不合格产品处置情况表.doc

不合格产品处置情况表序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号/出厂编号检验单位不符合标准规定项经营、使用单位处置结果生产企业处置结果1一次性使用人体静脉血样采集容器芦溪县妇幼保健院浏阳市三力医用科技发展有限公司柠檬酸钠9:1 2ml生产日期：160802江西省医疗器械检测中心液体添加剂体积复检合格2医用棉签分宜县中医院河南省华裕医疗器械有限公司10cm产品编号/批号：161206江西省医疗器械检测中心棉头重量处23000元罚款/3医用棉签分宜县人民医院新乡市康民卫材开发有限公司10cm产品编号/批号：20161208江西省医疗器械检测中心规格重量处20000元罚款/4医用冷敷贴九江市民生药业连锁有限公司十里店岳阳蓉威生物科技有限公司骨质增生型80mm100mm2贴/袋3袋/盒产品编号/批号：20161005.03江西省医疗器械检测中心剥离强度1.警告 2.没收不符合经备案的产品技术要求医疗器械叁佰陆拾柒盒 3.处40000元罚款/5医用冷敷贴九江市民生药业连锁有限公司十里店岳阳今华医疗器械有限公司III（颈肩腰腿型）710cm（3贴/袋2袋/盒）产品编号/批号：151214江西省医疗器械检测中心剥离强度/6远红外乳腺消痛贴九江高科制药技术有限公司九江高科制药技术有限公司月牙形80mm100mm产品编号/批号：20160826R1江西省医疗器械检测中心规格尺寸1.没收违法生产的远红外乳腺消痛贴905盒 2.处人民币72000元罚款/7医用面罩式雾化器南昌市新建区人民医院广州维力医疗器械股份有限公司标准成人型A产品编号/批号：20170204江西省医疗器械检测中心尺寸处20000元罚款/8一次性使用手术单余干仁和医院南昌市德美康医疗器械有限公司A型垫单90220生产日期：2016年9月6日江西省医疗器械检测中心无菌、尺寸处20000元罚款处22000元罚款9 一次性使用鼻氧管上饶市第五人民医院南昌新福实业有限公司单孔型250ml产品编号/批号：20161205江西省医疗器械检测中心无菌处52500元罚款处40000元罚款10一次性使用口罩弋阳县人民医院南昌市华泰医疗器械有限公司A型耳挂式/中号生产日期：20170208江西省医疗器械检测中心尺寸处40000元罚款处20000元罚款11数字式电子体温计宜丰县家家祥大药房深圳市家康科技有限公司MT-JC218产品编号/批号：M16047000377江西省医疗器械检测中心内部电源设备复检合格12数字式电子体温计横峰县九九平价药店深圳市家康科技有限公司MT-JC218产品编号/批号：M16031705141江西省医疗器械检测中心内部电源设备复检合格13数字式电子体温计江西广灵药业有限公司深圳市家康科技有限公司MT-JC218产品编号/批号：M16054300393江西省医疗器械检测中心内部电源设备复检合格14医用冷敷贴大余县王华东大药房有限公司街心花园店岳阳蓉威生物科技有限公司（705mm）（1005mm）产品编号/批号：20170205.04江西省医疗器械检测中心尺寸（宽）、剥离强度1.没收库存的医用冷敷贴10盒 2.处人民币10000元罚款/15一次性使用鼻氧管黎川县人民医院扬州市桂龙医疗器械有限公司B型双鼻架生产日期：20161108江西省医疗器械检测中心喇叭接头长L3、喇叭接头大头外径D2处40000元罚款/16医用胶带卷吉水县中医医院安徽省小山卫生材料有限公司24卷装 1.25914cm生产日期：20170308江西省医疗器械检测中心初粘性处20000元罚款/17红外额温计江西禄生通贸易有限公司深圳市爱立康医疗电子有限公司AET-R171产品编号/批号：15D11、15D11000530江西省医疗器械检测中心应用部分防电击程度符号：B、BF、CF处10000元罚款/18医用脱脂棉婺源县百草堂大药房南昌市康乐卫生材料有限公司B型/350g产品编号/批号：20160607江西省医疗器械检测中心吸水时间1.没收违法经营的3包医用脱脂棉 2.处20000元罚款处20000元罚款19红外额温计（非接触式）南昌市环湖药店深圳市爱立康医疗电子有限公司AET-R171产品编号/批号：15I44（序列号：15I44000561)江西省医疗器械检测中心应用部分防电击程度符号：B、BF、CF经南昌市东湖区市场和质量监督管理局核查函复：因南昌市环湖药店已于2017年9月初转让，无法联系企业负责人/20医用棉签江西中医药大学附属医院河南省健琪医疗器械有限公司10cm产品编号/批号：17032607江西省医疗器械检测中心棉头重量1. 没收违法所得1380元 2.处20000元罚款 罚没款合计：21380元/21医用棉签南昌市中西医结合医院河南省健琪医疗器械有限公司10cm产品编号/批号：17032607江西省医疗器械检测中心棉头重量处20000元罚款/22医用棉签崇仁仁安医院南昌华益医疗器械有限公司A型12cm生产日期：2016年3月2日江西省医疗器械检测中心基本尺寸处20000元罚款处40000元罚款23医用纱布敷料上犹县中医院江西淑兰金环医疗科技有限公司A型纱布块 688cm产品编号/批号：20170809江西省医疗器械检测中心表面活性物质1.没收库存的医用纱布敷料32970块 2.处22000元罚款处20000元罚款24退热贴九江成龙医药有限公司安徽金马药业有限公司12cm5cm4袋/盒产品编号/批号：20160501江西省医疗器械检测中心持粘性、剥离强度处20000元罚款/25一次性使用手术单莲花县济民医院南昌振丰医疗器械有限公司90220生产日期：2017年1月10日江西省医疗器械检测中心拉伸强力莲花县市场和质量监督管理局根据医疗器械监督管理条例第六十六条第二款规定，对该企业不予行政处罚处20000元罚款26一次性使用手术单宜黄安康医院江西丹美实业有限公司50190生产日期：2016年3月6日江西省医疗器械检测中心无菌、尺寸、拉伸强力1.没收违法使用的一次性使用手术单1150包 2.处20000元罚款经进贤县市场和质量监督管理局核查函复：该批次产品不是标示企业生产27一次性使用鼻氧管江西省金溪县中医院余姚市吉康医疗器械厂JKBYGA生产日期：20161111江西省医疗器械检测中心基本尺寸处20000元罚款/28一次性使用鼻氧管婺源县妇幼保健院余姚市吉康医疗器械厂JKBYGC生产日期：20161009江西省医疗器械检测中心基本尺寸、连接牢固性处20000元罚款/29一次性医用口罩上饶市广丰区中医院新乡市华西卫材有限公司展开17cm17cm（允差1cm）产品编号/批号：170118江西省医疗器械检测中心无菌处20000元罚款/30退热贴江西樟都药业有限公司江西樟都药业有限公司50mm120mm产品编号/批号：20171103江西省医疗器械检测中心持粘性指标/1.没收不合格医疗器械470盒 2.处以罚款20000元31一次性使用口罩井冈山市第二人民医院江西中赣医疗器械有限公司耳挂式 中号生产日期：20170102江西省医疗器械检测中心无菌处20000元罚款处30000元罚款32医用纱布敷料龙南中医院江西贝诺通医疗器械有限公司C1型 腹巾产品编号/批号：20170606江西省医疗器械检测中心外观、折叠或缝制1.没收库存的医用纱布敷料1665块 2.处22000元罚款处20000元罚款33电子输注泵江西省上犹县人民医院中外合资江西奥格兰医疗器械有限公司JS-6产品编号/批号：160301江西省医疗器械检测中心应用部分防电击程度符号：B、BF、CF赣州市食品药品监督管理局根据医疗器械监督管理条例第六十六条第二款规定，对该企业不予行政处罚处20000元罚款3