记录表格的记录应清晰易于识别，并建立了保存机制。2.3.12.3.22.3.32.4质量计划2.4.1 控制内容、要求满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况；2.4.2 过程控制符合要求；2.4.3 质量计划系中控制点，环节有相关责任人员的签字确认。2.4.12.4.22.4.3调研人部门代表日期调研项目调研内容调研要点调研情况记录调研结论责任人/部门符合不符合需整改2.质量保证体系文件2.1质量保证手册2.1.1质量保证手册经企业法定代表人（或其授权的代理人）批准；编制、审核、批准手续齐全；2.1.2质量保证手册内容完整，符合TSGZ0004-2007安全技术规范的要求，至少包括以下内容：(1)术语和缩写；(2)体系的适用范围；(3)质量方针和目标；(4)质量保证体系组织及管理职能；(5)质量保证体系基本要求、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。2.1.12.1.22.2程序文件（管理制度）2.2.1程序文件满足TSGZ0004-2007安全技术规范的基本要素要求，至少包括以下基本要素的控制：(1)文件和记录控制；(2)合同控制；(3)设计控制；(4)材料或零部件控制；(5)施工作业或工艺控制；(6)焊接控制；(7)检验试验控制；(8)设备和检验试验装置控制；(9)不合格品(项)控制；(10) 质量改进与服务控制；(11)人员培训、考核及管理； (12)执行特种设备许可制度；（13）施工过程中对特种设备性能有重大影响的关键和重要过程或环节的控制。2.2.2程序文件和规范、内容完整、控制要求清楚。2.2.12.2.22.3作业（工艺）文件和质量记录2.3.1作业文件规范、内容完整、控制要求清楚。2.3.2记录表格齐全、规范，满足质量保证体系实施过程的控制要求；2.3.3记录表格的记录应清晰易于识别，并建立了保存机制。2.3.12.3.22.3.32.4质量计划2.4.1 控制内容、要求满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况；2.4.2 过程控制符合要求；2.4.3 质量计划系中控制点，环节有相关责任人员的签字确认。2.4.12.4.22.4.3调研人部门代表日期调研项目调研内容调研要点调研情况记录调研结论责任人/部门符合不符合需整改3.文件和记录控制3.1文件和记录控制程序文件3.1.1是否制定了文件和记录控制的程序或管理文件，规定企业文件编制、会签、审批、标识、发放、更改、回收、借阅、保管等管理规定；3.1.2 是否建立销售、使用用户设备档案资料的管理制度。3.1.13.1.23.2 文件和记录控制3.2.1文件的编制、审核、批准等手续齐全，文件清晰，易于识别；3.2.2受控文件的类别确定，包括质量保证体系文件、程序或管理文件、企业规章管理规定、技术文件、工艺文件、检验文件、其他需要控制的文件等；3.2.3文件处置方式规定，包括文件保存期限、销毁、作废文件（应回收或标识）等； 3.2.4应在使用部门可获得适用文件的有效版本；3.2.5建立上次取换证以来的安装、改造、维修和维护保养设备的汇总表。3.2.6用户的每台设备都应建立适宜的记录档案，建立档案台账，档案中应有档案目录。3.2.7记录的填写、确认、归档等符合规定，记录保存应清晰、易于识别、便于检索。3.2.13.2.23.2.33.2.43.2.53.2.63.2.73.3法规安全技术规范及标准的完整与有效性3.3.1 对外来文件有相关的管理规定；注外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准、设计文件，设计文件鉴定报告，型式试验报告，监督检验报告，分供方产品质量证明文件、证明文件等。其中安全技术规范、标准必须有正式版本。3.3.14.合同控制4.1评审程序文件4.1.1是否制定了施工合同评审控制程序或相关管理文件，规定合同评审的范围、内容、合同签定、修改、会签、审批的控制要求。4.1.14.2合同评审4.2.1 所签施工合同是否满足相关法律法规、安全技术规范、标准及技术条件的要求；4.2.2 签订的施工合同、审批、合同评审记录是否按规定妥善保管。4.2.14.2.2调研人部门代表日期调研项目调研内容调研要点调研情况记录调研结论责任人/部门符合不符合需整改5.设计控制5.1设计控制程序文件5.1.1是否制定了设计控制程序或相关管理文件，规定图纸设计、施工方案编制的控制范围、内容、审批、评审、确认程序等管理要求。5.1.15.2设计过程控制5.2.1设计输入、输出、验证、修改、设计许可、设计文件签定、产品型式试验等过程能得到有效控制；5.2.2 设计图纸、施工方案等设计文件应有设计责任人的审核确认和质量保证工程师（或技术负责人）的审批手续，及评审和确认记录；5.2.3 技术文件是否符合安全技术规范的要求。5.2.15.2.25.2.35.3外来设计文件控制5.3.1 设备的设计文件由外单位提供时，应审查设计文件是否符合安全技术规范和质量保证体系对外来设计文件的控制要求，并有设计责任人的审核确认和质量保证工程师或技术负责人的审批手续，及评审和确认记录；5.3.2 许可项目的相关法律法规、安全技术规范、技术标准等资料是否齐全。5.3.15.3.26.材料零部件控制6.1材料零部件控制程序文件6.1.1是否制定了材料零部件控制程序或相关管理文件，规定材料和零部件的采购、验收、标识、存放和保管、领用等管理要求。6.1.16.2采购控制6.2.1 重要材料和零件的采购应对分供方的资格进行评价、选择、确认并保存分供方评价报告和建立合格供方记录；6.2.2 材料和零部件（尤其要是影响质量和安全性能的材料、安全零部件和关键零部件）要进行验收并由相应的责任人确认，不合格的材料和零部件不得投入使用。6.2.16.2.26.3材料控制6.3.1 材料和零部件的存放、保管、领用符合质量保证体系的要求，相关记录齐全；6.3.2 对采购的重要零部件产品要进行质量验证，并保存记录。6.3.16.3.2调研人部门代表日期调研项目调研内容调研要点调研情况记录调研结论责任人/部门符合不符合需整改7.施工作业工艺控制7.1 作业控制程序文件7.1.1是否制定了施工作业（工艺）的控制程序或相关管理文件，规定设备安装、改造、维修作业或工艺的控制范围、编制原则等内容；7.1.2 企业是否编制了能覆盖其申请的许可项目的相关设备的通用施工工艺文件或专用工艺文件，工艺文件应正确、完整、统一，并能指导作业；7.1.17.1.27.2作业控制实施7.2.1所安装、改造、维修设备的相关施工工艺文件（生产厂家提供）收集齐全，并按质量保证体系的管理要求进行整理汇编以及有相应责任人的确认手续；7.2.2 施工作业的操作规程齐全（包括特种设备作业、特殊工种等的操作规程）。7.2.17.2.27.3工装模具控制实施7.3.1工装、模具的设计、制作及检验，工装、模具的建档、标识、保管、定期检验、维修及报废。7.3.18.焊接控制8.1焊接控制程序文件8.1.1是否制定了焊接控制程序文件（管理制度）规定了焊接的控制范围、程序、内容等。8.1.18.2焊接人员管理8.2.1 焊接人员的培训、资格考核、持证项目、人员档案及考核记录；8.2.18.3焊接材料控制8.3.1 焊接材料的采购、验收、检验、储存、烘干、发放使用和回收等；8.3.1调研人部门代表日期调研项目调研内容调研要点调研情况记录调研结论责任人/部门符合不符合需整改8.焊接控制8.4焊接工艺评定及焊接工艺8.4.1查焊接工艺评定报告相关检测报告，工艺评定施焊记录以及焊接工艺评定试样的保存；8.4.2焊接工艺评定的项目能否覆盖特种设备焊接所需要的焊接工艺；8.4.18.4.28.5焊接过程控制8.5.1 焊接工艺、产品施焊记录、焊接报告、焊接质量统计以及数据分析；8.5.2 焊缝返修工艺、焊缝返修次数和焊缝返修审批以及重新检验检测等；8.5.3 产品试板符合安全技术规范的管理要求。8.5.18.5.28.5.39.热处理控制制造改造9.1热处理控制程序文件9.1.1是否制定了热处理控制程序文件，并规定了控制范围、程序、内容和要求。9.1.19.2热处理工艺和过程控制9.2.1热处理工艺文件的编制、审核、批准、使用、发放等符合质保体系文件规定，热处理记录符合相关要求；9.2.2热处理设备、测温装置、热处理温度自动记录装置符合相关要求；9.2.3热处理温度自动记录上注明了炉号、工件号、产品编号、日期、操作工签字、责任人签字确认。9.2.19.2.29.2.39.3热处理分包控制9.3.1热处理分包合同、分包方的评价报告、热处理记录、报告等资料，符合热处理分包质量体系要求，相关热处理设备、记录、报告符合9.2.2、9.2.3要求。9.3.1调研人部门代表日期调研项目调研内容调研要点调研情况记录调研结论责任人/部门符合不符合需整改10.无损检测控制制造改造10.1无损检测控制程序文件10.1.1是否制定了无损检测控制程序文件，并规定了控制范围、程序、内容和要求。10.1.110.2无损检测人员管理10.2.1查阅无损检测人员的培训、考核、资格证书、持证项目的管理、以及无损检测人员的职责、权限是否符合质保体系相关规定以及与企业所申请许可项目相符。10.2.110.3无损检测工艺10.3.1审查无损检测通用工艺、专用工艺及其执行情况是否符合相关安全技术规范标准的规定。10.3.110.4无损检测过程控制10.4.1审查无损检测方法、数量、比例、不合格部位的检测、扩操比例、评定标准是否符合体系要求。10.4.110.5无损检测报告10.5.1无损检测记录、报告的填写、审核、复评、发放、RT底片的保管、UT试样的保管是否符合相关规定。10.5.110.6无损检测分包控制10.6.1无损检测工作由分包方承担时，对分包无损检测质量控制，包括对分包方资格、范围及人员资格的确认、对分包方的评价、重新评价并且形成评价报告，对分包方的无损检测工艺、无损检测记录、报告的审查确认。10.6.111.理化检验控制11.1理化检验控制程序文件11.1.1是否制定了理化检验控制程序文件，并规定了理化检验质量控制范围、程序、内容和要求。11.1.1调研人部门代表日期调研项目调研内容调研要点调研情况记录调研结论责任人/部门符合不符合需整改理化检验控制制造改造11.2理化检验过程控制11.2.1抽查理化检验记录、报告，检查理化检验过程控制是否符合以下要求：（1）理化检验人员培训上岗；（2）选用的理化检验方法、试样数量正确，理化检验工艺符合要求，理化检验操作按工艺的规定进行；（3）理化检验记录、报告的填写、审核、结论确认、发放、复验以及试样、试剂标样的管理符合相关规定。11.2.111.3理化检验分包控制11.3.1理化检验由分包方承担时，对分包方理化检验质量控制，包括对分包方的评价、选择、重新评价并且形成评价报告，对分包方理化检验工艺、理化检验记录和报告的审查确认等。11.3.12.检验与试验控制12.1检验与试验控制程序文件12.1是否制定了检验与试验的控制程序或相关管理文件，规定设备施工过程、竣工验收、调试、试运行等方面的控制范围、内容、方法等方面的要求。12.112.2过程检验与试验控制12.2.1制定了设备施工的质量检验计划，明确施工过程检验、完工检验等过程的检验要求，并按要求进行了检验或试验；12.2.2检验规程、质量验收规范等文件齐全能覆盖其申请的许可项目。12.2.112.2.212.3最终检验与试验控制12.3.1竣工自检报告、监督检验部门的检验报告、定期检验报告、保养检验记录、其他必须的检验或试验记录齐全并满足安全技术规范和相应标准的要求。12.3.112.4检验与试验条件控制12.4.1检验与试验装置、工装满足检验与试验要求作用，仪器、仪表校准合格12.4.2检验与试验场地、环境、温度介质、试验载荷、安全防护、试验监督和确认满足检验与试验要求。12.4.112.4.2调研人部门代表日期调研项目调研内容调研要点调研情况记录调研结论责任人/部门符合不符合需整改15质量改进与服务控制15. 1质量改进与服务控制文件15.1.1是否制定了相应的质量改进与服务的控制程序或相关管理文件，规定控制的范围、内容和要求。15.1.115. 2质量改进的实施15.2.1是否建立对质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理工作机制。15.2.3 是否建立了内部审核的管理规定并按规定的周期进行内审；15.2.4 建立纠正改进措施的管理规定，对内审发现的问题进行纠正改进；15.2.5 是否对质量技术监督部门、监督检验机构和用户提出的问题及时进行处理；15.2.6 对公众能造成重大影响的设备的维修保养应设立电话服务热线并建立相关管理规定。15.2.115.2.215.2.315.2.4215.2.515.2.616人员的培训、考核和管理控制16.1人员培训制度16.1.1是否制定了相应的人员培训、考核和管理的控制程序或相关管理文件，规定控制的范围、内容和要求；16.1.116.2人员培训实施16.2.1 制定了人员培训计划，并按计划实施人员培训；16.2.2 建立特种设备许可所规定的相关人员的培训、考核档案；16.2.3 制定了特种设备许可所规定的相关人员的聘用、借调、调出的管理要求、并有效实施。16.2.1 16.2.2 16.2.3 调研人部门代表日期调研项目调研内容调研要点调研情况记录调研结论责任人/部门符合不符合需整改17特种