抗肿瘤药的安全管理和使用.doc

【抗肿瘤药的安全管理和使用】1、抗肿瘤药物存储条件1室温1030存储的药品羟基喜树碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康、环磷酰胺、氟尿嘧啶、依托泊苷、顺铂、盐酸表柔比星、盐酸吉西他滨、培美曲塞二钠、奥沙利铂、盐酸吉西他滨（注1）、卡铂（注1）、注射用紫杉醇（注2）。注1：1530存储；注2：2030存储2室温25以下存储的药品环磷酰胺、异环磷酰胺、盐酸博莱霉素、紫杉醇注射液、奥沙利铂、甲氨蝶呤注射液、多西他赛、阿糖胞苷（注3）、顺铂（注3）。注3：1525存储3阴凉处20以下存储的药品奈达铂、盐酸吡柔比星、培美曲塞二钠、雷替曲塞、甲氨蝶呤、盐酸博安霉素、盐酸表柔比星、卡铂注射液、盐酸多柔比星、盐酸托泊替康4冷藏210条件下存储的药品长春地辛、氟达拉滨、长春新碱、卡莫司汀、异环磷酰胺、门冬酰胺酶（注4）、多西他赛（注4）、达卡巴嗪（注4）、长春瑞滨（注4）、普卡霉素（注4）、塞替派、克拉屈滨（注4）、链佐星（注4）、塞替派（注4）、多柔比星脂质体（注4）、紫杉醇脂质体（注4）、贝伐珠单抗（注4）、尼妥珠单抗（注4），（注5）、西妥昔单抗（注4），（注5）注4：28存储；注5：严禁冷冻5需要避光存储的药品博来霉素、卡莫司汀、卡铂、顺铂、奥沙利铂、克拉屈滨、阿糖胞苷、放线菌素D、表柔比星、柔红霉素、多柔比星、戊柔比星、雌莫司汀磷酸钠、依托泊苷、磷酸氟达拉滨、氟尿嘧啶、美法仑、甲氨蝶呤、丝裂霉素、紫杉醇、链佐星、塞替派、长春碱、长春新碱、长春瑞滨、多西他赛、伊立替康、紫杉醇、环磷酰胺、异环磷酰胺、雷替曲塞、甲氨蝶呤、博安霉素、氟尿嘧啶、托泊替康。不同生产厂家的药品储存要求不同，以药品说明书为准6、抗肿瘤药物给药途径和给药顺序给药途径1.阿糖胞苷在使用含防腐剂苯甲醇溶酶稀释时禁止儿童肌肉注射，采用鞘内注射给药时不应使用含苯甲醇的溶酶。2.环磷酰胺是前体药物，通常使用静脉注射，不要局部用药。3.长春碱类药物禁止鞘内注射。4.甲氨蝶呤用于鞘内注射时，应仔细阅读药品说明书，如果说明书中有关给药途径的表述未提及鞘内注射，则不推荐鞘内使用该种药品。给药顺序联合用药时给药顺序应综合考虑药物间相互作用对药代、药理、药效及不良反应等的影响。有一些体外细胞培养的实验研究表明，给药顺序对细胞周期有影响，但是否有临床意义未见报道。例如顺铂联合紫杉醇方案中，如果先使用顺铂将会导致紫杉醇清除下降引起骨髓抑制加重，因此应先使用紫杉醇。阿糖胞苷可使细胞部分同步化，继续应用柔红霉素、阿霉素、环磷酰胺及亚硝脲类药物可以增效。在使用甲氨蝶呤之前应用门冬酰胺酶，会导致甲氨蝶呤活性降低。静脉使用门冬酰胺酶，可能会增加长春新碱的神经毒性。奥沙利铂在氟尿嘧啶之前给药。5、抗肿瘤药物配置需特性注意铂类配置和输液过程中不能使用含铝的针头、注射器、导管或静脉输注装置。铂类与铝反应生成沉淀导致药物效能丧失。卡莫司汀可与塑料给药装置和容器相作用，推荐使用聚乙烯或玻璃制品。替尼泊苷配置时应轻轻搅动，避免剧烈震动出现沉淀。紫杉醇配置和输液过程中使用非聚氯乙烯PVC容器和输液器。不同制剂的紫杉醇配置要求不同。普通制剂复溶时应该旋转分散不要摇动，以免产生泡沫。4、抗肿瘤药物的输注时间和速度目前，关于抗肿瘤药物输注时间和速度还未有统一的要求，细胞周期非特异性药物宜静脉一次推注，而细胞周期特异性药物则以缓慢静脉滴注。药物原则上应慢速输注，以减少不良反应，吉西他滨除外。1吉西他滨滴注时间一般限制在30-60分，超过60分会导致不良反应加重。2奥沙利铂应滴注至少2小时，若出现不良反应如喉痉挛，在下次滴注时应减缓至6小时。3顺铂的常规输注应在12h以上，但是注册药品信息常推荐68h更长时间输注，以减少肾脏和胃肠道毒性。4雷替曲塞静脉输注15分钟。3、抗肿瘤药物配置的溶媒选择 抗肿瘤药物应在静脉用药配置中心实行集中配置，遵循卫生部2010年静脉用药集中调配质量管理规范，建立并执行静脉用药集中调配操作规程，建立并执行细胞毒药物安全操作规程，确保静脉用药的安全及工作人员的安全。生理盐水请配制丝裂霉素、羟基喜树碱、吉西他滨、长春瑞滨、长春新碱、培美曲塞、氟达拉滨、依托泊苷、顺铂、奈达铂、环磷酰胺、博安霉素、博来霉素、克拉屈滨、曲妥珠单抗、西妥昔单抗、尼妥珠单抗、贝伐单抗、紫杉醇白蛋白结合型、重组人内皮抑素等药物只能或通常使用生理盐水稀释（在生理盐水中的稳定性好于葡萄糖溶液）配置。5%葡萄糖溶液配制注1甲胺蝶呤、奥沙利铂、多柔比星脂质体、吡柔比星（或注射用水）、紫杉醇脂质体、卡铂等药物只能或通常使用葡萄糖溶液稀释（在葡萄糖溶液中的稳定性好于生理盐水）配置。注1：不同生产厂家的药品配置条件有差异，具体药品应以药品说明书为准。生理盐水或葡萄糖输液配置均可紫杉醇、卡铂（注2）、拓扑替康、多西他赛、异环磷酰胺、伊立替康、长春地辛、替尼泊苷、米托蒽醌、多柔比星、表柔比星、阿糖胞苷、博来霉素、利妥昔单抗、5-氟尿嘧啶、卡莫司汀、替加氟、雷替曲塞、阿糖胞苷（鞘内注射使用0.9%氯化钠溶液）等药物可以使用生理盐水或者葡萄糖溶液配置。注2：用5%葡萄糖稀释，卡铂似乎比较稳定。作者建议含氯化物的输注液不适宜用于卡铂，不仅药物活性会损失而且很可能会使卡铂转化为顺铂，从而增加毒