不合格控制程序(ISO9001：2015).docx

启 瑞 机 械（广州）有 限 公 司文件编号*-QP-TX-09文件版本2016-A-0制定部门文控中心受文部门所有部门制定审核批准文件修改记录及目录文件修改记录序号日期申请单号修改内容修改人备注1234目录1.0 目的 。2 2.0 范围 。2 3.0 定义 。24.0 职责 。2 5.0 程序 。3 5.1 不合格的分类 。3 5.2 不合格发现的时机 。3 5.3 不合格的处理 。3 5.4 不合格品的标识 。4 5.5 不合格的原因分析及采取纠正预防措施 。45.6 不合格记录/报告的管理 。4 6.0 相关文件 。7 7.0 相关记录 。7 附件 报废审批流程图。71.0 目的1.1 为了确保不符合要求的产品得到识别和有效控制，防止不合格的非预期使用或交付。1.2 为了消除评审/审核中发现的不合格产生的影响，并采取有效的措施进行纠正和预防，以确保质量管理体系的持续有效改进。2.0 范围 适用于本公司产品检验/（内部和外部）审核/（管理）评审中发现的不合格的控制管理。3.0 定义不合格：经检验判定产品品质特性不符合规定的标准。缺陷：经检验判定产品质量的特性未满足规定用途的有关要求。让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可，也叫“特采”。返工：为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。返修：为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施。报废：达不到预期的用途，而采取的废弃措施。纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格的原因所采取的措施。 库检：根据规定的时限，对库存的产品进行检验。 跟进：指对实施进度的时限性及其有效性等进行监控。4.0 职责4.1 总经理负责批准价值5万以上的报废申请单，并责成相关部门进行原因分析、采取纠正预防措施。4.2 副总负责4.2.1 审核价值5万以上的报废申请单。4.2.2 批准价值5万以下报废申请单。4.2.3 批准让步、返工、返修。4.2.4 督导产生不合格的部门/人员进行运原因分析、采取纠正预防措施，并跟进。4.3 内审小组负责对内审和管理评审、外审发现、提出的不符合，督导相关的责任部门/人员进行原因分析、采取纠正预防措施，并跟进。4.4 品管部负责4.4.1 品管员对其检验发现的不合格品进行标识、区分、提出处理的建议及时限、跟进处理的进度/效果再确认。包括来料检验、制程检验、终检及库检等。4.4.2品管部负责人a) 对检验的判定、责任部门/人员的判定、处理的建议进行审核；b) 督导责任部门/人员对不合格的原因进行原因分析、采取纠正预防措施，并跟进。c) 必要时，责成责任部门/人员再进行原因分析、采取纠正预防措施，并跟进。4.5 采购课负责4.5.1 与外部供方进行及时沟通、处理不合格品。4.5.2 要求外部供方对不合格的原因分析、采取纠正预防措施，并跟进整改效果。4.6 资材课负责协助采购课对不合格品进行处理，包括换货、退货的装卸、账务数据的维护等。4.7 不合格的责任部门/人员（含外部供方）对不合格的原因分析、在规定的时限内采取有效的纠正预防措施。4.8 特殊物料申购/使用部门对其检验、判定为不合格的物料提出处理意见，并跟进。4.9 产生不合格品的责任部门负责人（含厂长），没有得到授权，不能批准其报废申请单。5.0 程序5.1 不合格的分类5.1.1 从来源分a) 内部检查发现的不合格，如进料检/巡检/终检/库检等的不合格品、内审不合格项等。b) 外部检查发现的不合格，如客户检验的不合格（客诉）、外审的不合格项、第三方审核的不合格项等。5.1.2 从过程名称分。如进料的不合格、首检的不合格、巡检的不合格、终检的不合格等。5.1.3 从性质来分。如体系的不合格、产品质量的不合格等。5.2 不合格的发现时机不合格发现的时机可能来源于进料检验时、首检时、巡检时、终检时、库检时、体系审核时等。5.3 不合格的处理5.3.1 进料检验的不合格的处理a) 发现。当进料检验判定为“不合格”时，检验员应提出处理的建议、提交审批。b) 审核。品管部/申购部门负责人，对检验的判定、处理的建议进行审核，必要时对检验的数据进行复核/证实或对处理的建议进行修改。c) 批准。副总对不合格品的处理进行审批。必要时报告总经理。d) 协调。当不合格品处理为“特采”、“降价使用”、“退货”等相关部门/人员相互协调：1） 当判定为“特采”时，检验员应把经过审批的不合格检验报告分发给使用部门（以明确使用/加工中的注意事项）、采购部门（投诉外部供方，以便改善）、资材课（以便必要时做标识）。2） 当判定为“降价使用”时，检验员应把经过审批的不合格检验报告分发给使用部门（以明确使用/加工中的注意事项）、采购部门（以便与外部供方沟通降价、改善等的相关事宜）。资材课（以便必要时做标识）。注：“降价使用”的来料，未经采购部门同意，不能投入使用/加工。3） 当判定为“退货”时，检验员应把经过审批的不合格检验报告分发给业务部（以便评估是否延误订单交期）、采购部门（以便与外部供方沟通退货、换货、扣款、改善等的相关事宜）。资材课（以便退货/换货的装卸等）。4） 若是顾客提供物料，判定为“不合格”时，由业务部与其沟通，未经其允许不能加工。e) 处理。采购部门负责与外部供方沟通，处理不合格来料的相关事宜。f) 跟进。资材课负责督促、跟进“降价使用”、“退料”的处理进度。g) 关注。资材课接到“不合格报告”后，第一时间告诉申购部门，申购部门应关注不合格品处理的每个细节。h)5.3.2制程中不合格品的处理a) 首检的不合格品处理1） 返工返修。当品管员/生产车间课长首检确认为不合格，若是能返工返修，应说明处理的建议，并跟进、再确认。若返工返修需要其他部门/人员协助，品管员/车间课长应开具不合格品处理通知单，并按品质异常单的发放流程及责任判定规则的相关规定执行。2） 特采。当品管员/生产车间课长首检确认时判定为特采，应开具不合格品处理通知单，并按品质异常单的发放流程及责任判定规则的相关规定执行。3） 报废及标识。当品管员/生产车间课长首检确认为不合格，并无法返工返修，则提议“报废”，并按“4.0 职责”及报废审批流程图相关要求执行。b) 巡检的不合格品处理1） 返工返修。当品管员/生产车间课长巡检判定为不合格，若是能返工返修，应说明处理的建议，并跟进、再确认。若返工返修需要其他部门/人员协助，品管员/车间课长应开具不合格品处理通知单，按照品质异常单的发放流程及责任判定规则的相关规定执行。2） 特采。当品管员/生产车间课长巡检判定为特采，应开具不合格品处理通知单，并按品质异常单的发放流程及责任判定规则的相关规定执行。3） 报废及标识。当品管员/生产车间课长巡检判定为不合格，并无法返工返修，则提议“报废”，并按“4.0 职责”及报废审批流程图相关要求执行。5.3.3 终检发现不合格品的处理a) 返工返修。当终检员检验判定为不合格，若是能返工返修，应说明处理的建议、开具不合格品处理通知单，并跟进、再确认。具体的按照品质异常单的发放流程及责任判定规则的相关规定执行。b) 特采。当品管员/生产车间课长巡检判定为特采，应开具不合格品处理通知单，并按品质异常单的发放流程及责任判定规则的相关规定执行。c) 报废及标识。当终检员检验判定为不合格，并无法返工返修，则提议“报废”，并按“4.0 职责”及报废审批流程图相关要求执行。5.3.4 申购的特殊物料的不合格处理a) 特殊物料申购/使用部门对其检验、判定为不合格的物料提出处理意见，并跟进。b) 采购部门负责与外部供方进行沟通及处理。5.3.5 顾客检验的不合格（客诉）处理 顾客投诉的不合格，业务员反馈给品管部、品管部负责处理、业务员与顾客再沟通。5.3.6 审核中发现的不合格项的处理a) 责任部门/人员按内部审核和管理评审控制程序的相关要求进行整改。b) “内审小组”/体系专员负责跟进，并向相应部门/人员报告。5.4 不合格品的标识品管员应对检验中发现的不合格品（含来料）进行标识：a) 判定为“报废”或“退货”时，在工件/原材料上喷红色的油漆。b) 判定为“返工、返修”时，在工件上喷黄色油漆。c) 判定为“特采”（含来料）时，通常不用标识。但若与后工序加工有关，则须喷黄色油漆。5.5 不合格的原因分析及采取纠正预防措施 产生不合格的责任部门/人员，应对产生不合格的原因进行分析、采取纠正预防措施，以防类似的不合格再次发生，具体的按纠正和预防措施控制程序的相关要求执行。5.6 不合格记录/报告的管理5.6.1 品管部文员负责对产品（含来料）的不合格记录/报告进行管理，并确保其可追溯性及完整性。5.6.2 “内审小组”/体系专负责对体系的不合格记录/报告进行管理，并确保其可追溯性及完整性。5.6.3 不合格记录/报告应按规定的要求和年限