中药制剂的名词解释.doc

剂型 (dosage form)原料药经加工制成的适合于应用的形式 。 制剂（Pharmaceutical preparation ）根据标准制成的、具有一定规格、可直接应用的药品；剂型中的具体品种粉碎是指借助机械力或其他方法将大块固体物质碎成规定细度的操作过程。粉体学(micromeritics)是研究具有各种形状的粒子集合体的性质及其应用的科学粉体的流动性(fluidity）与粒子间的作用力、粒度、粒度分布、粒子形态及表面摩擦力等因素有关。休止角(angle of repose)：静止状态的粉体堆集体表面与水平面之间的夹角为休止角，用a表示， a越小流动性越好临界相对湿度（CRH）：吸湿量开始急剧增加时的相对湿度有效成分：起主要药效的物质，如生物碱、挥发油、苷。辅助成分：无特殊疗效，但能增强或缓和有效成分作用的物质。大黄中鞣质。或利于有效成分的浸出或增强制剂稳定性的物质。葛根中的淀粉。无效成分：无生物活性，不起药效的物质。蛋白质、鞣质、脂肪、淀粉、果胶、树脂组织物质：构成药材细胞或其他的不溶性物质。纤维素、石细胞。浸提:是采用适当的溶剂和方法使药材中所含的有效成分或有效部位浸出的操作。浸提溶剂：用于药材浸出的液体。浸提辅助剂：指为提高浸提效能，增加浸提成分的溶解度，增加制剂的稳定性，去除或减少某些杂质，特加于浸提溶剂中的物质。沉降分离：静置冷藏，固体物靠自身重量自然下沉，使固体与液体分离离心分离：借助于离心机高速旋转产生的离心力，使料液中的固体与液体，或者两种密度不同的不相混溶的液体，产生大小不同的离心力，从而达到分离的目的。滤过分离：是将固-液混悬液通过多孔的介质，使固体粒子被介质截留，液体经介质孔道流出，而实现固-液分离的方法浓度极化现象：指不以浓度差为推动力的传质过程中出现的浓度分布现象。水提醇沉法：先以水为溶剂提取药材中有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法。醇提水沉淀法：先用适宜浓度的乙醇提取药材成分，再用水除去提取液中杂质的方法。盐析法：在含某些高分子物质的溶液中加入大量的无机盐，使其溶解度降低沉淀析出，而与其他成分分离的方法。干燥速率：指单位时间内，在单位干燥面积上被干燥物料中水分的汽化量浸出药剂：指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分，直接制得或再经一定制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。汤剂：是指将药材饮片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液体剂型。煮散：以药材粗颗粒与水共煮，去渣取汁而制成的液体药剂。合剂:是指药材用适当的溶剂，采用适当的方法提取，经浓缩制成的内服液体剂型。单剂量包装者称口服液。糖浆剂：指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。（60%g/ml）煎膏剂：药材加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型药酒：药材用蒸馏洒浸提成分而制得的澄清液体剂型。多供内服，并加糖 或蜜矫味和着色。酊剂：药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。酊剂不加糖或蜜矫味和着色。流浸膏剂与浸膏剂：指药材加适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准而制得的两种剂型。流浸膏剂每1ml相当于1g药材浸膏剂每1g相当于25g药材颗粒剂(granules)系指以药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂，分为可溶性、混悬性和泡腾性颗粒剂。稳定性：是指制剂在生产、运输、贮藏、临床应用前的一系列过程中质量变化的速度和程度CRH:吸湿平衡曲线上相对湿度稍增加，吸湿量迅速增加时的湿度，即为临界相对湿度DRS:测定固体表面颜色变化可用漫反射光谱法（DRS），此法能保持固体制剂原来的形态而对固体制剂直接进行测定，较为客观、准确。 液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂均匀分散的液体药剂：分子或离子状态分散在介质中，如溶液剂、高分子溶液剂。非均匀分散的液体药剂：微粒状态分散在介质中，如溶胶剂、混悬剂、乳剂 。表面活性剂(surfactant) ：能使表面张力急剧下降的物质。如肥皂水溶液。 胶束（micelles)：当表面活性剂分子数目不断增加时，疏水部分相互吸引，缔合在一起，亲水部分向着水，多个分子缔合在一起形成缔合体，称为胶束。 临界胶束浓度（critical micell concentration, CMC）：开始形成胶束时溶液中表面活性剂的浓度。与表面活性剂的结构、组成有关。 HLB(hydrophile-lipophile balance)系表面活性剂中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力，是表示表面活性剂的亲水亲油性强弱的数值。 起昙（clouding formation）与昙点(cloud point)：聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，当温度上升到一定程度时，聚氧乙烯链可发生强烈的脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活剂溶解度急剧下降和析出，溶液出现混浊，此现象称为起昙，此时温度称为昙点。1、溶解：溶质以分子或离子状态均匀分散于溶剂中的过程和状态。 2、溶解度(solubility)：在一定温度（气体在一定的压力）下，在一定量溶剂中溶解溶质的最大量。 3、溶解速度：单位时间内溶解溶质的量。增溶(solubilization) 在药物的水溶液中加入表面活性剂而使其溶解度增加的现象。具有增溶作用的表面活性剂称之为增溶剂(solubilizing agent) 助溶：在药物溶解(配制)时，加入第二种物质,使其形成络合物、复盐以增加其在溶媒中的溶解度的现象。助溶剂(hydrotropy agent)在混合溶剂中，当各溶剂在某一比例时，药物的溶解度出现比其在各单一纯溶剂中的溶解度显著增大的现象称为潜溶(cosolvency)。具有这种性质的混合溶剂称为潜溶剂(cosolvent)。真溶液型液体药剂: 药物以分子或离子状态，分散在液体分散介质中，供内服或外用的均相液体药剂芳香水剂 芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液。 用水与乙醇的混合溶媒制成的含较多的挥发油时称浓水剂芳香性植物药材用水蒸汽蒸馏法制成的芳香水剂称为药露或露剂甘油剂(Glycerite) :药物的甘油溶液，专供外用醑剂(Spirits):挥发性药物的乙醇溶液。胶体溶液：质点大小在1100nm范围的分散相分散在分散媒中所形成的溶液高分子溶液：高分子化合物溶解于分散媒中制成的均匀的液体分散体系。以水为分散媒，称亲水性高分子溶液剂，或称胶浆剂；以非水为分散媒，称非水性高分子溶液剂。溶胶：固体药物以多分子聚集体作为分散相的质点，分散在液体分散媒中所形成的非均匀状态液体分散体系，亦称疏水性胶体溶液。盐析(salting out): 电解质强烈的水化作用，夺去高分子质点水化膜的水分而使高分子沉淀的现象。乳剂(emulsions)：是两种互不相溶的液体经乳化制成的非均相分散体系的液体药剂混悬剂(suspension)指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。絮凝(flocculation)系混悬微粒形成疏松的絮状聚集体的过程。加入的电解质称絮凝剂。反絮凝系向混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程。加入的电解质称反絮凝剂。灭菌和无菌制剂：是指使用前必须保证处于无菌状态，直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。灭菌(sterilization)：应用物理或化学等方法将物体上或介质中所有微生物繁殖体及其芽孢全部杀灭或除去的手段。灭菌法(the technique of sterilization)：杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。无菌(sterility)：在任一指定的物体、介质或环境中无任何活的微生物。无菌操作：在整个操作中利用或控制一定的条件，使产品避免被微生物污染的一项操作方法和技术。消毒(disinfection)：以物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物。消毒剂：对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质。防腐(antisepsis)：用物理或化学等方法抑制微生物的生长与繁殖，亦称抑菌。防腐剂：对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质，亦称抑菌剂。灭菌制剂：采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。F0值为在一定灭菌温度(T)、Z值为10所产生的湿热灭菌效果与121、Z值为10所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。注射剂指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 (1)注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水(配制注射剂)； (2)灭菌注射用水(注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂)； (3)纯化水为经蒸馏法、离子交换法或反渗透法等制得的供药用的水(配制普通药剂的溶剂或试验用)。等渗溶液(isoosmotic solution)：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。等张溶液(isotonic solution)：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质片剂(tablets)系将一种或数种药物与辅料混合均匀后，压制成圆片状或异形片状的固体制剂，可供内服或外用。当外力解除后，弹性内应力趋向松弛和恢复颗粒原状，使片剂体积增大，这一现象称弹性复原。用药后能在较长时间内持续释放药物达到延长药效的一类制剂称为缓释制剂。指药物在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持有效浓度范围的制剂。靶向制剂又称靶向给药系统(targeting drug system，TDS)，是运用载体将药物有目的的浓集于某特定的组织或部位的给药系统。脂质体(liposomes，或称类脂小球，液晶微囊)是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊。单室脂质体( unilamellar vesicles, ULV)：水溶性药物的溶液只被一层类脂质双分子层所包封，脂溶性药物则分散于双分子层中。多室脂质体(multilamellar vesicles, MLV)：有多层脂质双分子层将包含的药物(水溶性药物)的水膜隔开，形成不均匀的聚合体，脂溶性药物则分散于多层双分子层中。 微囊（microcapsule）：利用高分子材料为囊材，将药物作囊心物包裹而形成的药库型微小胶囊。 微球(micr