兽药行业发展新契机——广东省兽药G SP新闻调查文库.doc

兽药安全管理论文兽药行业论文：统筹兼顾迎接兽药行业发展新契机广东省兽药G SP新闻调查1兽药行业现状我国兽药行业的特点是门槛低、企业数量多、产品同质化严重、行业研发创新能力不强，更有部分省区套用批文现象严重。广东兽药行业也存在基础薄弱，市场不规范，竞争无序化等问题。1.1回顾兽药行业发展历程据了解，广州市天河联华农业科技有限公司（以下简称“联华”）是我省兽药经营企业里面做得较好的。记者以联华为经营企业代表，采访了该公司总经理吴海坚。从他那了解到，上世纪八十年代末，广州天河区这边养鸡的人很多，兽药也是以禽药为主。当时，广东的禽药企业，如老牌的国有企业燕塘、白云山兽药厂等在全国是比较有名。广东省私营企业从事兽药生产是从1991年开始，这个时期也是广东兽药行业发展起步阶段，联华算是我省成立较早的兽药经营企业。据吴海坚介绍，联华是1989年成立做零售，1994年开始以批发为主。联华成立之初，我省从事兽药经营的大多为国营兽医站或畜牧系统分流员工、防疫人员等，他们选择的产品种类往往较多，不注重品牌，无主销厂家，兽药店如同百货商店。以赊销为主，核心竞争力是价格和产品质量。2000年以后，兽药行业高速发展，经受了禽流感的考验，实施了GMP认证，各地的兽药企业快速崛起。外资企业上海诺华、美国辉瑞等进入国内市场，众多销售公司成立，竞争不断加剧，销售人员开始向技术兼业务转型。经营方式也由赊销转向月结，逐步走向现款现货。1.2兽药经营企业数量多、规模小广东省畜牧兽医局兽医处副处长罗建民，现同时担任省GSP工作领导小组办公室副主任。他对我省兽药经营情况的总结是：“兽药经营企业整体情况是企业数量多、规模小”。他认为，我省兽药企业存在管理水平低、自主创新能力薄弱等问题。虽然统筹兼顾迎接兽药行业发展新契机广东省兽药G SP新闻调查随着养殖业的快速发展，动物药品行业也日渐枝繁叶茂，已经从最初的简单运作模式发展成为集生产、研发、经营等有机结合的立体产业架构，甚至被媒体称为“永久的朝阳产业”。任何事物的发展都具有两面性，兽药也不能例外，它在动物养殖过程中被广泛应用，对动物疫病的预防、控制起到了至关重要的作用：一方面，增强了动物本身的抵抗力，避免了部分疫病的发病流传；另一方面，随着人民生活水平的不断提高，对食品的质量与风味均有了更高的要求，加上行业规范有待完善，部分制假、售假情况未得到有效控制，整个社会对动物药品行业都极为关注，行业要继续发展将面临新的挑战。为提高我国兽药生产整体水平，农业部于2002年开始强制执行G M P验收。从生产上规范行业，设定了准入门槛。G M P认证后，淘汰了一批落后的企业，兽药行业比之前有所规范。但是，时有发生的食品安全事件再三警示我们，虽然生产是产业链的源头，但是针对兽药这一特殊商品，仅仅在生产环节进行规范和监管是远远不够的，为此国家进一步扩大监管范围。2005年，农业部制定了兽药经营质量管理规范（以下简称兽药G SP）征求意见稿，并在江苏、河北、山东等省部分地区进行试点。今年1月，农业部正式发布兽药经营质量管理规范，于2010年3月1日起正式实施，并要求于2012年3月1日前完成。显然，国家在规范兽药行业管理上已经加快了步伐，致使兽药G SP成为全国兽药生产、经营企业关注的焦点。广东省农业厅为此成立了兽药G SP工作领导小组，优化兽药经营许可审批程序、制定实施细则和现场评定、验收标准。那么，我省G SP的认证工作将如何推进？企业要做何准备？G SP的实施会对兽药生产、经营企业有何影响？带着诸多问题，本刊记者采访了我省参与兽药G SP工作的领导、部分重点兽药经营企业。企业通过了GMP认证，技术条件明显提升，但在企业管理、规范化生产以及产品质量方面，与现实需要和国际水平存在较大差距。另外，我省大部分企业只能按现有国家标准申报兽药产品，产品同质化严重，企业缺乏竞争力，与我省畜牧业发达的地位很不相符；经营方面参差不齐，规模较大的经营批发商不多。省农业厅近期开展了全省兽药经营情况调查，数据显示，全省兽药生产企业97家，兽药经营企业近8 000家。经营情况良莠不齐，粤西以茂名为例，共851家，年平均销售额15万元；粤北（山区）以韶关为例，576家，年均销售额才5万元，河源接近200家，年均销售额10万元；中部珠三角以广州为例，600多家经营企业，年均销售额是159万元。1.3经营环节抽检合格率低广东省兽药与饲料监察总所所长李小云，现同时担任省GSP工作领导小组办公室副主任。他在接受采访时表示，目前我省兽药抽检合格率最低的是经营环节，GMP认证通过以后，生产环节是我省兽药抽检合格率最高的一环。我省是兽药生产和使用大省，但不是强省。兽药企业有90多家，但是产值过亿的仅有几家。兽药经营市场存在诸多不规范：一是正规经营企业有的没有专业技术人员，不能向用户提供兽药使用的技术指导；二是有的不具备合格的经营场地或兽药贮藏条件，不能保证兽药在销售、贮藏过程中的质量；三是有的对自己的供应商不了解，不能保证自己经营的兽药符合国家的质量要求；四是有的为了短期利益或眼前利益，不顾质量，低价销售劣质兽药；五是更有甚者，非法经营假劣兽药，或者不经批准非法经营兽药，扰乱兽药市场。2实施兽药GSP的意义随着畜牧业集约化程度的不断提高、中高端用户对兽药品牌的认知度不断提高、规范兽药产业使其健康发展是企业及用户的共同诉求，也是动保行业的国际发展趋势。2.1规范运做 净化市场罗建民在接受采访时表示：“兽药经营环节上承生产厂家，下连养殖基地，规范运做对于净化兽药市场、保证兽药产品质量具有重要意义”。他认为，兽药GSP的推动将迫使经营企业在兽药的购进、储运和销售等环节实行严格质量把关，对供货单位的资格、合法性、兽药质量、与本企业发生业务关系的兽药销售人员的资格等按有关规定进行严格审查，这样就可从源头上严把兽药质量关，使假劣兽药难以进入经营企业，净化兽药流通市场。2.2追根溯源规范兽药市场广东省兽药与饲料监察总所副所长林海丹向记者分析，实施GSP的核心一是规范化，二是可追溯。其主要目的就是对兽药经营进行规范，使兽药经营者必须具备基本的经营条件及管理规范才能进行经营活动，使所经营的兽药做到来有踪、去有影，做到可查、可控、可追溯。李小云也表示，兽药GSP的实施，首先保障了正规产品进入公平的市场竞争环境。在没有实施GMP之前，有的生产厂家不注重产品本身的质量把关，而是在销售渠道上大做文章，使得一些劣药和伪药有可乘之机，混淆市场。GMP从生产上规范了兽药行业，GSP的实施是控制劣药和伪药流入市场的第二重保障，这无疑也是对认真致力于兽药生产厂家的保护，是对整个畜牧行业用药的把关。第二，规模化的渠道提高了销售效率。GSP实施的直接后果就是经销商的集中度提高，且留下来的都是实力相对雄厚的。产品销售渠道比以前简化，以往产品销售需要同各个地区各个级别的经销商打交道，实施GSP以后，未来可能通过几个大型的经销商合作就能够达到同样的覆盖面。第三，GSP促使产业集中以后，产品的价格战会告一段落，产品的市场价格将会趋于稳定，经销商之间的竞争的重点将会转移到服务上。2.3行业健康发展需要G SP兽药在畜牧业发展进程中，有无可代替的作用，在畜牧业发展初期，防治动物疾病，减少动物死亡是兽药第一要务，当时是不管危害，只要疗效；当前，由于动物疫病依然复杂，兽药承担着要防病促生长，又要控制药残和药费的任务；未来，随着动物传染病的减少，使用兽药治疗已发病的食品动物已失去意义，使用无毒、无药残的兽药成为发展方向。记者通过采访了解，虽然兽药行业GMP已经推行多年，但套号、无证、无号、假冒伪劣产品仍是屡禁不止。多数正规经营的企业都表示很无奈，甚至有同行在行业网站论坛上发帖称：“贴牌生产人人爱，假的倒比真的快，法不责众偷着卖”。其实，无论是作为兽药生产企业还是经营企业，始终都期待一个公平竞争、规范有序的市场环境。兽药GSP的实施正是这个环境强有力的保证和支撑，大家都一致赞同并极力去配合GSP的推行，部分企业已经在国家政策之前自己摸索着人药的相关措施，探索兽药行业的经营规范。3 GSP对兽药企业的影响G SP等同于兽药生产企业的G M P，是经营企业的准入门槛，从G SP概念的表面来看，针对的是兽药流通环节和经营企业，但是我们进一步的发掘，便可以感觉到G SP涉及的不仅仅是这些，还触及到兽药生产企业。3.1改变兽药企业格局在接受采访时，林海丹就兽药GSP对企业的影响谈了几点看法：首先实施兽药GSP对经营者提高了进入门槛，对软、硬件要求有了较为详尽的规定，特别是对硬件中的经营场所和仓贮条件、设备设施等，以及软件中的各项管理制度、记录等都有了明确的规定。长期以来，我国兽药经营企业或个人在兽药经营、仓储、人员素质、人员配备、管理等方面都与GSP规定有着较大的差距，实施GSP后就会使一部分达不到相关要求的经营企业或个人退出兽药经营者的行列，特别是那些连企业性质都不是的个体户或夫妻店必然面临关门。其次，兽药GSP对经营者的基本条件、管理体系、售后服务都有了明确的规定和要求，有相当部分的条款属于一票否决项，将对兽药经营规范起到了积极的促进作用。第三，相对来说，兽药GSP的实施对基层的零售商冲击更大，相应地，对于那些以零售商为重点客户的生产企业其营销道路可能会受很大的冲击。可以预见的是，兽药GSP必将促使兽药生产企业、经营企业重新定位营销道路和供销模式。3.2改变兽药经营企业方向李小云根据贵州、江苏兽药GSP实施情况考察结果，结合我省实际情况，将兽药GSP推进后对经营企业的影响归纳为四种典型模式：一是区域化，畜牧业的区域化分工将明显，企业会集中有限资源和力量巩固区域市场，精耕细作，建立和巩固核心客户，形成根据地；二是专业化，经营企业会专营某些产品，专门服务某种客户群，具备一些经营专长，不像现在什么都做、什么也不精；三是网络化，将具备全国性网络，采用分公司、子公司、办事处、连锁店等形式，形成网络，并且建立渠道品牌；四是一体化，一方面逆向整合生产企业，另一方面形成以市场为导向的品牌渠道、拥有产品资源。3.3兽药行业品牌经营深入实践从吴海坚那里了解到，联华目前在全国代理了近30家兽药生产企业的近千个产品，联华代理的产品，大部分是大品牌。吴海坚告诉记者：“我们代理产品，优先考虑是不是名牌，老客户老产品做了很多年了，质量相对稳定的就是直接进货。代理新产品，就要对企业，以及产品进行多方调查实践，实践后才销售。我们有自己的猪场，会自己进行一些实验分析。总体来讲，对产品要求首先参考标准必须是国标，其次要看标签和包装，最后就是服务”。4推进兽药GSP的困难预见兽药G SP在全国推行是必然趋势，我省有近8 000家兽药经营企业，兽药行业规范经营迫在眉睫，现在的首要任务是清楚推行兽药G SP我们面临的困难。4.1时间紧、任务重广东省贯彻实施兽药经营质量管理规范工作方案（以下简称方案）规定，各市、县负责对辖区内兽药企业进行GSP指导，2010年4-8月分别选定12个化药和生物制品经营企业以及动物防疫机构进行兽药GSP试点培育，12月之前统一组织观摩评审验收。到2011年2月，全省各县(区)至少开展一个兽药GSP试点并通过验收。2011年起加快兽药GSP实施进程，全面推进，确保到2012年3月1日前完成现有兽药经营企业的GSP评审。2012年3月1日之后，强制全面实施兽药GSP，开展“非兽药GSP经营企业清理活动”，依法对非兽药GSP经营企业予以取缔。4.2行业基础差、认证要求高林海丹对实施GSP过程中可能遇到的困难进行了预测：首先，广东省GSP的要求比较高，比如规定兽药经营企业进、销、存等各项必须使用电脑记录，同时要求企业建立一套规范的制度及相应的记录，各种制度和记录加起来有几十项，对企业从业人员的素质要求较高，对一些基层兽药企业来说可能会感到力不从心，不知道如何着手准备。因此，需要各级主管部门和行业协会加强宣传力度、组织开展培训，提供制度和记录版式供企业参考，最好能开发相应的通用管理软件帮助经营者规范企业管理，提升管理效率，降低管理成本。其次，从广东省GSP实施细则看，全省将有相当多数量经营店达不到GSP要求面积，如果全部停发经营许可证，这部分企业为了生存，很可能会违法继续经营或转入地下经营，如果地方政府对此打击不力，将会形成不公平竞争，对通过了GSP的经营企业造成严重冲击。因此，要吸取GMP实施过程中的经验教训。GSP实施能否成功关键还取决于主管部门的监管力度以及监管成效。三是建立一支政策水平高、原则性强、业务能力精的检查员队伍。GSP验收将以地、市、县为主，检查员是否能做到清正廉洁，业务能力够硬，验收过程是认真负责还是走走过场，验收标准是否统一还是因人而异等都将关系到GSP的成败。4.3企业数量多，监管难度大最近，无论是网络、媒体以及与兽药同行面对面，都充斥着很多关于兽药GSP的讨论。客观上讲，广东省目前从事兽药经营的企业数量如此庞大，相当数量都是个体经营户。兽药GSP明确规定，只有具备法人资质的企业才有资格进行认证，很多业内人士认为兽药GSP认证过后，企业数量减少50%是合理范围。那么是否意味着到2012年我省兽药经营企业数量会大幅度减少呢？面对记者的提问，罗建民摇摇头表示：“这个不好说，我们省6月份关于认证的文件估计都会正式出台，我们是严格按照国家要求去制定验收标准的，并且也会在规定的时间范围内依照程序取缔不合法经营者”。5统筹兼顾 共同推进兽药GSP的实施，应该吸取兽药GMP的实践经验。政府部门要加强对行业的引导和监管作用，相关行业协会也要充分发挥作用，兽药经营企业作为实施对象和主体，也要不断完善和提高自身基础。